유비콜플러스 - 이투데이

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[BioS]유바이오, 경구 콜레라백신 '유비콜-S' "WHO PQ승인"

유비콜-S는 기존의 '유비콜-플러스' 대비 원액 제조방법을 개선해 생산성을 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 이에 따라 유바이오로직스는 유비콜-S와 ‘유비콜(Euvichol, 바이알 제형)’과 ‘유비콜 플러스(Euvichol-Plus, 플라스틱 제형)’ 등 3종의 경구용 콜레라 백신을 생산, 공급할 수 있게됐다. 유바이오로직스는 유비콜-S를 국제백신연구소...

2024-04-16 09:33
유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인

유비콜-S는 기존의 ‘유비콜-플러스’ 대비 원액의 제조방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 국내 식품의약품안전처의 WHO-PQ 인증 지원사업 일환으로 지난해 5월 식약처의 제조품질관리기준(GMP) 현장실사 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 WHO에 PQ를 신청했고, 지난해 12월 수출용 허가에 이어 약 10개월 만에 WHO 승인을 받게...

2024-04-16 09:28
[제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外

유비콜-S는 기존 유비콜-플러스의 항원 제조방법 및 조성의 개선을 통해 생산량을 약 40% 가까이 늘릴 수 있게 개량됐으며, 네팔 등에서 2년간의 비교임상 3상을 통해 효능을 입증했다. 유바이오로직스는 춘천2공장 GMP시설에서 유비콜-S의 제조 준비를 마쳐 2024년 1500만 도스 이상을 공급할 수 있다. 셀트리온, ‘졸레어’ 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청...

2023-12-30 07:00
유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득…생산량 확대

유비콜-S는 기존 유비콜-플러스의 항원 제조방법 및 조성의 개선을 통해 생산량을 약 40% 가까이 늘릴 수 있게 개량됐다. 네팔 등에서 2년간의 비교임상 3상을 통해 그 효능을 입증했다. 게이츠재단의 연구개발비 지원으로 국제백신연구소와 공동 개발했으며, 유바이오로직스가 생산 및 공급을 담당한다. 유비콜-S는 2020년 1월 전 세계 콜레라 백신 전문가들이...

2023-12-26 15:16
유바이오로직스, 산업통상자원부 인증 ‘2023 현재 세계일류상품’ 선정

유비콜-플러스는 아프리카 및 개발도상국에서 유행하는 급성 설사 질환에 예방할 수 있는 경구투여용 백신으로 세계보건기구(WHO), 유엔아동기금(UNICEF), 세계백신면역연합(GAVI) 등을 통해 세계 각지에 90% 이상 독점 공급하고 있으며, 현재까지 총 누적 공급량은 1억 3000만 도즈를 넘어섰다. 유바이오로직스는 유비콜-플러스를 통해 2022년 512억 원, 올해 상반기...

2023-11-10 15:43
[BioS]유바이오, 유니세프서 ‘콜레라 백신’ 1240억 “납품요청”

유바이오로직스는 2018년 이후 플라스틱 제형의 ‘유비콜-플러스’만 유니세프에 납품해 왔으나, 최근 전세계적으로 콜레라가 다발하며 백신의 수요가 급격히 증가하게 되면서 기존에 공급해 왔던 바이알 제형의 ‘유비콜(녹십자 위탁생산)’ 및 신규로 내년 1분기 세계보건기구(WHO) PQ 승인 예정인 ‘유비콜-S’를 포함한 총 생산가능 물량을 공급하게 되었다....

2023-09-21 16:12
유바이오로직스, 유니세프가 1240억 규모 콜레라 백신 납품 요청

유바이오로직스는 2018년 이후 플라스틱 제형의 유비콜-플러스만 유니세프에 납품해 왔으나, 최근 전 세계적으로 콜레라가 다발하며 백신 수요가 급격히 늘면서 유비콜(바이알 제형) 및 내년 1분기 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 승인 예정인 유비콜-S를 포함한 총 생산 가능 물량을 공급한다. 내년 1월부터 확정된 제품 발주에 따라 납품할 예정이다....

2023-09-21 14:35
GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 ‘유비콜’ 공동 생산

이는 최근 아프리카 등 지역의 콜레라 확산으로 인한 유니세프의 공급 확대 요청에 의한 것이며, 기존 플라스틱 튜브형의 '유비콜-플러스' 정상 공급량에 추가된 물량이다. ‘유비콜’은 개발도상국에서 주로 유행하는 콜레라 예방을 위해 유바이오로직스가 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 경구 투여용 백신이다. 2015년 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 승인...

2023-08-25 09:00
유바이오로직스, 콜레라 백신 국방부·질병청 납품 가능해졌다

유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’가 수출용 품목허가에 이어 국내 군수 및 관수용(이하 군관수용)으로 추가 품목허가를 받았다고 3일 밝혔다. 이번 품목허가를 통해 유바이오로직스는 프랑스 발네바의 '듀코랄'에 이어 국내에서 두 번째로 콜레라 백신 공급이 가능해졌다. 국방부와 질병관리청에 납품이 가능하며, 파병 군인 및 전국 34개...

2023-02-03 11:09
코로나 백신 열풍 잦아드니…본업 찾는 백신 기업

현재 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 국내 부스터샷 임상에 들어간 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’의 해외 시장을 확대하고 있다. 최근 한-사우디아라비아 투자 포럼의 일환으로, 현지 바이오의약품 회사 아라바이오와 유비콜-플러스 공급 관련 양해각서(MOU)를 체결했다. 아라바이오는 중동 및 북아프리카 지역 15개 국가에...

2022-12-09 05:00
[BioS]유바, 사우디 아라바이오와 유비콜-플러스 공급 MOU

유바이오로직스(Eubiologics)는 17일 사우디아라비아 아라바이오(Arabio)와 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스(Euvichol-Plus)’ 공급관련 MOU를 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 MOU는 한국-사우디 투자포럼의 일환으로, 백영옥 유바이오로직스 대표와 압둘라흐만 알 무타이리 아라바이오 대표가 직접 참석해 MOU를 체결했다. 아라바이오는 사우디아라비아는 물론...

2022-11-17 12:16
유바이오로직스, 사우디 아라바이오와 경구용 콜레라 백신 공급 MOU

유바이오로직스는 사우디아라비아 바이오의약품 기업 아라바이오(Arabio)에 경구용 콜레라 백신 유비콜-플러스 공급 관련 MOU를 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 MOU는 한-사우디 투자포럼의 일환으로, 백영옥 유바이오로직스 대표와 압둘라흐만 알 무타이리 아라바이오 대표가 직접 참석, 체결했다. 압둘라흐만 알 무타이리 대표는 무함마드 빈 살만 왕세자 수행단의...

2022-11-17 11:08
유바이오로직스, 콜레라 백신 인도 임상3상 완료…품목허가 신청

유바이오로직스는 경구용 콜레라백신 ‘유비콜-플러스’의 인도 임상 3상을 성공적으로 완료해 인도의약품 규제국(DCGI)에 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 회사는 콜레라 최대 발생지역 중 하나인 인도시장 진출을 위해 지난해 3월부터 임상 3상을 진행했다. 총 416명을 대상으로 면역원성에서 대조백신 대비 비열등성을 입증했으며, 안전성이 우수한 것을...

2022-09-21 10:45
[BioS]유바이오, ‘콜레라백신’ 인도 비교3상 “IND 승인”

유바이오로직스는 16일 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스®’를 인도에 등록하기 위한 비교임상 3상시험계획(IND)이 승인됐다고 밝혔다. 이번 비교임상 3상은 이미 인도에서 시판되고 있는 사노피 자회사 샨타 바이오테크닉스(Shantha Biotechnics)의 경구용 콜레라 백신 ‘샨콜’과 효과를 비교하는 임상이다. 유바이오로직스는 인도 시장에 진입하기 위해...

2021-03-16 10:53
유바이오로직스, 콜레라 백신 인도서 3상 IND 승인

유바이오로직스의 경구용 콜레라 백신 유비콜-플러스가 인도에서 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 인도는 현재 매년 100만 명 이상이 콜레라에 감염되고 있고, 연간 사망자가 3만여 명에 이를 정도로 콜레라 최대 발생지역이다. 유바이오로직스는 인도 현지 공급사와 협력해 3상 임상계획을 승인받게 됐다. 사노피 자회사인 샨타 바이오테크닉스는...

2021-03-16 09:22
[BioS]유바, 유니세프에 '콜레라 백신' 421억 공급계약

유바이오로직스는 7일 유니세프(UNICEF)와 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’를 납품하는 계약을 체결했다고 공시했다. 계약에 따라 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 3360만 도즈, 약 421억3229만원 어치를 납품하게 된다. 이는 최근 매출액 대비 123.39% 규모다. 계약기간은 올해 12월 31일까지다. 매년 1년 단위로 계약을 갱신한다.

2021-01-07 15:18
유바이오로직스, 플랫폼 기술로 중장기 성장 동력 확보 ‘목표가↑’-부국

그는 “올해 예상 실적은 매출액 336억 원, 영업이익 51억 원으로 추정한다”며 “상반기 코로나19 영향으로 부진한 실적에도 하반기 유비콜-플러스 매출 회복과 CMO 수주 증가에 따른 실적 개선이 예상되고, 특히 CMO 사업부는 스웨덴 SBH사 ETEC 백신 임상 3상 시료 생산 및 피움바이오사 필러 생산 수주로 실적 개선이 지속할 것”이라고 전망했다.

2020-07-20 07:59
[공시돋보기] 유바이오로직스, 빌게이츠재단 무상지원 배경은?

올해 반기보고서에 따르면, 유바이오로직스는 유니세프와 장기공급계약을 통해 유비콜-플러스를 납품하고 있다. 수주 총 수량은 5200만 개로, 계약 기간은 2017년 5월 29일부터 2019년 12월 31일까지다. 지역별 매출액은 나이지리아(34.05%), 콩고(23.08%), 짐바브웨(20.96%), 해외기타(18.96%) 순으로 이다. 회사 측은 “작년 매출은 249억 원으로 이 중 90% 유니세프에 납품하는...

2019-10-28 15:23
[개장전] 증권사 추천주(05/08)

80% 유비콜-플러스차세대 백신개발과 관련된 기반기술 모두 보유투자의견 : 매수 / 목표주가 1만3600원하나금융투자 선민정 삼성중공업LNG 독자화물창 기술전쟁의 재점화두 걸음 앞선 삼성과 대우, 한 걸음 느린 현대KC-1 화물창의 경쟁이탈 그리고 KCS, Solidus의 부각기술적 결함으로 수세에 몰리고 있는 GTT투자의견 : 매수 / 목표주가...

2019-05-08 08:30
대한소아청소년과의사회, 국제백신연구소ㆍ한국후원회와 협약 체결

지난해에는 코이카(KOICA) 국제질병퇴치기금의 후원으로 모잠비크에서 19만여 명에게 콜레라 백신을 접종한 바 있으며, 특히 이 접종에는 IVI의 기술이전으로 국내에서 개발 공급되고 있는 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’가 사용되었다. 앞으로 의사회는 IVI를 통해 개도국 어린이들에게 백신을 지원하는 모금 캠페인인 ‘One for Three 캠페인’에 참여하고...

2019-03-13 18:11

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