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  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 다중표적 뇌세포보호제 ‘넬로넴다즈(Nelonemdaz)’의 동결건조 분말 주사제 제형 및 제조공정에 대한 미국 특허청(USPTO)의 특허 등록 결정서를 받았다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 넬로넴다즈 동결건조 제형의 우수한 재용해성과 장기 안정성이 입증된 기술로, 기존 동결건조 공정에서 발생하던 제형 안정성 문제를
    2025-12-05 09:35
  • [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    셀비온(CellBion)은 4일 '2025년 제2차 국가신약개발사업(KDDF)' 신약개발 비임상 단계 지원과제에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 ‘전이성 거세저항성전립선암(mCRPC)을 표적으로 하는 알파핵종(Ac-225) 이용 치료용 방사성의약품 개발’이다. 셀비온은 주관 연구개발기관으로서 단독으로 과제를 수행하며, 총 연구기간은 2025
    2025-12-04 13:56
  • 브릿지바이오 이어 신시웨이까지…파라택시스, DAT 명분으로 상장사 재차 인수
    브릿지바이오 이어 신시웨이까지…파라택시스, DAT 명분으로 상장사 재차 인수
    파라택시스, DAT 명분으로 코스닥 상장사 인수브릿지바이오 이어 신시웨이 타깃…“본업 훼손·자금 유출” 우려비트코인 사업에 300억 사용…신시웨이 유동성 동원 가능성 제기 파라택시스홀딩스가 비트코인 기반 디지털 자산 재무기업(DAT) 사업 확대를 내세워 또다시 코스닥 상장사 인수에 나서, 관련 업계에서는 브릿지바이오테라퓨틱스 사례가 재현되는 것 아니냐는
    2025-12-04 13:31
  • [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    셀트리온은 항암 신약 후보물질인 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상
    2025-12-04 09:26
  • 파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 상장 이후 처음으로 190억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 3일 공시했다. 이번 투자 유치에는 바이오·헬스케어 분야에서 전문성과 규모를 갖춘 국내 주요 대형 벤처캐피털(VC)들이 참여했다. 기존 투자자(DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 한국투자파트너스, 상장 주관사 한
    2025-12-04 09:26
  • 셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다
    2025-12-04 09:18
  • 옵티팜, 중앙백신연구소와 K-구제역 백신 임상·사업화 추진
    옵티팜, 중앙백신연구소와 K-구제역 백신 임상·사업화 추진
    생명공학기업 옵티팜이 동물의약품 전문회사인 중앙백신연구소와 손잡고 구제역 백신 국산화를 위한 첫걸음을 내디뎠다. 양사는 농림축산검역본부에 구제역 백신 임상시험계획서를 제출했다고 3일 밝혔다. 이번에 임상시험계획서를 낸 구제역 백신은 A형 연천주, O형 안동주, 그리고 최근 국내에서 유행하는 O형 보은주까지 포함해 국내 현실에 최적화된 조합을 갖춘 K-구
    2025-12-03 10:35
  • SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결
    SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결
    SK바이오팜이 독일의 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 등급의 방사성 동위원소 전문기업 에커트앤지글러와 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 유럽 지역 악티늄-225 공급망을 선제적으로 구축하고 방사성의약품(RPT)의 안정적 개발 환경을 마련하게 됐다. 악티늄-225는 높은 암세포 살상력을 지
    2025-12-03 09:25
  • 대기업부터 벤처까지…K-ADC 판 키운다[K-항암 신무기㊤]
    대기업부터 벤처까지…K-ADC 판 키운다[K-항암 신무기㊤]
    리가켐바이오 중심이었던 국내 ADC 시장삼성‧셀트리온‧인투셀‧에임드바이오도 개발 참전 올해 국내 바이오산업에서는 항체약물접합체(ADC)가 확실한 핵심 트렌드로 부상했다. 그동안 글로벌 제약사가 주도하던 분야에 국내 주요 기업들이 잇따라 뛰어들면서 국산 ADC에서도 블록버스터 후보가 나올지 관심이 쏠리고 있다. 2일 제약‧바이오업계에 따르면 인적분할을
    2025-12-03 05:00
  • 휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 1상 안전성·내약성 확인
    휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 1상 안전성·내약성 확인
    휴온스는 27일 안구건조증 치료제 ‘HUC1-394’의 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. HUC1-394는 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반의 점안제다. 염증 반응을 조절하는 ‘포르밀 펩타이드 수용체2(Formyl peptide receptor 2·FPR2)’에 선택적으로 결합한다. FPR2를 활성화해 염증 신호를 조
    2025-11-28 09:02
  • SK바이오팜, 美 WARF로부터 두 번째 RPT 후보물질 도입⋯최대 8425억 원 규모
    SK바이오팜, 美 WARF로부터 두 번째 RPT 후보물질 도입⋯최대 8425억 원 규모
    SK바이오팜은 미국 위스콘신대학 기술이전기관(WARF)으로부터 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입했다고 27일 밝혔다. 계약 규모는 계약금 219억 원 포함 최대 8425억 원이다. SK바이오팜은 지난해 첫 RPT 후보물질 ‘SKL35501’을 도입한 이후 미국 테라파워와 벨기에 판테라 등 글로벌 방사
    2025-11-27 11:12
  • 딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정
    딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정
    딥노이드는 ‘M4CXR’이 생성형 인공지능(AI) 기반 의료기기로는 최초로 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기(제119호)로 지정됐다고 27일 밝혔다. M4CXR은 딥노이드가 자체 개발한 생성형 AI 기반 흉부 X선(X-ray) 판독 소견서 초안 생성 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진을 목적으로 촬영된 흉부 X선 영상을 분석해 정상소견 및 흉부
    2025-11-27 09:09
  • [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    큐리언트(Qurient)는 스페인 의약품·의료기기국(AEMPS)으로부터 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상1b상 시험계획(IMPD)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 승인은 큐리언트가 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 아드릭세티닙의 적응증을 cGvHD로 넓히기 위
    2025-11-26 09:17
  • HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ FDA에 1b/2a상 IND 제출
    HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ FDA에 1b/2a상 IND 제출
    HLB사이언스는 18일(현지시간) 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제로 개발 중인 ‘DD-S052P’의 1b/2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 2단계로 진행된다. 먼저 1b상에서는 건강한 지원자를 대상으로 DD-S052P와 기존 항생제인 콜리스틴을 병용 투약했을 때의 안전성, 내
    2025-11-20 14:24
  • 메드팩토, 신규 면역항암제 ‘MP010’ 국가신약개발 과제 선정
    메드팩토, 신규 면역항암제 ‘MP010’ 국가신약개발 과제 선정
    메드팩토는 신규 면역항암치료제 ‘MP010’이 국가신약개발사업에서 주관하는 2025년도 제2차 국가신약개발사업의 신규 지원 대상 과제로 최종 선정됐다고 19일 밝혔다. 이번 사업에서 메드팩토는 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구 분야’의 비임상 개발과제에 선정, 약 2년간 동안 연구개발비 지원을 받게 된다. MP010은 종양미세환경(TME)에서 과발현되는
    2025-11-19 09:35
  • 1조 원대 자본 몰렸다…BCI 투자 활발, 임상 성과로 개발 속도
    1조 원대 자본 몰렸다…BCI 투자 활발, 임상 성과로 개발 속도
    뉴럴링크‧싱크론 등 선두주자 대규모 펀딩인체 임상 잇달아 진입하며 상용 기대감↑ 인간의 생각만으로 기계나 컴퓨터를 움직이는 뇌컴퓨터인터페이스(BCI) 기술이 빠르게 발전하면서 글로벌 투자가 급증하고 있다. 미국을 중심으로 임상 연구 성과가 잇따르자 전 세계 투자자들의 관심도 크게 높아졌고, 실험 단계에 머물렀던 기술이 상용화를 향해 본격적으로 나아가고
    2025-11-18 05:00
  • [BioS]GC녹십자, ‘수두백신 2회접종’ 베트남 3상 “IND 신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘수두백신 2회접종’ 베트남 3상 “IND 신청”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 14일 수두백신 ‘배리셀라주(Barycela)’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 앞서 지난 10월 태국에서 승인받은 임상3상과 이번 베트남 임상3상을 오는 2027년까지 완료할 계획이다. 이어 오는
    2025-11-14 10:40
  • GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 베트남 임상 3상 신청
    GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 베트남 임상 3상 신청
    GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 올해 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 뒤 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 본격 진입할 계획이다. 동남아 지역 임상은
    2025-11-14 09:31
  • HLB–HLB사이언스 합병안 최종 승인…’통합 HLB’ 12월 31일 공식 출범
    HLB–HLB사이언스 합병안 최종 승인…’통합 HLB’ 12월 31일 공식 출범
    HLB와 HLB사이언스의 합병안이 HLB사이언스 임시 주주총회에서 승인됐다. 연구개발·경영 체계를 하나로 정비한 통합 HLB는 12월 31일 출범하게 된다. HLB사이언스는 13일 서울 송파구 본사에서 열린 임시 주주총회에서 HLB와의 합병 승인의 건이 최종 가결됐다고 밝혔다. 전체 보통주 발행주식의 71.40%가 참석했으며, 참석 주주 찬성률 99%
    2025-11-13 14:00
  • ‘근본적 치료제’ 없는 무릎 골관절염, K바이오가 제패할까
    ‘근본적 치료제’ 없는 무릎 골관절염, K바이오가 제패할까
    무릎 골관절염은 고령화로 환자 수가 빠르게 증가하는 대표 질환 중 하나다. 20조 원대로 성장이 전망되지만 아직 근본적인 치료제는 없다는 점에서 글로벌 임상 막바지 단계에 접어든 국내 기업들이 주도권을 잡을 수 있을지 주목된다. 10일 글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand view research)에 따르면 글로벌 골관절염 치료제 시장은 202
    2025-11-11 05:00
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