얼리텍B 검색결과

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[BioS]지노믹트리, 방광암 체외진단 ‘얼리텍-B’ 식약처 승인

암 분자진단 전문기업 지노믹트리(Genomictree)는 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 3등급 제조허가(허가번호: 체외 제허 26-19호)를 국내 식품의약품안전처로부터 공식적으로 획득했다고 8일 밝혔다. 얼리텍-B는 지노믹트리 연구개발팀이 오랜기간 중개연구를 통해 발굴, 확보한 방광암 바이오마커인 ‘PENK DNA

2026-01-08 15:39
지노믹트리 ‘얼리텍-B’, 방광암 진단 보조목적 의료기기 허가 획득

지노믹트리는 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 3등급 제조허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 8일 밝혔다. ‘얼리텍-B’는 환자 소변 내 메틸화된 특정 유전자(PENK)를 분석물질로 최초 적용한 방광암 진단 보조 목적의 국산 ‘유전자검사시약’을 신개발의료기기다. 해당 제품은 혈뇨가 있으며 방광암이 의심되는 만

2026-01-08 14:51
성과 올리는 ‘K-진단’…신제품 개발·해외 인증으로 반등

국내 바이오·진단 기업들이 신제품을 개발하고, 해외 인증을 획득하며 경쟁력을 강화하고 있다. 엔데믹 이후 위축됐던 업계가 연구개발(R&D) 성과에 힘입어 반등하는 추세다. 17일 바이오·진단 업계에 따르면 코로나19 진단키트로 급부상했던 씨젠, 에스디바이오센서 등이 최근 감염병 진단 분야에서 지속해서 성과를 올리고 있다. 씨젠은 진단 분야 기술 혁신을

2025-08-18 05:00
[BioS]지노믹트리, ‘얼리텍-B 검사’ UTUC 진단 논문게재

지노믹트리(Genomictree)는 소변내 PENK 메틸화 기반 분자진단검사법 ‘얼리텍-B 검사(EarlyTect®-B)’의 상부요로상피암(upper tract urothelial carcinoma, UTUC)에 대한 진단 연구결과를 국제학술지 네이처(Nature)의 자매지 '사이언티픽 리포트(Scientific Reports)'에 게재했다고 2일 밝혔다

2025-07-02 10:42
[BioS]지노믹트리, ‘방광암진단’ 확증 'JAMA Oncology' 논문

지노믹트리(Genomictree)는 방광암 체외분자 진단법 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 식품의약품안전처 제조허가용 임상시험 결과를 미국의학협회(AMA) 발간 학술지인 ‘자마온콜로지(JAMA Oncology)’에 게재했다고 31일 밝혔다. 논문에 따르면 이번 임상시험은 서울아산병원, 서울대병원 등 국내 10개 대학병원에서 혈뇨를 보이는 1099명

2025-01-31 17:08
[오늘의 증시리포트] 삼성전자, 2025년 영업이익 39.5조…컨센 하회 전망

◇농심 2025년 기대감은 여전히 높다 다시 시작될 해외 성장 스토리 4분기, 실적 턴어라운드 초입 주영훈 NH투자 ◇삼성물산 친환경에너지 신사업 강화 중 4분기 실적 Preview: 건설, 연간 수주목표 근접할 듯 김동양 NH투자 ◇사이냅소프트 디지털 문서에 AI 입히기 디지털 문서 활용 분야 선도 업체 AI 솔루션을 통한 성장 주목 오현진 키움증권

2024-12-10 07:51
[오늘의 증시리포트] NHN, 내년이 기대되는 언더독…높은 이익 안정성 매력적

◇롯데에너지머티리얼즈 더딘 수요 회복 속도 4Q24 Preview: 더딘 수요 회복으로 고정비 부담 유상증자는 불확실성 요인 제거 측면 긍정적으로 평가 투자의견 Buy, 목표주가 30,000원 하향 정진수 흥국증권 연구원 ◇에이피알 쌓이는 증거들 4Q24E 호실적 기대 박종현 다올투자증권 연구원 ◇갤럭시아머니트리 본업단 티메프 위기 넘기고 순항 & 가

2024-12-05 08:17
[BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”

지노믹트리(Genomictree)는 14일 방광암 조기진단을 위한 '얼리텍-B' 체외 분자진단 제품의 식품의약품안전처 제조허가 획득을 위한 확증임상적 성능시험(NEXT-BC)에서 유효성을 확인했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 혈뇨 환자들을 대상으로 방광암 진단에 대한 얼리텍-B 진단법 효력을 평가하기 위해 설계됐다. 임상시험은 얼리텍-B 검사를 통해 예후가

2024-06-14 09:56
[오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”

◇나노팀 원가 경쟁력, 전기차 캐즘 극복의 열쇠 나노팀은 전기차 배터리 방열, 방염 소재 업체 2024년 실적은 현대차그룹의 전기차 생산 하향 조정으로 둔화가 예상되나, 2025년부터 신규 고객과 신제품 납품(열폭주 차단 패드, Heat Pipe 등)으로 성장 재개 현대차그룹을 통해 입증된 원가 경쟁력과 기술 경쟁력으로 글로벌 과점 업체로 성장 전망 임

2024-05-29 08:00
[오늘의 증시리포트] 삼성전기 올해 영업익 전망치 21% 상향

◇효성첨단소재 타이어보강재 수익성 개선 영업이익 컨센서스 28% 웃돌아 화학업종 내 본업 턴어라운드와 고부가 신소재 모멘텀이 가장 매력적 최고운 한국투자증권 연구원 ◇KT 5월에도 박스권 매매 지속 추천 1분기 실적 양호할 듯 하지만 실적보다 수급 이슈에 시장 관심 높아지는 상황 현대차 지분 향방 및 외국인 한도 문제가 단기 주가 결정 김홍식 하나증

2024-04-30 08:10
[오늘의 증시 리포트] LG전자, 계절적인 성수기로 접어들고 있다

◇브랜드엑스코퍼레이션 갓성비 젝시믹스 중국 진출 시작 젝시믹스는 아시아 애슬레저 시장에서 2위의 자리를 노려볼 수 있는 브랜드 포우첸과 그룹과 독점 유통 계약 체결. 2024년 중국 매장 출점 가이던스는 50개 포우첸(산하 유통사 YY Sports)은 젝시믹스의 유통을 통해 고성장 애슬레저 카테고리에서의 매출 확대 노림 이해니 유진투자 ◇삼성에스디에스

2024-01-03 08:03
[오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 교체수요 확대로 하반기 최대 실적 전망”

◇SK이노베이션 헝가리/미국 플랜트의 수율이 개선되고 있다 올해 1분기 영업이익, 전 분기에 이어 적자지속 전망 작년 증설한 헝가리/미국 배터리 플랜트의 가동률/수율 개선 움직임 방향족 마진의 추가적인 상승 전망 이동욱 IBK투자증권 연구원 ◇프로텍 반도체 디스펜서에 특화된 후공정 설비업체 반도체 후공정 장비업체 신규 장비를 통한

2023-03-23 07:49
[오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 반도체 공급망 내 재고조정이 끝나간다”

◇한양이엔지 반도체/디스플레이/플랜트 배관 및 CCSS 선도업체 반도체/디스플레이/플랜트用 배관설비 및 CCSS 전문업체 반도체 업황 둔화에도 삼성전자 발주 수요는 견조할 전망 반도체 설비투자 특수로 2022년 역대 최대치 매출 달성 이원재 한국IR협의회 ◇유니테크노 친환경차 부품 매출 성장 기대 자동차 부품을 플라스틱 사출품으로 생산하는 업체 투자포

2023-03-17 07:39
[오늘의 증시 리포트] "셀트리온, 제품 믹스 개선으로 만들어낼 실적 성장"

◇ 셀트리온헬스케어 4Q22 Re: 램시마SC, 유럽 유플라이마가 만들 성장 4Q22 Re: 판관비 증가로 부진한 실적 23년, 램시마SC와 유럽 유플라이마 성장, 미국 직판 투자 박재경 하나증권 연구원 ◇ 셀트리온 23년, 제품 믹스 개선으로 만들어낼 실적 성장 4Q22 Re: 일회성 손실로 부진한 실적 23년, 제품 믹스 개선으로 만들어낼 실적

2023-03-06 07:38