오레고보맙 - 이투데이

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감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기

카나리아바이오는 올해 1월 미국 데이터 안전성 모니터링 위원회로부터 난소암 치료제로 개발 중인 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상 3상에 대해 임상시험 중단 권고를 받은 바 있다. 또 이번 감사에서 의견거절을 받으며 상장폐지 위기에 몰렸다. 카나리아바이오의 자본잠식률은 386.8%다. 지난해 자산 규모는 1294억 원으로 전년 2713억 원보다 절반 넘게 줄었다. 매출은...

2024-03-25 05:00
얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’

카나리아바이오는 미국 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 난소암 치료제 오레고보맙의 글로벌 임상 3상 중단을 권고받았다. DSMB는 해당 임상에서 무용성 평가를 진행한 결과, 임상 지속을 위한 유의성 관련 수치(P value)를 달성하지 못해 중단을 권고했다고 밝혔다. 다만 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는...

2024-01-24 05:00
[베스트&워스트] 이스트소프트, 대화형 AI 휴먼 서비스 공개 소식에 급등…72.25%↑

카나리아바이오는 17일 글로벌 임상3상을 진행 중이던 ‘오레고보맙’이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상시험 중단을 권고받았다고 밝혔다. 지아이이노베이션은 53.60% 하락한 1만1600원에 거래를 마쳤다. 지아이이노베이션은 19일 무상증자 권리락이 실시됐다. 기준가는 1만2030원이다. 이 밖에도 세종메디칼(-45.42%), 엠에프엠코리아...

2024-01-20 14:20
[급등락주 짚어보기] 깨끗한나라우, 여·야 저출산 관련 총선 공약 발표에 상한가

플리토는 29.94% 상승해 4만2100원에 거래를 마감했다. 플리토는 전날 GPT 스토어 입점을 검토 중이라는 소식이 전해진 바 있다. 한편, 카나리아바이오는 29.94% 급락한 2480원을 기록했다. 전날 카나리아바이오는 글로벌 임상3상을 진행 중이던 ‘오레고보맙’이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상시험 중단을 권고받았다고 밝혔다.

2024-01-18 16:25
[특징주] 카나리아바이오, 오레고보밥 임상 중단 권고에 연일 하한가

카나리아바이오가 개발 중이던 난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 글로벌 임상시험 중단을 권고받았다는 소식이 연일 주가를 끌어내린 것으로 풀이된다. 앞서 카나리아바이오는 16일 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 오레고보맙글로벌 임상3상의 무용성평가를 진행했으나, 임상 지속을 위한 P값을 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 설명했다....

2024-01-18 09:28
[급등락주 짚어보기] 파멥신, 타이어뱅크 경영참여 소식에 상한가

카나리아바이오는 29.90% 내린 3540원으로 거래를 마쳤다. 카나리아바이오는 이날 난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상3상 시험 중단을 권고받았다고 밝혔다. 엠에프엠코리아는 29.96% 하락한 1379원으로 장을 마감했다. 이날 유가증권시장(코스피)에서 상·하한가를 기록한 종목은 없었다.

2024-01-17 16:12
카나리아바이오, DSMB이 ‘오레고보맙’ 임상 3상 중단 권고

카나리아바이오는 자료 및 안전성 모니터링 위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)가 신규 난소암 환자를 대상으로 진행하는 오레고보맙 글로벌 임상 3상 중단을 권고했다고 17일 밝혔다. DSMB 해당 임상의 무용성 평가를 진행, 임상 지속을 위한 P밸류를 달성하지 못해 이같이 판단했다. 다만 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일...

2024-01-17 10:12
[특징주] 카나리아바이오, 오레고보맙 무용성 평가 임상3상 중단 권고 소식에 약세

난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 임상시험 중단을 권고받았다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 17일 오전 9시 25분 기준 카나리아바이오는 전일 대비 29.90%(1510원) 내린 3540원에 거래 중이다. 카나리아바이오는 이날 “16일 오후 11시 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 신규 난소암 환자를 대상으로 진행 중인 오레고보맙글로벌 임상3상의...

2024-01-17 09:25
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外

카나리아바이오, 난소암 치료제 치료목적 사용승인 카나리아바이오는 식품의약품안전처로부터 난소암 치료제 오레고보맙의 치료목적 사용승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 임상시험이 진행 중인 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다....

2023-11-25 07:00
카나리아바이오, 난소암 치료제 식약처 ‘치료목적 사용승인’ 획득

카나리아바이오는 식품의약품안전처로부터 난소암 치료제 오레고보맙의 치료목적 사용승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 임상시험이 진행 중인 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다. 카나리아바이오는 을지대학교병원 황인환 교수 연구팀과 24명의 난소암...

2023-11-20 15:52
K바이오, ‘바이오 유럽 2023’ 참가해 글로벌 파트너십 확대 도전

카나리아바이오는 이번 행사에서 난소암 면역항암제 ‘오레고보맙’의 판권 계약 논의를 진행한다. 카나리아바이오는 최근 중동과 북아프리카 지역에 이어 호주, 뉴질랜드, 동남아시아 국가 등에 오레고보맙 독점적 판매권 및 라이선스 계약을 연이어 체결했다. 오레고보맙은 임상 2상에서 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난...

2023-11-05 10:30
카나리아바이오, ‘오레고보맙’ 중동 판권 계약 체결

카나리아바이오는 난소암 면역항암제 오레고보맙의 중동과 북아프리카(Middle East and North Africa, MENA) 지역 내 상업화를 위해 히크마(Hikma) MENA FZE와 독점적 판매권 및 라이선스 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. MENA 지역 내 오레고보맙 출시 및 판매를 맡을 히크마 MENA FTZ는 미국, 유럽 및 중동과 아프리카 지역에 걸쳐 운영되고 있는 글로벌...

2023-10-10 14:22
카나리아바이오, 난소암 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과

최근 중간분석을 위한 데이터 정제 작업을 개시하고 11월에 중간분석을 한다는 계획을 밝힌 바 있다. 미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행한 임상 2상에서는 치료의향군(Intent-to-treat population) 분석에서 오레고보맙을 투여한 환자의 무진행생존기간(PFS)이 42개월로 나타났다. 이는 기존 표준치료법보다 30개월 길다.

2023-09-27 16:33
카나리아바이오, ‘오레고보맙’ 상업화 준비 박차…ASCO에 전시 부스

카나리아바이오는 다음 달 2일부터 6일까지 열리는 미국임상종양학회 연례학술대회(American Society of Clinical Oncology, ASCO 2023)에서 난소암 면역항암제 오레고보맙에 대한 포스터 발표를 한다고 4일 밝혔다. 이번 행사에서 카나리아바이오는 전시 부스를 마련하고 나한익 카나리아바이오 대표와 의약학 개발본부장인 자다 박사가 직접 참여자들과 소통할...

2023-05-04 16:20
카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과

카나리아바이오는 난소암 신규 환자를 대상으로 16개 국가 162개 사이트에서 진행되는 오레고보맙 글로벌 임상 3상이 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB) 심의를 통과했다고 31일 밝혔다. 이번 글로벌 임상 3상은 DSMB가 6개월마다 임상 데이터를 검토한다. 이번 심사에서 임상을 계속 진행하란 권고를 받았으며, 오는 9월 다시...

2023-03-31 14:09
카나리아바이오, 헬릭스미스 인수…“오레고보맙 개발 박차”

주력 파이프라인인 난소암 치료제 오레고보맙은 내년 2분기 중간 결과를 발표할 예정이며, 오레고보맙과 동일한 기전의 췌장암 치료제 브라바렉스의 개발도 헬릭스미스의 개발노하우가 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있다. 카나리아바이오 관계자는 “보유한 면역항암제 파이프라인을 헬릭스미스에 이전해 주주가치 제고를 도모할 계획”이라며 “최근...

2022-12-22 09:18
카나리아바이오, ‘FDA 허가 경험’ 로버트 허진가 신약개발 대표로 영입

나한익 카나리아바이오 대표는 “성공 DNA를 가지고 있는 신약개발 전문가를 오레고보맙의 FDA 허가를 염두해 스카우트했다”고 영입 배경을 설명했다. 오리니아는 지난해 보클로스포린의 FDA 품목허가를 획득했다. 이 회사는 오레고보맙을 카나리아바이오에 매각한 온코퀘스트와 같이 캐나다 에드먼턴에서 시작됐으며, 한국 일진그룹이 투자하기도 했다. 로버트...

2022-12-19 14:08
[특징주] 카나리아바이오, 오레고보맙 미 최대 6조 전망...파트너십 논의 소식에 상승세

카나리아바이오가 파트너십을 통해 오레고보맙 유통을 진행한다는 소식에 강세다. 12일 오후 2시 17분 현재 카나리아바이오는 전 거래일 대비 7.11% 오른 2만1850원에 거래되고 있다. 이날 카나리아바이오는 오는 24일부터 26일까지 독일 라이프치히에서 개최되는 Bio-Europe에 참여해 글로벌 제약사들과 전략적 파트너십 논의를 진행한다고 밝혔다....

2022-10-12 14:18
[베스트&워스트] 세종메디칼·카나리아바이오 40%대 동반 상승…크로바하이텍 50% ↓

세종메디칼은 인수예정인 카나리아바이오가 개발 중인 난소암 치료제 '오레고보맙'의 글로벌 임상 3상이 DSMB(Data Safety Monitoring Board) 심의를 통과했다는 소식에 동반 상승한 것으로 보인다. 앞서 카나리아바이오 모회사인 카나리아바이오엠은 세종메디칼 최대주주인 이재철 대표의 주식 40만 주에 대한 양수도 계약을 체결한 바 있다. 잔금 납입이...

2022-10-01 09:00
[특징주] 카나리아바이오 고공행진…글로벌 임상 3상 호재

64%(3000원) 오른 2만3150원에 거래되고 있다. 앞서 카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 16개 국가 152개 사이트에서 진행되는 '오레고보맙' 글로벌 임상 3상이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB·Data Safety Monitoring Board) 심의를 통과했다는 소식이 전해지면서 전날 상한가를 기록한 데 이어 이날도 14%가 넘는 상승세를 보이고 있다.

2022-09-27 09:36

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