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  • 당뇨병 환자 4명 중 1명은 ‘이 합병증’⋯5조원대 치료제 시장 각축전
    당뇨병 환자 4명 중 1명은 ‘이 합병증’⋯5조원대 치료제 시장 각축전
    전 세계적으로 당뇨병 환자가 꾸준히 늘면서 대표적인 합병증으로 꼽히는 당뇨병성 신증 시장도 커지고 있다. 17일 본지 취재를 종합하면 국내외 당뇨병성 신증 환자는 꾸준한 증가 추세다. 대한당뇨병학회에 따르면 국내 30세 이상 당뇨병 환자 가운데 25.4%는 당뇨병성 신증을 앓는 것으로 나타났다. 환자 수는 약 131만 명으로 추산된다. 전 세계적으로
    2025-09-18 05:00
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
    [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
    퓨쳐켐(FutureChem)은 16일 PSMA 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-루도타다이펩(ludotadipep, FC705)’의 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상 결과를 다음달 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 포스터 발표한다고 밝혔다. ESMO는 미국 임상종양학회(ASCO)와 함께 세계적으로 가장 영향력 있는
    2025-09-16 15:15
  • 라정찬 네이처셀 회장 “FDA 협의 마무리 단계…빠르면 내년 美 3상 착수”
    라정찬 네이처셀 회장 “FDA 협의 마무리 단계…빠르면 내년 美 3상 착수”
    네이처셀이 자사 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 미국 진출에 본격 시동을 걸었다. 현지에서 임상 3상을 진행하고 가속승인 절차를 통해 상용화를 추진한다는 계획이다. 트럼프 정부 출범 이후 미국 내 줄기세포 치료제에 대한 인식이 달라지면서 상용화 여건이 한층 유리해졌다는 판단에서다. 라정찬 네이처셀 회장은 16일 서울 여의도 중소기업중앙회에서 기업설명
    2025-09-16 14:37
  • [BioS]지아이이노, 'CD80-IL2' 노화 마커 2a상 "국내 IND 신청"
    [BioS]지아이이노, 'CD80-IL2' 노화 마커 2a상 "국내 IND 신청"
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 지난 12일 CD80-IL2 융합단백질인 ‘GI-102’의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 국내 임상2a상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다. 회사는 이번 임상2a상에서 건강한 성인 및 암 생존자 15명을 대상으로 GI-102 단독요법 혹은 신바이오틱스(synbiotics)인 ‘GIB-7’ 병용요법
    2025-09-15 08:11
  • IBK투자證 “에스티팜, 수주 확대ㆍ공장 가동 본격화로 실적 가시성↑”
    IBK투자證 “에스티팜, 수주 확대ㆍ공장 가동 본격화로 실적 가시성↑”
    IBK투자증권은 에스티팜에 대해 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가를 13만 원으로 상향한다고 12일 밝혔다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 “실적 추정 기간 조정에 따라 목표주가를 변경했으며 수주잔고 확대와 신규 생산능력(CAPA) 가동 본격화로 실적 가시성이 높아졌다”며 “또 미국 생물보안법안 재추진에 따른 반사 수혜 가능성도 긍정적으로 작용할
    2025-09-12 08:17
  • 일동제약그룹 아이디언스, 유라시아·걸프 지역에 항암신약 라이선스 계약 체결
    일동제약그룹 아이디언스, 유라시아·걸프 지역에 항암신약 라이선스 계약 체결
    일동제약그룹의 항암 신약 개발 계열사 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약후보물질 베나다파립(Venadaparib)과 관련해 유라시아경제연합(EAEU) 및 걸프협력이사회(GCC) 지역 파트너사와 각각의 라이선스 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 베나다파립 상용화 시 아이디언스가 파트너사에 베나다파립 완제 의약품을 공급하고, 각 파트너사가 현지에서 해당 품
    2025-09-08 12:39
  • 연구에 속도내는 K바이오…하반기 성과 기대 [K바이오 관전 포인트②]
    연구에 속도내는 K바이오…하반기 성과 기대 [K바이오 관전 포인트②]
    국내 기업들이 주요 파이프라인에 대한 연구개발(R&D) 성과를 해외 학회에서 공개한다. 항암, 비만, 감염병 등 주요 분야에서 글로벌 기업과 연구진들의 이목을 끌 수 있을지 주목된다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 이달부터 10월까지 미국과 유럽 등의 지역에서 개최되는 대규모 글로벌 학회에 한국 기업들이 참석해 주요 파이프라인에 대한 연구 성과를 선보인
    2025-09-03 05:00
  • [BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ CMT 1b/2a상 “IND 변경신청”
    [BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ CMT 1b/2a상 “IND 변경신청”
    이엔셀(ENCell)은 18일 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 후보물질 ‘EN001’의 샤르코-마리-투스병(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 환자 대상으로 식품의약품안전처에 임상1b/2a상 변경신청을 완료했다고 밝혔다. 이엔셀은 이번 임상시험계획(IND) 변경신청을 통해, 기존에 진행해오던 임상1b상에 새로운 2a상 파트를
    2025-08-18 14:58
  • [BioS]한올바이오, 2Q 매출 407억 "전년比 28.8% 증가"
    [BioS]한올바이오, 2Q 매출 407억 "전년比 28.8% 증가"
    한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 30일 연결 재무제표 기준 올해 2분기 매출이 407억원으로 전년동기 대비 28.8% 증가했다고 공시했다. 영업이익은 11억원을 기록했다. 올해 상반기 누적 매출은 768억원으로 전년동기 대비 17% 증가했으며, 영업이익은 8억원으로 흑자전환했다. 한올바이오는 올해 상반기 실적과 관련, 안정성과 신약 파이
    2025-07-30 16:37
  • 에스티팜 2분기 흑자전환 성공, 하반기 더 큰 도약 예고
    에스티팜 2분기 흑자전환 성공, 하반기 더 큰 도약 예고
    에스티팜이 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 기반 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 앞세워 본격적인 실적 턴어라운드에 나섰다. 리보핵산(RNA) 치료제 시장 확대 흐름 속에서 고수익 상업화 품목 비중을 높이며 수익성 중심의 체질 개선에 속도가 붙는 모양새다. 하반기에는 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인과 적응증 확장 발표 등 긍정적인 이벤
    2025-07-29 08:00
  • 다올투자증권 "에스티팜, 주요 생산 일정 4분기 집중…투자의견 '매수' 유지"
    다올투자증권 "에스티팜, 주요 생산 일정 4분기 집중…투자의견 '매수' 유지"
    다올투자증권은 25일 에스티팜에 대해 하반기 상업화 생산 확대가 예상되나 주요 생산 일정이 4분기에 집중되며 실적 기여는 연말로 갈수록 뚜렷해질 전망이라며 투자의견 '매수', 목표주가 12만 원을 유지했다. 이지수 다올투자증권 연구원은 "8월 도니달로센(유전성 혈관부종), 하반기 MT1621(미토콘드리아중후군)의 미국 식품의약국(FDA) 승인 기대감에
    2025-07-25 07:51
  • [BioS]동아ST, 2Q 매출 1774억..전년比 12.5%↑
    [BioS]동아ST, 2Q 매출 1774억..전년比 12.5%↑
    동아에스티(Dong-A ST)는 24일 올해 2분기 매출은 전문의약품(ETC) 부문, 해외사업 부문이 성장하며 전년동기 대비 12.5% 증가한 1774억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익의 경우 원가율이 상승하며 전년동기 대비 43.4% 감소한 40억원을 기록했다. 전문의약품 부문은 ‘그로트로핀’과 ‘타나민’이 성장했으며, P-CAB 신약 ‘자큐보’ 등 신
    2025-07-24 14:15
  • 큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 희귀 의약품 지정
    큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 희귀 의약품 지정
    희귀난치성 질환 치료제 신약개발 전문기업 큐롬바이오사이언스는 신약 물질이 유럽 집행위원회(EC)로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 26일 밝혔다. 글로벌 2상 준비 중인 신약 물질인 ‘HK-660S’는 원발성 경화성 담관염(PSC) 치료제다. 큐롬바이오사이언스는 앞서 2022년 3월과 6월에 각각 미 식품의약처(FDA) 및 식약처로부터 ODD 지
    2025-06-26 13:52
  • [BioS]티움바이오, 자궁내막증·자궁근종 2a상 "유럽학회 발표"
    [BioS]티움바이오, 자궁내막증·자궁근종 2a상 "유럽학회 발표"
    희귀난치성질환 연구개발 전문기업인 티움바이오(TiumBio)는 오는 29일부터 내달 2일까지(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 유럽생식의학회(ESHRE 2025)에 참가해 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 후보물질 ‘메리골릭스(merigolix, TU2670)’의 임상 데이터 등을 발표한다고 26일 밝혔다. 이번 발표에서는 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH
    2025-06-26 10:04
  • [BioS]동아 메타비아, ‘GPR119’+FGF21 병용 “ADA 발표”
    [BioS]동아 메타비아, ‘GPR119’+FGF21 병용 “ADA 발표”
    동아에스티(Dong-A ST)와 미국 자회사 메타비아(MetaVia)는 지난 22일 미국 시카고에서 개최된 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’과 FGF21 유사체 ‘에프룩시퍼민(efruxifermin)’의 병용요법에 대한 비임상 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. DA-1241은
    2025-06-23 12:27
  • 동아ST·메타비아, 美 당뇨병학회서 MASH 치료제 병용요법 비임상 연구결과 발표
    동아ST·메타비아, 美 당뇨병학회서 MASH 치료제 병용요법 비임상 연구결과 발표
    동아ST와 메타비아는 22일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국당뇨병학회 ‘ADA 2025’에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’과 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21) 유사체 ‘에프룩시퍼민(Efruxifermin)’의 병용요법에 대한 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. DA-1241은 G
    2025-06-23 11:20
  • [BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ 희귀신경질환 비임상 “PNS 발표”
    [BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ 희귀신경질환 비임상 “PNS 발표”
    이엔셀(ENCell)은 지난 19일(현지시간) 영국 에든버러에서 개최된 국제 말초신경학회(Peripheral Nerve Society, PNS 2025) 연례학술대회에서 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 후보물질 ‘EN001’의 샤르코-마리-투스병(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 치료전략에 대한 비임상 결과를 발표했다고 23일 밝
    2025-05-23 15:19
  • 킵스파마 자회사 “난소암 치료제 이데트렉세드 환자 모집…MHRA 임상 허가 승인”
    킵스파마 자회사 “난소암 치료제 이데트렉세드 환자 모집…MHRA 임상 허가 승인”
    영국 암연구소 주도 병용 임상 1b상 돌입적정용량 확인 후 유효성 평가하는 임상 2a상 진입 예정 킵스바이오파마(킵스파마)는 미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio)가 영국 암연구소(ICR) 주도로 난소암 치료제 신약후보 물질인 이데트렉세드(Idetrexed)의 임상 환자 모집을 오는 6월부터 시작한다. 20일 킵스파마에 따르면 영국 의약품 및 건
    2025-05-20 10:18
  • 이엔셀 ‘EN001’ 샤르코마리투스병 임상 1b상 환자 투여 종료
    이엔셀 ‘EN001’ 샤르코마리투스병 임상 1b상 환자 투여 종료
    이엔셀은 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자를 대상으로 한 EN001 임상 1b상 고용량군 환자 대상 반복투여를 완료했다고 19일 밝혔다. CMT는 손발 변형과 근육 위축을 유발하며, 승인된 치료제가 없는 유전성 질환이다. 이번 임상은 고용량군 환자를 대상으로 반복 투여 시 안전성 및 유효성 평가를 위해 디자인됐다. 저용량군에서 용량제한독성(DLT)
    2025-05-19 13:11
  • [BioS]지아이바이옴, ‘마이크로바이옴’ 대장암 후유증 IND 승인
    [BioS]지아이바이옴, ‘마이크로바이옴’ 대장암 후유증 IND 승인
    지아이이노베이션(GI Innovation) 관계사인 지아이바이옴(GI Biome)은 8일 대장암 저위전방절제증후군(low anterior resection syndrome, LARS)을 적응증으로 마이크로바이옴 치료제 후보물질 ‘GB-X01’의 임상2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. LARS는 대장암 환자가 저위전방절
    2025-05-08 10:49
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