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  • IRA·생물보안법·시밀러 등 美 정책 대전환…K바이오 전략은?
    IRA·생물보안법·시밀러 등 美 정책 대전환…K바이오 전략은?
    2026년부터 다수 제약·바이오 정책 변화 예정의약품·바이오시밀러·CDMO 등 여러 분야 미국이 2026년부터 인플레이션 감축법(IRA) 약가 인하, 생물보안법, 바이오시밀러 지침 완화 등 굵직한 정책을 일제히 시행하며 글로벌 제약·바이오 시장이 격변기에 들어섰다. 약가 프리미엄 구조가 무너지고 중국 의존도를 낮추는 공급망 재편이 가속화되면서 국내 기
    2025-12-01 05:00
  • 에이프로젠, 자동화·저비용 기반의 ‘K-바이오의 테슬라 모델’ 전략 강화
    에이프로젠, 자동화·저비용 기반의 ‘K-바이오의 테슬라 모델’ 전략 강화
    에이프로젠은 제조혁신을 전면에 내세우며 ‘K-바이오의 테슬라 모델’을 향한 전략 행보를 강화하고 있다고 20일 밝혔다. 에이프로젠의 핵심 생산공법인 퍼퓨전(Perfusion) 방식이 글로벌 상업 생산에서 이미 입증된 기술이라는 점이 업계와 투자자들의 관심을 끌고 있다는 설명이다. 에이프로젠에 따르면 퍼퓨전 방식은 애초 존슨앤존슨(J&J)의 제약부문인
    2025-11-20 10:29
  • 셀트리온 美 2조 이어, 국내에 3년간 4조 시설 투자 [팩트시트, NEXT]
    셀트리온 美 2조 이어, 국내에 3년간 4조 시설 투자 [팩트시트, NEXT]
    스타트업 펀드 1조로 확대…내년 연구개발비 8000억 지출정부, 제야바이오 규제 완화보다 글로벌 기준에 맞춰야 이재명 대통령과 이재용 삼성전자 회장 등 국내 주요 대기업 총수들이 16일 한미 관세협상 후속 대책을 논의한 자리에서 서정진 셀트리온 회장은 향후 3년간 4조 원의 국내 시설 투자 계획을 제시했다. 이는 미국의 의약품 관세 정책에 대응해 셀트
    2025-11-16 17:50
  • 의약품 관세 최대 15% 확정…초고율 공포 벗은 K-제약·바이오[팩트시트]
    의약품 관세 최대 15% 확정…초고율 공포 벗은 K-제약·바이오[팩트시트]
    미국이 한국산 의약품에 부과되는 관세를 최대 15%로 확정했다. 유럽연합(EU)·일본과 동일한 최혜국 수준의 대우다. 이에 국내 제약‧바이오 업계는 그동안 불확실했던 관세 리스크가 해소됐다며 환영의 뜻을 밝혔다. 백악관은 13일(현지시간) 한미 정상회담 공동 팩트시트를 통해 한국산 의약품에 부과되는 관세가 15%를 넘지 않도록 적용할 것이라고 발표했다
    2025-11-14 14:45
  • 한·미 정상회담 공동 설명자료 전문 [팩트시트]
    한·미 정상회담 공동 설명자료 전문 [팩트시트]
    한미 관세·안보 협상의 결과를 문서화 한 '조인트 팩트시트'(공동 설명자료)가 14일 최종 확정됐다. 이재명 대통령은 이날 오전 서울 용산 대통령실에서 이같은 내용을 직접 발표했다. 지난달 29일 경주 한미 정상회담에서 이 대통령과 도널드 트럼프 대통령이 관세 및 안보 관련 주요 쟁점에 합의한 지 16일 만의 성과다. 다음은 한·미 정상회담 공동 설명자
    2025-11-14 11:50
  • 샤페론, 中 의약·화장품 소재 기업과 고기능성 K-뷰티 원료 생산·유통 협력 MOU 체결
    샤페론, 中 의약·화장품 소재 기업과 고기능성 K-뷰티 원료 생산·유통 협력 MOU 체결
    염증 복합체 조절 혁신신약 전문기업 샤페론은 중국 대표적인 신약 및 화장품 원료 생산·유통기업인 저장지우조우파마(Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical)와 자사 화장품 원료 '루미루아(RumiLua)'의 중국 내 생산 및 유통 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 바탕으로 △루미루아의 안정적
    2025-10-28 15:08
  • 트럼프 행정부, 의약품 관세서 복제약 제외할 듯
    트럼프 행정부, 의약품 관세서 복제약 제외할 듯
    미국 내 생산에 보조금 등 지원 검토도 도널드 트럼프 미국 행정부가 자국 내에서 처방되는 대다수 의약품에 고율의 추가 관세 부과를 검토하는 가운데 특허 만료 성분을 사용한 제네릭(복제) 의약품은 추가 관세 대상에서 제외할 방침이다. 8일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 쿠시 데사이 백악관 부대변인은 “미국 정부는 복제 의약품에 대한 관세 부과를
    2025-10-09 15:22
  • 셀트리온, 베트남 진출 본격화… 올해 4개 제품 출시
    셀트리온, 베트남 진출 본격화… 올해 4개 제품 출시
    셀트리온이 아세안(ASEAN) 대표 파머징 시장으로 꼽히는 베트남에서 자가면역질환 치료제와 항암제를 중심으로 제품 포트폴리오를 확대하고 있다. 셀트리온은 대표 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)와 유방암∙위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)의 판매 허가를 획득하고 각각 올해 6월과 8월 출시를 완료했다고 28일 밝혔다. 출시와
    2025-08-28 13:45
  • 트럼프, 필수 의약품 원료 6개월분 비축 지시
    트럼프, 필수 의약품 원료 6개월분 비축 지시
    필수 의약품 탄력적 공급망 확보 차원 도널드 트럼프 미국 대통령이 미국의 필수 의약품에 대한 '탄력적 공급망'을 확보하기 위한 행정 명령에 서명했다. 13일(현지시간) 로이터통신에 따르면 트럼프 대통령은 필수 의약품을 만드는 데 필요한 원료를 전략적으로 비축하라고 행정부에 지시했다. 백악관은 국가 보건 및 안보 이익에 매우 중요한 의약품 26개의 명
    2025-08-14 08:05
  • 동국제약, 상반기 실적 ‘사상 최대’…연매출 1조 넘본다
    동국제약, 상반기 실적 ‘사상 최대’…연매출 1조 넘본다
    동국제약이 상반기 사상 최대 실적을 달성했다. 매출이 4500억 원을 돌파하면서 염원의 ‘1조 클럽’ 입성에 한 발짝 더 다가섰단 평가다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동국제약은 올해 2분기 매출액 2335억 원, 영업이익 221억 원을 기록했다. 전년동기 대비 각각 14.8%. 15.2% 늘어난 규모다. 이에 따라 상반기 실적은 매출액
    2025-08-12 15:21
  • 노연홍 제약바이오협회장 “의약품 공급망 강화, 필수 과제” [바이오USA]
    노연홍 제약바이오협회장 “의약품 공급망 강화, 필수 과제” [바이오USA]
    미·중 갈등 심화, 이스라엘·이란 전쟁 등 글로벌 정세 불안 상황에서도 의약품 공급망 강화를 위한 노력을 계속해야 한다는 의견이 나왔다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 17일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’ 행사장 인근에서 기자간담회를 열고 “국내 의약품 원료의 중국·인도 의존도를 낮추기 위한 공급망
    2025-06-18 12:00
  • 美·英, 자동차 관세 10% 등 무역협정 서명…관세 협상 기준선 나왔다
    美·英, 자동차 관세 10% 등 무역협정 서명…관세 협상 기준선 나왔다
    미 관세 유예 이후 특정 국가와 첫 무역협정 영국산 車 미 수출 시 연간 10만 대까지 10% 관세철강·알루미늄 제품엔 '최혜국 관세' 쿼터영국은 미국산 소고기 및 특정 농산물 시장 개방·규제 완화 미국이 전 세계 무역상대국에 부과한 상호관세를 4월 9일 90일을 기한으로 유예한 이후 처음으로 특정 국가와의 새로운 무역협정을 마무리했다. 이번 협정은 앞으
    2025-06-17 14:37
  • KEIT, 'BIO USA 2025'서 'K-바이오 소부장' 특별관 운영
    KEIT, 'BIO USA 2025'서 'K-바이오 소부장' 특별관 운영
    국내 유망 바이오 소부장 6개 기업 글로벌 시장 공략기업 맞춤형 기술홍보·파트너십 행사 병행…해외 투자·협력 기회 확대 바이오 산업 분야 국내 유망 기업들이 세계 최대 바이오 박람회에서 글로벌 진출 기회를 모색한다 한국산업기술기획평가원(KEIT)은 16일(현지시간)부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA
    2025-06-17 13:06
  • 트럼프 관세 협상, 마침내 기준점 나왔다…美ㆍ英 최종합의
    트럼프 관세 협상, 마침내 기준점 나왔다…美ㆍ英 최종합의
    5월 9일 ‘무역 합의’ 이후 한 달만영국車 10만대 관세 27.5%→10%미국 소고기ㆍ농산물 英 수출 확대미ㆍ일 G7서 회담 후 타결에 속도 우리 정부 “최대한 늦춰가며 대응” 도널드 트럼프 미국 대통령이 영국과 관세 협상에 최종 합의했다. 양국의 합의 조건은 향후 이어질 다른 나라와의 협상에서 기준점이 될 것으로 전망된다. 우리 정부는 최대한 합의
    2025-06-17 11:10
  • [급등락주 짚어보기] 위성통신·AI 정책 기대감에 PS일렉트로닉스 '上'
    [급등락주 짚어보기] 위성통신·AI 정책 기대감에 PS일렉트로닉스 '上'
    11일 코스닥시장에서 상한가를 기록한 종목은 PS일렉트로닉스, 그린생명과학, 애드바이오텍, 오브젠, 웰크론한텍, 케이사인, 파루 등 7개다. 하한가는 없었다. 이날 PS일렉트로닉스는 전 거래일 대비 29.84% 오른 3590원에 거래를 마감했다. 글로벌 위성통신 서비스의 국내 도입 본격화로 통신장비 및 RF 모듈 수요 급증이 예상되면서 투자자들의 관심
    2025-06-11 16:27
  • 한국콜마, 피부 세포 젊어지는 ‘역노화 화장품’ 기술 개발
    한국콜마, 피부 세포 젊어지는 ‘역노화 화장품’ 기술 개발
    한국콜마가 피부 세포를 젊게 만드는 ‘역노화(Reverse Aging)’ 화장품 기술을 개발했다. 한국콜마는 인공지능(AI) 기술을 활용해 역노화 펩타이드(작은 단백질 조각) ‘PTPD-12’를 개발했다고 29일 밝혔다. 피부 세포가 스스로 젊어지도록 유도하는 동시에 피부장벽 강화 및 염증 완화에 도움을 줘 피부 나이를 더 어려지게끔 하는 혁신 기술이
    2025-04-29 10:00
  • 트럼프, 무역전쟁 확전 잰걸음…반도체·의약품 안보 영향 조사 착수 [트럼프 관세 엇갈리는 행보]
    트럼프, 무역전쟁 확전 잰걸음…반도체·의약품 안보 영향 조사 착수 [트럼프 관세 엇갈리는 행보]
    상무부, ‘무역확장법 232조’ 조사 개시공급망 전반 수입제한 여부 조사관세 부과 시 공급망 혼란·국민 비용 증가 도널드 트럼프 미국 행정부가 반도체와 의약품을 대상으로 관세 부과를 위한 조사를 시작했다고 밝혔다. 이들 품목에 관세 부과가 현실화하면 무역 전쟁이 더욱 격화할 우려가 있다. 14일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 미국 상무부는 ‘반도체 및
    2025-04-15 16:34
  • [오늘의 주요공시] 삼성E&A·KCC건설 단일판매ㆍ공급계약 등
    [오늘의 주요공시] 삼성E&A·KCC건설 단일판매ㆍ공급계약 등
    △삼성E&A, 싸토리우스코리아오퍼레이션스 주식회사와 5186억 원 규모 ‘싸토리우스 송도 컴퍼스 프로젝트’ 공사 수주 △KCC건설, 인사동프로젝트금융투자 주식회사와 998억 원 규모 ‘인사동 업무시설 신축공사’ 수주 △우리기술, 두산에너빌리티와 220억 원 규모 비안전계통 DCS 공급계약 체결 △서울도시가스, 진용민·황주석 공동대표이사 선임 △위메이드플레
    2025-03-24 16:21
  • 싸토리우스코리아바이오텍, 원료물질 제조소 GMP 인증 획득
    싸토리우스코리아바이오텍, 원료물질 제조소 GMP 인증 획득
    글로벌 생명과학 기업 싸토리우스코리아바이오텍은 자체 연구소가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 인증은 식약처가 바이오의약품 소부장(소재·부품·장비) 국산화 지원사업의 일환으로 마련한 인증제도를 통해 바이오의약품 원료물질 제조업체가 GMP 인증을
    2025-03-11 15:25
  • [BioS]싸토리우스코리아, 원료물질 제조소 GMP 인증 획득
    [BioS]싸토리우스코리아, 원료물질 제조소 GMP 인증 획득
    글로벌 생명과학 기업인 싸토리우스코리아바이오텍(Sartorius Korea Biotech)은 자체 연구소가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 인증은 식약처가 바이오의약품 소부장(소재,부품,장비) 국산화 지원사업의 일환으로 마련한 인증제도를 통해 바이오의약품 원료물질 제조업체가 GM
    2025-03-11 13:32
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