안전성분석 검색결과

검색결과 총65건

최신순 정확도순

해외직구 근육보충제·어린이제품 51종에서 유해성분 검출

해외직구 근육보충제·어린이제품 51종에서 최대 5680배 초과하는 카드뮴 등 유해성분이 검출됐다. 관세청은 해외직구 플랫폼에서 판매 중인 건강식품 및 어린이제품 145종의 성분을 분석한 결과 총 51종(약 35.2%)에서 유해성분을 확인했다고 10일 밝혔다. 적발 물품에는 의약 성분이 함유된 근육 강화 표방 식품, 국내 안전 기준치를 최대 5680배

2025-09-10 10:16
앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’ 임상 2상 중간 탑라인 결과 수령

앱클론은 차세대 항-CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 임상 2상 중간 탑라인 결과를 수령했다고 1일 밝혔다. 이번에 수령한 독립적 데이터모니터링위원회(IDMC)의 탑라인 결과는 네스페셀의 객관적이고 독립적인 항암 치료 효과를 평가한 최초의 보고다. 회사는 향후 글로벌 CAR-T 치료제 시장에서 앱클론의

2025-07-01 10:51
한수원, SMR 표준설계 인허가 준비 박차…12월 신청 목표

한국수력원자력이 혁신형 소형모듈원자로(SMR) 상용화를 위한 인허가 절차에 속도를 내는 가운데 올해 12월 표준설계 인허가 신청을 목표로 핵심 검토 작업을 본격화하고 있다. 한수원은 16일부터 닷새간 서울 코엑스에서 ‘혁신형 SMR 표준설계 안전성분석보고서 2차 집중검토 회의’를 열고 안전성 관련 심층 논의를 진행 중이라고 19일 밝혔다. 이번 회의에

2025-06-19 10:11
삼성SDS-KAIST 개발 알고리즘, 국가 양자내성암호 표준 선정

KpqC공모전 ‘전자서명용 양자내성암호 알고리즘’ 분야한국형 차세대 암호기술로 최종 선정삼성 클라우드 플랫폼(SCP) 통해 양자내성암호 체계 전환 삼성SDS는 KAIST와 산학협력으로 개발한 ‘AIMer(에이머)’ 알고리즘이 국가공모전인 'KpqC공모전'에서 ‘전자서명용 양자내성암호 알고리즘’ 분야에서 최종 알고리즘으로 선정됐다고 11일 밝혔다.

2025-03-11 09:49
감사원 "율현터널 안전성 분석 시 수립 대책, 성남·구성역엔 미반영"

2개 역 안전성 분석 후 활용 방안 마련 통보…철도공단에 주의 요구도 감사원은 19일 율현터널 안전성 분석 시 수립한 안전 대책이 성남역과 구성역의 안전성 분석에 반영되지 않았다고 밝혔다. 감사원의 감사보고서에 따르면 국가철도공단은 2015년 3월 율현터널 안전 대책을 수립하면서 수도권광역급행철도(GTX) 전용 역인 성남역과 구성역을 수서고속철도(SR

2024-12-19 18:03
원안위, 신한울 원전 3·4호기 신청 8년 만에 건설 허가

원자력안전위원회(원안위)가 경북 울진 신한울 원자력발전소 3·4호기 건설을 허가했다. 한국수력원자력이 건설 허가를 신청한 지 8년 만이다. 원안위는 12일 제200회 회의를 열고 신한울 3·4호의 기술력과 적합성·안전성 등이 법과 기준에 합당하다고 판단하고 건설허가 안건을 의결했다고 밝혔다. 이로써 국내 원자력 발전은 2016년 6월 새울 3·4호기(

2024-09-12 13:37
한국바이오협회, 국내 바이오 소·부·장 기업과 인도 시장 진출 모색

한국바이오협회는 국내 바이오 소부장(소재·부품·장비) 기업들과 인도 수요처 발굴을 위해 8월 5일부터 9일까지 인도의 주요 바이오제약기업 및 기관을 방문한다고 밝혔다. 이번 방문은 올해 6월 미국 BIO USA 기간 동안 인도 기업들이 한국의 바이오 소부장에 관심을 보여 추진했다. 이번 기회가 신흥 바이오의약품 시장인 인도에 처음으로 국내 개발 바이오

2024-08-05 09:21
[BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”

대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)은 25일 SGLT-2 저해제 ‘엔블로(Envlo, enavogliflozin, DWP16001)’의 당뇨병성 신장질환에 대한 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 대웅제약은 중등증 만성 신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환 환자 348명을 대상으로 엔블로

2024-06-25 15:16
[BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”

SK바이오사이언스(SK Bioscience)와 사노피(Sanofi)는 24일 공동개발중인 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명: SP0202)의 임상3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상3상의 첫번째 승인으로 미국, 유럽, 한국, 온두라스 등에서도 현

2024-06-24 17:53
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”

셀트리온(Celltrion)은 19일 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC, 미국 제품명: 짐펜트라)‘의 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약(플라시보

2024-06-19 08:55
삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청

삼성제약은 5일 식품의약품안전처(식약처)에 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 8일 밝혔다. 변경된 임상시험계획은 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한 후 중증장애점수(SIB) 및 전반적 임상 평가(CIBIC-plus))를 통해 위

2024-01-08 08:39
간암환자에 ‘간동맥화학색전술(TACE)’ 치료 범위 확대 가능

국내 연구진이 간세포암(간암)에서 간동맥화학색전술(이하 TACE)의 시행 범위를 보다 넓힐 수 있다는 연구결과를 제시했다. 간세포암은 다른 부위에서 간으로 전이된 암이 아닌 간세포 자체에서 발생한 암으로 주로 간절제, 간이식 그리고 간동맥화학색전술 등으로 치료한다. 아주대병원 영상의학과 김지훈 교수 연구팀은 2007년부터 2021년까지 수술이 힘든 상

2023-09-25 11:23
큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재

백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스는 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 ‘QTP101’의 성인 대상 2a상 임상시험 결과가 SCIE급 국제 학술지 ‘감염질환 및 치료(Infectious Diseases and Therapy)’ 저널에 실렸다고 22일 밝혔다. 저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종 이력이 있는 건강한 성인 107명

2023-05-22 09:48
맥도날드 배달 전기 오토바이, 배터리 공유 추진…충전 시간·주행거리 개선

전기 오토바이의 긴 충전 시간과 짧은 주행거리 문제점을 해결하기 위한 배터리 공유 시스템 실증 사업이 추진된다. 예비 실증에는 서울 맥도날드와 경주 황리단길 렌트사업자 카빙이 참여하며 주행 정보, 사용자경험 데이터를 쌓고 정부는 이를 토대로 내년 말까지 관련 플랫폼을 개발한다는 계획이다. 산업통상자원부는 글로벌 자동차산업의 친환경 패러다임 전환에 대한

2023-05-21 11:00
정부 시찰단 “‘안전성 검토’가 목적…후쿠시마 정화·방류시설 직접 확인”

정부는 일본 후쿠시마 오염수 시찰단 파견으로 방류 현장을 직접 확인하고 안전성 분석에 필요한 정보를 얻을 계획이라고 밝혔다. 12일 박구연 국무조정실 국무1차장은 정부서울청사에서 브리핑을 열고 “오염수 정화 및 방류시설 전반의 운영상황과 방사성 물질의 역량 등을 직접 확인할 것”이라고 말했다. 이어 “우리의 과학적, 기술적 분석에 필요한 정보를 파악할 계

2023-05-12 11:16
한화진 환경부 장관 "4대강 사업으로 수질지표 개선 연구 결과 믿어"

취임 1주년 기자 간담회…"지난 정부 보 해체 결정 과학 기반했다고 보기 어려워""용산 어린이 정원, 환경부 장관으로서 위해성 없다고 말할 수 있다" 대한민국의 환경 수장이 4대강 사업으로 수질지표가 개선됐다는 연구 결과를 믿는다고 공식적으로 밝혔다. 한화진 환경부 장관은 9일 정부세종청사에서 열린 취임 1주년 기자간담회에서 "4대강 사업에 대한 사업

2023-05-10 10:00
[BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”

SK바이오사이언스는 18일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 접종 완료된 환자의 샘플로부터 코로나19 백신의 유효성 및 안전성 데이터를 신속하게 확보해 올해 상반기 중 출시를 목표로 하고 있다. 발표에 따르면 GBP510 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명

2022-01-18 12:01
셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득

브라질, 인도네시아, 페루, 호주 등 이어 렉키로나 사용 가능 국가 확대 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 12일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 임시 허가(Temporary Authorization)를 획득했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌

2022-01-14 09:14
셀트리온제약, 질병청과 ‘렉키로나’ 5만 명분 추가 공급 계약

셀트리온제약은 질병관리청과 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)의 추가 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 약 5만 명분의 렉키로나를 내년 1분기 동안 전국 지정 치료기관에 공급한다. 중앙방역대책본부 집계 결과(23일 기준) 전국 212개 병원에서 3만3915명의 환자에게 투여됐다.

2021-12-27 15:34
[BioS]셀트리온제약, 질병청과 '렉키로나' "추가 공급계약"

셀트리온제약은 27일 질병관리청과 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(Regkirona, regdanvimab)’의 추가 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기동안 전국 지정 치료기관에 공급한다. 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 항체의약품의 국내공급권을 가지고 있다. 이번 계약은

2021-12-27 09:27

1 2 3 4