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  • 씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오는 지난 22일 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가를 위한 마지막 단계인 보완자료를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 25일 밝혔다. 씨티씨바이오 관계자는 “조루+발기부전 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가 제출한 후 지난해 8월 식약처로부터 추가 보안 자료 제출을 요청을 받았다”며...
    2024-03-25 13:24
  • 이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”
    이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”
    씨티씨바이오가 올해 하반기 출시할 예정인 신약은 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약 ‘원투정’이다. 또한 ‘씨티씨자임’, ‘박테리오파지’ 도 가시적인 성과가 목전이다. 경영자가 바뀌면 사업 자체가 중단될 수도 있다는 우려로 거래 상대방도 주저하고 머뭇거리면서 진행 속도가 느려지는 상황이라며 호소에 나선...
    2024-03-20 08:30
  • 씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    의약품 연구개발 전문 기업 씨티씨바이오는 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약의 제품명을 ‘원투정’ 확정하고 식품의약품안전체 품목 허가를 진행 중이며, 2분기 품목 허가를 완료하고 국내 판매를 시작할 것이라고 8일 밝혔다. 씨티씨바이오의 조루·발기부전 복합제인 원투정은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민...
    2024-03-08 09:13
  • 도심 한복판에서 만들어진 ‘가짜 비아그라’…이미 600만여정 팔렸다
    도심 한복판에서 만들어진 ‘가짜 비아그라’…이미 600만여정 팔렸다
    검거 과정에서 이들이 제조한 가짜 비아그라 8만8792정도 압수했다. 경찰 관계자는 “이들이 제조한 약품에 혈관확장제 실데나필이 들어가는데 이를 많이 복용하면 심장에 무리가 갈 수 있고 실명 등의 우려도 있다”며 “가짜 의약품을 복용할 경우 정품과 달리 성분함량이 일정하지 않거나 지나치게 높아 심각한 부작용이 있으니 유의해야 한다”고 당부했다.
    2023-11-09 14:42
  • 인천 특사경, 가짜 비아그라 판매한 성인용품점 3곳 적발
    인천 특사경, 가짜 비아그라 판매한 성인용품점 3곳 적발
    또 아드레닌 500㎎ 등 다수의 물품은 발기부전치료제 및 유사 성분인 실데나필, 타다나필이 검출돼 모두 허가받지 않은 위조 의약품으로 확인됐다. 발기부전치료제는 의사의 처방에 따라 약국에서만 구입할 수 있는 전문의약품으로 정품은 물론 위조의약품을 유통·판매하는 경우 약사법에 따라 5년 이하의 징역 또는 5000만원 이하의 벌금에 처하도록 하고 있다....
    2023-08-10 13:47
  • 서울시 수돗물 ‘아리수’, 수질검사 항목 국내 최대로 늘렸다
    서울시 수돗물 ‘아리수’, 수질검사 항목 국내 최대로 늘렸다
    올해 추가된 미규제 신종물질 5종은 고혈압 및 발기부전 치료제 성분으로 잔류의약물질인 실데나필, 타다라필 2종과 내분비계 장애를 유발할 수 있는 산업용 화학물질인 비스페놀 에이의 부산물 3종이다. 또한, 올해는 한강 상수원의 종합적인 수질오염 관리를 위해 수질검사 횟수를 늘리기도 했다. 갈수기(물이 가장 적은 시기)에 특별 수질검사를 하고, 검사 지점도...
    2022-10-25 06:00
  • 식약처, 발기부전 치료제 등 불법 판매·광고 238건 적발
    식약처, 발기부전 치료제 등 불법 판매·광고 238건 적발
    특히 남성의 발기부전 치료를 위한 전문의약품 성분인 ‘실데나필’을 함유한 제품을 여성의 성기능 향상과 관련이 없음에도 ‘여성용 비아그라’라고 광고·판매한 홈페이지가 드러났다. 식약처가 이번에 적발한 여성용 비아그라 등에 대해 의료계·소비자단체·학계 등으로 구성된 ‘민간광고검증단’에 자문한 결과 검증단은 여성의 실데나필 복용은 안전성과...
    2022-08-09 11:17
  • 씨티씨바이오, 동구바이오제약과 조루·발기부전 복합제 사업제휴
    씨티씨바이오, 동구바이오제약과 조루·발기부전 복합제 사업제휴
    조루·발기부전 복합제는 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민과 발기부전치료제 실데나필을 더한 약으로, 현재 22개 상급 의료기관에서 약 800명의 환자를 대상으로 막바지 임상 3상을 진행 중이다. 연내 제품을 출시하는 것이 목표다. 앞서 구강붕해용필름제제(ODF) 발기부전치료제와 세계 두 번째 조루증 치료제를 개발한 씨티씨바이오는 비뇨기시장 강자인...
    2022-04-20 15:42
  • “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    현재 식약처가 안내하고 있는 팍스로비드 병용 금기 약물은 진통제 ‘페티딘’, 협심증제 ‘하놀라진’, 부정맥제 ‘아미다돈’, 통풍제 ‘콜키신’, 항암제 ‘아팔루타이드’, 고지혈증치료제 ‘로바스타틴’, 우울증치료제 ‘세인트존스워트’, 발기부전치료제 ‘실데나필’, 류마티스관절염치료제 ‘피록시캄’, 고지혈증제 ‘심바스타틴’ 편두통치료제...
    2022-01-15 10:00
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    성분명은 아미오다론, 에르고타민, 피모자이드, 실데나필, 심바스타틴, 세인트존스워트, 플레카이니드, 알푸조신, 드로네다론, 콜키신(콜킨), 미다졸람, 퀴니딘 등이다. 이 중 불안·우울증 및 갱년기 치료제 세인트존스워트와 간질 치료제 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인을 비롯해 결핵 치료제 리팜피신, 전립선암 치료제 아팔루타마이드 등은 투여를...
    2022-01-11 15:31
  • [사건·사고24시] ‘짝퉁 비아그라’ 판매한 7명 검거·‘복싱 챔피언’ 장정구, 택시 기사 폭행 外
    [사건·사고24시] ‘짝퉁 비아그라’ 판매한 7명 검거·‘복싱 챔피언’ 장정구, 택시 기사 폭행 外
    판매된 가짜 비아그라 중에는 발기부전 치료제 주성분인 ‘실데나필’이 최대 허용량의 2배 이상 검출된 제품도 나왔습니다. 실데나필은 홍조와 두통, 색각 이상 등의 부작용이 있어 전문의의 처방 없이 투여하는 것은 위험한 것으로 알려졌습니다. 박병현 서울시 민생사법경찰단 안전수사대장은 “불법 유통되는 부정 의약품은 안전성이 검증되지 않아 잘못된...
    2021-10-26 10:06
  • [온라인서 판치는 불법의약품(상)] “급합니다”…15분 만에 불법의약품 결제 완료
    [온라인서 판치는 불법의약품(상)] “급합니다”…15분 만에 불법의약품 결제 완료
    신고되지 않은 물질 ‘실데나필’이 포함돼 있으며, 호주 국경군과 협력해 해당 약품의 호주 입국을 막기 위해 노력하고 있다는 안내 글이 있다. 대만 식약처 역시 시프로플록사신 및 실데나필 등 불법 첨가 성분이 검출, 섭취하지 말 것을 권고하고 있다. 해외 정부에서는 판매를 엄중히 금하고 있는 JAPAN TENGSU. 이 의약품은 택배로 이틀 만에 기자의 손에...
    2021-02-23 05:00
  • 씨티씨사이언스, 中산동뤄신제약에 필름형 발기부전 치료제 공급
    씨티씨사이언스, 中산동뤄신제약에 필름형 발기부전 치료제 공급
    이번에 계약 체결된 발기부전 치료제는 실데나필 성분의 필름형 제제(Please 50mg, 100mg ODF)다. 기존 약물이 가진 쓴맛을 제거해 물 없이 입에서 녹여서 먹을 수 있고 휴대가 간편하다. 씨티씨사이언스는 산둥뤄신제약에 허가완료 후 5년간 최소 공급수량 360만 개를 매년 공급한다. 계약금으로 약 35억 원을 받고, 중국 현지 임상 및 중국의약품관리국(NMPA)의 허가...
    2020-12-17 16:22
  • 씨티씨바이오, PED복합제 美 특허 등록 완료…하반기 임상 3상 종료
    씨티씨바이오, PED복합제 美 특허 등록 완료…하반기 임상 3상 종료
    PED복합제 특허는 조루(클로미프라민)와 발기부전(실데나필)으로 구성된 복합제의 안정성 확보를 위한 제조 방법 특허로, 그 권리가 2034년 12월까지 보호된다. 2018년 8월 등록 완료된 조성물 특허에 이어 제조방법에 대한 특허까지 완료돼 앞으로 미국에서의 PED복합제 관련 사업에 유리한 조건을 갖추게 됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 전홍렬 씨티씨바이오 사장은...
    2020-01-07 14:46
  • [자본시장 속으로] 바이오산업의 두 도시 이야기
    [자본시장 속으로] 바이오산업의 두 도시 이야기
    내가 만나본 신약 사냥꾼은 거의 모두 용감하고 낙관적이었다.” 협심증을 치료하기 위해 개발된 실데나필이 비아그라로 출시된 후 성생활 혁명을 가져왔고, 플레밍은 우연히 날아든 푸른곰팡이에서 페니실린을 만들어 냈다. 바이오산업은 이성과 논리만의 세계는 아니다. 부작용에도 불구하고, 바로 그 탐욕이 바로 바이오산업의 엔진을 가동하는 연료일 수도...
    2019-11-27 13:56
  • 서울제약, 몽골 의약품 시장 진출…‘알리버현탁액’ 내년 초 첫 선적
    서울제약, 몽골 의약품 시장 진출…‘알리버현탁액’ 내년 초 첫 선적
    올해 서울제약이 해외에서 허가를 취득한 제품은 이번 몽골 알리버현탁액을 포함해 페루에 타다라필 ODF, 인도네시아에 실데나필 ODF와 타다라필 ODF 등 총 4개다. 서울제약은 구강붕해 필름 제조기술과 우수한 생산설비를 바탕으로 화이자 등 글로벌 제약사에 구강붕해 필름 제형의 의약품을 독점 공급하고 있는 회사다.
    2019-11-25 09:04
  • “팔팔 상표 쓰지마”…한미약품, ‘팔팔’ 상표권 소송 승소
    “팔팔 상표 쓰지마”…한미약품, ‘팔팔’ 상표권 소송 승소
    한미약품 관계자는 “앞으로도 팔팔의 저명성에 무단 편승하는 제품에 대해 엄중히 대응해 나감으로써 제품의 브랜드 오리지널리티를 지켜나가겠다”고 말했다. 팔팔은 2012년 국내 출시된 실데나필 성분의 발기부전치료제로, 오리지널 의약품인 비아그라의 처방 매출과 처방량을 앞질러 국내 시장 매출과 점유율 1위를 지키고 있다.
    2019-11-21 14:03
  • 서울제약, ‘필름형 발기부전 치료제’ 동남아 수출 박차
    서울제약, ‘필름형 발기부전 치료제’ 동남아 수출 박차
    지난 8월 허가 받은 ‘실데나필’은 12월 첫 선적을 앞두고 있다. 앞서 서울제약은 2017년 6월 SOHO에 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필, 타다라필 ODF 제품을 10년간 796만 달러(약 92억원) 규모로 공급키로 계약했다. 인도네시아 인구는 2억 7000만 명이며 의약품 시장 규모는 연간 7조9000억 원에 달하는 동남아에서 가장 큰 시장이다. 2009년 이후 연평균...
    2019-11-05 08:56
  • [BioS]씨티씨, 인도네시아에 '실데나필 필름' 100만장 공급
    [BioS]씨티씨, 인도네시아에 '실데나필 필름' 100만장 공급
    씨티씨바이오는 9일 인도네시아 코니멕스(KONIMEX)에 실데나필 필름(ODF)의약품 100만장(약 10억원)을 공급한다. 이번 공급은 작년 연말 판매허가를 취득하고 코니멕스사와 공급 물량 조율과 패키지 디자인 등의 세부 협의를 완료후 공급하는 단일 초도물량이다. 인도네시아는 세계 인구 4위(약 2억7000만명)의 인구 대국이며, 의약품 시장 규모는 연간 약 5조원...
    2019-09-09 10:10
  • [BioS]서울제약, 필름형 발기부전 치료제 대만 수출
    [BioS]서울제약, 필름형 발기부전 치료제 대만 수출
    이번에 수출되는 품목은 실데나필 50mg과 100mg, 타다라필 20mg 등 3개의 제품이며 5년간 493만달러(약 60억원) 규모로 공급될 예정이다. 스마트 필름 기술이 적용된 ODF제품은 경구 투약시 구강 내에서 빠르게 용해되며 함유한 활성성분을 방출, 점막 또는 위장관으로 흡수된다. 캡슐, 정제 등과 비교해 파손이 덜하고 투여 형태가 용이한 장점이 있다....
    2019-09-05 17:47
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