아이수지낙시브 - 이투데이

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압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 임상 2상을 개시했다고 12일 밝혔다. 압타바이오는 아이수지낙시브에 대해 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)와 5월 식품의약안전처로부터 조영제 유발 급성신장손상(CI-AKI) 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 임상은 한국과 미국 약 15개...

2023-10-12 11:22
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”

압타바이오가 아이수지낙시브(당뇨병성 신증 치료제)에 장기 독성시험을 완료했다고 3일 밝혔다. ‘아이수지낙시브’는 지난 임상2상에서 산화스트레스 조절 기전(Oxidative stress modulation)을 통해 당뇨병성 신증 치료 효과를 세계 최초로 입증했다. 특히 치료제가 거의 없는 중증 신장질환 환자군에서 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌 비율)을 위약군...

2023-07-03 10:31
압타바이오, 美 FDA 임상 2상 ‘코로나19 치료제’ 고용량 투약 논의

압타바이오가 코로나19 치료제 ‘아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115)’가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상에서 안정성이 확보됨에 따라 고용량 투약에 대한 논의를 시작한다고 26일 밝혔다. ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 국내 바이오벤처 신약 중 FDA에서 승인을 받고 유일하게 미국에서 임상 2상을 진행 중인 물질이다. 지난해 10월부터 미국 내 9개 병원에서...

2022-01-26 10:58
6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주

현대바이오는 현재 임상1상중인 코로나19 치료용 경구제 ‘CP-COV03’가 오미크론 등 코로나19 변이까지 해결하는 항바이러스제 여부를 뒷받침하는 연구 성과를 7일 공개할 예정이며, 압타바이오는 현재 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 진행 중인 경구용 치료제 ‘아이수지낙시브’의 오미크론 치료 효과를 기대하고 있다. 바이오리더스는 ‘감마PGA(γ-PGA)’ 물질...

2021-12-01 15:52
압타바이오, "코로나 치료제 ‘아이수지낙시브’ 오미크론 효과 기대"

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 코로나19 치료제 아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115)의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상이 순조롭게 진행 중이며 오미크론 등 변이바이러스에도 치료효과가 기대된다고 1일 밝혔다. 미국 FDA 임상2상 중인 코로나19 치료제 아이수지낙시브(APX-115)는 활성산소에 관여하는 녹스(NOX) 저해제 플랫폼의 대표적인...

2021-12-01 14:40
압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115) 당뇨병성 신증 치료제 임상2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 24일 밝혔다. 당뇨병성 신증은 고혈당 및 산화성스트레스 등 여러 인자들에 의해 신장의 사구체에 구조적이고 기능적인 장애를 일으키는 진행성 신장 질환이며 신부전증의 원인으로도 알려져...

2021-11-24 10:43
[BioS]압타바이오, '뉴클레오린 타깃 ApDC' 이스라엘 특허

또한 Apta-16은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 압타바이오 관계자는 "Apta-16은 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받아 임상 2상 이후 조건부 판매 허가가 가능하다"며 "’아이수지낙시브(APX-115)’에 이어 회사의 차기 파이프라인으로 성장할 것을 기대한다"고 말했다.

2021-10-29 10:20
압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 이스라엘 특허 취득

또 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 압타바이오 관계자는 “FDA로부터 희귀의약품으로 지정된 Apta-16은 임상 2상 이후 조건부 판매 허가가 가능하다”며 “아이수지낙시브(APX-115)에 이어 당사의 차기 파이프라인으로 성장이 기대된다”고 전했다.

2021-10-29 09:46
압타바이오, ‘바이오유럽 2021’서 파이프라인 임상 현황 및 기술수출 논의

특히 11월 유럽 임상 2상 결과를 앞둔 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’와 지난 21일 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 환자 투약을 시작한 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제’의 임상 현황에 대해 집중적으로 논의할 예정이다. 압타바이오 관계자는 “세계적인 바이오 포럼에 참석하게 되어 영광”이라며 “한국을 대표하는...

2021-10-25 14:03
[BioS]압타바이오, 'NOX 저해제' 당뇨병성신증 "동물서 효능"

압타바이오(Aptabio)는 2021 국제 당뇨병학회(2021 ICDM & AASD)에서 ‘아이수지낙시브(APX-115)’로 진행한 당뇨병성신증 전임상 결과를 발표했다고 밝혔다. 2021 ICDM & AASD는 7일부터 9일까지 제주도에서 개최된다. 회사측에 따르면 이번 발표는 연세대학교 원주세브란스 정춘희 교수가 맡았다. 아이수지낙시브는 NOX 저해를 통한 염증 및 섬유화 억제...

2021-10-08 12:36
[BioS]압타바이오, ‘NOX 저해제’ WHO 성분명 등재

압타바이오는 13일 개발중인 녹스(NOX) 저해제 ‘APX-115’의 성분명 ‘아이수지낙시브(Isuzinaxib)’가 세계보건기구(WHO)가 부여하는 국제일반명(INN)에 등재됐다고 밝혔다. 국제일반명(International Nonpropietary Names, INN)은 세계보건기구가 의약품 성분 구분을 위해 부여하는 공식명칭으로, WHO INN Naming 가이드라인에 의거해 작명된다. 성분명 처방...

2021-09-13 10:35