수두백신 검색결과, 2페이지

검색결과 총209건

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SK바이오사이언스, 수두백신 2회 접종 임상 3상 신청

SK바이오사이언스가 해외 시장 확대를 위해 자체 백신들의 제품 경쟁력 강화에 나섰다. SK바이오사이언스는 자체 개발 수두백신 스카이바리셀라의 2도즈(2회 접종) 적응증 추가를 위한 글로벌 임상 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 국내외 생후 12개월~12세 소아 약 800명을 대상으로 2회 접종해 면역원

2025-09-02 10:54
[BioS]SK바사, '2회 접종 수두백신' 3상 "국내 IND 신청"

SK바이오사이언스(SK Biosciences)는 2일 자체개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라(Sky Varicella)’의 2도즈(2회 접종) 적응증 추가를 위해 글로벌 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 이번 임상은 국내외 생후 12개월~12세 소아 약 800명을 대상으로 2회 접종을 실시해 면역원성과 안전성을 평가하며,

2025-09-02 08:43
GC녹십자, WHO GMP 실사 서면 대체…국내 최초

GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 품질인증(Prequalification·PQ) 제품에 대해 3년마다 시행되는 정기 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘

2025-09-01 09:40
‘8兆 전망’ 글로벌 수두백신 시장, K백신 맞대결

국내 기업들의 기술력으로 탄생한 수두백신이 글로벌 무대에서 빠르게 입지를 넓히고 있다. 10년 내 8조 원 규모로 불어날 것으로 예상되는 수두백신 시장에서 우리 기업들이 활약하면서 K백신의 경쟁력을 확인하는 것은 물론 공급망 다변화에도 기여하고 있다는 평가다. 28일 업계에 따르면 GC녹십자는 태국과 베트남에서 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종(2도

2025-08-29 05:00
[BioS]GC녹십자, ‘2회접종 수두백신’ 3상 “태국 IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 27일 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 태국 식품의약청(FDA Thailand)에 제출했다고 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이라고 회사는 설명했다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행한

2025-08-27 15:58
국내 제약사 빅5, 주요 품목 호조로 2분기 실적 ‘화창’

유한양행과 한미약품 등 국내 주요 제약사들이 올해 2분기에도 주력 품목의 고른 성장에 힘입어 양호한 실적을 기록했다. 지난해 처음으로 연간 매출 2조 원을 돌파를 달성한 유한양행은 상반기 최초로 매출 1조 원을 넘겼고, GC녹십자는 사상 처음 분기 매출 5000억 원을 초과하며 호실적을 이어갔다. 4일 제약업계에 따르면 유한양행은 폐암 치료제 ‘렉라자’

2025-08-05 05:00
SK바이오사이언스, 2분기 매출 6배 성장…적자는 확대

SK바이오사이언스가 지난해 인수한 자회사 IDT 바이오로지카(IDT)의 실적 편입과 백신 사업에 힘입어 매출은 증가했지만 수익성은 악화됐다. SK바이오사이언스는 올해 2분기 연결 기준 매출 1619억 원, 영업손실 374억 원을 기록했다고 31일 밝혔다. 매출은 전년 동기(268억 원) 대비 약 6배 증가한 반면 영업손실은 199억 원에서 2배 가까이

2025-07-31 16:33
SK증권 "녹십자, 하반기 알리글로·독감백신 매출 성장 주목…호실적 전망"

SK증권은 18일 녹십자에 대해 올해 2분기 컨센서스를 상회하는 호실적이 전망된다고 밝혔다. 전 사업부가 고른 성장세를 보일 것이란 예상이다. 목표주가 20만 원, 투자의견 '매수'를 유지했다. 전 거래일 종가는 14만2800원이다. SK증권에 따르면 녹십자의 올해 2분기 연결 기준 매출액은 4918억 원, 영업이익은 261억 원으로 각각 컨센서스 대

2025-07-18 08:11
[BioS]GC녹십자, '수두백신' 베트남 시판허가 승인

GC녹십자(GC Biopharma)는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 시판허가를 획득했다고 16일 밝혔다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후, WHO PQ(Pre-qualification)를 획득했으며 현재 개별국가 인허가에 속도를 내고 있다

2025-07-16 12:08
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 베트남 품목허가 획득

GC녹십자는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 배리셀라주는 GC녹십자가 자체 개발한 ‘MAV/06’ 균주를 사용한 생백신으로, 높은 바이러스 함량과 고수율이 특징이다. 무균 공정 시스템을 통해 항생제 없이 생산한 세계 최초의 수두백신이다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내

2025-07-16 11:10
1분기 실적보니…유한·녹십자·대웅 ‘선방’, 종근당·한미 ‘아쉬워’

국내 매출 기준 상위 5대 제약사의 올해 1분기 실적 희비가 엇갈렸다. 유한양행과 대웅제약, GC녹십자는 주력 품목의 성장과 해외 매출 증가로 안정된 실적을 보였지만 종근당과 한미약품은 전년 대비 아쉬운 실적을 기록했다. 14일 제약업계에 따르면 유한양행은 올해 1분기 연결 기준 매출액 4916억 원, 영업이익 64억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대

2025-05-15 05:00
[BioS]SK바사, 1분기 매출 1546억·영업손실 151억

SK바이오사이언스(SK Biosciences)는 연결 재무제표 기준으로 올해 1분기 매출 1546억원, 영업손실 151억원을 기록했다고 지난 8일 공시했다. 회사는 IDT바이오로지카(IDT Biologika) 인수에 따른 영향으로 올해 1분기 매출이 전년동기 대비 594% 증가하고 영업손실은 46% 감소했다고 설명했다. SK바이오사이언스는 지난해 10월

2025-05-09 08:21
중남미 ‘파머징 마켓’ 진출 공들이는 국내 제약·바이오

국내 제약·바이오기업들이 중남미 해외 신흥 제약시장(파머징 마켓) 개척에 속도를 내고 있다. 글로벌 기업의 영향력이 강한 북미·유럽 선진국 시장에서 벗어나 새로운 시장에 안착할 수 있을지 주목된다. 24일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 한국 의약품 및 의료기기 기업들이 ‘파머징 마켓’으로 꼽히는 중남미 지역 진출에 열을 올리고 있다. 파머징 마켓은 제

2025-03-25 05:00
SK바이오사이언스, 독감백신 남반구 수출 확대…글로벌 시장 공략 가속화

SK바이오사이언스는 동남아 및 중남미 등 남반구 지역 국가에 자체 개발 독감백신 ‘스카이셀플루’ 출하를 개시GKRH 총 75만 도즈를 상반기에 공급한다고 12일 밝혔다. 남반구에서 사용될 독감백신을 수출하는 것은 지난해 태국 첫 수출에 이어 이번이 두 번째다. 스카이셀플루는 세포배양 방식으로 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성 평가(PQ) 인

2025-03-12 10:19
SK바이오사이언스, 중남미 최대 조달시장 수두백신 추가 수주

SK바이오사이언스가 중남미 최대 국제조달시장에서 자체 개발 수두백신의 추가 수주에 성공했다. SK바이오사이언스는 UN 산하 국제기구인 범미보건기구(PAHO)로부터 자체 개발 수두백신 '스카이바리셀라'를 2027년까지 중남미 지역에 공급해줄 것을 사전 통지받았다고 28일 밝혔다. 스카이바리셀라는 2019년 세계에서 두 번째로 사전적격심사(PQ) 인증을

2025-02-28 09:36
SK바이오사이언스, 지난해 적자 폭 확대…IDT 인수 효과 기대

SK바이오사이언스가 연간 적자를 이어갔다. SK바이오사이언스는 연결기준 지난해 영업손실 1384억 원을 기록했다고 5일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2675억 원으로 전년 대비 27.6% 감소했다. 회사는 미래를 위한 지속적인 연구·개발(R&D) 투자 등으로 적자 폭이 커졌다고 설명했다. 송도R&PD센터 신축 및 안동 L하우스 증축, 폐렴구균 백신

2025-02-05 16:28
[BioS]SK바사, 3Q 영업이익 "적자전환"..매출 73.4% 급감

SK바이오사이언스(SK Bioscience)가 올해 3분기 연결기준 매출 616억원, 영업손실 396억원으로, 매출은 전년동기 대비 73.4% 감소하고 영업이익은 적자전환했다고 24일 공시했다. 적자전환의 주요 이유로 미래 성장을 위한 적극적인 투자에 따른 것이라고 회사는 설명했다. SK바이오사이언스는 백신 포트폴리오 및 R&D 인프라 확장과 더불어

2024-10-25 08:59
SK바이오사이언스, 3분기 영업손실 396억…“투자가 원인”

SK바이오사이언스가 3분기 적자전환했다. SK바이오사이언스는 연결기준 올해 3분기 영업손실 396억 원을 기록했다고 24일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 73.4% 감소했다. 회사는 적자 전환의 이유로 투자 확대를 꼽았다. 올해 백신 포트폴리오, 연구개발(R&D) 인프라 확장 등 3건의 글로벌 기업 지분 인수를 발표했다. IDT바이로지카의 지분을

2024-10-24 16:49
손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?

SK바이오사이언스가 적자 폭을 줄이며 성장 가능성을 예고했다. 인수·합병(M&A) 등 글로벌 기업을 향한 전략을 본격적으로 가동한 가운데 수익성을 되찾을 시점이 주목된다. 5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 SK바이오사이언스는 연결기준 올해 2분기 매출 268억 원, 영업손실 199억 원을 기록했다. 지난해 4분기부터 3개 분기 연속 적자를 이어오고

2024-08-06 05:00
SK바이오사이언스, 2분기 영업손실 199억…적자 폭 43% 감소

SK바이오사이언스는 올해 2분기 연결기준(잠정) 매출 267억7700만 원, 영업손실 199억4000만 원을 기록했다고 31일 공시했다. 지난해 동기 대비 매출은 1.1% 증가했고, 영업손실은 43.5% 감소한 수치다. 상반기 합산 기준으로는 매출 490억4800만 원, 영업손실 480억4200만 원이다. 이 역시 지난해 상반기 대비 매출은 4.2%

2024-07-31 17:46

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