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  • 유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    렉라자®는 현재 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 1차 치료에 대한 효능과 안전성을 평가하는 다국가 임상 3상(LASER301)을 진행 중이며, 연말에 톱라인(top-line) 결과 공개가 예상된다. 또한 렉라자®와 얀센의 완전 인간유래 EGFR-MET 표적 이중 특이적 항체 아미반타맙과의 병용요법 글로벌 3상 임상 연구도 진행되고 있다.
    2022-07-04 09:31
  • [공시] 크리스탈지노믹스, 코로나 치료제 임상 2상 조기 종료 신청
    크리스탈지노믹스는 1일 코로나19 바이러스 감염이 확진된 환자에게서의 카모스타트(Camostat) 치료 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행 2상 임상 시험 조기 종료를 신청했다고 공시했다. 회사 측은 “오미크론 하위 변이의 전 세계 확산과 백신 처방 확대로 엔데믹 전환이 급속도로 진행됨에 따라 임상시험 환자 모집이...
    2022-07-01 08:28
  • [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    또한 글로벌 파트너사인 얀센(Jassen)은 EGFRxMET 이중항체 ‘아미반타맙(amivantamab)’과 병용요법으로 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 이번에 발표한 OS 데이터는 국내 시판허가 근거가 된 EGFR 변이 비소세포폐암 대상 오픈라벨, 다기관 LASER201 임상1/2상 데이터를 업데이트한 것이다. 임상은 이전 EGFR TKI 치료를 받고 질병이 진행된 EGFR 변이...
    2022-06-23 09:45
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록 완료
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록 완료
    진원생명과학 관계자는 "해당 임상은 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량 반응성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험"이라며 "현재 미국, 북마케도니아, 불가리아, 한국에서 GLS-1027의 글로벌 임상 2상이 진행 중"이라고 설명했다. 회사 측은 "GLS-1027은 코로나19 확진 시 중증 환자의 상태를...
    2022-06-22 08:58
  • 미 CDC, 원숭이두창 경보 2단계로 격상...전세계 확진 1000건 돌파
    미 CDC, 원숭이두창 경보 2단계로 격상...전세계 확진 1000건 돌파
    이중 영국이 302건으로 가장 많고, △스페인 198건 △포르투갈 153건 △캐나다 80건으로 그 뒤를 이었다. 미국은 현재까지 총 30건의 확진 사례가 나왔다. 2단계 경보는 강화된 예방조치를 취하도록 권고하는 것이다. 경보 중 최고 수준인 3단계는 불필요한 여행을 하지 말 것을 권고하는 것이다. CDC는 일반 대중에 대한 위험은 여전히 ​​낮지만 피부나 생식기...
    2022-06-08 11:12
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조설계로 ‘AdCLD-Cov19-1 OMI’ 추가 접종의 안전성 및 면역원성을 평가할 계획이다. 셀리드는 AdCLD-CoV19-1을 투여한 후 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 투여한 동물실험 결과, AdCLD-CoV19-1으로 추가 투여한 대조군 대비 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰함으로써, 오미크론 변이대응 백신의...
    2022-05-12 13:55
  • 정부 "병ㆍ의원 신속항원검사로 확진 판정 연장 검토"
    정부 "병ㆍ의원 신속항원검사로 확진 판정 연장 검토"
    이중 BA.2는 흔히 오미크론으로 불리는 BA.1보다 전파력이 높은 스텔스 오미크론을 뜻한다. 분석 결과 오미크론 세부계통 변이에 대한 항바이러스 효능은 델타변이에 대한 효능과 비교하면 0.7∼2.4배로 차이가 있으나 효능은 유지되는 것으로 판단됐다. 또 주사제로 사용 중인 베클루리주(성분명 렘데시비르) 역시 오미크론 세부계통 변이 바이러스에 대한...
    2022-05-06 13:04
  • SK케미칼, 온코빅스와 혁신신약 개발 협력
    SK케미칼, 온코빅스와 혁신신약 개발 협력
    OBX02-011은 EGFR 활성화 돌연변이, 이중변이, 삼중변이에 대한 비임상 데이터를 최근 미국 암연구학회(AACR)에 발표했다. SK케미칼은 온코빅스와 협력을 통해 혁신신약 분야 R&D 포트폴리오를 강화해 나간다는 방침이다. 김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “오픈 이노베이션을 통해 혁신신약 개발에 대한 불확실성과 리스크를 최소화하고 빠르게 혁신 신약 개발을...
    2022-04-20 09:42
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 오시머티닙(제품명 타그리소) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)이다. 세포 기반 약물 효능 평가에서 BBT-207은 C797S 양성 이중 돌연변이 저해능을 확인했다. 또한, 동물 실험에서는 용량 비례적으로...
    2022-04-15 14:11
  • 한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    이번 AACR에서는 KRAS/LKB1 이중 변이 비소세포폐암(NSCLC)에서 HM97662의 면역 조절인자로서의 새로운 가능성을 소개했다. 반면 최근 비소세포폐암 치료에서 광범위하게 사용되는 면역항암제의 경우 LKB1 유전자 기능이 소실된 환자, KRAS 변이와 LKB1 소실 변이가 모두 나타난 환자에 대한 약물 반응성이 현저히 감소한다. 발표에 따르면 HM97662는 EZH1/2...
    2022-04-13 16:28
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 美 암연구학회서 ‘BBT-207’ 전임상 연구포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, 美 암연구학회서 ‘BBT-207’ 전임상 연구포스터 발표
    지난 12일 포스터 세션에서 △세포 및 동물실험 기반 BBT-207의 C797S 양성 이중 돌연변이 저해능 △동물 모델에서의 BBT-207의 약동학적 평가 결과 등을 중심으로 세포 및 동물 실험 등 전임상 연구의 주요 데이터를 공개했다. 이와 함께 C797S 양성 이중 돌연변이를 중심으로 한 BBT-207의 종양 억제 효능과 향후 개발 전략을 소개했다....
    2022-04-13 15:44
  • 대만서 새 변이 ‘XE’ 발견…“전파력 더 높아”
    대만서 새 변이 ‘XE’ 발견…“전파력 더 높아”
    오미크론+스텔스 오미크론 결합체"전염성ㆍ심각성 논의할 충분한 증거 없어" ‘방역 모범국’으로 꼽히는 대만에서 코로나 19의 새로운 변이인 ‘XE’가 처음 발견됐다. 3일 중국시보 등 현지 언론에 따르면 대만 보건당국은 지난달 18일 입경한 여성에게서 ‘오미크론’(BA.1)과 ‘스텔스 오미크론’(BA.2)의 혼합형 변이인 ‘XE’가 검출됐다고...
    2022-04-03 14:31
  • [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    베나다파립은 전이가 있는 생식세포 BRCA 변이 유방암 환자를 대상으로 한 임상 1b상 연구에서 기존 PARP 저해제의 주요 부작용인 오심, 피로, 식욕저하 등이 나타나지 않고, 투여 환자 10명의 객관적 반응률(ORR)이 80%로 확인돼 우수한 유효성이 관찰된 바 있다. 아이디언스는 베나다파립 연구에 속도를 내는 한편, 추가 파이프라인도 확보할 예정이다. 기술수출...
    2022-03-21 05:00
  • 동국제약-현대바이오, 코로나19 먹는 약 완제품 제조 위·수탁 계약 체결
    동국제약-현대바이오, 코로나19 먹는 약 완제품 제조 위·수탁 계약 체결
    경증 및 증등증 코로나19 바이러스 감염증 환자를 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험 등 임상 2상 시험 과정을 통해 안전성과 유효성을 평가하고, 이후 긴급사용승인을 신청해 승인을 받는 즉시 생산에 들어갈 계획이다. 동국제약은 그동안 다양한 제제기술을 적용해 제품을 생산하고 대내외적으로 주요 임상시료 및 시판용 제조의 제제화와...
    2022-03-18 14:11
  • 2월 고용보험 가입자 2개월째 50만 명대↑..."고용 회복 판단"
    2월 고용보험 가입자 2개월째 50만 명대↑..."고용 회복 판단"
    오미크론 변이 코로나19 대확산과 러시아의 우크라나 침공 여파에도 불구하고 지난달 고용보험 가입자가 2개월 연속 50만 명 이상 증가한 것으로 나타났다. 고용노동부가 14일 발표한 2월 노동시장 동향에 따르면 지난달 말 기준 고용보험 가입자는1455만7000명으로 전년 같은 기간보다 56만5000명(4.0%) 늘었다. 이는 올해 1월에 이어 두 달 연속 50만 명 이상의...
    2022-03-14 12:00
  • 진매트릭스, 차세대 범용 코로나19 백신 후보물질 특허 출원
    진매트릭스, 차세대 범용 코로나19 백신 후보물질 특허 출원
    해당 후보물질은 코로나 바이러스의 △‘스파이크’ 표면 항원 단백질과 △‘뉴클레오캡시드’ 내부 항원 단백질을 이용한 이중 항원 기반 백신이다. 스파이크 단백질은 높은 중화항체능을 유도해 중요한 백신 개발 타깃이나 빈번한 변이 바이러스의 출현 때마다 개발을 달리해야 하지만 ‘뉴클레오캡시드’ 내부 단백질은 델타, 오미크론 등 대부분의 변이...
    2022-03-14 10:46
  • 진매트릭스, 코로나19 바이러스 100% 방어 효과 백신 후보물질 개발
    진매트릭스, 코로나19 바이러스 100% 방어 효과 백신 후보물질 개발
    14일 진매트릭스에 따르면 해당 후보물질은 코로나 바이러스의 △‘스파이크’ 표면 항원 단백질과 △‘뉴클레오캡시드’ 내부 항원 단백질을 이용한 이중 항원 기반 백신인 점이 특징이다. 스파이크 단백질은 높은 중화항체능을 유도해 중요한 백신 개발 타깃이나 빈번한 변이 바이러스의 출현 때마다 개발을 달리해야 한다. 반면 ‘뉴클레오캡시드’ 내부 단백질은...
    2022-03-14 09:59
  • 신규확진 35만190명...전날보다 3만3474명 줄었지만 오미크론 확산 여전
    신규확진 35만190명...전날보다 3만3474명 줄었지만 오미크론 확산 여전
    오미크론 변이 대유행이 여전한 가운데 13일 코로나19 신규 확진자가 35만190명으로 집계됐다. 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준으로 확진자가 35만190명 늘어 누적 655만6543명으로 집계됐다고 발표했다. 이날 신규 확진자 수는 역대 최다치였던 전날의 38만3664명보다 3만3474명 적은 규모다. 확진자 규모가 늘며 위중증 환자 수도...
    2022-03-13 13:48
  • 방역패스 중단…올해 도입 예정 백신 1.5억회분 어쩌나
    방역패스 중단…올해 도입 예정 백신 1.5억회분 어쩌나
    백신을 접종해도 현재 대유행인 오미크론 변이에 감염될 가능성이 낮아지지 않고, 치명력이 낮다는 생각도 작용했다. A씨는 “백신을 맞지 않고 노바백스를 기다려왔는데 이젠 아예 접종할 생각이 사라졌다”면서 “동료들과 회식, 모임 등에 문제가 없는데 장기적인 부작용이 검증되지 않은 백신을 맞을 이유가 없다”고 잘라 말했다. ◇ 방역패스 중단에...
    2022-03-03 15:36
  • [공시] 셀트리온, ‘코로나19 흡입형 치료제’ 유럽 임상 3상 시험계획 신청
    25일 셀트리온 공시를 보면 이번 임상시험은 코로나19 증상이 있으나 추가 산소공급이 필요하지 않은 환자를 대상으로 CT-P63과 CT-P66의 흡입형 병합 치료제의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림으로 진행된다. 임상승인기관 은 루마니아 국립 의약품의료기기청으로 전 세계 2200명이 임상시험에 참여한다. 셀트리온...
    2022-02-25 09:28
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