신약. 검색결과 - 이투데이

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신약 허가 240일 만에…K브랜드 확산·AI 혁신 속도 [업무보고]

식품의약품안전처가 상반기 성과와 하반기 주요 목표를 이재명 대통령에게 보고했다. 상반기 식약처는 신약 허가를 앞당기고 글로벌 규제 조화에 집중했으며, 하반기에는 식의약 안전을 강화하는 동시에 ‘K브랜드’의 해외 확산에 힘쓸 계획이다. 16일 식약처는 청와대 영빈관에서 개최된 하반기 부처 업무보고회에서 이 같은 내용의 상반기 주요 성과와 하반기 핵심정책

2026-07-16 17:36
온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, PTEN 결핍 자궁내막암서 우수한 항암 효과 확인

온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’이 PTEN 결핍 자궁내막암 비임상 모델에서 우수한 종양 성장 억제 효과를 나타낸 연구논문이 SCI급 국제학술지 ‘세포 및 분자 의학 저널(Journal of Cellular and Molecular Medicine·JCMM)’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 자궁내막암은

2026-07-16 16:36
앱튼, 지피씨알 신동승 대표 2대주주로…CAR-T·비만 치료제 강화

항체 신약 개발기업 에이프로젠의 자회사 앱튼이 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 플랫폼 기술을 보유한 지피씨알에 100억원을 투자한다. 신동승 지피씨알 대표도 앱튼에 35억원을 투자해 2대 주주에 오르며, 양사는 CAR-T 플랫폼과 GPR75 기반 비만 치료제 개발 협력을 강화할 계획이다. 앱튼은 지피씨알 대표인 신동승 박사가 35억원을 투자해 앱

2026-07-16 10:40
[BioS]루닛, 글로벌 8개社 '신약개발 AI 컨소시엄' 참여

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 AI와 디지털 병리, 정밀진단 분야의 글로벌 기업 8개사가 참여하는 '신약개발 AI 컨소시엄'에 합류했다고 16일 밝혔다. 이번 컨소시엄은 글로벌 제약사가 환자 선별, 임상시험 운영, 동반진단(CDx) 개발 등 신약개발 전 과정에서의 AI 기반 병리분석과 바이오마커 개발역량을 강화하고, 신약개발을 가속화하기

2026-07-16 10:05
루닛, 글로벌 8개사 참여한 ‘신약개발 AI 컨소시엄’ 합류

루닛은 AI와 디지털 병리, 정밀진단 분야의 글로벌 기업 8개사가 참여하는 ‘신약개발 AI 컨소시엄’에 합류했다고 16일 밝혔다. 이번 컨소시엄은 글로벌 제약사가 환자 선별, 임상시험 운영, 동반진단(CDx) 개발 등 신약개발 전 과정에서의 AI 기반 병리분석 및 바이오마커 개발 역량을 강화하고 신약개발을 가속화하기 위해 출범했다. 여기에는 루닛을

2026-07-16 09:47
아리바이오, ‘AR1005’ 임상서 유효성 신호 확인…AR1001 잇는 후속 치매 신약 부각

루이소체 치매 임상 2a상 중간분석서 인지변동ㆍ정량뇌파 통계적 유의성 확인치료제 없는 루이소체 치매 시장 겨냥…글로벌 임상 2/3상 설계 착수 아리바이오가 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 뒤를 이을 후속 치매 신약 후보물질 ‘AR1005’의 임상 시험에서 의미 있는 유효성 신호를 확보하며 글로벌 상용화에 속도를 내고 있다. 아리바이오는 루이소체

2026-07-16 09:26
메드팩토, 뼈질환 치료제 ‘MP2021’ 호주 임상 신청

메드팩토는 뼈 질환 및 자가면역질환 신약 후보물질 ‘MP2021’의 임상 1상 시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출했다고 15일 공시했다. MP2021은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질 ‘TM4SF19’을 표적으로 하는 혁신신약 후보물질이다. 류마티스 관절염, 골다공증 및 암세포의 뼈 전이 등 뼈 질환과 염

2026-07-16 09:09
HLB바이오스텝, 옙바이오 파킨슨병 치료제 임상 1상 IND 승인 지원

자회사 HLB바이오코드와 ‘원스톱 패키지’ 수행…약동학·독성·안전성 통합 평가‘YPD-01’ 세계 최초 경구용 질병조절치료제 후보…임상 2상 비임상도 협력 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 기업 HLB바이오스텝이 자회사와의 협력을 통한 통합 서비스로 고객사의 혁신 신약후보 물질 임상 진입을 성공적으로 지원했다. HLB바이오스텝은 바이오벤처 옙바이오의 파킨

2026-07-16 08:57
[BioS]유한양행, 작년 의약품매출 1.4조 돌파.."ETC 1.16조"

유한양행(Yuhan)이 지난 2025년 의약품사업에서 매출 1조4009억원을 기록했다고 16일 밝혔다. 의약품 매출이 1조4000억원을 넘어선 것은 처음으로, 의약품 매출은 지난 2017년 1조원을 돌파한 뒤 꾸준한 성장세를 유지해 왔다. 지난해 매출은 전년 대비 3.5% 증가했으며 회사 전체 매출의 64%를 차지했다. 주력 분야인 전문의약품(ETC)

2026-07-16 08:23
[증시키워드] 반도체·바이오 호재에 들썩…삼성전자·SK하이닉스·HLB 주목

국내 증시가 반도체 랠리와 바이오주 급등 이슈에 투자자들의 관심이 집중됐다. 16일 금융투자업계에 따르면 이날 장 시작 전 네이버페이증권에서 투자자들이 가장 많이 검색한 상위 종목에는 SK하이닉스, 삼성전자, 한미반도체, 한화오션, HLB, 현대차 등이 이름을 올렸다. SK하이닉스와 삼성전자는 전날 미국 기술주 강세와 네덜란드 반도체 장비 기업 ASM

2026-07-16 08:08
AI 대전환 시대 성장 해법 모색…대한상의, 제49회 제주포럼 개막

15~18일 제주 신라호텔서 개최최태원 AI 대담·정부·재계 한자리 대한상공회의소가 AI 시대 한국 경제의 성장 전략을 모색하는 '제49회 대한상의 제주포럼'을 15일 제주 신라호텔에서 개막했다. 15일부터 18일까지 3박 4일 일정으로 열리는 이번 포럼은 'AI 대전환 시대, 한국 경제 성장 해법'을 주제로 열린다. 1974년 시작된 대한상의 제주포럼

2026-07-15 17:50
[급등락주 짚어보기] HLB그룹주 무더기 상한가…한미반도체·애국테마주도 급등

국내 증시에서는 HLB그룹주와 반도체, 애국테마주를 중심으로 상한가 종목이 쏟아졌다. 코스피 시장에서는 7개, 코스닥 시장에서는 HLB, HLB이노베이션, HLB제약 등 HLB그룹주를 포함해 14개 종목이 상한가를 기록했다. 15일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 HLB글로벌, 모나미, 비비안, 에넥스, 체시스, 한미반도체, 한성기업이다. H

2026-07-15 17:25
에스티팜, API 공급계약 연달아 체결…잔고 5000억원 돌파

에스티팜이 올해 들어 올리고핵산치료제와 저분자신약 원료의약품(API) 공급계약을 잇달아 체결하며 견조한 수주 흐름을 이어가고 있다. 에스티팜은 15일 유럽 소재 글로벌제약사와 799만달러(119억원) 규모의 저분자신약 API 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 해당 품목의 2027년 1차 납품 물량으로 납기는 내년 10월 22일까지다. 고객사와

2026-07-15 16:01
국민성장펀드 200조로 키운다…‘10년 투자’ KSTP 내년 가동 [업무보고]

국민성장펀드 연 30조→40조…우주항공까지 지원 확대전략기술 전문운용사 연내 설립…2027년 상반기 첫 투자8800억원 초장기 기술투자펀드 조성해 연말 투자 개시 금융당국이 첨단산업 투자 경쟁에 대응해 국민성장펀드의 외형을 키우고 장기 기술금융 체계를 강화한다. 국가전략기술 전문운용사와 초장기 펀드를 신설해 기술개발부터 사업화까지 이어지는 자금 공급 기반

2026-07-15 11:29
[특징주] HLB 그룹주 무더기 상한가…간암 신약 FDA 우려 완화

HLB 그룹주가 간암 신약의 미국 품목허가 과정에서 불거진 제조시설 관련 문제가 대부분 해소됐다는 소식에 일제히 급등하고 있다. 15일 오전 HLB는 전 거래일 대비 29.96% 오른 3만4700원에 거래되고 있다. HLB글로벌은 29.99% 오른 1439원, HLB제약은 30.00% 상승한 8580원으로 가격제한폭까지 치솟았다. HLB생명과학은 2

2026-07-15 09:41
SKT, AI로 난치성 암 신약 탐색 속도…SK바이오팜과 초기 유효물질 확보

SK텔레콤이 SK바이오팜과 공동 연구를 통해 난치성 암 표적 치료제 개발에 활용할 수 있는 초기 유효물질 2종을 확보했다. 머신러닝과 강화학습을 활용해 통상 1~2년 걸리던 신약 초기 탐색 기간을 약 5개월로 단축했다. SK텔레콤은 SK바이오팜과 공동 연구를 통해 암세포 표면 단백질 'ROR1'에 결합할 수 있는 바인더 후보를 대량 생성·선별하고, 실험

2026-07-15 09:39
[BioS]프로티나, 온코닉과 '분자접착제' 항암제 공동연구 MOU

인공지능(AI) 신약개발 바이오기업 프로티나(Proteina)는 온코닉테라퓨틱스(onconic therapeutics)와 차세대 항암제 모달리티(modality) 영역에서 연구개발 협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약을 통해 두 회사는 표적단백질분해(TPD) 영역에 속하는 분자접착제(molecular glue) 기반

2026-07-15 08:44
HLB, 리보세라닙 원료공장 FDA 실사 'VAI' 확정…간암 신약 허가 재개 기대

항암 신약 개발기업 HLB가 간암 신약 미국 허가 보류의 원인으로 지목된 리보세라닙 원료의약품 제조시설의 미국 식품의약국(FDA) 일반 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 실사가 '자발적 개선 권고(VAI)'로 최종 확정됐다고 밝혔다. 회사는 허가 절차의 핵심 이슈가 대부분 해소된 만큼 신속한 승인 절차 재개를 기대하고 있다. HLB는 간암 신약

2026-07-15 08:39
오리엔트바이오, 오리엔트캄과 연구용 영장류 CRO 독점사업권 계약

바이오의약품·유전자치료제 비임상 수요 대응…6~7년 소요 영장류 공급망 선점시험 수행부터 AI 플랫폼 개발까지 전담…글로벌 시장 공략 본격화 바이오 인프라 전문기업 오리엔트바이오가 관계사인 오리엔트캄(Orient Cam)과 손잡고 신약 개발의 핵심 자산으로 떠오른 영장류 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 사업의 독점권을 확보했다. 공급 병목이 심한 영장류

2026-07-15 08:36
프로티나, 온코닉테라퓨틱스와 차세대 항암제 공동개발…분자접착제·ADC 협력

인공지능(AI) 신약개발 바이오기업 프로티나가 온코닉테라퓨틱스와 차세대 항암 신약 공동개발에 나선다. 양사는 분자접착제와 차세대 항체-약물접합체(ADC) 분야에서 공동 연구를 추진하며 신규 항암제 개발 플랫폼 구축에 협력할 계획이다. 프로티나는 항암 신약개발 기업 온코닉테라퓨틱스와 차세대 항암 기전(모달리티) 신약 연구개발 협력을 위한 전략적 업무협약

2026-07-15 08:32

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브라보 마이 라이프

치매 신약 나와도 경도인지장애 치료 공백 “인지훈련 병행해야”

알츠하이머병의 원인 물질로 지목되는 단백질을 표적으로 삼는 신약이 등장했지만, 실제 치료 대상은 제한적이어서 상당수 경도인지장애 환자에게는 치료 공백이 남아 있다는 지적이 나왔다. 약물치료 대상이 아니더라도 운동과 생활습관 관리, 인지훈련 등을 조기에 시작해야 한다는 설명이다. 디지털 인지건강 기업 이모코그는 지난 3일과 7일 서울 JW 메리어

2026-07-10 10:23
복지부, 에이지테크 종합지원센터 5개소 선정

부산테크노파크·계명대·광주테크노파크·경희대(용인)·성남시니어산업혁신센터 선정 올해 개소당 1억4000만원 지원…기획·실증부터 상용화 연계까지 전주기 지원 정부가 고령자 대상 첨단기술 산업 육성에 본격적으로 나선다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 17일 고령자 대상 인공지능 등 첨단기술 기반 제품·서비스의 실증과 상용화를 체계적으로 지원할 ‘

2026-04-20 14:01
기억력 책임지는 해마, 한약으로 지킨다

한의학 처방 ‘육공단’이 뇌의 기억을 담당하는 해마 신경세포를 보호하고, 알츠하이머병의 주요 원인 물질인 타우 단백질 변형을 억제한다는 연구 결과가 나왔다. 해마 신경세포 보호, 치매 기전 억제 가능성 확인 김현성 자생한방병원 척추관절연구소 박사 연구팀은 육공단의 신경세포 보호 효과와 작용 기전을 규명한 연구 결과를 국제학술지 바이올

2026-04-08 13:20

넥스블록

폴라리스AI파마 “쿼드메디슨 코스닥 상장 예심 청구…선제적 투자 성과 재조명”

폴라리스AI파마는 전략적으로 투자한 바이오 플랫폼 기업 쿼드메디슨이 15일 한국거래소에 코스닥 상장 예비심사를 청구했다고 16일 밝혔다. 쿼드메디슨은 피부를 통한 약물전달 기술인 ‘마이크로니들(Microneedle)’ 플랫폼을 핵심 역량으로 보유한 바이오 기업이다. 마이크로니들 방식은 기존 주사제보다 통증과 부작용이 적고, 복약 순응도 개선에 유리해 차

2025-07-16 09:28