유비콜, 2페이지 - 이투데이

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유바이오로직스, 콜레라 백신 인도 임상3상 완료…품목허가 신청

유바이오로직스는 경구용 콜레라백신 ‘유비콜-플러스’의 인도 임상 3상을 성공적으로 완료해 인도의약품 규제국(DCGI)에 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 회사는 콜레라 최대 발생지역 중 하나인 인도시장 진출을 위해 지난해 3월부터 임상 3상을 진행했다. 총 416명을 대상으로 면역원성에서 대조백신 대비 비열등성을 입증했으며, 안전성이 우수한 것을...

2022-09-21 10:45
[BioS]유바이오로직스, 코로나19 백신 “아프리카 3상 시작”

해당 국가는 유바이오로직스가 UN에 공급하는 경구용 콜레라백신 '유비콜-Plus'를 가장 많이 지원받은 국가 중 하나다. 유바이오로직스는 현재 환자투약을 개시했으며, 임상 중간결과가 확보되는대로 오는 3분기 중 수출허가 신청과 올해 내 아프리카 해당국가 허가등록을 진행할 계획이다. 유코백-19는 재조합단백질 방식으로 안전성이 높으며 기존 UN에 공급하는...

2022-05-31 10:22
유바이오로직스, 장티푸스 접합백신(EuTCV) 임상 3상 완료

유바이오로직스 관계자는 “세계백신연합(GAVI)은 2022년부터 장티푸스에 대한 대대적인 예방 캠페인을 준비하고 있어 향후 수요가 급증할 것으로 보인다”라며 “자체 생산시설에서 접합백신 플랫폼 기술을 사용하는 만큼 원가 경쟁력을 바탕으로 EuTCV를 제2의 ‘유비콜’로 육성할 계획”이라고 밝혔다. 유비콜은 유바이오로직스가 국내 최초 개발한...

2021-11-01 15:06
[BioS]유바이오, '장티푸스 백신' 필리핀 2/3상 "비열등성"

유바이오로직스 관계자는 “세계백신엽합(GAVI)은 2022년부터 장티푸스에 대한 대대적인 예방 캠페인을 준비하고 있어 향후 수요가 급증할 것으로 보인다”며 “자체 생산시설에서 접합백신 플랫폼 기술을 사용하는 만큼 원가 경쟁력을 바탕으로 EuTCV를 제 2의 ‘유비콜’로 육성할 방침이다”고 말했다. 한편 유바이오로직스는 국제...

2021-11-01 14:30
[BioS]유바이오, ‘콜레라백신’ 인도 비교3상 “IND 승인”

유바이오로직스는 16일 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스®’를 인도에 등록하기 위한 비교임상 3상시험계획(IND)이 승인됐다고 밝혔다. 이번 비교임상 3상은 이미 인도에서 시판되고 있는 사노피 자회사 샨타 바이오테크닉스(Shantha Biotechnics)의 경구용 콜레라 백신 ‘샨콜’과 효과를 비교하는 임상이다. 유바이오로직스는 인도 시장에 진입하기 위해...

2021-03-16 10:53
유바이오로직스, 콜레라 백신 인도서 3상 IND 승인

유바이오로직스의 경구용 콜레라 백신 유비콜-플러스가 인도에서 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 인도는 현재 매년 100만 명 이상이 콜레라에 감염되고 있고, 연간 사망자가 3만여 명에 이를 정도로 콜레라 최대 발생지역이다. 유바이오로직스는 인도 현지 공급사와 협력해 3상 임상계획을 승인받게 됐다. 사노피 자회사인 샨타 바이오테크닉스는...

2021-03-16 09:22
[BioS]유바, 유니세프에 '콜레라 백신' 421억 공급계약

유바이오로직스는 7일 유니세프(UNICEF)와 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’를 납품하는 계약을 체결했다고 공시했다. 계약에 따라 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 3360만 도즈, 약 421억3229만원 어치를 납품하게 된다. 이는 최근 매출액 대비 123.39% 규모다. 계약기간은 올해 12월 31일까지다. 매년 1년 단위로 계약을 갱신한다.

2021-01-07 15:18
유바이오로직스, 플랫폼 기술로 중장기 성장 동력 확보 ‘목표가↑’-부국

그는 “올해 예상 실적은 매출액 336억 원, 영업이익 51억 원으로 추정한다”며 “상반기 코로나19 영향으로 부진한 실적에도 하반기 유비콜-플러스 매출 회복과 CMO 수주 증가에 따른 실적 개선이 예상되고, 특히 CMO 사업부는 스웨덴 SBH사 ETEC 백신 임상 3상 시료 생산 및 피움바이오사 필러 생산 수주로 실적 개선이 지속할 것”이라고 전망했다.

2020-07-20 07:59
유바이오로직스, 오버행 이슈 해소ㆍ고성장 기대 ‘매수’-하나금융

선 연구원은 “유니세프로 유비콜을 안정적으로 공급하고 있는 유바이오로직스는 콜레라 백신의 수요 증가에 따라 지속적인 고성장을 구가하고 있다”며 “지난해 10월 유비콜 생산라인을 기존 2500만 도즈에서 추가로 2배 확대하기로 공시하면서 2022년도부터 신규라인에서 제품생산이 시작된다”고 짚었다. 그럼에도 불구하고 “주가는 계속 조정받고 있고...

2020-03-19 08:01
유바이오로직스, 제2의 유비콜 될 장티푸스 백신 ‘매수’-하나금융

하나금융투자는 18일 유바이오로직스에 대해 장티푸스 백신이 제2의 ‘유비콜’(콜레라 백신)이 될 전망이라며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 1만1500원을 유지했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “유바이오로직스의 장티푸스 백신 EuTCV는 9월 20일 필리핀에 임상 3상 IND 신청서를 제출, 연내 승인이 가능할 것”이라며 “현재 장티푸스 백신은 인도회사인...

2019-11-18 07:39
[공시돋보기] 유바이오로직스, 빌게이츠재단 무상지원 배경은?

올해 반기보고서에 따르면, 유바이오로직스는 유니세프와 장기공급계약을 통해 유비콜-플러스를 납품하고 있다. 수주 총 수량은 5200만 개로, 계약 기간은 2017년 5월 29일부터 2019년 12월 31일까지다. 지역별 매출액은 나이지리아(34.05%), 콩고(23.08%), 짐바브웨(20.96%), 해외기타(18.96%) 순으로 이다. 회사 측은 “작년 매출은 249억 원으로 이 중 90% 유니세프에 납품하는...

2019-10-28 15:23
유바이오로직스, 캐파 증설로 중장기 지속 성장 ‘매수’-하나금융

현재 유비콜 생산을 위한 1공장 캐파가 2500만 도즈로 2공장에 추가 증설하게 되면 총 5000만 도즈 캐파를 확보, 생산금액으로 약 800억 원 규모의 콜레라백신 생산시설을 갖추게 된다”며 “또 올해 4월 2공장을 준공하며 최대 2750ℓ, 약 1만1000도즈 규모의 생산시설을 확보했다. 2층에 있는 Suite2에서 장티푸스 백신 생산을 위한 밸리데이션 작업을 진행 중에...

2019-10-17 08:10
유바이오로직스, 장티푸스백신 3상 IND 신청

특히, 회사는 EuTCV®를 제2의 ‘유비콜’로 육성한다는 계획이다. 2016년 출시된 경구용 콜레라 백신 유비콜은 UNICEF 물량의 80~90%를 담당할 정도로 성공적으로 안착한바 있으며, 현재 회사의 캐시카우 역할을 톡톡히 하고 있다. 회사는 EuTCV®에 이어서 세균의 항원과 단백질을 결합하는 접합하는 플래폼 기술(EuVCTTM)을 활용하여 폐렴구균 접합백신 및...

2019-09-23 10:37
[개장전] 증권사 추천주(05/08)

80% 유비콜-플러스차세대 백신개발과 관련된 기반기술 모두 보유투자의견 : 매수 / 목표주가 1만3600원하나금융투자 선민정 삼성중공업LNG 독자화물창 기술전쟁의 재점화두 걸음 앞선 삼성과 대우, 한 걸음 느린 현대KC-1 화물창의 경쟁이탈 그리고 KCS, Solidus의 부각기술적 결함으로 수세에 몰리고 있는 GTT투자의견 : 매수 / 목표주가...

2019-05-08 08:30
대한소아청소년과의사회, 국제백신연구소ㆍ한국후원회와 협약 체결

지난해에는 코이카(KOICA) 국제질병퇴치기금의 후원으로 모잠비크에서 19만여 명에게 콜레라 백신을 접종한 바 있으며, 특히 이 접종에는 IVI의 기술이전으로 국내에서 개발 공급되고 있는 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’가 사용되었다. 앞으로 의사회는 IVI를 통해 개도국 어린이들에게 백신을 지원하는 모금 캠페인인 ‘One for Three 캠페인’에 참여하고...

2019-03-13 18:11
[Money10] 유바이오로직스, 내년 1Q 신공장 완공…대장균 백신 하반기 양산

현재 1공장이 차세대 제품인 플라스틱 용기 제형의 유비콜플러스(2017년 8월 세계보건기구 사전적격심사 승인)를 연간 2500만 도스(1회 섭취 용량)를 생산할 수 있다. 2020년 고객사 수요가 급증할 것으로 예상하고, 2019년 중으로 1공장 또는 2공장 내 2500만 도스 규모 설비를 추가로 도입할 계획이다. 사전적격심사는 WHO가 개발도상국에 백신 공급을 목적으로...

2018-12-04 10:04
유바이오로직스. 예멘 내전으로 수출 지연 ‘목표가↓’-케이프투자증권

유니세프가 유바이오로직스에 발주한 예멘 콜레라백신(유비콜, 유비콜플러스)의 주문물량은 400만 도즈로 약50억 원으로 추정된다. 그러나 내전으로 인해 예멘 정부의 수입반입이 중지됐다. 예멘향 콜레라 백신 수출은 3분기로 지연될 전망이다. 김 연구원은 “예멘의 내전으로 인해 주문물량 50억 원 중 10%만 수출돼 기존 2분기 전망치인 104억 원을...

2018-06-21 08:28
[SP분석] 유바이오로직스, 경구용콜레라 백신 대규모 수주…흑전 기대감 상승

18일 유바이오로직스는 전일 134억 원 규모의 경구용콜레라 백신(유비콜플러스)을 유니세프에 납품한다고 밝혔다. 계약기간은 이날부터 오는 12월 31일까지다. 이는 지난해 매출 기준 116.5% 규모로 수익 기대감이 커지고 있다. 유바이오로직스 영업이익은 2015년 27억 원 적자, 2016년 69억 원 적자, 2017년 43억 원 적자를 이어오는 상황이었다....

2018-04-18 09:00
[e2BOT] 유바이오로직스, 유니세프에 135억 규모의 경구용콜레라백신 납품 계약

코스닥 상장기업 유바이오로직스가 135억 원 규모의 경구용콜레라 백신(유비콜플러스)납품 계약을 체결했다고 17일 공시했다. 계약 발주처는 'UNICEF', 계약 일자는 2018년 4월 16일, 계약 기간은 4월 17일부터 12월 31일까지다. 총 계약 금액은 134억8200만 원으로 최근 매출액 대비 116.5%의 비중을 차지하는 규모다. 한편, 17일 13시 25분 현재...

2018-04-17 13:33
유바이오로직스, 인도 힐레만연구소와 접합백신 공동개발 협약

주요제품으로는 콜레라백신 치료제(유비콜), 바이오의약품 수탁 연구 및 수탁 제조 등이 있다. 백신과 바이오의약품 생산에 필요한 GMP설비를 확보 중이며 전문 인력과 백신제품화 기술을 활용해 동물세포 기반 수탁 제조 서비스, 미생물 기반 수탁 제조 서비스 등을 고객사에 제공하는 CRMO 사업을 병행하고 있다. 유비콜의 개발 및 CRMO 서비스에서 축적한...

2018-03-09 09:20

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