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  • 코로나19 '진짜 끝'…내달부터 위기단계 경계→관심 하향
    코로나19 '진짜 끝'…내달부터 위기단계 경계→관심 하향
    유전자증폭(PCR) 검사 지원과 입원환자 치료에는 각각 5조 원, 1조1000억 원을 투입해 지원했다. 격리지원금과 유급휴가비 지원 규모는 각각 3조6000억 원, 6000억 원이다. 지영미 본부장은 “지난 4년간 전대미문의 팬데믹(대유행)을 맞이해 코로나19로부터 국민 건강 보호를 위해 힘써준 지방자치단체와 관계부처 및 유관기관 방역 관계자들에게 감사하다”며...
    2024-04-19 10:30
  • 에스디바이오센서, 항생제 유발 장염 현장진단 카트리지 허가 획득
    에스디바이오센서, 항생제 유발 장염 현장진단 카트리지 허가 획득
    또한, 핵산증폭검사(NAAT)를 활용해 47분 만에 현장에서 빠르게 유전자증폭검사(PCR)를 수행할 수 있다. 회사 관계자는 “STANDARD M10 C. difficile의 식약처 내수 허가로 현장분자진단 플랫폼 STANDARD M10의 국내 제품 라인업이 확대되면서 매출 상승세에 활력을 불어넣을 것으로 기대된다”며 “앞으로 STANDARD M10 MTB/NTM(결핵 검사), MTB-RIF/INH...
    2024-04-16 13:55
  • 바이오니아, 세계 3대 연구장비 전시회 참가
    바이오니아, 세계 3대 연구장비 전시회 참가
    바이오니아는 이번 전시회에 실시간 유전자 증폭기(ExiCycler™96 V5)와 자동핵산추출기(Exiprep™ 96 Lite)와 나노자성입자를 출시해 다양한 PCR 검사를 수행할 수 있는 플랫폼을 전시했다. DNA로부터 단백질을 전자동으로 합성하는 단백질 합성기(Exiprogen™)도 선보였다. 또 자회사 알엔에이팜에서 개발한 LNP제조장비 LinaPrep™을 최초 공개했다. 이 장비는...
    2024-04-16 10:43
  • [BioS]HLB파나진-젠큐릭스, 40억 유증-20억CB "상호투자"
    [BioS]HLB파나진-젠큐릭스, 40억 유증-20억CB "상호투자"
    한편 HLB파나진은 PNA를 대량 생산해 이를 통한 미량 유전자의 정밀검출과 증폭역량을 갖추고 있는 회사다. PNA 기술을 바탕으로 각종 암과 감염병에 대해 빠르게 검출하는 real-time PCR 진단제품 개발에 성공했으며, 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’의 동반진단 의료기기로 식품의약품안전처의 허가를 받은 바 있다. 젠큐릭스는 디지털 PCR 기술을 통해 빠르고...
    2024-01-17 19:26
  • 랩지노믹스, 미국 NEB와 유전자 분석 시약ㆍ장비 판권 계약
    랩지노믹스, 미국 NEB와 유전자 분석 시약ㆍ장비 판권 계약
    차세대염기서열분석(NGS), 유전자증폭(PCR) 등의 분자진단 관련 제품과 유전자 분석에 필요한 시약 등을 개발 및 생산하고 있다. NEB는 이번 계약에 앞서 지난 4월 △캐롤 키팅(Carole Keating) 해외사업 총괄 △앤드루 버테라(Andrew Bertera) 세일즈 마케팅 총괄 △아이작 믹(Isaac B. Meek) 미국 사업개발담당 △브라이언 비티(Bryan Beattie) 캐나다 사업담당 △수 얍(Sue Yap)...
    2023-12-12 13:33
  • 랩지노믹스, 권순길 IT 본부장 2만8300주 장내 매수…성장 자신감 표명
    랩지노믹스, 권순길 IT 본부장 2만8300주 장내 매수…성장 자신감 표명
    이번 달에는 알츠하이머 진단키트를 새롭게 출시하며 유전자증폭(PCR) 진단 영역 부문을 확장 중이다. 권순길 본부장은 "큐디엑스에 임상정보시스템(LIS)·임상정보관리시스템(LIMS)를 도입해 실험실 개발검사(LDT) 전환에 따른 진단 결과 연동 등 다양한 시너지를 창출할 수 있도록 IT 시스템 고도화 작업을 진행 중"이라며 "추가로 큐디엑스에 인공지능...
    2023-12-05 09:39
  • 랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득으로 출사표
    랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득으로 출사표
    ApoE 유전자의 단일염기다형성(SNP)으로 결정되는 유전자형 중 E4는 후기 발병되는 알츠하이머의 큰 유전적 위험요인으로 밝혀져 있다. 국내를 비롯해 세계적으로 ApoE 유전자 SNP를 타겟으로 하는 알츠하이머병 진단 제품들이 많이 사용되고 있다. 대부분의 진단 제품들이 유전자 증폭이 끝난 후 결과를 확인하는 전통적인 방법의 PCR 키트로, 이번에...
    2023-11-22 09:41
  • 랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…“알츠하이머 진단 시장 출사표”
    랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…“알츠하이머 진단 시장 출사표”
    ApoE 유전자의 단일염기다형성(SNP)으로 결정되는 유전자형 중 E4는 후기 발병되는 알츠하이머의 큰 유전적 위험요인으로 밝혀져 있다. 국내를 비롯해 세계적으로 ApoE 유전자 SNP를 타겟으로 하는 알츠하이머병 진단 제품들이 많이 사용되고 있다. 대부분의 진단 제품들이 유전자 증폭이 끝난 후 결과를 확인하는 전통적인 방법의 PCR 키트로, 이번에...
    2023-11-22 09:06
  • 웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득
    웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득
    이번에 인증을 획득한 ‘케어스타트 P1 시스템(careSTART™ P1 system)’은 인체유래 검체로부터 유전자 증폭 검사(PCR)를 위한 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출할 수 있는 장치로, 유전자를 20여 분 만에 높은 수율로 고속 추출할 수 있다. 이 제품을 통해 의료기관에서 수행하는 질병의 분자진단 관련 전체 검사 시간을 단축하면서 검사의 정확도까지 높일 수 있다는...
    2023-11-01 10:18
  • 랩지노믹스, 산부인과추계학술대회 참가…NGS 맘가드∙앙팡가드 신제품 소개
    랩지노믹스, 산부인과추계학술대회 참가…NGS 맘가드∙앙팡가드 신제품 소개
    신생아 발달 장애 관련 염색체 이상 선별검사와 유전성 대사질환 선별검사 등을 서비스 중이다. 이를 통해 산전 기형아 검사부터 산후 신생아의 유전자 검사까지 가능하다. 특히 이 진단 서비스는 병원성 변이 여부, 염색체 이상 선별 검사 등의 검사 결과를 제공한다. 초기에 진단이 어려운 유전자 질환에 대해 조기 진단하고, 정확한 치료로 이어질 수 있다는...
    2023-10-23 15:05
  • [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 'POLE 변이 액체생검' "호주 승인"
    [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 'POLE 변이 액체생검' "호주 승인"
    해당 기기는 ddPCR(드롭렛 디지털 유전자증폭) 플랫폼을 이용해 자궁내막암 환자의 POLE 유전자의 돌연변이 유무를 분석한다. 회사는 POLE 유전자 돌연변이 검사를 통해 불필요한 치료를 줄일 수 있고 치료효과를 개선할 수 있다고 설명했다. 호주는 세계 의료기기 시장의 50%를 차지하는 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 가입 국가다. MDSAP...
    2023-10-04 13:31
  • 랩지노믹스, 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시
    랩지노믹스, 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시
    ‘HLA-B51’ 유전형과 연관된다. 재발이 잦지만 조기치료 시 일상생활로 복귀가 가능해 조기진단의 중요성이 높다. 랩지노믹스의 두 키트는 각각 HLA-B27과 HLA-B51 유전자를 증폭시킬 수 있으며, 타 제품과 비교해 높은 민감도와 특이도를 보인다. 또 PCR 반응 시간 단축으로 신속성과 편의성이 뛰어나다. 두 보조진단키트는 국내 진단 검사센터를 대상으로...
    2023-09-25 10:50
  • 암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    PNA는 안정성과 결합력이 높아 미량의 표적유전자 변이도 빠르게 검출, 증폭시키는 등 정확도가 높은 점이 특징이다. HLB파나진은 이를 발판으로 미국을 비롯한 글로벌 시장 진출에 나선다. 이미 여러 국가에 PNA 소재를 수출하고 있어 분자진단 제품의 경쟁력도 빨리 확보될 것으로 예상하고 있다. HLB그룹은 HLB파나진이 미국 시장으로 사업을 확장하면 미국 FDA...
    2023-09-20 14:30
  • [BioS]HLB파나진, 극미량 유전자변이 검출기술 “국내 특허”
    [BioS]HLB파나진, 극미량 유전자변이 검출기술 “국내 특허”
    장인근 HLB파나진 대표는 “유전자 결합력과 안정성이 뛰어난 PNA 소재에 대한 원천 특허기술을 바탕으로 온코텍터, 파나뮤타이퍼 등 다양한 암진단 제품 개발에 성공해 왔다”며 “현재 보유한 독자적인 요소기술을 이용해 미량 유전자 변이검사 제품 개발을 지속적으로 개발할 예정이다”라고 말했다. 한편 지난 8월 HLB그룹에 편입된 HLB파나진은 기술력을...
    2023-09-12 11:50
  • K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    폐암 유전자 돌연변이 선별용 유전자증폭(PCR) 검사 기술 ‘드롭플렉스’를 활용해 연구 프로젝트에 참여할 계획이다. 지난달에는 이원다이애그노믹스(EDGC), 큐브바이오, HLB파나진, 싸이토젠 등도 캔서엑스에 참여한다고 밝혔다. EDGC는 주력기술인 액체생검 ‘온코캐치’로 정부 및 민간 기업들과 공동 연구, 개발 프로젝트를 진행한다. 큐브바이오는 지난해...
    2023-09-05 15:41
  • 31일부터 코로나19 검사비 2만~8만 원…생활지원·유급휴가비 종료
    31일부터 코로나19 검사비 2만~8만 원…생활지원·유급휴가비 종료
    정성훈 복지부 보험급여과장은 “건강보험 적용 대상인 유전자증폭(PCR) 검사는 1만~4만 원, RAT는 1만 원 정도의 본인부담이 적용될 것으로 예측하고 있다”며 “적용 대상이 아닌 비급여 PCR은 6만~8만 원, RAT는 2만~5만 원이 되지 않을까 보고 있다”고 설명했다. 병원급 의료기관과 입소형 감염취약시설 내 마스크 착용 의무는 당분간 유지한다. 질병청은 향후...
    2023-08-23 13:34
  • 젠큐릭스, 인도 국립암센터에 암 동반진단 키트 공급
    젠큐릭스, 인도 국립암센터에 암 동반진단 키트 공급
    암 분자진단 기업 젠큐릭스는 인도 국립 암센터에 동반진단 검사 ‘드롭플렉스(Droplex)’ 납품을 시작했다고 18일 밝혔다. 이번에 납품한 제품은 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)’로, 드롭렛 디지털 유전자증폭(ddPCR) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 돌연변이 유무를 확인할 수 있다. POLE 유전자는 PTEN...
    2023-08-18 11:11
  • 면세업계 ‘다이궁’ 의존 낮추니 매출 회복…외국인 여행객이 견인
    면세업계 ‘다이궁’ 의존 낮추니 매출 회복…외국인 여행객이 견인
    중국인 단기 비자 발급 제한 해제에 이어 3월 유전자증폭(PCR) 검사 의무가 해제되면서 중국인 여행객이 급증하고 있고 여기에 동남아 여행객까지 함께 늘어난 영향이라는 게 면세업계의 설명이다. 실제로 법무부 출입국외국인정책 통계월보에 따르면 올해 4월 외국인 입국자 수는 전월 대비 9.8% 증가한 92만323명으로 집계됐다. 입국자 수가 가장 많이 늘어난...
    2023-06-06 14:00
  • 내일부터 코로나19 확진자 격리 의무 해제…5일 격리 권고
    내일부터 코로나19 확진자 격리 의무 해제…5일 격리 권고
    검역에선 입국 후 3일차 유전자증폭(PCR) 검사 권고가 종료된다. 아울러 중대본이 해체되며, 방역관리는 보건복지부 중앙사고수습본부(중수본) 총괄체계로 전환된다. 확진자 통계 주 단위로 집계·발표된다. 확진자에 대한 접촉자 조사 및 관리는 중단된다. 의료대응 및 지원체계는 대부분 위기단계 하향 뒤에도 변동이 없다. 임시선별검사소 운영은 중단되나...
    2023-05-31 15:42
  • 6월부터 격리의무 없어진다…확진자도 출근·등교 가능
    6월부터 격리의무 없어진다…확진자도 출근·등교 가능
    입국 후 3일 차의 코로나19 유전자증폭(PCR) 검사 권고도 앞으로는 하지 않는다. PCR 검사를 위한 선별진료소는 계속 운영되지만, 임시선별검사소 운영은 중단된다. 또 무료 백신 접종, 치료제 무상 공급, 입원환자 치료비 지원, 생활지원비와 유급휴가비 등 격리 지원 같은 지원책은 유지된다. 이에 따라 학교 현장 방역도 새롭게 적용된다. 앞으로 코로나19에 확진된...
    2023-05-30 09:41
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