솜즈 - 이투데이

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4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?

식약처는 지난해 2월 15일 국내 1호 디지털치료제로 에임메드의 ‘솜즈(Somzz)’를 허가했다. 이어 4월 19일 웰트의 ‘웰트아이(WELT-I)’를 허가했다. 3·4호 치료제의 탄생은 그후 1년 만이다. 솜즈와 웰트아이는 모두 불면증 환자의 증상을 개선하는 치료제다. 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적·행동적·인지적 요인의 교정을 목표로하는 ‘불면증...

2024-04-23 05:00
강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]

국내에선 에임메드의 솜즈(Somzz)와 웰트의 웰트아이(웰트-I)가 허가를 받았다. 첫 처방은 올해 1월 이뤄졌다. 디지털 치료기기는 질병의 관리가 중요한 현대 시대에 적합하다는 평가다. 병원을 매일 방문하지 않아도 진료와 다음 진료 사이의 기간 동안 집에서 모니터링, 관리, 교육으로 치료 효과를 높일 수 있다. 강 회장은 올해 1월 제2대 학회장에 올라 2년 임기를...

2024-03-15 06:00
“디지털 치료기기 상용화 위해선 환자 만족도 높아야”

올해 1월 서울대병원에서 불면증 치료제 에임메드의 솜즈(Somzz)가 처방됐다. 국내서 디지털 치료기기는 기업이 선별급여 또는 비급여를 선택해 시장에 진입할 수 있다. 그러나 처방된지 얼마 되지 않고, 환자에게 알려지지 않은 탓인지 처방은 저조하다는 평가다. 전문가들은 디지털 치료기기가 뿌리를 내리려면 처방이 늘어야 하고, 이에 맞춰 환자의 만족도도...

2024-03-14 17:51
디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?

국내 1호 디지털 치료기기 솜즈(Sozz)를 개발한 임진환 에임메드 대표는 식약처 등 국내 기관이 규제과학에 빠르게 대응한 덕분에 디지털 치료기기를 허가‧처방 할 수 있었다고 말했다. 임 대표는 “식약처가 신기술에 대해 빠른 프로세스를 적용했다. 보건복지 분야에서 혁신적인 전진이 어려운데 우리나라는 빨리 속도를 낸다”며 “식약처와 정부 기관의 규제...

2024-03-13 16:59
디지털 치료기기로 불면증 치료…KEIT, 첫 처방 시연식 개최

이번 시연식에서 사용된 디지털 치료기기(DTx) 처방 플랫폼은 세계 최초로 병원 의료정보시스템과 연동하는 솔루션으로, 불면증 개선을 위한 인지치료 소프트웨어 '솜즈'를 통해 △수면제한 △자극조절 △인지재구성 △근이완 △수면 위생교육 등 인지행동치료를 제공하게 된다. 연세대 의료원과 파이디지털헬스케어가 함께 개발한 개방형 디지털 치료기기 처방...

2024-01-16 14:33
서울대병원, 국내 최초 디지털 치료기기 정식 처방 시작

에임메드가 개발한 디지털 치료기기(DTx)인 ‘솜즈(Somzz)’는 서울대병원, 삼성서울병원, 고대안암병원의 협력으로 지난해 2월 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 2022년 시행된 임상시험에서는 불면증 심각도를 효과적으로 낮추고 수면 효율을 높이며 안전한 치료임이 확인됐다. ‘솜즈’는 만성 불면증 환자를 위한 표준치료법인 불면증 인지행동치료법...

2024-01-09 14:46
패치형부터 앱까지…다양해지는 불면증 치료제

지난해 에임메드의 솜즈(Somzz)와 웰트의 웰트아이(WELT-I)가 국내 1,2호 디지털 치료기기로 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 모두 불면증 치료제다. 불면증 환자를 치료하는 방법의 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현했다. 모바일 앱이 제공하는 △수면 습관 교육 △실시간 피드백 △행동 중재 등을 수행해 수면의 효율을 높여 개선하는...

2024-01-08 05:00
오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”

주요 성과로 올해 2월 국내 1호 디지털 치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’ 허가와 관련 법안 디지털 의료제품법을 발의로, 국내 디지털 치료기기 도입에 힘을 보탰다. 식약처는 9월 ‘수입식품전자심사24(SAFE-i 24)’를 도입해, 기존 하루 이상 소요되던 통관 절차를 5분 이내로 획기적으로 단축했다. 한해 80만 건 이상의 수입식품이 수입되는데 위해 우려가 낮고...

2023-11-28 15:03
디지털 치료기기 1‧2호 허가 후 ‘깜깜무소식’…3호는 언제?

1호는 에임메드가 불면증 증상개선을 목적으로 개발한 ‘솜즈(Somzz)’다. 2개월 뒤인 4월에는 웰트의 불면증 디지털 치료기기 ‘WELT-I’가 두 번째로 허가를 받았다. 특히 에임메드는 허가 후 약 10개월 만인 12월 첫 처방을 앞두고 있다. 웰트 역시 처방을 위한 준비를 하고 있다. 하지만 웰트 이후 7개월이 지나도록 3호 디지털 치료기기 허가는 깜깜무소식이다. 지난해 말...

2023-11-23 05:00
임진환 에임메드 대표 “DTx도 치료된다는 인식 심고 싶다” [메디컬 줌인]

국내 1호 디지털 치료기기 ‘솜즈(Somzz)’가 12월 처방된다. 올해 2월 허가받은 후 약 10개월 만이다. 그동안 에임메드는 정부 기관, 병원 등과 처방 방법‧시기 등을 논의했다. 현재는 처방을 위한 막바지 단계에 접어들었으며, 서울대병원, 신촌 세브란스 등 대형병원부터 처방될 예정이다. 임진환 에임메드 대표는 최근 서울 강남구 사무실에서 진행된 본지와...

2023-11-21 06:00
앱으로 치료하고 AI로 진단하는 시대 온다

수가 적용이 유력한 건 ‘국내 1호’ 디지털 치료기기 에임메드의 ‘솜즈(Somzz)다. 솜즈는 불면증 증상개선을 목적으로, ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 이 제품은 불면증 환자가 모바일 앱이 제공하는 △수면 습관 교육 △실시간 피드백 △행동 중재 등을 6~9주간 수행해 수면의 효율을 높여 환자의 불면증을...

2023-10-31 05:00
AI 의료기기·DTx, 건강보험 적용됐지만…“낮은 수가는 과제”

가장 먼저 보험이 적용되는 디지털 치료기기는 올해 2월 허가받은 에임메드의 ‘솜즈(Somzz)다. 솜즈는 불면증 증상개선을 목적으로, ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 이르면 11월 처방이 유력하다. 업계에서는 첫 건강보험 적용을 두고 환영 입장을 표하면서도 낮은 수가는 숙제라는 입장이다. 의료 AI 업계 관계자는...

2023-10-30 10:30
[제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外

에임메드 ‘솜즈’, 혁신의료기술 실시 승인 에임메드는 한국보건의료연구원으로부터 불면증 디지털 치료기기 ‘솜즈(Somzz)’의 혁신의료기술실시 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 서울대병원과 고대안암병원 등 6개 병원에서 IRB 심의와 자체 보험심사를 거쳐 이르면 11월 말 첫 처방이 이뤄질 예정이다. 솜즈는 정신건강의학과에서만 처방이 가능했지만 지난...

2023-10-21 07:00
국내 첫 DTx 처방 이뤄지나…에임메드, ‘솜즈’ 혁신의료기술 실시 승인

에임메드는 지난 13일 한국보건의료연구원으로부터 불면증 디지털 치료기기 ‘솜즈(Somzz)’의 혁신의료기술실시 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인은 올해 3월 30일 보건복지부 신의료기술평가 고시 이후 약 6개월여만이다. 이번 혁신의료기술실시 임상연구는 서울대병원, 고대안암병원, 삼성서울병원, 연세대세브란스(신촌/용인), 원주 연세의료원 등 총 6개...

2023-10-18 09:52
국내 디지털치료기기산업 커지나…‘2호’까지 허가

앞서 2월 1호 디지털치료기기로 허가된 에임메드의 ‘솜즈(Somzz)’도 WELT-I와 같은 불면증 개선 목적의 인지치료 소프트웨어다. ‘솜즈’는 △수면 습관 교육 △실시간 피드백 △행동 중재 등을 6~9주간 수행해 수면의 효율을 높여 환자의 불면증을 개선하는 치료기기다. 1호로 지정된 에임메드의 솜즈와 2호인 웰트의 WELT-I 모두 불면증 인지행동 치료법을 모바일...

2023-04-24 16:00
새로운 혁신 불러올 디지털치료기기, 상용화까지 남은 과제는

에임메드의 불면증 개선 치료 모바일 애플리케이션(앱) ‘솜즈(Somzz)’가 국내 1호 디지털치료기기로 허가받으면서 의료계의 새로운 혁신이란 평가속에 관심을 받고 있다. 다만, 건강보험 수가 기준 마련, 환자 접근성 개선 등은 풀어야 할 과제다. 디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는...

2023-02-28 05:00
에임메드 국산 1호 디지털치료기기 ‘솜즈’, 불면증 증상 개선 원리는?

에임메드의 인지치료 소프트웨어 ‘솜즈(Somzz)’가 국내 첫 ‘디지털치료기기’로 15일 허가됐다. ‘Somzz’는 불면증 증상 개선을 목적으로 불면증 환자를 치료하는 방법의 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법(CBT-I; Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia)’ 프로토콜을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적·행동적...

2023-02-15 13:39
국산 1호 디지털치료기기 탄생…에임메드 ‘솜즈’ 허가

식품의약품안전처는 에임메드가 개발해 제조 품목 허가를 신청한 인지치료 소프트웨어 ‘솜즈(Somzz)’를 국내 첫 ‘디지털 치료기기’로 허가했다고 15일 밝혔다. ‘Somzz’는 불면증 증상 개선을 목적으로 불면증 환자를 치료하는 방법의 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 이 제품은 불면증 환자가 모바일 앱이...

2023-02-15 10:55
글로벌 8조 디지털치료제 시장…'국내 1호' 주인공은?

에임메드도 불면증 디지털치료제 '솜즈'를 개발 중이다. 서울대학교병원, 삼성서울병원, 고려대안암병원과 확증 임상을 진행하고 있다. 하반기 품목허가를 받아 상용화를 추진할 계획이다. 국민건강보험공단에 따르면 불면증으로 진료받은 환자 수는 2016년 54만3184명에서 2020년 65만6391명으로 해마다 늘고 있다. 글로벌 불면증 시장 규모는 2028년 78억 달러까지...

2022-05-24 15:54