인공지능의료기기 검색결과

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분당서울대병원, 국내 의료기관 최초 ‘AI 의료기기 ISO 13485’ 인증

분당서울대병원이 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기 및 소프트웨어에 대한 ISO 13485 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. 의료기관이 AI 의료기기 연구개발(R&D) 분야에서 전주기(설계· 개발·제조·품질관리 서비스)를 아우르는 ISO 인증을 받은 것은 국내 최초다. ISO 13485는 의료기기 제조업체 및 서비스 기관이 지켜야 하는 국제 품질경영

2025-12-22 09:05
오유경 식약처장 유임…현장 소통 강화·규제혁신 적극 추진 평가

이재명 정부의 식품의약품 안전, 규제, 인허가 등의 업무를 담당할 수장으로 오유경 현 식품의약품안전처장이 유임됐다. 강훈식 대통령비서실장은 29일 브리핑을 통해 이재명 대통령이 차관급인 식품의약품안전처장에 오유경 처장을 유임했다고 밝혔다. 이날 브리핑에서 강 실장은 “산업계와 학계를 두루 거친 전문가이며 해당 분야에서 보여왔던 역량을 고려했다”면서 “

2025-06-29 16:29
“의료기기 산업, 국가 경제 이끄는 미래 핵심산업으로 도약”

“의료기기 산업은 국민의 건강을 책임지고, 일자리를 창출하고 국가 경제를 이끄는 미래 핵심 산업으로 도약하고 있습니다.” 이영규 한국의료기기협동조합 이사장은 29일 서울 강서구 코엑스 마곡 컨벤션센터에서 열린 ‘제18회 의료기기의 날’ 기념식에서 의료기기 산업의 중요성에 대해 이같이 강조했다. 식품의약품안전처는 의료기기에 대한 소비자 이해도를 높이고

2025-05-29 12:23
영상 판독에 진단 보조까지…AI, 진료실 속으로 ‘성큼’

생성형 인공지능(AI) 딥시크 등장에 저비용 AI 기술 보급이 활성화될 것으로 예상되면서, 의료분야의 AI 활용이 더욱 확대될 전망이다. 환자 검사 결과와 분석에 AI 활용도가 높아지고 의사의 진료 보조 등 진단·치료 효율화에도 기여할 수 있을 것이란 관측도 나온다. 4일 본지 취재를 종합하면 최근 국내 기업들이 AI를 접목한 진료 보조 소프트웨어 개

2025-02-05 05:00
웨이센, ‘셰바메디컬센터’와 의료영상 공동연구 추진

웨이센이 세계 톱 10 병원 셰바메디컬센터(Sheba Medical Center)와 의료영상 공동연구협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 1948년 문을 연 셰바메디컬센터는 이스라엘에 있는 1619병상을 보유한 종합병원이다. 미국의 시사 주간지 뉴스위크가 선정한 ‘세계 최고의 병원’에 3년 연속 10위 안에 든 권위 있는 의료기관이자 전 세계에서 빠르게

2024-09-30 08:34
웨이센, 태국 방콕에서 ‘웨이메드 엔도’ 소개 및 발표

AI MEDTECH 전문기업 웨이센이 이달 10일부터 11일까지 태국에서 열린 ‘한-아세안 서비스테크 사절단' 행사에 연사로 초청돼 태국 의료 및 ICT 업계 관계자들 앞에 섰다. 이번 행사는 태국을 비롯 베트남, 인도네시아, 싱가포르 등 아세안 지역 소재 병원 및 ICT 바이어 기업들을 한자리에 모은 대형 행사다. 최근 아시아 지역에서 화두가 되는

2024-06-12 08:50
웨이센, 중기부 주관 ‘초격차 스타트업 1000+프로젝트’ 선정

웨이센은 중소벤처기업부와 창업진흥원이 주관하는 ‘2024 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’에 최종 선정됐다고 14일 밝혔다. 웨이센은 위, 대장 내시경 검사 시 인공지능(AI)으로 내시경 영상을 실시간으로 분석해 이상 병변을 감지 및 분석하는 인공지능 의료기기 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도’를 개발했다. 해당 소프트웨어는 국내 최초 식품의약품안전처 인

2024-05-14 08:25
식약처, IMDRF 정기총회서 국제 네트워크 강화

식품의약품안전처(식약처)는 11일부터 15일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 ‘제25차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회’에 참석해 의료기기 분야 규제기관 간 상호협력을 강화했다고 29일 밝혔다. IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국·유럽·일본 등 11개국 규제당국자로 구성된 협의체다. 한국은 2017년 12월 가입했으며,

2024-03-29 09:31
라온메디, 美 FDA 승인…AI 치과 투명교정소프트웨어 판매 본격화

라온피플의 자회사 라온메디가 개발한 치과 투명교정소프트웨어 얼라인스튜디(Align Studio)가 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 승인을 받았다. 18일 라온메디에 따르면 얼라인스튜디오는 치아 스캔 데이터를 기본으로 치과 투명교정을 위한 진단과 장치 제작을 실시간으로 할 수 있는 소프트웨어다. 덴탈용 CT영상과 엑스레이 영상 등을 추가로

2024-03-18 09:27
한국로슈진단, 국제 인공지능 의료제품 규제심포지엄 ‘AIRIS 2024’ 참가

한국로슈진단이 26일부터 29일까지 서울 신라호텔에서 개최되는 ‘국제 인공지능(AI) 의료제품 규제 심포지엄(AI Regulatory & International Symposium, 이하 AIRIS 2024)’에 참가했다고 27일 밝혔다. 이번 행사는 한국 식품의약안전처와 미국 식품의약국(FDA)이 주관하며, 인공지능을 활용한 의료제품의 글로벌 규제를 논

2024-02-27 09:55
식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보

식품의약품안전처는 우리나라 미래의 성장동력을 견인할 첨단기술이 적용된 디지털의료기기 등이 시장에 신속히 진입할 수 있도록 23억4000만 원의 예산을 증액 확보해 규제 지원을 시행하고 우수한 K-의료기기의 개발과 수출을 촉진하겠다고 16일 밝혔다. 식약처는 빠르게 성장하고 있는 인공지능 의료기기, 디지털 치료기기 등 분야의 기업에 대해 규제지원을 집중

2024-01-16 11:32
메디웨일, 114억 원 규모 시리즈B 투자 유치

메디웨일이 114억 원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 29일 밝혔다. 메디웨일은 △SBI인베스트먼트 △우리벤처파트너스 △BNK벤처투자 △이노폴리스파트너스 △아이피에스벤처스 등이 참여한 시리즈B 투자 유치 소식을 발표했다. 메디웨일의 누적 투자유치 금액이 150억 원을 넘어섰다. 이번 신규 자금유치는 2021년 8월 30억 원 규모의 시리즈A를 조달

2023-03-29 08:56
뷰노, 아시아·오세아니아 영상의학 학술대회서 의료AI 솔루션 소개

의료인공지능 기업 뷰노는 오는 20일부터 24일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 제78회 대한영상의학회 학술대회(KCR 2022)에서 의료인공지능 솔루션 5종을 전시한다고 15일 밝혔다. 이번 KCR 2022는 제20회 아시아·오세아니아 영상의학 학술대회(Asian Oceanian Congress of Radiology, 이하 AOCR 2022)와

2022-09-15 11:22
뷰노, 군(軍) 부대 시범적용 이동형 엑스레이 패키지 제품 시연

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 과학기술정보통신부 장관과 국방부 장관이 참석한 군 장병 AI·SW 역량강화 사업 비전선포식에서 군 부대 시범적용 예정인 AI 기반 의료영상 판독 보조 솔루션을 시연했다고 5일 밝혔다. 뷰노에 따르면 지난 4일 경기도 포천 육군 제6사단에서 열린 행사에 이종호 과기정통부 장관, 이종섭 장관 등 각 부처 관계자가

2022-07-05 10:27
뷰노·SK C&C·루닛·딥노이드, ‘의료AI 얼라이언스’ 구성

뷰노는 의료AI(인공지능) 기업 루닛, 딥노이드와 함께 SK㈜C&C와 의료AI 얼라이언스(Alliance) 구성을 위한 ‘의료 AI 생태계 조성 및 사업 협력을 위한 협약(MOU)’을 체결했다고 23일 밝혔다. 이날 성남시 분당구 SK-u타워에서 진행된 협약식에는 이예하 뷰노 대표와 김완종 SK㈜ C&C Digital New Biz 부문장 등 각 회사

2022-06-23 09:41
[BioS]뷰노, ‘퇴행성뇌질환 보조진단’ AI기기 “건보 적용”

뷰노는 9일 건강보험심사평가원으로부터 뇌 MRI 검사에 AI 기반 뇌정량화 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®–DeepBrain®)’ 이용한 3차원(3D) MRI 촬영 및 판독 행위를 요양급여 대상으로 인정받았다고 밝혔다. 이번 결정으로 의료기관은 뷰노메드 딥브레인®을 이용한 뇌 MRI 검사 시 일반적인 뇌 MRI 촬영 및 판독보다 약 8만

2022-06-09 16:06
뷰노, ‘AI 의료기기 활용 뇌 MRI 검사’ 건강보험 적용

의료인공지능 솔루션 기업 뷰노의 인공지능 기반 뇌 정량화 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인(VUNO Med–DeepBrain)’을 활용한 치매 진단시 건강보험급여 혜택을 받을 수 있게 됐다. 뷰노는 최근 건강보험심사평가원으로부터 뇌 MRI(자기공명영상촬영) 검사 시 뷰노메드 딥브레인을 활용하는 경우 3차원(3D) MRI 촬영 및 판독 행위로 건강보험요양급여 대

2022-06-09 15:28
뷰노, AI 기반 심정지 예측 의료기기 선진입 의료기술 확정

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 자사 AI 기반 심정지 예측 의료기기인 뷰노메드 딥카스(VUNO Med–DeepCARS)가 국내 의료AI 업계 최초로 한국보건의료연구원(이하 NECA)로부터 선진입 의료기술로 확정됐다고 18일 밝혔다. 회사 측은 “이번 결정으로 뷰노메드 딥카스는 비급여 사용이 가능해져 의료현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마

2022-05-18 16:55
안국약품, 뷰노의 AI기반 안저검사 솔루션 국내 독점 판매

안국약품은 뷰노와 인공지능(AI)기반 안저 영상 진단 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI)’에 대한 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 안국약품은 뷰노메드 펀더스 AI의 국내 의료기관을 대상으로 독점 판매한다. 뷰노메드 펀더스 AI는 안구 내 뒷부분인 안저 영상을 분석해 수초 내 12가지 이

2022-05-17 11:25
뷰노, 日 파트너 M3와 의료AI 자회사 설립…현지 사업 강화

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노가 파트너사인 일본 의료정보 플랫폼 기업 M3가 의료AI 전문 기업 ‘M3 AI’를 설립하고 시장 확대에 나선다. 회사 측은 “이번 자회사 설립으로 일본 최고 수준의 의료AI 영업력을 갖춘 파트너사와 일본 현지 의료시장 공략을 가속화할 방침”이라고 5일 밝혔다. 앞서 뷰노는 2020년 M3와 인공지능 기반 흉부 CT(

2022-04-05 17:49

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