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엘러간 인공유방 시술 받고 희귀암…국내서 세 번째 발생

미국 엘러간의 거친표면 인공유방 보형물을 이식받은 환자 중 희귀암 발생 사례가 추가로 드러났다. 국내 세 번째 사례다. 5일 정춘숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처에서 제출받은 자료에 따르면 엘러간 인공유방 이식환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 사례는 지난해 8월 13일 첫 번째 환자 이후 12월 24일 두 번째 환자의 진단

2020-10-05 11:41
[윤영미의 소비자 세상] ‘유방보형물’ 암 유발, 전자의무기록·클라우드 구축 기회로

유방 확대술을 받은 소비자들이 불안에 떨고 있다. 글로벌 기업 엘러간의 ‘거친 표면’ 보형물로 유방 확대술을 받았던 소비자에게 암 확진 판정이 났다고 식품의약품안전처(식약처)와 대한성형외과학회가 세밑에 밝혔기 때문이다. 지난해 8월 국내에서 첫 암환자가 보고된 뒤 두 번째다. 이번에 확진받은 ‘유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)’

2020-01-21 17:30
[위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外

◇코오롱 '인보사' 환자 등록 90% 완료 = 코오롱생명과학의 골관절염 세포 유전자치료제 '인보사' 투여 환자의 90%가 장기추적조사를 위한 환자 등록을 마쳤다. 이의경 식품의약품안전처장은 23일 서울 여의도에서 출입기자단과 송년간담회를 갖고 이 같이 밝혔다. 식약처는 인보사의 주성분이 허가 내용과 다른 신장유래세포로 밝혀지면서 5월 인보사의 품

2019-12-27 15:18
엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생

다국적제약사 엘러간의 인공유방(유방보형물)로 인한 희귀암 환자가 추가 발생했다. 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 8월 14일 최초 보고됐던 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 더 보고됐다고 26일 밝혔다. 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이

2019-12-26 14:37
[우리말 한 토막] 세상 어디에도 희귀암은 없다

2019년 국정감사가 한창이다. 7일에는 식품의약품안전처의 국정감사가 진행됐다. ‘인보사 사태’로 불리는 골관절염 치료제, 발암 우려 물질이 검출된 라니티딘 계열의 위장약 등과 관련해 관계자들의 감사가 이뤄졌다. 최근 이슈가 된 암 유발 ‘인공유방 보형물’에 대한 감사도 화제의 중심으로 떠올랐다. 인공유방 보형물에서 소위 ‘희귀병’ ‘희귀암’이라고 불리는

2019-10-14 05:00
한국엘러간, BIA-ALCL 보증 프로그램 포함 환자안전관리대책 발표

한국엘러간이 약 한 달간 국내 유통된 미사용 바이오셀(BIOCELLTM) 거친표면 인공유방 보형물을 회수조치를 완료했다고 30일 밝혔다. 한국엘러간은 국내〮외 보건당국은 의학연구 결과를 바탕으로 △역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진 환자, 보형물 교체수술 시 내트렐 실리콘겔 스무스 타입 인공유방 보형물 평생 무상 제공(최대 약 899만원) △BI

2019-09-30 10:28
식약처, "엘러간 인공유방 이식환자, 희귀암 발생 경우만 의료비 전액 보상"

희귀암 유발 가능성이 제기된 엘러간의 인공유방 이식환자 가운데 확진환자만 의료비용을 전액 보상 받는다. 식품의약품안전처는 엘러간과 협의를 통해 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책을 마련했다고 30일 밝혔다. 이번에 마련한 보상대책은 해당 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자와 의심증상이 있는 환자, 예방목적으로

2019-09-30 09:49
식약처, ‘엘러간사 유방보형물 이식환자 종합안내’ 사이트 개설

식품의약품안전처(식약처)가 유방 보형물에 대한 안전관리 강화 대책을 마련했다고 29일 밝혔다. 이는 국내에서 엘러간사 유방 보형물을 이식 받은 환자에게서 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생함에 따른 조치다. 역형성 대세포 림프종은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 장액종(조직액이 특정 장소에 고여서 덩어리처럼 만져지는 것)으로 인한 유

2019-08-29 13:32
"가슴보형물 불안하면 주기적 검진 필수...수술 전이라면 수술법 확인도 대안"

최근 앨러간사가 만든 '거친 표면 가슴 보형물'이 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이라 불리는 희귀암을 일으킨다는 소식에 많은 소비자들이 불안에 떨고있다. 이미 가슴수술을 한 이들은 가슴재수술이나 가슴보형물 제거를 고민하고, 수술전인 이들은 가슴보형물 종류를 예민하게 체크하고 있다. 아이디병원 양은진 원장(성형외과 전문의)은 “무턱대고 가슴보형물

2019-08-28 10:47
"한쪽 가슴 심하게 부어"…인공유방 부작용 사례 급증, 손배소 가시화

인공유방 부작용 사례 급증, 집단 손해배상청구소송 움직임 인공유방 부작용 사례 급증으로 관련 시술에 적신호가 켜진 모양새다. 19일 국회 보건복지위원회 남인순 더불어민주당 의원이 식약처에서 전달받은 통계에 따르면 인공유방 부작용 사례가 최근 급증하고 있는 것으로 나타났다. 이에 따르면 지난 2016년 661건이었던 부작용 사례는 2017년 101

2019-08-19 16:13
인공유방 부작용 사례 급증...식약처 접수 2016년 661건→2018년 3462건

국내에서도 미국 엘러간의 거친 표면 인공유방 보형물 이식 환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발병 사례가 첫 보고된 가운데 인공유방 부작용 사례가 급증하고 있는 것으로 나타났다. 더불어민주당 남인순 의원(보건복지위 송파구병)은 식품의약품안전처가 제출한 ‘인공유방 부작용 사례 접수 현황’을 분석한 결과 2016년부터 지난해까지 최근 3년간 보고

2019-08-19 14:32
가슴수술 '림프종' 적신호…"핏물 고이는 증상 발생 가능"

가슴 성형수술에 '림프종' 적신호가 켜졌다. 21일 의료계에 따르면 미국 FDA는 최근 "인공유방 이식 환자에게 림프종 발생 우려가 확인됐다"라고 밝혔다. 이에 따르면 인공유방과 인접한 막에 '역형성대세포림프종'이 발생할 수 있다는 분석이다. 특히 인공유방을 이식한 뒤 보형물 인근에 핏물이 고이는 장액종 증상이 발견될 경우 림프종 검사를 받을

2019-02-21 14:20
식약청, 유방보형물 위해성 알리는 서한 배포

식품의약품안전청은 유방보형물의 암 발병 위해성을 알리는 안전성 서한을 배포했다고 7일 밝혔다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 실리콘 유방보형물의 희귀암 발병 가능성을 발표한 것과 관련한 것이다. 식약청은 서한에서 "인공유방을 삽입한 환자의 인공유방과 인접한 흉터막(scar capsule)에 희귀한 형태의 면역체계 암인 역형성대세포림프종(ALCL

2011-02-08 21:55