의약품원료 검색결과

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유바이오로직스, 면역증강제 ‘EcML’ 美 FDA Type IV DMF 등록 완료…글로벌 공동개발ㆍ기술이전 기반 마련

백신 전문기업 유바이오로직스가 면역증강제 플랫폼 ‘EcML™’의 미국 식품의약국(FDA) 의약품 마스터파일(Drug Master File, DMF) 등록을 완료하고 공식 번호를 부여 받았다고 24일 밝혔다. 이번에 등록된 Type IV DMF에는 EcML의 원료, 제조공정, 품질규격 등 핵심 CMC 자료가 포함됐다. DMF는 의약품 원료의 제조 및 품

2026-07-24 15:13
올해 상반기 바이오의약품 수출 ‘45억 달러’…역대 최대

올해 상반기 국내 바이오의약품 수출 규모가 45억 달러(약 6조8000억원)로 집계돼 역대 최대 수출액을 달성했다. 이는 지난해 상반기보다 15.3% 증가한 것으로 최근 3년 동안 바이오의약품 수출액은 연평균 20% 이상 증가했다. 8일 식품의약품안전처에 따르면 올해 1분기와 2분기 바이오의약품 수출액을 잠정 집계한 결과 전년 동기보다 각각 11.1%

2026-07-08 12:43
우정바이오, ‘콜마바이오텍’으로 사명 변경

우정바이오가 사명을 변경한다. 우정바이오는 임시주주총회를 통해 ‘콜마바이오텍 주식회사’로 사명을 변경하고 콜마그룹의 바이오 전문기업으로 도약한다고 8일 밝혔다. 이번 사명 변경은 올해 3월 콜마홀딩스 편입 이후 추진하는 브랜드 통합의 일환으로 사업 정체성을 강화하고 미래 성장 기반을 확대하기 위한 전략적 결정이다. 콜마바이오텍은 바이오 인프라 구축·

2026-07-08 11:08
[BioS]우정바이오, ‘콜마바이오텍’으로 사명 변경

우정바이오(Woojungbio)는 8일 임시주주총회를 통해 콜마바이오텍(Kolmar BioTech)으로 사명을 변경하고 콜마그룹의 바이오 전문기업으로서 새로운 도약에 나섰다고 밝혔다. 이번 사명 변경은 지난 3월 콜마홀딩스 편입 이후 추진하는 브랜드 통합의 일환으로, 사업 정체성을 강화하고 미래 성장 기반을 확대하기 위한 전략적 결정이라고 회사측은 설명

2026-07-08 10:03
K-바이오, 亞 최대 제약 전시회서 글로벌 협력 확대

대한무역투자진흥공사(코트라)가 아시아 최대 의약품 전문 전시회에서 K-바이오의 글로벌 협력망을 넓힌다. 코트라는 중국 상하이에서 ‘중국 원료의약품 전시회(CPhI China 2026)’와 연계해 ‘한ㆍ중 바이오파마 파트너십’을 개최한다고 17일 밝혔다. 중국 제약시장은 최근 고령화와 의료수요 증가, 정부의 적극적인 바이오산업 육성 정책에 힘입어 203

2026-06-17 14:00
[논현광장_박승찬의 미·중 신냉전, 대결과 공존사이] 54. 中 바이오산업 굴기 차단 나선 美

중국의 바이오텍 경쟁력 약진 우려안보법 발의해 산업 디커플링 꾀해기술무기화 억제…공급망 주시해야 ‘중국이 미국의 먹거리를 먹어치우고 있다(China is eating our lunch).’ 케네디 주니어 미국 보건복지부 장관이 중국 바이오산업의 성장과 더욱 치열해지고 있는 미·중 간 바이오패권을 빗대어 한 말이다. 최근 글로벌 제약바이오 생태계에서 중국의

2026-06-15 06:00
‘포스트 호르무즈’의 경고…종전돼도 공급망 재편 가속화 [중동전 100일, 그후]

공급망 충격 회복에 몇 년 걸릴 수도해운업계, 국제사회에 안정성 확보 호소비료 등 놓고 주요국 정부 시장 개입도 이란 전쟁 100일 동안 드러난 가장 큰 교훈은 값싼 에너지가 아니라 특정 해상 통로에 과도하게 의존한 글로벌 공급망의 취약성이라는 점이다. 이에 세계 주요 기업들은 종전 여부와 관계없이 중동 경유 일변도의 물류 체계를 축소하고 인도, 아프리카,

2026-06-05 05:00
[급등락주 짚어보기] 빅테크 공급·美 수주 등 개별 이슈 부각…티엠씨·진원생명과학 등 '上'

국내 증시가 하락세로 장을 마감한 가운데 글로벌 빅테크 기업향 대규모 공급 계약과 북미 시장 수주 쾌거 등 확실한 실적 모멘텀을 확보한 종목들을 중심으로 강한 매수세가 유입됐다. 인공지능(AI) 데이터센터 인프라 관련주와 차세대 보안·로봇 테마 등이 상승세를 보였다. 19일 한국거래소에 따르면 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 티엠씨, 진원생명과

2026-05-19 16:00
“수입 의존 끝낼까”…전량 수입 CBD 원료 국산화 시동

사업비 57억 규모…30년까지 5년간 진행HLB생명과학R&D·네오켄바이오 등 참여CBD 원료의약품 안정적 생산‧공급 목표 의료용 대마 성분인 칸나비디올(CBD) 원료의약품을 전량 수입에 의존해 온 국내 산업에 변화가 시작됐다. 정부 주도의 국산화 과제가 본격 추진되면서 원료 공급망 자립과 함께 관련 기업들의 신사업 확대 가능성에도 관심이 쏠리고

2026-04-23 05:00
HLB생명과학R&D, ‘의료용 대마’ 국산화 시동…국가필수의약품 과제 선정

농식품부 주관 과제 수행…고순도 CBD 원료의약품 첨단 생산 플랫폼 구축총 사업비 57억 규모 산학연 컨소시엄 참여, 전주기 연구개발 역량 확보 기대 HLB생명과학의 자회사 HLB생명과학R&D가 의료용 대마 원료의약품의 국산화와 공급망 안정을 위한 국가 연구개발 과제에 선정되며 관련 사업에 본격적으로 나선다. HLB생명과학R&D는 농림축산식품부가 추

2026-04-13 08:48
바이오의약품 ‘효자 노릇 톡톡’…1분기 수출 20억달러 ‘사상 최대’

국내 바이오의약품 수출이 올해 1분기 사상 최대 실적을 기록하며 의약품 수출을 견인하는 ‘효자 품목’으로 자리매김했다. 중동발 지정학적 리스크 등 대외 환경 불확실성에도 불구하고 주요 기업들의 생산·수출 확대가 실적 상승을 이끌었다는 분석이다. 10일 식품의약품안전처에 따르면 올해 1분기 바이오의약품 수출액은 약 20억달러(2조9612억원)로 집계됐다

2026-04-10 13:28
GC녹십자, 美 라레도 혈장센터 FDA 허가 획득…원료 확보 역량 강화

GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도(Laredo) 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 성과로 ABO플라즈마의 운영 전문성과 라레도 센터의 신속한 공정 안정화 역량이 입증된 결과라고 회사 측은 설명했다. 미국에서는 FDA 승인을 받은 혈장센터에서 채취한 혈장만 상업적 판

2026-04-09 10:45
[BioS]셀트리온, 美정부 의약품 관세부과에 "관세영향 無"

셀트리온(Celltrion)은 지난 2일(현지시간) 미국 트럼프 행정부에서 발표한 의약품 관세 부과 조치를 통해 회사 사업에 미치는 관세영향이 해소될 것으로 전망한다고 6일 밝혔다. 미국 정부는 의약품 공급망의 자국 내 회귀를 유도하기 위해 이번 의약품 관세 부과 조치인 ‘미국으로의 의약품 및 의약품 원료 수입 조정(Adjusting Imports of

2026-04-06 10:41
셀트리온 “미국 의약품 관세 영향 완전 해소…현지 생산 체계 구축”

셀트리온은 이달 2일(현지 시간) 미국 트럼프 행정부가 발표한 ‘미국으로의 의약품 및 의약품 원료 수입 조정’을 통해 회사 사업에 미치는 관세 영향이 사실상 해소됐으며 중장기적으로 사업 성장 기회는 더욱 확대될 것으로 전망한다고 6일 밝혔다. 한국은 기존 무역협정을 고려해 의약품에 대한 15% 관세가 적용될 예정이다. 또한 미국 보건복지부와 최혜국 약

2026-04-06 09:12
경보제약, 아산공장 美 FDA 현장 실사 통과

경보제약은 미국 식품의약국(FDA)의 생산 현장 실사 결과 VAI(Voluntary Action Indicated) 판정을 받아 실사를 통과했다고 18일 밝혔다. 이번 실사는 경보제약 충남 아산공장에서 진행됐다. 미국 내 시판 예정인 완제의약품 원료 5세대 세팔로스포린계 항생제 ’세프토비프롤(Ceftobiprole)’과 면역조절항암제 ‘레날리도마이드(L

2026-03-18 13:46
오상자이엘, 로봇ㆍ방산 호황에 고객사 추가 공급 요청 큰 폭 증가

기계 설계프로그램 총판 오상자이엘이 로봇과 방위산업, 배터리 등의 업종 호황 전망에 고객사의 추가 공급 요청이 크게 증가하는 것으로 알려졌다. 5일 오상자이엘 관계자는 “주된 고객사 중에 로봇 관련 기업, 배터리, 방산 등이다”라며 “관련 업종이 호황이다 보니 추가 공급에 대한 문의나 요청이 계속 증가 중”이라고 말했다. 이 회사는 프랑스 기업 다

2026-03-05 10:05
결항으로 외국 미반출된 면세품 반입시 800달러까지 면세 허용

2025 세제개편 후속 시행규칙 개정…3월 시행 정부가 여객기 결항 등 불가피한 사유로 외국으로 반출되지 않은 면세점 구매물품을 국내로 반입하는 경우 현행 800달러까지 면세되는 면세 여행자휴대품으로 인정하기로 했다. 초혁신경제 선도프로젝트 등 첨단산업 지원을 위해 현행 반도체, 이차전지 등 8개 분야 61개인 국가전략기술 사업화시설이 64개로 확대된다

2026-02-27 11:42
'위법 판결'에 트럼프, 새 관세로 대응…"10% 임시관세 24일 발효" [종합]

도널드 트럼프 미국 대통령이 20일(현지시간) 무역법 122조에 근거해 전 세계 교역국가에 일률적으로 10%의 관세를 부과하는 내용의 포고문에 서명했다. 트럼프 대통령은 이날 소셜미디어 트루스소셜에서 "방금 오벌오피스(백악관 집무실)에서 세계 모든 나라에 대한 글로벌 10% 관세에 서명했다"면서 "이 조치는 거의 즉시 효력을 발휘할 것"이라고 밝혔다.

2026-02-21 10:58
트럼프 "10% 임시관세 24일 발효…핵심광물·승용차 등 제외" [美 상호관세 위법]

도널드 트럼프 미국 대통령이 20일(현지시간) 무역법 122조에 근거해 전 세계 교역국가에 일률적으로 10%의 관세를 부과하는 내용의 포고문에 서명했다. 트럼프 대통령은 이날 소셜미디어 트루스소셜에서 "방금 오벌오피스(백악관 집무실)에서 세계 모든 나라에 대한 글로벌 10% 관세에 서명했다"면서 "이 조치는 거의 즉시 효력을 발휘할 것"이라고 밝혔다.

2026-02-21 10:08
스마트농업·그린바이오·푸드테크로 판 키운다…농기평, ‘K-농업’ R&D 컨트롤타워 부상

농림식품기술기획평가원, 새정부 국정운영 5개년 계획 이행 핵심 축’26년 R&D 예산 2079억 원 확보…로봇농업·합성생물학·커스텀푸드 본격 투자 스마트농업과 그린바이오, 푸드테크를 축으로 한 농식품 연구개발(R&D)이 새정부 국정과제 이행의 핵심 수단으로 자리 잡고 있다. 농식품 R&D 전문기관인 농림식품기술기획평가원이 전략기술 중심의 투자 체계를

2026-01-30 11:27

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