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[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外

라이프시맨틱스, 혈압 예측 AI 식약처 인허가 신청 의료 인공지능(AI0 기업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처에 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI(canofy MD BPAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 고혈압은 대표적인 만성질환으로 장기간 관리하지 않으면 뇌졸중과 같은 심혈관 질환으로 이어질 수 있다. 캐노피엠디 BPAI는 환자가 8주 동안...

2024-03-16 05:00
‘4400억대 유사수신’ 아도인터내셔널 모집책 첫 재판…피해자들 “내 돈 내놔” 웅성

조 씨의 다음 공판은 4월 16일 열릴 예정이다. 한편 아도인터내셔널 대표 이모 씨 역시 지난해 9월 사기혐의로 구속기소된 바 있다. 검찰은 이들 조직이 인허가 없이 원금 이상을 보장해준다며 투자자에게 자금을 모으는 유사수신 행위로 4400억 원의 피해 금액을 양산했다고 보고 대표 이 씨, 모집책 조 씨 등 사건 관련자 총 15명 기소한 상황이다.

2024-03-15 11:03
노을㈜, 유럽 HPV학회 ‘유로진 2024’ 참가…유럽 시장 본격 공략

노을은 타깃 시장인 동유럽, 남미, 동남아시아 지역을 본격적으로 공략하며, 시장 진입을 위한 국가별 딜러와 매출계약 협의, 인허가 절차도 순항 중이다. 전 세계 자궁경부세포검사 시장은 연간 약 1억 건 수준으로 추정된다. 자궁경부암은 전 세계 여성암 중 3번째로 사망률이 높고, 매년 34만 명가량의 사망자가 발생한다. 백신과 조기진단을 통해 예방할...

2024-03-15 09:44
한경연, 올해 경제성장률 2.0% 전망…“소비ㆍ투자 부진 지속”

한편, 부진을 지속해 온 건설투자는 정부의 사회기반시설(SOC) 예산확대에 따른 토목투자 증가에도 불구하고 지난해 건설수주 및 인허가 급감과 부동산 프로젝트파이낸싱(PF) 부실화 등 부진 흐름을 지속할 것으로 내다봤다. 소비자물가 상승률은 달러화의 상승 폭이 줄어들고 국제유가 등 원자재가격도 점차 안정을 되찾게 됨에 따라 2.5%까지 안정화될 것으로...

2024-03-15 08:36
서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득

조성용 서울대병원 의생명연구원 혁신의료기술연구소 전주기의료기기지원부장(서울대병원 비뇨의학과 교수)은 “이번 제조인증 획득은 전주기의료기기지원부 연구지원 프로그램을 통해 식약처 인허가를 획득한 첫 번째 사례라 의미가 크다”며 “이를 시작으로 원내 연구진들의 우수 연구성과가 기술 실용화까지 원활하게 이어질 수 있도록 앞장서서 지원하겠다”고...

2024-03-14 09:53
'대전ㆍ사천ㆍ고흥' 우주산업 클러스터 구축…'한국판 스페이스X' 시동

우주산업 클러스터의 체계적 발전을 위한 5개년 기본계획, 인허가 의제, 재정 지원 등의 근거를 담은 특별법을 제정하고 민·관 합동 발전위원회 구성·운영, 규제 개선 등을 지속 추진할 계획이다. 인재양성도 강화한다. 대전 거점센터를 국가 우주 인재양성 플랫폼으로 구축·운영해 현장에서 원하는 실무형 인력을 연 1500여 명 이상 양성할 계획이다. 이를 위해 미래...

2024-03-13 16:11
중앙대병원 안종혁 교수, 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 대표과제 선정

글로벌 제품 개발과 미래의료 선도, 의료복지 구현 등을 목표로 임상현장에서 사용 가능한 의료기기의 기술개발, 임상, 인허가, 제품화까지 의료기기 개발의 전 주기를 지원한다. 2024년 10대 대표과제는 R&D 수행의 적절성, 기술·의료 분야의 파급효과, 사회·경제 분야의 파급효과를 기준으로 엄격한 심사를 통해 선정됐다. 안 교수는 서울대병원, 충북대병원...

2024-03-13 12:37
웨이센, KIMES에서 AI 내시경 웨이메드 엔도‧후속 라인업 공개

인공지능 내시경으로 국내 최초 식약처 인허가를 획득하였으며, 지난해 7월 식약처 제37호 혁신의료기기로 지정받은 바 있다. 웨이센은 이번 KIMES에서 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도’, 인공지능 호흡기 셀프스크리닝 서비스 ‘웨이메드 코프’와 같이 상용화 중인 제품을 포함해 추후 런칭할 R&D 라인업 제품을 함께 선보인다. 또 이번 전시에서...

2024-03-13 10:02
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

신사업인 신약 개발지원은 인허가 전략과 수립과 안정성 시험 등 임상시험계획(IND) 승인을 위한 전체 서비스를 제공한다. 이 과정에서 유망한 바이오벤처에 지분투자도 진행, 간접적으로 신약 개발에 투자하고 있다. 적자 없는 기업 자신…수년 내 연매출 1000억 돌파 에스엘에스바이오는 안정적인 현금 흐름을 바탕으로 설비 투자에 나선다. 대규모 생물안전 3등급...

2024-03-12 05:00
라이프시맨틱스, 혈압 예측 AI '캐노피엠디 BPAI' 인허가 신청

등에 대한 정보도 제공해 의료진이 환자를 관리하고 진료하는데 도움이 될 것으로 기대된다. 홍승용 라이프시맨틱스 의료기기사업부문장은 “그동안 기술 개발에 공들여온 의료AI 제품들의 성과를 선보일 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “인허가 신청 절차를 마무리하는 대로 빠르게 의료 현장에서 활용될 수 있도록 상품화에 매진할 것”이라고 말했다.

2024-03-11 09:52
뷰노, 세데칼과 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’ 공급계약 체결

수년 내 추진 예정인 해당 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가가 완료되면 양사가 협업해 미국 시장 진출에 나설 방침이다. 이예하 뷰노 대표는 “우수한 글로벌 네트워크를 보유하고 있는 세데칼과 협업함으로써 뷰노메드 체스트 엑스레이™의 B2B 사업을 강화하는 한편, 유럽 지역을 중심으로 해외 성과를 가속할 수 있는 기반을 마련했다”며 “각 제품의 특성에...

2024-03-11 08:48
웨이센, 공황장애 디지털치료제 ‘웨이메드 패닉’ iF디자인어워드 본상 수상

웨이메드 패닉은 김재진 강남세브란스병원 정신건강의학과 교수 연구팀과 공동한 연구 결과이며, 연내 임상 완료 및 인허가 확보를 목표로 하고 있다. 해당 연구는 2022년 범부처 전주기의료기기 사업으로 선정된 바 있다. 한편, 웨이센은 올해 2월 식약처 제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 지정받으며 의료 AI 제조기업으로 높은 품질을 공인 바 있다....

2024-03-11 08:32
이더리움 증권성 논란 재점화…CFTC는 ‘상품’ 주장, SEC는 즉답 회피

이에 대해 진 연구원은 “(가상자산이) 증권으로 정의될 경우, 발행 주체는 SEC에 인허가를 받아야 하고, 이 과정이 상당히 까다롭다”고 설명했다. 이어 “또한 가상자산이 증권 중에서도 주식, 채권, 펀드, 파생상품 등 어디에 해당되는지에 대한 명확한 판단기준도 없다”면서 “반면 상품으로 분류될 경우에는 법적 지위, 거래 기준 등이 보다 명확히 규정될 수 있고...

2024-03-11 05:00
[노트북 너머] 위기의 韓 반도체, "주먹구구식 행정 멈춰야"

용인시는 최근에야 인허가 절차를 단축하기 위한 전담조직을 운영하기로 했다. 다음 달 총선을 앞두고 정치인들도 관심을 드러내고 있다. 이재명 더불어민주당 대표는 최근 SK하이닉스 본사를 직접 찾아 반도체 산업에 지원을 강화하겠다는 공약을 발표하기도 했다. 업계에서는 현재 한국의 반도체 산업이 절체절명의 위기 순간에 놓였다는 말이 나온다. 메모리 반도체...

2024-03-10 13:00
SK에코플랜트, 송도에 유럽형 스파·리조트 만든다···테르메그룹과 ‘맞손’

SK에코플랜트는 향후 협의를 통해 사업참여가 결정되면 인허가·설계 지원 및 시공을 담당할 예정이다. 테르메그룹 코리아(테르메그룹 한국지사)는 전체적인 개발과 운영을 맡는다. 계획 총 사업비는 약 7000억 원 수준이며 이 중 시공금액은 약 3000억 원 규모다. 기술교류 및 협업도 추진한다. SK에코플랜트는 환경∙에너지 사업을 통해 축적한 수처리 등 환경기술과...

2024-03-10 11:05
"입주 절벽 온다"…내년부터 입주 반감기 돌입에 신축 희소성↑

주택 인허가 관리에 들어간 대구도 79.0%로 크게 준다. 이밖에 충남 67.1%, 인천 64.8%, 부산 61.0%, 울산 59.2%, 광주 56.7% 감소해 전국 평균을 밑도는 것으로 나타났다. 공급 급감은 향후 주택 가격 상승을 촉발할 수 있다. 주택산업연구원은 '2024년 주택시장 전망' 자료에서 “공급 부족과 가구 분화 대기자 적체로 내후년부터 주택시장 과열이 반복될 가능성도...

2024-03-09 07:00
경기도, 수원·고양·성남·시흥, 바이오 특화단지 지정 공모 신청

국가첨단전략산업 특화단지로 지정되면 입지, 인프라, 투자, R&D·사업화 등의 순차적·전방위 지원이 가능해 △국가산단 신속 지정 △기반시설 구축 지원 △인허가 신속처리 △사용료·대부료·부담금 감면 △세제 혜택 △용적률 상향 △정부 R&D예산 우선 반영 및 예비타당성조사 특례 등의 혜택이 제공된다. 산업통상자원부는 국가첨단전략산업위원회 심의...

2024-03-08 15:46
김주현 금융위원장, 베트남 재무부 장관 면담 "국내 금융사 인허가 협조해 달라"

김주현 금융위원장은 8일 호 득 퍽(Ho Duc Phoc) 베트남 재무부 장관과 면담을 통해 국내 금융회사의 인허가 및 영업애로에 적극 협조해 달라고 요청했다. 김 위원장은 이날 오전 정부서울청사에서 호 득 퍽 장관과 면담을 통해 양국의 금융산업 동향에 대한 의견을 교환하고 자본시장 등 금융협력 강화 방안을 논의했다. 호 득 퍽 장관은 "한국의 발전된...

2024-03-08 14:00
석유화학 대형 프로젝트 '샤힌'·'ARC' 지원사격…석유화학 투자지원 TF 출범

정부는 치열한 글로벌 경쟁 속에서 대형 프로젝트의 적기 준공이 무엇보다 중요하다고 판단, 산업부-울산시-석유화학협회 합동으로 '석유화학 투자지원 TF'를 구성, 투자 진행 상황을 정기적으로 점검하고 신속한 인허가 처리 등 애로사항 해결을 지원하기로 했다. 윤성혁 산업부 산업공급망정책관은 "샤힌 프로젝트는 한-사우디 경제협력의 상징이며, ARC...

2024-03-08 11:00
[이슈&인물]K-보험 전파하는 '금융통' 허창언 보험개발원장

[프로필] △1959년 출생 △서울대학교 법과대학 법학과 △고려대학교 법학대학원 △1987년 한국은행 조사제2부 △1991년 한은 금융개선국, 분쟁조정실 △1997년 한은 신용감독국 △1999년 금융감독원 보험감독국 인허가팀장, 보험총괄팀장, 특수보험팀장, 경영지도팀장 △2003년 금감원 상시감시팀장, 검사팀장 △2007년 금감원 감찰팀장 △2008년 금감원 법무실 실장...

2024-03-08 05:00

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