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  • 식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식품의약품안전처가 제약 현장의 요구를 직접 듣고 규제 개선 의지를 드러냈다. 산업계의 의견을 의약품 정책에 반영하겠단 취지다. 식약처는 5일 경기도 과천 경인식약청에서 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 의약품 편을 개최했다. 이번 행사는 의료기기·화장품 등 타 분야에 이어 여섯 번째로 열린 자리로, 완제의약품 제조업체의 약 40%가 밀집한 경기·인
    2025-12-05 16:31
  • 식약처, 내년도 식의약 안전관리 예산 8320억 원 확정
    식약처, 내년도 식의약 안전관리 예산 8320억 원 확정
    식품의약품안전처는 2026년도 예산을 올해 7502억 원 대비 818억 원 증가(10.9%)한 총 8320억 원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다. 식약처는 △제약․바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 △규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 △먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성 △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에
    2025-12-04 13:30
  • 한국인공지능데이터과학협회장에 김영찬 前 서울식약청장 취임
    한국인공지능데이터과학협회장에 김영찬 前 서울식약청장 취임
    한국인공지능데이터과학협회(KAIDA)는 김영찬 전 서울지방식품의약품안전청장이 22일 서울 종로구 수운회관에서 제2대 회장에 취임한다고 17일 밝혔다. 한국인공지능데이터과학협회는 2018년 가을부터 매주 토요일 빅데이터 인공지능 학습 모임을 가져온 서울데이터과학연구회가 전신이다. 송영중 전 산업인력공단 이사장, 양진설 벤처대학 교수, 김남석 전 행정안전
    2025-11-17 15:05
  • 부산교육청, 학교급식 특별점검 재실시
    부산교육청, 학교급식 특별점검 재실시
    부산시교육청은 부산진구 전포초등학교에서 학교급식 특별점검을 실시했다고 4일 밝혔다. 이번 점검은 지난 9월 개학 직후 진행된 부산교육청·부산식약청·부산시·구·군 합동점검에 이어, 현장의 위생관리 실태를 다시 들여다보기 위한 후속 조치다. 점검에는 김석준 부산시교육감이 직접 참석했다. 김 교육감은 조리와 배식 과정 전반의 위생관리 상태를 살폈으며, 식
    2025-11-04 14:44
  • 식약처, 내년 예산안 8122억원 편성…8.4% 증액 [李정부 첫 예산안]
    식약처, 내년 예산안 8122억원 편성…8.4% 증액 [李정부 첫 예산안]
    식품의약품안전처가 2026년도 예산안을 올해 예산(7489억 원) 대비 633억 원 증가(8.4%)한 8122억 원으로 편성했다고 3일 밝혔다. 식약처는 새 정부의 국정과제를 원활히 수행할 수 있도록 예산안을 편성했으며, 재정을 효율적으로 운영하기 위해 강력한 지출구조조정도 추진했다. 특히 △제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충(1704억 원)
    2025-09-03 13:03
  • 에이프로젠 "호주 식약청으로부터 면역항암제 중저용량 임상 안전성 승인"
    에이프로젠 "호주 식약청으로부터 면역항암제 중저용량 임상 안전성 승인"
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 파멥신으로부터 기술이전 받은 면역항암제(PMC-309)에 대해 호주 임상 안전성 검토위원회로부터 중저 용량인 2mg/kg 투약의 안전성을 만장일치로 인정받고 승인됐다고 21일 밝혔다. 이번 안전성 심사 대상은 우측 중피종양, 외음부 흑색종, 대장 샘암종 환자 등에 몸무게 1kg당 2mg의 PMC-309를 투약한 임
    2025-08-21 14:54
  • [오늘의 증시리포트] 씨티케이ㆍHD현대일렉트릭ㆍ에코프로 등
    [오늘의 증시리포트] 씨티케이ㆍHD현대일렉트릭ㆍ에코프로 등
    ◇씨티케이 탈플라스틱 관련 글로벌 기업들의 러브콜 쇄도, 화장품 플랫폼 기업가치도 Re-rating 기대 제품 개발/유통/생산 등 모두 고객사에게 제공 가능한 All-in-one 프로세스 구축 ‘PBAT-PHA’ 컴파운딩 기술 바탕으로 생분해성 플라스틱 원료 개발 및 생산 가능 美FDA, 캐나다 식약청 등 인증 다수 확보, 시스코/블루보틀 등 글로벌 고객
    2025-07-23 07:48
  • [BioS]유바이오로직스, 서울 식약청장 "제2춘천공장 방문"
    [BioS]유바이오로직스, 서울 식약청장 "제2춘천공장 방문"
    유바이오로직스(Eu Biologics)는 서울 식품의약품안전청(서울식약청) 안영진 청장과 관계자들이 강원도 춘천에 위치한 제2공장을 방문했다고 3일 밝혔다. 회사는 이번 방문에 대해 백신 생산시설과 품질관리 시스템을 직접 확인하고, 정부와 산업계 사이에 제도적 소통을 강화하기 위한 취지에서 이뤄졌다고 설명했다. 유바이오로직스는 이번 현장에서 자체 백신
    2025-07-03 11:27
  • 국내 제약사, ‘파머징 마켓’ 인도네시아 공략 가속화
    국내 제약사, ‘파머징 마켓’ 인도네시아 공략 가속화
    국내 제약사들이 신흥 제약시장(파머징 마켓)으로 주목받는 인도네시아에 잇달아 진출하고 있다. 인도네시아는 인구 약 2억8000만 명의 세계 4위 인구 대국이자 연 5%대의 견고한 경제성장률을 유지하고 있어 성장 잠재력이 큰 시장으로 평가된다. 국내 기업들은 기술이전·현지 생산·할랄 인증 확보 등을 통해 본격적인 시장 확대에 나섰다. 2일 제약업계에 따르
    2025-07-03 05:00
  • 유바이오로직스 춘천 공장에 서울식약청 방문⋯정책 협력 및 소통 강화
    유바이오로직스 춘천 공장에 서울식약청 방문⋯정책 협력 및 소통 강화
    유바이오로직스는 서울식품의약품안전청 안영진 청장과 관계자들이 강원도 춘천 제2공장(V Plant)을 방문했다고 2일 밝혔다. 이번 방문은 백신 생산시설과 품질관리 시스템을 직접 확인하고, 정부와 산업계 간 제도적 소통을 강화하기 위한 취지에서 이뤄졌다. 유바이오로직스는 자체 백신 생산 플랫폼과 세계보건기구(WHO) 공급 기준에 부합하는 품질관리 체계
    2025-07-02 17:13
  • 아시아 7개국 규제 당국자, ‘한국콜마 종합기술원’ 방문
    아시아 7개국 규제 당국자, ‘한국콜마 종합기술원’ 방문
    한국콜마는 아시아 주요국 화장품 규제 당국자들이 지난달 30일 한국콜마 종합기술원을 방문했다고 2일 밝혔다. 이날 인도네시아 식품의약청, 태국 식약청, 필리핀 식품의약청 등 아시아 7개국 규제 당국자를 포함한 20여 명이 참석했다. 현장에서는 아시아 지역 규제 당국자들은 한국콜마 경영진과 직접 소통하는 시간을 갖고, 종합기술원의 주요 연구 시설을 견학
    2025-06-02 17:22
  • CJ대한통운, 중동 지역 배송 네트워크 구축…중동 물류허브 본격 가동
    CJ대한통운, 중동 지역 배송 네트워크 구축…중동 물류허브 본격 가동
    배송 파트너십, 중동 물류 본격화초국경물류 경쟁력 강화최첨단 물류기술 적용사우디GDC 하반기 본격 가동 CJ대한통운이 사우디 대표 물류기업과의 파트너십을 맺으며 중동 물류사업에 본격 시동을 걸었다. 최근 시범 운영에 들어간 사우디GDC가 하반기 본격 가동되면 중동 물류허브 체계가 완성되면서 CJ대한통운의 초국경물류(CBE) 사업이 더욱 탄력을 받게 될
    2025-05-06 10:15
  • 수출기업 위한 경기비즈니스센터, 인도네시아에 문 열다
    수출기업 위한 경기비즈니스센터, 인도네시아에 문 열다
    경기도와 경기도경제과학진흥원(이하 경과원)이 도내 수출기업 지원을 위해 인도네시아 자카르타에 경기비즈니스센터(GBC)를 22일 개소했다. 이번 개소는 수출 다변화를 위해 기존 디지털 플랫폼으로 운영되던 자카르타 GBC를 오프라인 허브로 확장해 아세안 시장 진출을 가속하고 도내 중소기업을 지원하기 위해 추진됐다. 자카르타 GBC는 인도네시아 금융·경제
    2025-04-22 17:57
  • 동성제약 ‘이지엔’, 인도네시아 시장 진출…“글로벌 헤어 토탈브랜드로 성장”
    동성제약 ‘이지엔’, 인도네시아 시장 진출…“글로벌 헤어 토탈브랜드로 성장”
    동성제약의 셀프 헤어 스타일링 브랜드 ‘이지엔(eZn)’이 인도네시아 유통 채널 오썸(OH!SOME)과 신규 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. OH!SOME은 블루 오리진(blue origin)그룹을 모기업으로 둔 유통 채널로 인도네시아에서 젊은 소비자층을 중심으로 빠르게 성장하고 있는 라이프스타일 채널이다. ‘이지엔’은 인도네시아와 말레이시아
    2025-04-08 11:23
  • 코스맥스, 인니 시장서 ‘화장품·건기식’ 투 트랙 공략
    코스맥스, 인니 시장서 ‘화장품·건기식’ 투 트랙 공략
    화장품 제조자개발생산(ODM) 기업 코스맥스가 인도네시아에서 화장품과 건강기능식품(건기식)을 연계해 포괄적인 뷰티 솔루션을 제시하며 시장 개척에 나선다. 코스맥스인도네시아는 13일 인도네시아 자카르타에서 ‘코스맥스 이노베이션 콘퍼런스 2025’를 진행했다고 20일 밝혔다. 코스맥스는 매년 이노베이션 콘퍼런스를 통해 글로벌 및 인도네시아 최신 뷰티 트
    2025-02-20 13:45
  • 씨티케이, 생분해성 원료 북미 공급망 확장…글로벌 최대 식품유통업체 공급
    씨티케이, 생분해성 원료 북미 공급망 확장…글로벌 최대 식품유통업체 공급
    글로벌 뷰티 플랫폼 기업 씨티케이가 생분해성 원료 사업의 공급망을 지속해서 확대한다. 씨티케이의 손자회사 씨티케이바이오가 글로벌 최대 식품유통업체 시스코(Sysco)와 공급계약을 체결하고 업체 등록을 완료했다고 13일 밝혔다. 씨티케이바이오가 독자 기술로 개발한 친환경 소재 용품이 레스토랑, 호텔, 의료기관 등 시스코의 전 세계 60만개 이상 고객사
    2025-02-13 09:50
  • 중동에 깃발 올린 K톡신…대웅·휴젤, 사우디·UAE 등 진출
    중동에 깃발 올린 K톡신…대웅·휴젤, 사우디·UAE 등 진출
    국내 보툴리눔 톡신 기업들이 자체 개발 제품을 중동에 연이어 출시하며 시장 확장에 나섰다. 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등 중동 지역의 핵심 시장을 선점한 글로벌 기업 제품과 경쟁에서 성과를 거둘 수 있을지 주목된다. 3일 제약·바이오업계에 따르면 올해 상반기 대웅제약과 휴젤이 중동 현지의 미용 의료 시장에 자사의 보툴리눔 톡신을 출시한다.
    2025-02-04 05:00
  • 제조허가 받지 않은 암 진단 소프트웨어…法 “폐기처분 정당”
    제조허가 받지 않은 암 진단 소프트웨어…法 “폐기처분 정당”
    원고 “소프트웨어에 불과…제조허가 필요 없다”法 “유효성 검증 안 돼…시중 제공 막을 필요성 크다” 제조 허가나 인증을 받지 않고 판매한 체외진단 의료기기에 내려진 판매중지 및 폐기명령 처분은 정당하다는 판결을 내렸다. 27일 법조계에 따르면 최근 서울행정법원 행정5부(재판장 김순열 부장판사)는 의료기기기 제조업체인 A 사가 서울지방식품의약품안전청을 상
    2025-01-27 09:00
  • [BioS]HLB파나진, '액체생검 암진단' 말레이시아 허가
    [BioS]HLB파나진, '액체생검 암진단' 말레이시아 허가
    HLB파나진(HLB Panagene)은 액체생검 암 진단키트 '파나뮤타이퍼 EGFR(PANAMutyperTM EGFR)'에 대해 말레이시아 의료기기청(MDA)으로부터 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 회사는 현재 말레이시아 주요 병원과 협력 등을 논의하고 있으며, 이를 통해 시장 점유율 확대를 기대하고 있다고 설명했다. 파나뮤타이퍼 EGFR은 액체생검으
    2025-01-15 10:19
  • [BioS]동아ST-메쥬, ‘심전도 모니터링’ 플랫폼 “美FDA 승인”
    [BioS]동아ST-메쥬, ‘심전도 모니터링’ 플랫폼 “美FDA 승인”
    동아에스티(Dong-A ST)는 26일 메쥬(Mezoo)의 심전도 모니터링 플랫폼 ‘하이카디플러스(Hicardi+) H100’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인(510(k))을 획득했다고 밝혔다. 더불어 의료전문가가 생체신호 분석 및 리포트 발행에 사용할 수 있는 클라우드 기반의 소프트웨어인 '라이브스튜디오'도 인증에 포함됐다. 하이카디는 디지털헬스케
    2024-09-26 11:23
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