약동학 검색결과 - 이투데이

검색결과 총805건

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대웅제약, ‘장 점막 재생’ 신약 1상 시험계획 식약처 승인

올해 5월 이노보에서 6625억원 규모 기술도입15-PGDH 억제하는 새로운 기전의 경구용 신약 후보물질대장 조직 내 높은 약물 노출·점막 치유 효과 확인 대웅제약은 염증성 장질환 치료제 후보물질 ‘DWP309008’이 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 12일 밝혔다. DWP309008은 대웅제약이 지난 5월 이노보테

2026-11-12 11:41
[BioS]대웅제약, 이노보 ‘PGE2 분해효소 저해제’ 국내1상 "승인"

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)이 염증성장질환(IBD) 치료제로 개발중인 PGE2 분해효소 저해제 ‘DWP309008(INV-008)’이 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이 후보물질은 지난 5월 이노보테라퓨틱스(InnovoTherapeutics)로부터 계약금 65억원을 포함해 총 66

2026-11-12 10:30
[BioS]펩트론, 1개월 지속형 ‘루프린 제네릭’ 멕시코 승인

펩트론(Peptron)은 자체개발한 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원®(PT105)’이 멕시코 의약품 규제당국인 연방위생위험보호위원회(COFEPRIS)로부터 승인받았다고 9일 밝혔다. 루프원은 멕시코에서 ‘루푸니아(Lupunia)'라는 제품명으로 판매된다. 루프원은 류프로렐린 성분의 1개월 지속형 주사제로, 펩트론의 자체 약물전달 플랫

2026-11-09 11:46
대원제약, 네 번째 국산 P-CAB 도전⋯적응증 확대·소염진통제 시너지 관건

대원제약이 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘파도프라잔’의 임상 3상에서 유효성을 확인하며 네 번째 국산 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 신약에 도전한다. 선발 제품들이 적응증을 넓히는 가운데 대원제약도 후속 임상과 병용 연구로 시장 진입을 준비하고 있다. 추가 적응증 확보와 소염진통제 ‘펠루비’를 중심으로 구축한 기존 사업 기반의 활용이 시장 안착의

2026-11-08 09:20
지씨씨엘, 한미약품 ‘에페’ 국내 3상 참여해 분석 지원

GCCL, 에페 3상 약동학 분석·센트럴랩 서비스 제공30개 임상기관서 검체 수거, 운송, 보관, 분석 관리비만·대사질환 분야 임상시험 분석 역량 강화 계획 GC녹십자그룹의 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 한미약품의 자체 개발 국산 비만 신약 ‘에페’(성분명 에페글레나타이드)의 임상시험에 약동학(PK) 분석 및 센트럴랩 서비스를 제공했다고

2026-11-05 11:09
셀트리온, 세계 최초 4중 작용 비만약 공개⋯3중 작용제보다 체중 감량↑

셀트리온이 세계 최초의 4중 작용 비만치료제 신약 후보물질 ‘CT-G32/SCO-940’의 비임상 연구 결과를 처음 공개했다. 4일 셀트리온에 따르면 이번 결과는 11월 3일부터 5일까지(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열린 글로벌 전문 학회 ‘타이즈 유럽(TIDES Europe)’에서 발표됐다. 셀트리온과 일본 스코히아 파마가 공동 발표한 연구에

2026-11-04 10:00
GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 최대 4억7500만달러 기술수출

한미약품과 GC녹십자가 공동 개발하는 파브리병 치료제 후보물질이 미국 희귀질환 전문 제약사 바이오마린에 기술수출됐다. 최대 4억7500만달러(6347억원) 규모 계약으로 GC녹십자와 한미약품이 2020년 시작한 희귀질환 신약 공동개발 협력이 글로벌 사업화 성과로 결실을 맺었다. 30일 한미약품 등에 따르면 양사는 바이오마린과 차세대 지속형 효소대체요법

2026-10-30 08:55
[BioS]삼성에피스, ESMO서 '키트루다 시밀러' 1상 공개

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리고 있는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27(성분명 펨브롤리주맙)’의 임상1상 결과를 포스터로 발표했다고 27일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 PD-L1 면

2026-10-27 10:21
삼성바이오에피스, ESMO에서 키트루다 바이오시밀러 1상 결과 발표

오리지널 의약품과 약동학적 동등성 입증유효성·안전성도 오리지널 유사성 확인 삼성바이오에피스는 유럽종양학회(ESMO) 학술대회에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’(성분명 펨브롤리주맙)의 임상 1상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. ESMO는 유럽 최대 규모의 종양학 학회로, 올해는 23일부터 27일까지 스페인 마드리드 및 온라인에서 동시 진

2026-10-27 09:51
대원제약, 경구 플랫폼 당뇨·비만치료제 임상데이터 美서 발표

대원제약이 독자 개발한 경구용 약물전달시스템을 적용한 당뇨·비만치료제 관련 임상데이터 2건을 미국 제약과학자 학술대회에서 공개한다. 대원제약은 25일부터 28일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 ‘2026 미국제약과학자협회 연례학술대회(AAPS PharmSci 360)’에서 경구용 세마글루타이드 ‘DW5324’의 연구결과 2건을 발표한다고 밝혔

2026-10-25 09:14
[BioS]온코닉, '자큐보 구강붕해정’ 생물학적동등성 "논문 게재"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’ 구강붕해정(ODT)의 약동학적 안전성을 평가한 임상결과가 국제학술지 ‘Pharmacology Research & Perspectives(PR&P, IF: 2

2026-10-23 16:43
온코닉테라퓨틱스 “‘자큐보 구강붕해정’, 기존 정제와 동등한 약물 노출 확인”

온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 신약 ‘자큐보 구강붕해정’(성분명 자스타프라잔시트르산염)의 약동학적 특성과 안전성을 평가한 연구 결과가 국제학술지 ‘Pharmacology Research & Perspectives(PR&P)’에 게재됐다고 23일 밝혔다. PR&P는 영국약리학회(British Pharmacological Society·BPS)와 글로벌

2026-10-23 08:54
비만 넘어 조현병·치매⋯장기지속형 주사제 영토 확장[바이오 플랫폼 전쟁③]

비만치료제를 중심으로 주목받던 장기지속형 약물전달 기술이 조현병과 치매, 약물중독 등 중추신경계(CNS) 질환으로 영역을 넓히고 있다. 단순히 투약 횟수를 줄이는 데 그치지 않고 복약 중단에 따른 재발과 입원, 보호자의 투약 부담을 낮출 수 있다는 점에서 활용 가치가 커지고 있다. 18일 제약·바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 9일(현지시

2026-10-19 05:02
데이터 보호·활용 동시에…K-멜로디, 신약개발 플랫폼 연구 성과 공개

16일 한국비임상시험연구회 추계 워크숍서 성과보고회연합학습 플랫폼 구축 및 ADMET·PK 예측 모델 개발 성과 공유복지부·과기정통부 공동 사업…2028년까지 348억원 규모 한국제약바이오협회 K-멜로디(K-MELLODDY) 사업단이 16일 강원도 평창 알펜시아리조트 컨벤션센터에서 진행되는 한국비임상시험연구회 제50차 추계 워크숍에 참가해 ‘K-MEL

2026-10-15 13:18
[BioS]사이윈드, 'HK이노엔 L/I' GLP-1 비만 청소년 "1b상 공개"

HK이노엔(HK inno.N)은 중국 파트너사 사이윈드 바이오사이언스(Sciwind Biosciences)가 지난달 30일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD)에서 GLP-1 수용체 작용제(agonist) 비만 치료제 ‘에크노글루타이드(ecnoglutide)’의 비만 청소년 대상 임상 1b상 결과를 발표했다고 6일 전했다. 에크노글

2026-10-06 09:30
HK이노엔 도입 비만 신약, 청소년 임상 1b상서 체중 최대 12.1% 감소

HK이노엔(HK inno.N)은 중국 파트너사 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES CO., LTD. 이하 ‘사이윈드’)가 9월 30일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD)에서 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 ‘에크노글루타이드(Ecnoglutide)’의 비만 청소년 대상 임상 1b상 결과를

2026-10-06 08:50
킵스파마 자회사, 유럽당뇨병학회서 경구 플랫폼 작용기전 확인…“속효성 제형까지 확장”

킵스바이오파마(킵스파마) 자회사 킵스바이오메드가 당뇨병 학술 무대에서 경구용 약물전달 플랫폼 기술의 작용기전을 발표했다. 기존 지속형 제형을 넘어 빠른 약효가 요구되는 속효성 약물까지 제어 범위를 넓히며 플랫폼 확장성을 대외적으로 인정받았다는 평가다. 1일 킵스바이오메드에 따르면 지난달 30일 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD)에서 자체

2026-10-01 14:20
매주 맞는 주사, 월 1회로…장기지속 약물 기술경쟁 치열[K바이오 기술력 승부수②]

투약 간격을 늘려 환자 편의성을 극대화하는 ‘장기지속형 약물 플랫폼’ 기술 분야에서 국내 바이오·제약업계의 연구개발(R&D) 경쟁이 치열하다. 환자의 복약 순응도가 치료 효과에 큰 영향을 미치는 만큼, 획기적인 플랫폼 기술을 확보하면 블록버스터 신약을 보유한 기업과 파트너십 체결을 기대할 수 있다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 약물 플랫폼 기

2026-09-30 05:00
대웅제약, AI 기반 의약품 제형 설계 국책과제 주관기관 선정

국민대·중앙대·에이아이제팜과 2029년까지 공동연구목표 약동학 특성에 맞는 처방·공정조건 후보 제안하는 ‘처방설계’ 플랫폼 개발 대웅제약은 최근 산업통상부의 ‘인공지능(AI) 기반 방출조절·복합제형 통합 최적 설계 플랫폼 개발’ 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 과제는 목표 약동학(PK) 프로파일을 입력하면 AI가 이에 맞는 최적

2026-09-28 09:36
[BioS]휴온스랩, ‘하이디퓨즈’ 적용 항체SC 11종 "특허등록"

휴온스랩(Huonslab)은 재조합 인간유래 히알루로니다제(hyaluronidase) 플랫폼 ‘하이디퓨즈(HyDIFFUZE™)’를 적용한 항체의약품 피하주사(SC) 조성물 11종에 대한 국내 특허등록과 국제특허출원(PCT)을 완료했다고 31일 밝혔다. 이번 특허에서 휴온스랩은 펨브롤리주맙(pembrolizumab), 베바시주맙(bevacizumab), 세

2026-08-31 15:35

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