신약 임상 중단 검색결과

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비만 넘어 조현병·치매⋯장기지속형 주사제 영토 확장[바이오 플랫폼 전쟁③]

비만치료제를 중심으로 주목받던 장기지속형 약물전달 기술이 조현병과 치매, 약물중독 등 중추신경계(CNS) 질환으로 영역을 넓히고 있다. 단순히 투약 횟수를 줄이는 데 그치지 않고 복약 중단에 따른 재발과 입원, 보호자의 투약 부담을 낮출 수 있다는 점에서 활용 가치가 커지고 있다. 18일 제약·바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 9일(현지시

2026-10-19 05:02
한미약품 첫 GLP-1 비만신약 ‘에페’ 이달 말 출격…가격 10만원 후반대 예상

식품의약품안전처 허가를 받은 한미약품의 비만신약 ‘에페오토인젝터주(성분명 에페글레나타이드)’가 이르면 이달 말 국내 시장에 공급된다. 시장에서는 초회 용량 기준 10만원 후반대가 예상 가격으로 거론되지만, 최종 가격은 아직 확정되지 않았다. 11일 한미약품에 따르면 에페오토인젝터주는 7일자로 식품의약품안전처로부터 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계

2026-10-12 05:00
임상 고배 뒤 갈림길…적응증 바꾸거나 후속 신약 ‘재도전’

K바이오, 기술수출한 후보물질 임상서 ‘고배’한올바이오파마‧에이프릴바이오, 적응증 바꿔오름테라퓨틱은 후속 후보물질 개발에 집중 글로벌 기업에 후보물질을 기술수출했던 국내 기업들이 신약 임상시험에서 기대했던 결과를 얻지 못한 뒤 후속 전략 마련에 나선다. 후보물질 연구를 포기하기보다 적응증을 변경하거나 후속 물질 개발에 역량을 집중하고 가능성이 높은 적

2026-10-06 05:00
반도체 쏠림·고금리에 밀린 바이오…코스닥 제약 ‘최악의 한달’

지난달 코스닥 제약 업종이 10% 넘게 하락하며 주요 업종 가운데 가장 부진한 수익률을 기록했다. 인공지능(AI)·반도체주로 증시 자금이 쏠린 데다 글로벌 금리 상승과 개별 기업 악재까지 겹치면서 제약·바이오주가 직격탄을 맞았다. 5일 금융정보서비스업체 연합인포맥스에 따르면 지난 한 달간 코스닥 제약 업종지수는 10.51% 하락했다. 일반서비스(-8.0

2026-10-05 09:21
[신간] 「헌트」: 모험적인 산업에서 제대로 모험하면 생기는 일

-찾고 추적하다가 실패하면 다시 시작하는 사냥으로서의 신약개발 이야기 -‘좋은 사냥감과 좋은 사냥꾼’… 로이반트·이뮤노반트·한올바이오파마의 도전 기록 -김성민 바이오스펙테이터 수석기자 저… FcRn 표적 신약개발의 과정과 전략 조명 신약개발 과정에서 실패는 공기처럼 흔하다. 생명과학과 의학이 발전하고 막대한 개발비가 투입돼도, 어떤 프로젝트가 성공

2026-10-02 13:25
매주 맞는 주사, 월 1회로…장기지속 약물 기술경쟁 치열[K바이오 기술력 승부수②]

투약 간격을 늘려 환자 편의성을 극대화하는 ‘장기지속형 약물 플랫폼’ 기술 분야에서 국내 바이오·제약업계의 연구개발(R&D) 경쟁이 치열하다. 환자의 복약 순응도가 치료 효과에 큰 영향을 미치는 만큼, 획기적인 플랫폼 기술을 확보하면 블록버스터 신약을 보유한 기업과 파트너십 체결을 기대할 수 있다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 약물 플랫폼 기

2026-09-30 05:00
한미약품, 10년 전 기술수출 항암제 권리 회수…제넨텍과 계약 해지

올해 12월 27일 계약 종료…계약금 8000만 달러는 반환 안 해 한미약품이 10년 전 미국 제넨텍에 기술이전한 표적항암제 ‘벨바라페닙(HM95573)’의 권리를 돌려받는다. 한미약품은 제넨텍으로부터 벨바라페닙의 기술이전 계약 해지와 권리 반환을 통보받았다고 29일 공시했다. 계약 해지는 통보일로부터 90일 후인 12월 27일 효력이 발생한다.

2026-09-29 21:19
[베스트&워스트] 네오사피엔스ㆍ파두 웃고⋯상폐 악재에 코스닥 무더기 급락

이번 주 코스닥 시장에서는 생성형 인공지능(AI) 기반 신규 상장주와 헬스케어ㆍ바이오 종목이 주간 상승률 상위권에 이름을 올렸다. 반면 시가총액이 200억원에 미달해 상장폐지 우려가 커진 종목들은 일제히 급락했다. 26일 한국거래소에 따르면 이번 주 코스닥 시장 주간 상승률 1위 종목은 네오사피엔스다. 네오사피엔스의 주가는 한 주간 1만원에서 2만58

2026-09-26 06:00
[증시키워드] 배민 인수 철회한 네이버⋯한화시스템 UAE 대공망 호재에 12% 폭등

네이버가 배달의민족 인수를 철회한 가운데, 투자자들의 관심은 아랍에미리트(UAE) 대공망 사업 참여 호재로 폭등한 한화시스템 등 개별 모멘텀을 품은 주요 종목으로 관심이 쏠렸다. 18일 네이버페이증권에서 검색 상위에 오른 종목은 SK하이닉스, 삼성전자, 두산에너빌리티, 삼성전기, 현대차 등이다. SK하이닉스는 다음 달 15일 과천 서울랜드에서 130

2026-09-18 07:44
SK바이오팜 “오파칼림 독성 소견 계약 전 인지…10~11월 해소 기대”

SK바이오팜이 최근 도입한 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류 조치를 받은 것과 관련해 전체 임상 중단이 아닌 신규 환자 등록을 제한하는 조치로 개발 프로그램에 미치는 영향은 제한적일 것으로 밝다. 유창호 SK바이오팜 전략부문장은 11일 오전 열린 온라인 간담회에서 “부분 임상 보류는 임상시험 전체를 중

2026-09-11 09:53
SK바이오팜 ‘오파칼림’ 美 임상 부분 보류…FDA, 추가 독성자료 요구

SK바이오팜은 바이오헤이븐으로부터 도입한 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’의 임상 2/3상(RISE2·RISE3)에 대해 미국 식품의약국(FDA)가 부분 임상 보류를 결정했다고 10일 공시했다. 이번 조치는 오파칼림의 특정 대사체를 설치류에 투여한 비임상 독성시험에서 관찰된 독성이 설치류에 국한된 종특이적 소견인지 추가로 확인하기 위한 것이다. FD

2026-09-10 18:17
혈액암에서 면역질환으로…난치병 겨냥 CAR-T 개발 경쟁 치열

혈액암 치료제 시장에 ‘원샷’ 신약으로 등장한 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 적응증이 난치성 자가면역질환으로 확장된다. 글로벌 제약사들이 앞다퉈 자가면역 및 신경질환을 겨냥한 차세대 CAR-T 치료제 개발에 뛰어들어서다. 다만 부작용과 안전성 문제를 해소한 후 상용화까지는 시간이 걸릴 것으로 예상된다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 지금

2026-09-10 05:00
‘인공관절 늦춘다’…빅파마도 실패한 무릎 골관절염에 K바이오 도전

무릎 골관절염 치료제 시장을 둘러싼 국내 바이오기업들의 경쟁이 본격화하고 있다. 기존 치료제가 통증과 염증을 완화하는 데 머물렀다면 이들 기업은 다양한 기전을 앞세워 손상된 연골을 재생하고 질환 진행을 늦춰 인공관절 수술 시기를 늦추는 질병개선 치료제(DMOAD) 개발에 속도를 내고 있다. 고령화와 비만 인구 증가로 무릎 골관절염 환자가 빠르게 늘면서

2026-07-25 12:00
[BioS]한미약품, 'pan-RAF' 국내 2상 "2027년 등록완료 목표"

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 흑색종 경구용 치료제로 개발하고 있는 pan-RAF 저해제 ‘벨바라페닙(belvarafenib)’의 국내 임상2상 개발 현황을 업데이트했다. 한미약품은 흑색종 가운데서도 치료제가 없는 NRAS 변이 환자 대상으로 벨바라페닙의 개발을 진행하고 있고다. NRAS 변이 흑색종은 일반 흑색종에 비해 종양 침습성과

2026-07-13 15:39
‘안구건조증’ 신약개발, K바이오 도전 성공할까

환자 수는 많지만 신약 개발은 유독 어려워 ‘신약개발의 무덤’으로 불리는 안구건조증 치료제 시장에 국내 제약·바이오 기업들이 잇달아 도전장을 내밀고 있다. 글로벌 제약사들도 번번이 임상시험에서 고배를 마신 분야지만 성공할 경우 수조원 규모 시장을 선점할 수 있는 만큼 K바이오의 성과에 관심이 쏠린다. 12일 제약바이오업계에 따르면 안구건조증은 눈물 분

2026-07-13 05:00
응급약 품절·신약은 지연…“뇌전증 치료 공백 막아야”

뇌전증은 신속한 응급 치료가 중요한 질환이지만 필수 의약품 공급 불안과 신약 도입 지연이 이어지면서 환자들의 치료 공백 우려가 커지고 있다. 전문가들은 국가 차원의 의약품 공급망 관리 체계 구축과 신약 접근성 개선이 시급하다고 강조했다. 대한뇌전증학회는 19일 서울 용산구 서울드래곤시티호텔에서 기자간담회를 열고 항발작제 공급 안정화와 난치성 뇌전증 환

2026-06-19 15:36
삼천당제약, 미해결 난제 ‘경구용 인슐린’ 도전…글로벌 표준 검증대 선다

당뇨 권위 기관 '프로필'서 임상 진행…'SCD0503' 글로벌 기준 정면 돌파까다로운 '글루코스 클램프' 평가법 도입…기존 피하주사제와 맞대결 제약ㆍ바이오 업계에서 미해결 난제인 ‘경구용 인슐린’ 개발을 위해 국내 제약사가 글로벌 표준을 앞세운 정면 돌파에 나섰다. 삼천당제약이 자사의 독자적인 경구용 제형 변경 플랫폼 기술을 바탕으로 개발 중인 후보

2026-06-15 11:24
일동제약-WELT, 디지털 융합의약품 시장 선도 위한 전략적 파트너십 구축

일동제약은 디지털 헬스케어 전문기업 웰트와 인공지능(AI) 기반 디지털 융합의약품 공동 개발 및 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 일동제약의 의약품·건강기능식품 포트폴리오와 웰트의 AI 에이전트 플랫폼 'DrugOS™(Drug Operating System)'를 결합해 복약 지속성과 치료 성과 향상을 목표로 한 디지털

2026-06-11 11:12
[BioS]일동제약, 웰트와 ‘AI 디지털 융합의약품’ 개발 MOU

일동제약(Ildong Pharmaceutical)은 디지털 헬스케어 기업 웰트(WELT)와 인공지능(AI) 기반 디지털 융합의약품 공동개발 및 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 디지털 융합의약품은 기존 의약품에 디지털 기술을 결합하는 개념이다. 이번 협약에 따라 일동제약은 자사의 의약품 및 건강기능식품 포트폴리오에 웰트의 AI

2026-06-11 11:03
이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표 “부작용 없는 원형탈모 신약개발”[바이오포럼 2026]

“기존 원형탈모 치료제들은 효과는 있지만 장기 복용 시 안전성 문제가 있습니다. 이 한계를 극복한 안전하고 유효한 치료제를 개발하겠습니다.” 이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표는 20일 서울 영등포구 FKI타워에서 열린 ‘2026 이투데이 K-제약바이오포럼’에서 원형탈모 치료제 ‘보니피모드‘(프로젝트명 NXC736) 개발 현황을 소개하며 “기존 야누스키

2026-05-20 17:00

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브라보 마이 라이프

치매 속도 늦추는 치료제, 미 FDA 신약 첫 승인

노인 10명 중 1명이 앓고 있는 치매 속도를 늦추는 치료제가 처음으로 승인받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 7일(현지 시간) 미국 벤처기업 바이오젠과 일본 에자이가 공동으로 개발한 알츠하이머 치료제인 '아두카누맙'을 조건부로 승인했다. 임상시험에서 기억력을 떨어뜨리는 속도를 늦추는 효과를 입증했지만 효능과 안전성을 확인하는 임상4상 시험을 통과

2021-06-09 14:50