에타너셉트 - 이투데이

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건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지

화이자의 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트)’, 얀센의 ‘레미케이드(성분명 인플릭시맵)와 애브비의 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 등이 각축이다. 생물학적 제제는 건선 치료 옵션 가운데 가장 효과적인 선택지로 꼽힌다. 대한건선협회에 따르면 중증 이상의 건선 환자는 생물학적 제제의 건선중증도지수(PASI)는 90 내외로 이전 치료제와 비교해 전신의 90%가량 피부...

2024-04-17 05:01
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가

에피즈텍은 삼성바이오에피스가 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), 아달로체(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 에피즈텍 품목 허가로 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체,레마로체...

2024-04-12 08:58
[BioS]삼성에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 "식약처 승인"

에피즈텍은 삼성바이오에피스가 출시한 엔브렐 바이오시밀러 ‘에톨로체®(Etoloce®, 성분명: 에타너셉트)’, 레미케이드 바이오시밀러 ‘레마로체®(Remaloce®, 성분명: 인플릭시맵)’, 휴미라 바이오시밀러 ‘아달로체®(adaloce®, 성분명: 아달리무맙)’에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 승인을 통해 삼성바이오에피스는 기존...

2024-04-12 08:57
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外

유통을 맡은 의약품은 자가면역질환 치료제(TNF알파 억제제) 에톨로체(성분명 에타너셉트)·레마로체(성분명 인플릭시맙)·아달로체(성분명 아달리무맙) 3종이다. 씨젠, 천종윤·이대훈 각자대표 체제 전환 씨젠은 기술공유사업 등 중장기 성장 전략의 가시적 성과를 위해 천종윤 단독대표 체제에서 천종윤·이대훈 각자대표 체제로 전환한다고 22일 밝혔다....

2024-03-23 05:00
지오영·삼성바이오에피스, 바이오시밀러 유통 협업

지오영이 현재 유통을 담당하는 의약품은 자가면역질환 치료제(TNF알파 억제제) 에톨로체(성분명 에타너셉트)·레마로체(성분명 인플릭시맵)·아달로체(성분명 아달리무맙) 등 3종의 바이오의약품이다. 이들 바이오 의약품들은 온도나 습도에 민감해 운반 과정에서 제품 손상 및 변질을 막기 위한 최고 수준의 콜드체인 시스템이 필수적이다. 지오영 천안 물류센터는...

2024-03-22 09:19
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 유럽 허가 권고

피즈치바는 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), SB2(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제이다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화했다. 피즈치바 허가 긍정 획득 의견을...

2024-02-25 09:08
삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표

SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), SB2(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 올해 9월 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 김혜진...

2023-10-12 08:53
삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전

앞서 출시한 '엔브렐'(성분명 에타너셉트) 바이오시밀러 '유셉트'가 일본 시장에서 점유율 40%를 돌파하는 등 회사의 캐시카우로 떠오른 만큼 젤렌카에도 기대를 걸고 있다. 미국 시장 진출에는 삼성바이오에피스와 셀트리온이 적극적으로 나서고 있다. 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러는 '하드리마'란 이름으로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인됐다....

2023-01-09 18:20
삼성바이오에피스 창립 10주년 행사…고한승 사장 “변화와 혁신을 통한 지속 성장” 강조

특히 삼성바이오에피스가 보유한 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5)은 유럽 내에서만 24만명 이상의 환자들에게 누적 처방됐으며, SB4(엔브렐 바이오시밀러, 유럽 제품명 ‘베네팔리’)는 유럽 에타너셉트 성분 의약품 시장에서 오리지널 제품을 제치고 판매량 1위를 기록하고 있다. 현재 안과질환과 내분기계 질환, 혈액질환 등 후속 파이프라인 4종은 모두 임상을...

2022-02-28 15:17
바디텍메드, 40조 세계 시장 규모 TNF-α 억제제 시장 공략 나선다…TDM 진단키트 수출허가

바디텍메드 관계자는 “현재 TNF-α 억제제 시장의 대표 약물에 대한 농도감시 제품 라인업을 하나씩 갖춰가고 있다”며 “에타너셉트(Etanercept)에 대한 TDM 진단키트도 상용화를 앞두고 있다”고 말했다. 이어 “급성장하고 있는 다양한 항체치료제 시장의 농도감시 제품도 속속 출시될 예정”이라고 덧붙였다.

2021-09-09 10:37
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 상반기 유럽 매출 4600억원

특히 유럽 에타너셉트 성분 의약품 시장 점유율 1위 제품인 ‘베네팔리’는 올해 상반기 2억4320만 달러(약 2750억 원)의 매출을 거뒀다. 오리지널 의약품 ‘엔브렐’과 판매격차를 지속 확대하고 있다. 같은 기간 전 세계 매출 1위 의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘임랄디’는 1억1350만 달러(약 1280억 원), ‘레미케이드’의 바이오시밀러 ‘플릭사비’는...

2021-07-23 09:53
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 유럽서 매출 확대…작년 7.8% 성장

우선 삼성바이오에피스의 주력 제품 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트)는 지난해 연 매출이 약 5240억 원으로, 전년 대비 0.9% 줄었지만, 유럽 전체에서 40% 이상의 시장 점유율을 유지하고 있다. 임랄디(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)는 지난해 대략 2350억 원의 매출을 올려 전년 대비 17.6% 상승했다. 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러...

2021-02-04 10:52
LG화학, JP모건 컨퍼런스서 통풍치료제 등 40여개 신약 파이프라인 소개

올해는 ‘이브아르(미용 필러, 중국 시장점유율 1위)’, ‘유트로핀(성장호르몬, 국내 시장점유율 1위)’, ‘유셉트(바이오시밀러, 일본 에타너셉트 성분 바이오시밀러 시장점유율 1위)’ 등 시장 선도 제품의 1등 지위를 지속 강화할 계획이며, ‘유폴리오(소아마비백신)’ 글로벌 공급과 더불어 일본 시장 추가 바이오시밀러 제품 출시로 매출 확대에 속도를...

2021-01-13 14:43
삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 ‘온트루잔트’ 판매 개시

판매 허가를 획득했고, 그에 앞서 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 ‘브렌시스’와 ‘렌플렉시스’의 판매 허가를 획득한 바 있다. 지난해 브렌시스를 PDP 계약을 통해 브라질 시장에 출시했으며, 공공 분야 에타너셉트 성분 의약품 시장에서 기존 오리지널 의약품 판매사의 공급 물량을 전량 대체하며 해당 시장 내 점유율 100%를 차지하고 있다.

2020-08-10 09:03
[BioS]삼성바이오에피스, 브라질서 '온트루잔트' 판매 개시

한편, 삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국(ANVISA)으로부터 온트루잔트의 판매 허가를 획득했고, 그에 앞서 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 브렌시스(Brenzys, 성분명 에타너셉트)와`렌플렉시스(Renflexis, 성분명 인플릭시맵)의 판매 허가를 획득한 바 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 '브렌시스'를 PDP 계약을 통해 브라질...

2020-08-10 08:53
[BioS]삼성바이오에피스, 유럽 제품 3종 상반기 매출 9%↑

실제로 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 3월 대비 4월의 시장 유통 물량은 베네팔리`가 속한 에타너셉트 성분 의약품 시장과 임랄디가 속한 아달리무맙 성분 의약품 시장에서 각각 13%씩 하락했다. 이러한 분기 매출 하락에도 상반기 누계 실적이 전년 동기대비 상승한 것은 1분기의 호실적이 뒷받침 되었기 때문이다. 삼성바이오에피스 자가면역질환...

2020-07-23 09:53
삼성바이오에피스, 2분기 유럽 제품 매출 7% 하락…코로나19 여파

의약품 시장 조사 기관 아이큐비아는 '베네팔리'가 속한 에타너셉트 성분 의약품 시장과 '임랄디'가 속한 아달리무맙 성분 의약품 시장의 4월 유통 물량이 3월 대비 각각 13% 하락했다고 집계했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "유럽 지역의 코로나19 여파로 의약품 처방이 감소하는 등 일시적으로 시장이 축소됐다"고 설명했다. 상반기 유럽 시장 매출은...

2020-07-23 09:25
'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

'엔브렐' 바이오시밀러 '베네팔리'(성분명 에타너셉트)를 시작으로 '플릭사비'(성분명 인플릭시맙), '임랄디'(성분명 아달리무맙) 등 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 유럽과 미국에 차례로 내놓은 회사는 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙) 출시를 통해 항암제에도 손을 뻗었다. 이어 안과질환과 희귀질환 등으로 바이오의약품 개발 영역을 빠르게...

2020-05-21 05:00
삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 미국 출시

삼성바이오에피스는 2017년 7월 미국 시장에 처음으로 자가면역질환 치료제 ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맙)를 출시해 판매하고 있다 이밖에 ‘에티코보’(성분명 에타너셉트)와 ‘하드리마’(성분명 아달리무맙)의 미국 판매허가를 획득했으며, 대장암 치료제 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 판매허가 심사가 진행 중이다.

2020-04-16 09:23
[BioS]고한승 사장, 설립 8년만 '첫 흑자·시장매출 1조' 선언

특히 유럽에서는 `베네팔리(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트)'와 `임랄디(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)'가 시장에서 존재감을 발휘하고 있다. 특히 베네팔리는 2016년 출시 이후 누적 매출이 약 1조5000억원에 이르며 현재 EU 주요 5개국(EU5: 영국,독일,프랑스,스페인,이탈리아)에서 오리지널 제품의 시장점유율을 앞서고 있다. 임랄디는...

2019-11-12 14:38

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