온코캐치 - 이투데이

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DNA분석 외길 EDGC, ‘감사의견 거절’ 위기 극복할까

국내에서는 암 진단 목적의 ‘온코캐치’ 시리즈와 산전 검사 ‘더맘스캐닝’을 출시했다. 둘 모두 cfDNA 분석 기술에 기반을 둔 서비스다. 올해 2월엔 생체나이를 측정하는 ‘에피클락’ 서비스를 선보였다. 이는 생활습관과 환경 등의 영향에 따라 후천적으로 변화한 유전자 서열정보인 ‘후성유전체’ 분석 기술에 기반을 뒀다. 하지만 이들 사업만으로...

2024-04-11 05:00
EDGC, 대장암 진단키트 ‘온코캐치-E’ 식약처 수출용 허가 획득…”美 AMA에 공식의료코드 신청”

EDGC(이원다이애그노믹스)가 식품의약품안전처로부터 대장암 진단키트 ‘온코캐치-E’의 수출용 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가로 해외 시장 진출에 가속도가 붙을 것으로 보인다. 해당 키트는 혈액을 채혈한 후, 혈액 내 존재하는 암 세포 유래 순환종양(ctDNA)을 분리하고 차세대염기서열분석(NGS)을 통해 15개의 후성유전체 마커를 분석하여...

2023-10-24 13:28
K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”

EDGC는 주력기술인 액체생검 ‘온코캐치’로 정부 및 민간 기업들과 공동 연구, 개발 프로젝트를 진행한다. 큐브바이오는 지난해 소변 기반 암 스크리닝 제품을 동남아 시장에 진출하는 등 성과를 보였다. 다양한 암 바이오마커 연구를 기반으로 암 조기 진단 키트와 암 진단기 등이 연구를 통해 캔서엑스에 참여하게 됐다. HLB파나진은 펩타이드를 합성해 만든...

2023-09-05 15:41
EDGC, 해외사업개발 총괄 샘 마틴 부사장 영입…”해외시장 확장 속도”

있는 EDGC의 우수한 기술력 기반으로 해외 사업을 더욱 확장하는 것은 물론 K바이오 성공을 위해 모든 역량을 집중하겠다”고 말했다. EDGC는 2018년 코스닥에 상장한 개인 유전체 분석 전문 기업으로 암 및 산전진단 핵심기술인 액체생검으로 주목받고 있다. 암 조기 검사 및 정밀진단을 위한 '온코캐치'는 3세대 혁신기술로 꼽히며 기술성과 사업성을 인정받고 있다.

2022-09-13 10:53
피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까

암 조기진단 액체생검 기술 '온코캐치(ONCHCATCH)'를 개발한 이원다이애그노믹스(EDGC)의 신상철 대표는 포럼 축사를 통해 "현대의학은 암을 예방하는 방향으로 나아가고 있다"며 "EDGC를 비롯한 글로벌 유전체기업이 개발한 액체생검 첨단 기술의 중요성이 커지고 있다"고 말했다. 주제발표를 맡은 이성훈 EDGC 사장은 "현재 쓰이는 종양표지자...

2022-08-01 16:35
EDGC 바이오원천기술 ‘온코캐치’, 미래핵심산업 R&D 선정

이원다이애그노믹스㈜(EDGC)의 극초기 암 조기진단 기술 ‘온코캐치’(ONCOCATCH)가 정부 주도 ‘미래핵심산업 R&D(연구개발)’의 3대 신사업분야에 선정되면서 상용화를 위한 단계에 착수한다. EDGC는 중소벤처기업부가 주최한 바이오 분야의 미래 핵심산업 유망 중소기업에 선정됐다고 13일 밝혔다. 회사는 지난해까지 세계 최첨단 세포유리 DNA(Cell-free...

2022-07-13 09:59
EDGC 액체생검 ‘온코캐치’, 암 조기진단 미국 본격 진출

이원다이애그노믹스(EDGC)는 미국 의료영상 인공지능(AI) 분석 전문회사인 HALO 다이그노스틱스(HALO Diagnostics·이하 HALO Dx)와 ‘액체생검 온코캐치 협약식’을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 미국 샌디에이고에서 열린 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)에서 연구성과를 발표하고 호평을 받으면서 이뤄졌다. HALO Dx는 미...

2022-02-28 11:06
EDGC, 美 조달청 이어 FDA에 FSSㆍDLA 품목 추가 등록

EDGC가 개발한 액체생검 ‘온코캐치’는 혈액에 존재하는 세포유리 DNA(cfDNA) 중 극미량으로 존재하는 암세포 유래 순환종양 DNA(ctDNA)를 검출해 극초기 암을 진단하는 초정밀의료 혁신기술로 인류의 주요 사망원인인 암을 정복하기 위한 가장 확실한 방법으로 주목받고 있다. 한편, EDGC는 21~23일 미국 샌디에이고에서 열리는 세계적인 분자진단학회...

2022-02-16 10:51
EDGC, 극초기 암진단 액체생검 임상협약…“한국형 캔서문샷 기대”

많은 액체생검 개발사들은 유전체의 돌연변이 분석법에 머물러 있지만 EDGC는 5년 전부터 암세포 유래 순환종양 DNA(ctDNA) 메틸레이션 기반의 한국형 캔서문샷인 액체생검 기술 ‘온코캐치(ONCOCATCH)’를 개발했다. 여기에 인공지능(AI)을 적용, 최근 진단 정확도(AUC, 곡선하면적) 0.98 정도의 높은 수준까지 기술을 끌어올렸다. 곡선하면적이 1에 가까울수록...

2022-02-11 10:30
EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담

이원다이애그노믹스(이하 EDGC)는 24일~27일 두바이 세계무역센터에서 진행한 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회인 ‘Medlab Middle East 2022’(이하 메드랩)에 참가해 코로나19 신속항원검사키트, 액체생검 극초기 암 진단 기술 ‘온코캐치’(ONCOCATCH)를 선보였다고 28일 밝혔다. EDGC는 매년 전시회를 통해 태국 최대 임상수탁기관 브리아...

2022-01-28 10:01
EDGC, 미국 CAP 2회연속 획득…“세계 표준 임상검사실 인증”

액체생검 조기 암 진단 '온코캐치(OncoCatch)' 등 미국 의료기관 관련 비즈니스에서는 CAP를 필수적으로 획득해야 한다. 여기에 EDGC는 업계 최초로 액체생검 등 유전체 진단 서비스 분야에서 국제표준화기구(ISO)로부터 정보보호 경영시스템 국제표준(ISO 27001)과 의료개인정보보호 시스템 국제표준(ISO 27799) 인증을 지난 12월 동시 획득했고, 유럽의 CE 및 ISO13485...

2022-01-17 14:09
EDGC, 정보보호 국제표준 ’ISO 27001·ISO 27799’ 동시 획득

글로벌 유전체 기업 이원다이애그노믹스㈜(이하 EDGC)는 조기 암 진단 액체생검 ‘온코캐치(OncoCatch)‘ 등 유전체 서비스 분야에서 국제표준화기구(ISO)로부터 정보보호 경영시스템 국제표준(이하 ISO 27001)과 의료개인정보보호 시스템 국제표준(이하 ISO 27799) 인증을 동시에 획득했다고 29일 밝혔다. ISO 27001은 정보보호 관련 14개의 관리 영역과 114개의 세부...

2021-12-29 11:09
EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”

현존하는 암 정밀진단 기술 중 가장 앞선 EDGC의 액체생검 ‘온코캐치(OncoCatch)’는 3세대 혁신기술로 세계적 생명과학지 지놈웹(GenomeWeb)은 암 조기진단의 새로운 지평을 열 것이라고 평가했다. 이전 기술과 달리 미량의 혈액에서 30억쌍 DNA염기서열 데이터를 AI(인공지능)으로 분석해 cfDNA(암세포의 DNA조각)의 암 발생 패턴을 신속하게 표적 탐지한다. 이를 통해...

2021-12-10 13:42
EDGC ‘액체생검’, 정부 주도 차세대 ‘빅3 대표기업’ 우수사례 선정

액체생검 브랜드 ‘온코캐치(Onco-Catch)’는 미량의 혈액에서 30억 쌍 DNA염기서열의 암 발생 패턴을 신속하게 표적 탐지하는 암 정밀진단 3세대 혁신기술이다. 암을 극초기에 발견 가능하며, 간단한 혈액 채취만으로도 높은 민감도(정확도)를 확보할 수 있다. 유방암·대장암·폐암의 3대암 검진율은 민감도·특이도 면에서 90%를 넘어섰다. 김태현 EDGC 이사는...

2021-12-07 13:30
EDGC, 국제바이오제약전시회 참여…‘K유전체 서비스’ 소개

EDGC는 송도컨벤시아에서 열린 ‘2021국제바이오제약전시회’에 참여해 유전체 빅데이터 분석기술 기반 조기 암 진단(온코캐치), 산전태아 건강검사(나이스), 신생아 희귀질환검사(베베진), 질병 예측 유전자검사(진투미플러스) 등 생활 속에서 쉽게 접할 수 있는 유전체 서비스를 홍보한다고 24일 밝혔다. 이번 전시회는 국내 바이오·의약품 관련업체들이...

2021-11-24 15:14
EDGC “독일기업과 암 조기진단 ‘온코캐치’ 공동 마케팅…유럽시장 선점”

이원다이애그노믹스(EDGC)는 독일 생명공학 IT기업 몰레큘러헬스(Molecular Health·이하 MH)와 조기 암 진단기술 액체생검 ‘온코캐치’의 공동 마케팅 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 온코캐치는 순환 종양 DNA(cell-free DNA, 세포유리 DNA) 중에서도 극미량으로 존재하는 암세포 유래 ctDNA를 검출해 분석하는 첨단기술이다. 암 조기 진단, 암 재발과 전이 모니터링...

2021-09-15 11:29
EDGC, 보령바이오파마와 '산전태아ㆍ신생아희귀질환 검사' 공급 계약

조성민 EDGC 헬스케어사업본부장은 “국내 최대 산부인과 및 소아과 병원 영업망을 갖춘 보령바이오파마와의 유전자 분석 서비스 공급계약 체결로 국내 시장 확장 모멘텀을 기대할 만한 시점이라고 평가한다”라며 “무엇보다 양사의 협력관계 구축으로 EDGC 차세대 조기 암 진단 첨단기술인 액체생검 브랜드 ‘온코캐치’의 출시와 맞물려 막대한 기업가치를...

2021-06-01 09:00
EDGC “태아·신생아 건강검진, 동남아에서 가파른 성장세”

EDGC는 이 첨단 유전체 분석기술을 산업통상자원부 인증 차세대 세계일류상품인 나이스와 극초기 암을 진단하는 액체생검 ‘온코캐치’(Onco-CatchTM)에 적용했다. 특히, 혈액 내 세포유리DNA를 분석해 극초기 암을 진단하는 액체생검 혁신기술을 아시아에서 주도하며, 지난해 10월 일루미나에 약 10조 원에 인수된 미국의 그레일과 함께 업계를 선도하고 있다는...

2021-03-26 10:53
EDGC, 조기 암 진단서비스 '액체생검 임상GMP' 식약처 승인

이에 따라 EDGC는 식약처 상품화 승인 절차를 거쳐 빠르면 내년 하반기부터 액체생검 ‘온코캐치’(Onco-Catch)를 건강검진 서비스로 선보일 전망이다. 액체생검 기술은 혈액에 존재하는 cfDNA(세포 유리 DNA) 중 극미량 존재하는 암세포 유래 ctDNA(순환 종양 DNA)의 존재유무를 검출하는 기술로, 암의 조기검진, 수술 후 재발 여부 및 항암치료 효과 확인 등 암의...

2021-03-22 08:46