질병의 ‘치료’만큼이나 ‘예방’의 중요성이 부각되면서 진단 시장이 크게 주목받고 있다. 질병 뿐만 아니라 신약 개발 및 약물 반응 진단 분야까지 적용할 수 있는 사업화 부분이 무궁무진하기 때문이다. 특히 다양한 바이오마커(생체지표)를 활용한 바이오 진단 키트(Kit) 사업은 조기암 발견에 유용해 고부가가치 신성장동력으로 활용하려는 제약·바이오 업체들이 늘어
식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 바이오마커를 활용한 의약품 개발에 대한 이해를 돕기 위해 국내 제약업체를 대상으로‘의약품 개발과정에서 바이오마커 응용’ 워크숍을 오는 17일 서울시 강서구 목동 소재 서울지방식품의약품안전청 대강당에서 개최한다고 15일 밝혔다.
바이오마커(Biomarker)는 건강한 사람이나 환자 또는 치료과정 등을 확인할 수 있는
유전체 분석 전문 기업 디엔에이링크가 다음달 23일 코스닥 시장 상장을 목표로 11일 증권신고서를 제출했다고 밝혔다.
디엔에이링크는 연구기관을 대상으로 하는 유전체 분석과 맞춤의학을 위한 개인유전체 분석을 전문으로 하는 기업이다. 개인 유전체 분석은 개개인의 유전자 염기서열을 분석해 특성을 규명하고, 질환발생 및 약물반응과 관련한 유전자를 발굴해 질병의
의약품 임상시험 중 사망자와 이상약물반응 비율이 증가하는 것으로 드러났다.
식품의약품안전청이 보건복지위원회 박순자 의원(한나라당, 안산 단원을)에게 제출한‘의약품 임상시험 부작용 현황’ 자료에 따르면 의약품 임상시험 중 사망자 수는 지난 2007년 2명, 2008년 4명이던 것이 2009년 8명, 2010년 11명으로 점차 증가했다. 2011년 상반기에
모델 김유리의 사인이 결국 정확하게 밝혀지지 않은채 수사가 종결된다.
지난 달 18일 자택에서 숨진 채 발견된 김유리는 지난 1차 부검에서도 외상과 내부 장기 손상의 흔적이 없고 약물을 복용한 증상도 드러나지 않아 사인에 대한 정확한 사인을 밝히지 못했다.
이후 진행된 부검에서 강남경찰서는 김유리의 혈액에서 아미트리프틸린과 클로르페니라민 등
지난달 숨진 모델 김유리(22)씨의 부검 결과, 자연사로 결론지었다.
서울 강남경찰서는 지난달 숨진 모델 김유리(22.여)씨의 시신을 부검한 결과 김씨의 혈액에서 아미트리프틸린과 클로르페니라민 등 신경안정제, 진통제, 항우울제, 최면진정제 등 성분의 약물이 검출됐지만 모두 치료농도 이하여서 사인으로 보기 어렵다고 전했다.
약물들은 모두 치료
중국 식품의 안전성이 다시 도마 위에 올랐다.
금지약물로 키운 돼지에 이어 이번에는 양이 말썽을 빚고 있다.
지난 3월 말 산둥성에서 허베이성으로 수송된 양 가운데 198마리가 금지약물인 클렌부테롤과 렉토파민을 먹여 키웠다는 의혹을 받고 있다고 4일(현지시간) 현지언론이 보도했다.
허베이성 식품안전국은 2마리를 표본으로 추출해 약물반응
지난해 6월 뇌동맥 경색증으로 국내 유명 대학병원에 입원한 권모(55)씨는 병원으로 부터 임상시험 중인 P약물을 권유 받는다. 권씨는 병원측 권유를 받고 이 약을 복용 뒤 사흘 만에 발작을 일으켰다. 반(半)혼수상태에 빠진 그는 결국 뇌출혈로 사망했다.
이 약품은 식약청으로 부터 임상시험 승인을 받은 이후 약물과 인과성이 있는 이상반응 사례만 5
국내 제약사 녹십자는 국내 4번째 천연물신약인 골관절염치료제 '신바로 캡슐'이 식품의약품안전청으로부터 품목허가를 승인받았다고 25일 밝혔다.
'신바로 캡슐'은 비임상 시험을 통해 염증매개인자 발현을 억제해 항염증 작용을 나타내고 통증을 억제한다고 앞서 밝혀졌다. 또 활성억제를 통한 연골조직 파괴 억제 효과를 가지고 있다.
특히 지난 2008년부터
한국인의 대표적인 암인 위암 등의 항암치료에 많이 사용되는 항암제(5-플루오로우라실)의 약물반응을 유전형 검사를 통해 예측할 수 있는 기술이 개발됐다.
식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 항암제 사용에 걸림돌인 골수기능억제나 심한 설사 등의 심각한 부작용을 피하고 환자 개인별로 적절한 약효를 유도할 수 있는 개인맞춤약물 기술을 개발해 특허 출원했다고
식품의약품안전평가원은 한국인 장내에 서식하고 있는 미생물 44종을 조사한 결과 한국인 특유의 신규 미생물 10종을 분리했다고 7일 밝혔다.
최근 장내 미생물은 개인에 있어서의 비만 아토피 등 체질과의 상관성, 장내 약물대사에서의 영향 등으로 사람 간 약물반응의 차이를 보이는 원인으로서 활발하게 연구가 진행되고 있어 한국인의 체질에 적합한 건강관리와 약
혈액과 뇨에 들어있는 아미노산, 지방산, 당류의 동시분석법이 국내 최초로 개발돼 일선 병원에서 환자의 회복도에 따른 맞춤형 약물 처방이 가능해질 것으로 전망된다.
식품의약품안전평가원는 아미노산 등 3대 영양성분 동시분석법을 국내 처음으로 개발해 환자 개개인의 체질에 따라 다르게 나타나는 약물의 효능을 분석하는데 활용될 수 있어 맞춤형 약물을 처방할
최창준 (필명: 승부필승) 애널리스트가 유전체의 다양한 분석을 통한 맞춤의약과 생명 연장의 꿈을 실현하는 바이오 연구 기업, ‘진매트릭스’의 종목 분석 자료를 내놓았다.
진매트릭스는 생명체의 유전 정보로부터 가치를 창출할 수 있는 새로운 개념의 DNA 원천 분석 기술(Platform Technology)인 RFMP(질량다량성) 기술을 보유하고 있으며
청소년 대상 신종플루 예방 백신이 접종 일정에 맞춰 공급될 전망이다.
식품의약품안전청은 녹십자의 신종 인플루엔자 예방 백신의 소아 및 청소년에 대한 사용을 허가하기로 최종 결정했다고 4일 밝혔다.
이에 따라 오는 11월11일부터 시작되는 초ㆍ중ㆍ고교생 대상의 신종인플루엔자 백신 접종 계획 일정도 차질 없이 진행될 수 있게 됐다.
식약청은 이
식품의약품안전청은 녹십자가 국내 최초로 자체 개발·생산한 신종 인플루엔자 예방백신 ‘그린플루-에스’를 21일자로 최종 허가했다고 밝혔다.
이로써 우리나라는 미국, 유럽, 호주, 일본 등에 이어 세계 8번째 신종 플루 백신 자체 개발 생산국으로서 백신 자주권을 확보할 수 있게 됐다.
식약청은 이번에 허가된 백신은 지난 6월 시제품 생산에 착수해 그
항궤양제, 항우울제 등의 의약품 분야에서 부작용은 피하면서 효과는 최대한 얻을 수가 있는 한국인 개인맞춤 약물요법 개발이 가속화될 수 있는 발판이 마련됐다.
식품의약품안전평가원(이하 평가원)은 약물을 체내에서 쉽게 흡수할 수 있도록 분해시켜주는 효소인 ‘사이토크롬 P450 2C19’의 한국인 유전형을 분석할 수 있는 기술을 특허등록 했다고 16일 밝혔
우리나라 류마티스 관절염 환자들이 증상이 시작된 시점부터 병원을 찾아 진단을 받기까지 평균 약 1년8개월의 시간이 걸리는 것으로 조사됐다. 특히 진단을 받은 환자의 90% 이상이 이미 세 곳 이상에서 관절염이 발생한 상태인 것으로 나타났다.
대한류마티스학회는 8일 기자간담회를 통해 2005년에서 2008년까지 환자 대상 분석 자료와 함께 류마티스관절염
한국인에 맞는 약물유전정보 25개가 밝혀짐으로써 앞으로는 개인맞춤약물요법을 통한 치료가 가능하게 될 전망이다.
식품의약품안전청 국립독성과학원은 2004년부터 한국인 약물유전체에 관한 연구를 수행해 민족간에 약물반응에 차이가 존재할 가능성이 높은 한국인 약물대사효소 유전자 등 25개의 주요 유전자 정보를 확보했다고 19일 밝혔다.
또한 서양인, 흑