특히 남성의 발기부전 치료를 위한 전문의약품 성분인 ‘실데나필’을 함유한 제품을 여성의 성기능 향상과 관련이 없음에도 ‘여성용 비아그라’라고 광고·판매한 홈페이지가 드러났다.
식약처가 이번에 적발한 여성용 비아그라 등에 대해 의료계·소비자단체·학계 등으로 구성된 ‘민간광고검증단’에 자문한 결과 검증단은 여성의 실데나필 복용은 안전성과...
광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕저하장애 치료 신약 ‘바이리시’의 국내 가교 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 25일 밝혔다.
이번 임상은 성욕저하장애가 있는 폐경 전 여성을 대상으로 브레멜라노타이드 피하 투여의 유효성과 안전성을 평가한다. 비뇨기과와 산부인과를 중심으로 협진해...
광동제약이 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕장애 치료 신약 ‘바이리시’의 국내 발매를 본격 추진한다.
광동제약은 국내 가교 임상 진행 등 발매를 위한 절차를 식품의약품안전처와 협의하고 있으며 3분기 내 임상시험허가신청(IND)을 제출할 계획이라고 15일 밝혔다. 바이리시의 미국 내 발매는 올해 9월 중으로 예정돼 있으며, 국내 발매는...
광동제약은 여성용 비아그라인 바이리시가 미국 FDA(식품의약국)의 승인을 취득했다는 소식에 주가가 크게 올랐다. 앞서 미국 제약회사 AMAG 파마슈티컬은 FDA가 바이리시를 폐경 전 여성의 성욕감퇴장애(HSDD) 치료에 사용할 수 있도록 승인했다고 밝혔다. 광동제약은 바이리시의 국내 판권을 보유하고 있다.
'바이리시' 광동제약 통해 韓 출시될까
광동제약이 이른바 '여성용 비아그라'로 불리는 바이리시 출시에 청신호를 켠 모양새다.
24일 미국 제약회사 AMAG 파마슈티컬에 따르면 FDA(미국 식품의약국)가 바이리시를 이용한 폐경 전 여성 성욕감퇴장에 치료를 승인했다. 이로써 바이리시의 국내 판권을 보유한 광동제약이 바이리시를 국내에 출시할 가능성도 무게를...
21일(현지시간) 워싱턴포스트(WP)를 포함한 주요 외신에 따르면 미국 식품의약품청(FDA)은 이른바 '여성용 비아그라'로 불리는 여성 성욕감퇴 치료 신약 판매를 승인했다.
WP는 "이 신약은 성욕 감퇴로 고민인 폐경 전 여성들을 위한 약"이라고 보도했다.
약품 개발사인 AMAG 파머수티컬스는 예상되는 성행위 45분 전에 투약할 것을 권했다. 투약...
최근에도 성인용품점에서 성분이 검증되지 않은 가짜 비아그라나 여성흥분제 등을 판매하다가 적발된 사례가 있었잖아. 그런데 매장이 스타벅스만큼 많아진다? 그러면 그 매장들의 상품을 어떻게 관리할 수 있을지 제도부터 정비해야 할 것 같은데?
한: 물론 그런 부작용이 있을 수 있지만, 오히려 성인용품점이 체인점처럼 많아지면 관리 가이드라인 역시 매뉴얼화...
비아그라 발매 이후 많은 제약사들이 여성용 비아그라 승인 허가를 냈지만, 번번이 실패했다. 남성과 여성이 성적 만족을 느끼는 방식이 다른 만큼 여성 성기능 장애 치료제는 남성용 발기부전 치료제에 비해 훨씬 복잡하고 규명이 쉽지 않은 메커니즘을 거쳐야 하기 때문이었다.
업계 전문가는 “여성의 성욕은 심인성에서 기인할 뿐만 아니라 복잡한 메커니즘을...
품목별로는 시계류의 누적 밀수출입액이 9877억 원으로 가장 크며, 그 뒤를 가방(7184억 원), 비아그라류(4358억 원) 등이었다. 특히 시계류 밀수출 적발금액은 2011년 1116억 원에서 지난해 2550억 원으로 2배 이상 늘었다.
브랜드별로는 루이뷔통(LOUIS VUITTON) 의 누적 밀수출입액이 2720억 원으로 가장 많았다. 다만 2011년 한해에만 짝퉁 169억 원 어치가 적발됐지만...
스프라우트가 개발한 최초의 여성용 비아그라 ‘애디’는 지난 18일 식품의약국(FDA)으로부터 미국 내 시판을 승인 받았다. 애디는 여성의 성욕 저하 장애를 치료하는 분홍색의 알약으로 연내에 출시된다.
이 제품은 효과보다 부작용이 크다는 이유로 2010년과 2013년 두 차례나 FDA로부터 승인을 거부당했다. 이번 승인은 세 번째 승인신청 만에 이뤄진 것이다....
미국 식품의약국(FDA)이 18일(현지시간) 3차례 만에 ‘여성용 비아그라’로 불리는 애디(Addyi·성분명 플리반세린)의 판매를 승인하면서 사상 최초로 ‘여성의 성욕을 촉진시키는’ 성욕감퇴 치료제가 세상에 나오게 됐다. 애디와는 달리 ‘남성의 성적 기능을 향상시키는’ 발기부전 치료제인 비아그라는 성욕을 향상시키지 않기 때문에 그 치료 원리에 대한 관심도...
미국 식품의약국(FDA)이 최초의 ‘여성용 비아그라’애디(Addyi)를 승인했다고 18일(현지시간) 주요 외신들이 보도했다.
애디는 미국 제약회사인 스프라우트가 개발한 것으로 효과에 견줘 부작용이 크다는 이유로 2010년과 2013년 두 차례 FDA로부터 승인 거부를 당했다. 이번 승인은 3번째 승인신청만에 이뤄진 것이다.
임상시험에서 애디는 ‘만족스러운’ 성관계의...
의학 전문가 200여 명은 지난 7월 FDA에 보낸 공개서신에서 이 약의 효과가 미미한 것은 물론 여성 건강에 큰 해악을 끼칠 수 있는 부작용이 우려된다고 경고했다. 그러나 여성용 비아그라 도입을 찬성하는 쪽에서는 비아그라 등 남성 발기 부전 치료제도 부작용이 일부 있지만 허용했는데 플리반세린을 거부하는 것은 이치에 맞지 않다고 반박하고 있다.
한편...
◆ FDA 여성용 비아그라 이번 주내 승인할듯
미국 식품의약국(FDA)이 이르면 이번 주내에 '여성용 비아그라'의 판매를 허가할 것으로 예상된다고 17일(현지시간) 미국 언론이 보도했습니다. '여성용 비아그라'라고도 불리는 분홍색 알약, '플리반세린'(flibanserin)이 FDA 허가 검토를 받는 것은 이번이 세 번째입니다. FDA는 제약사 스프라우트에서 만든 이 약품에 대해...
여성단체들은 이번 FDA의 결정이 '여성들이 선택권을 갖게 됐다'고 반겼습니다.
특히 여성 중 40%정도가 성생활에 불만을 느낀다는 연구 조사 등을 고려하면
여성용 비아그라 시장이 남성용만큼 성장할 것이라는 전망도 나오고 있죠.
여성용 비아그라, 남성처럼 여성에게도 '기적의 약'으로 통할지 주목됩니다.
스프라우트의 플리반세린은 여성의 성욕저하(HSDD)를 치료하는 약물로 일명 ‘여성용 비아그라’로 불리며 그동안 진행된 임상시험에서 일부 실험 참가자들이 약 복용 후 어지럼증을 호소하는 등의 부작용이 발견됐다.
지난 2010년부터 스프라우트는 FDA에 플리반세린의 승인을 신청했으나 FDA는 두 차례나 거절했었다. FDA의 승인 거절 이유는 약의 효능으로 얻을 수...
특허청 관계자는 “비아그라 출시 이후 이른바 해피 드러그가 제약시장에 봇물같이 쏟아져 나왔지만 여성을 위한 해피 드러그인 여성용 비아그라는 개발에 어려움이 있었다”며 “여성용 비아그라가 출시되면 블록버스트로서, 꿈의 시장이 예상되기 때문에 제약사들이 여성용 비아그라 개발에 매진하고 있다”고 설명했다.
특히 2000년대 센세이션을 일으켰던 화이자의 ‘비아그라’와 같은 성기능 개선제의 여성용 특화 제품 개발이 최근 진척을 보이고 있다.
미국 제약사인 팔라틴 테크놀로지스는 지난 5월 미국산부인과협회의 2014년 연례임상 회의에서 여성 성기능 치료제인 ‘브레멜라노타이드’를 선보였다. 임상 결과에 따르면 브레멜라노타이드 1.25mg과 1.75mg을 복용한 여성 집단은...