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[BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 20mg "국내 시판허가”

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(Yuflyma, 성분명: 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 5일 밝혔다. 유플라이마는 애브비(Abbvie)의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira)’ 바이오시밀러다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 4

2026-03-05 10:23
경남제약, 테르비나핀 성분 손·발톱 무좀 치료제 ‘피엠맥스네일라카’ 출시

경남제약은 창업 브랜드 ‘피엠(PM)’의 신제품 ‘피엠맥스네일라카’를 출시해 손·발톱진균증 치료제 시장 공략에 나섰다고 5일 밝혔다. 이 제품은 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다. ‘피엠’ 브랜드는 1957년 경남제약 창업 당시 출시된 제품으로 ‘국민의 발이 건강해야 나라가 산다’ 신념 아래 무좀으로 고통받는 소비자를 위해 선보였다. 현재 국내에

2026-03-05 09:10
셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg 용량 제형 국내 허가 획득

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완벽히 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과

2026-03-05 09:02
피지티, 코스닥 예심 청구…'탈중국' 공급망 재편 수혜주 될까

이차전지 소재 업계 전반에 공급망 재편 흐름이 영향을 미치는 가운데 전해액 핵심 소재인 리튬염 국산화 기술을 앞세운 피지티(PGT)가 코스닥 문을 두드린다. 공격적인 설비투자와 전략적 투자 유치 등으로 ‘탈중국’ 수혜 기대감을 키웠지만, 대규모 투자에 따른 적자 국면을 언제 수익성으로 전환하고 글로벌 메이저 고객사와의 대규모 공급 계약으로 이어지느냐가 상

2026-03-04 18:21
대웅제약 “장정결제 ‘클린콜정’, 복용 편의성·안전성 확인”

대웅제약은 차세대 정제형 장정결제 ‘클린콜정’의 임상 3상 결과가 소화기 질환 분야의 SCI급 국제 학술지인 ‘세계소화기학저널(World Journal of Gastroenterology)’에 게재됐다고 4일 밝혔다. ‘장정결’은 대장내시경 검사 전 장 안을 깨끗하게 비워 내시경으로 대장 내부를 선명하게 관찰할 수 있도록 하는 준비 과정이다. 장정결이

2026-03-04 09:00
메디포스트, 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 日 임상 3상 종료

메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템(CARTISTEM®)에 대한 일본 임상 3상을 종료했다고 3일 밝혔다. 카티스템 일본 임상 3상은 중등증 및 중증(Kellgren–Lawrence Grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자 130명을 대상으로 일본 내 13개 의료기관에서 진행됐다. 이번 임상은 히알루론산나트륨(HA) 주사를 대조

2026-03-03 11:41
한국MSD, 성인 전용 21가 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 출시

한국MSD는 성인 폐렴구균 질환 예방에 특화된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브’를 국내에 공식 출시한다고 3일 밝혔다. 지난해 8월 27일 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 캡박시브는 성인 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 및 폐렴의 예방을 위해 새롭게 설계된 폐렴구균 백신이다. 18세 이상 성인을 대상으로 1회 접종하며 이날부터 전국 병의원에서

2026-03-03 10:03
[BioS]삼성바이오에피스, ‘창립 14주년’ 기념행사 진행

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 지난달 28일로 창립 14주년을 맞이해 기념 행사를 진행했다고 3일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 앞서 지난달 27일 인천 송도 사옥에서 기념행사를 갖고 우수직원 및 부서를 시상했으며, 새로운 시작을 상징하는 살구나무를 식재했다. 또한 세계 희귀질환의 날(2월28일)을 기념해 비정부 및 비영리기관(NGO)인 세

2026-03-03 09:35
美 이란 공습에 커진 긴장감…증권가 "과도한 공포는 경계"

미국이 이란을 공습하면서 중동 지정학적 리스크가 다시 불거진 가운데 증권가는 과도한 공포에 굴보하지 말라고 조언했다. 3일 업계에 따르면 지난주 미국이 이란을 공습하고, 지도자였던 하메네이가 사망했다. 호르무즈 해협과 이란 영공이 봉쇄됐고, 인근 유조선 등을 통한 물류 이동이 제한되고 있다. 염동찬 한국투자증권 연구원은 "이번 지정학적 리스크는 단순 군

2026-03-03 07:46
듀피젠트·졸레어 아성 여전…국산 아토피 신약 언제쯤

사노피의 ‘듀피젠트’와 노바티스의 ‘졸레어’ 등 글로벌 제약사들이 장악한 아토피 피부염 치료제 시장에 국산 신약들이 도전장을 내밀고 있다. 그간 시장 점유율을 굳힌 빅파마와 비교해 국내 기업들의 신약이 차별화된 강점을 확보할 수 있을지 주목된다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 현재 유한양행, 에이프릴바이오, 샤페론 등 전통 제약사부터 유망 바이오텍까지

2026-03-03 05:00
삼성바이오에피스, 창립 14주년 희귀질환 아동위한 나눔 실천

삼성바이오에피스는 지난달 28일 창립 14주년을 맞아 인천 송도 사옥에서 기념행사를 열고 새로운 시작을 상징하는 살구나무를 식재했다. 2일 삼성바이오에피스에 따르면 27일 기념행사에서는 우수 직원 및 부서에 대한 시상이 진행됐다. 또 회사 창립 기념일인 2월 28일이 ‘세계 희귀질환의 날’인 것에 맞춰 NGO 세이브더칠드런과 나눔을 실천했다. 세이브더

2026-03-02 09:19
베이글랩스, 독자 '맞춤형 디지털 치료 플랫폼' 상용화⋯“글로벌 기술수출 정조준”

인공지능(AI) 솔루션 기업 엑스페릭스(Xperix)의 헬스케어 자회사 베이글랩스가 환자 맞춤형 디지털 치료 플랫폼인 ‘AdMetCare(Adaptive Metabolic Care)’를 공식 출시하며, 본격적인 상업화와 글로벌 기술수출(LO)에 시동을 걸었다고 27일 밝혔다. AdMetCare는 환자의 상태에 맞춰 식단, 운동, 약물 복용을 최적화해

2026-02-27 15:10
단순 관절통인 줄 알았더니…류머티즘, 전신 질환으로 관리해야[e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 류머티즘성 질환은 노화에 따라 단순히 무릎이나 관절이 쑤시는 증상과 다르다. 관절과 연골은 물론

2026-02-27 11:00
유준하 동화약품 대표, 의약품수출입협회 보건복지부장관 표창 수상

동화약품은 유준하 대표가 한국의약품수출입협회 제70회 정기총회에서 보건복지부장관 표창을 받았다고 27일 밝혔다. 유 대표는 1989년 동화약품 마케팅부에 입사 후 영업·인사·총무 등 주요 핵심 부서를 두루 거치며 약 30여 년간 제약산업 전반에 걸친 실무 경험과 경영 역량을 축적해왔다. 이번 표창의 주요 공적은 원료의약품과 일반의약품, 헬스&뷰티,

2026-02-27 09:46
'미스트롯4' 허찬미, 준결승 1위⋯엇갈린 TOP5 '탈락자' 누구?

허찬미가 준결승 최종 1위에 올랐다. 26일 방송된 TV CHOSUN ‘미스트롯4’에서는 치열한 ‘전통 트롯’ 대결 끝에 최종 선발된 TOP5가 공개됐다. 이날 생방송으로 진행된 TOP5 결정전은 마스터 점수(1600점), 온라인 투표 점수(200점), 국민응원단 점수(200점), 실시간 투표 점수(500점)로 결정됐다. 실시간 문자 투표를 제외한

2026-02-27 01:00
“9kg 아이 약값이 수백”…희귀 간 질환 인식·치료 환경 개선해야

희귀 간 질환 치료 환경에 개선이 필요하다는 목소리가 높다. 환자들은 진단 지연, 치료 옵션 부족, 경제적 부담은 물론 사회적 시선으로 일상에 타격을 입고 있다. 효과적인 치료제를 신속히 도입하고, 산정특례 등 환자의 경제적 부담을 완화할 제도를 강화해야 한다는 요청이 나온다. 25일 입센코리아는 서울 강남구 도곡동 캠코타워 사무실에서 한국희귀·난치성

2026-02-25 16:44
'VIP 격노설은 박정훈 망상' 허위 구속영장 군검사, 첫 재판서 혐의부인

채 해병 순직 관련 ‘VIP 격노’는 ‘박정훈 전 해병대 수사단장(준장)의 망상’이라는 취지로 허위 공소장을 작성한 혐의로 재판에 넘겨진 군검사들이 첫 재판에서 혐의를 전부 부인했다. 25일 오후 서울중앙지법 형사합의24부(이영선 부장판사) 심리로 열린 염보현 군검사(소령), 김민정 전 국방부 검찰단 보통검찰부장(중령)의 허위 공문서 작성 등 혐의 1차

2026-02-25 16:11
삶 송두리째 흔드는 중증 원형탈모증…치료 접근성 개선 시급

탈모 치료제 건강보험 급여화를 둘러싼 논의가 다시 본격화되는 가운데 정작 치료 필요성이 높은 중증 원형탈모 환자들의 치료 접근성 개선이 시급하다는 목소리가 커지고 있다. 지난해 말 이재명 대통령이 탈모 치료제 건강보험 급여화를 공개적으로 언급한 데 이어 1월 29일 보건복지부 실무진도 의학적 타당성과 사회적 공감대를 바탕으로 급여화 검토 입장을 밝히면

2026-02-25 10:19
'윤석열 파면 감사' 인천 치킨집 전광판 점주 "철거 계획 없다"

윤석열 전 대통령 파면 선고와 관련한 메시지를 전광판에 띄웠다가 관할 구청으로부터 이행강제금 부과 통보를 받은 인천의 치킨집 점주가 “철거할 계획은 없다”며 이행강제금을 감수하겠다는 입장을 밝혔다. 해당 치킨집 점주 염모 씨는 25일 MBC 라디오 ‘김종배의 시선집중’에서 남동구청의 조치에 대해 “강제 철거는 못한다고 하더라”며 “이행집행금을 부과한다

2026-02-25 09:03
창비 60주년, 전자책·영상화 확대…IP 기반 종합 출판콘텐츠 기업 도약

강제 폐간과 복간 거쳐온 60년 ‘비판 종합지’의 역사2030 구독자 40%, K-담론 강화 통해 세계 시장 공략 올해로 창간 60주년을 맞은 계간 창작과비평이 K-담론의 거점 역할을 강화한다. 이를 위해 출판의 중심성을 다지는 한편 지식재산권(IP) 사업을 확대해 종합 출판콘텐츠 기업으로 발돋움하겠다는 청사진을 내놨다. 24일 서울 마포구 창비서교

2026-02-24 18:06

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