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[BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ 300mg용량 "유럽 출시"

셀트리온(Celltrion)이 만성자발성두드러기(CSU) 및 알레르기성 천식 치료제 ‘졸레어(Xolair, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘옴리클로(Omlyclo)’ 300mg을 유럽에 출시했다고 25일 밝혔다. 옴리클로는 유럽내 정식승인받은 첫 졸레어 바이오시밀러로, 셀트리온은 지난해 말 유럽에 옴리클로 75mg, 150mg를 출시한데 이어 올해

2026-08-25 10:01
셀트리온, ‘옴리클로’ 300mg 유럽 출시⋯제품 경쟁력 강화

셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300㎎을 유럽에 출시하며 제품 경쟁력 강화에 나섰다. 셀트리온은 지난해 말 유럽에 옴리클로(75㎎·150㎎)를 출시한데 이어 올해 중순부터 독일, 영국, 프랑스 등 주요국에 300㎎을 신규 출시했다고 25일 밝혔다. 옴리클로 300㎎ 출시는 환자의 투약 편

2026-08-25 09:02
삼전 8% 급락에 코스피 3.12% 내린 6696.96 마감…코스닥은 1.42% 상승

코스피 지수가 삼성전자 등 삼성그룹주 급락과 외국인·기관의 동반 매도에 3% 넘게 하락했다. 반면 코스닥 지수는 2차전지주를 중심으로 순환매가 유입되며 상승 마감했다. 24일 코스피 지수는 전 거래일 대비 215.99포인트(3.12%) 내린 6696.96에 거래를 마감했다. 개인은 3조3206억원, 기타법인은 1조6483억원 순매수했다. 외국인은 3

2026-08-24 16:04
삼성전자 급락에 코스피 6700선 공방…코스닥은 상승

코스피 지수가 외국인과 기관의 동반 매도에 3% 넘게 하락하고 있다. 삼성전자의 주주환원 방안이 시장 기대를 충족하지 못했다는 평가에 삼성그룹주가 급락하면서 지수를 끌어내리고 있다. 반면 코스닥 지수는 2차전지주 강세에 상승세를 이어가고 있다. 24일 오후 12시58분 코스피 지수는 전 거래일 대비 247.60포인트(3.58%) 내린 6665.35에

2026-08-24 13:23
[BioS]셀트리온, '키트루다 시밀러' 국내 시판허가 "신청"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 블록버스터 면역항암제인 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’에 대해 국내 식품의약품안전처에 승인을 신청했다고 24일 밝혔다. 키트루다는 비소세포폐암, 흑색종 등 다양한 암종을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 기준 글로벌 매출 317억

2026-08-24 09:56
코스피, 삼성전자 약세에 하락 출발…SK하닉 엇갈린 행보

코스피 지수가 삼성전자와 삼성그룹주 약세에 장 초반 6800선으로 밀렸다. 삼성전자의 대규모 주주환원 발표 이후 차익실현 매물이 나온 가운데 SK하이닉스는 강세를 보이며 반도체주 흐름이 엇갈리고 있다. 24일 오전 9시2분 코스피 지수는 전 거래일 대비 45.00포인트(0.65%) 내린 6867.95에 거래되고 있다. 개인은 5383억원 순매수하는

2026-08-24 09:11
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 국내 품목허가 신청

셀트리온은 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 하며 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 결과를 근거로 이뤄

2026-08-24 08:56
코스피, 반도체 투톱 방어에 6900선 마감…코스닥 4.63% 급락

코스피 지수가 삼성전자와 SK하이닉스의 강세에 힘입어 상승 마감했다. 코스닥 지수는 외국인과 기관의 동반 매도에 4% 넘게 급락하면서 장중 매도 사이드카가 발동됐다. 21일 코스피 지수는 전 거래일 대비 60.37포인트(0.88%) 오른 6912.95에 거래를 마감했다. 양대 지수는 미국 국채 금리와 국제유가 상승, 미국 소비 경기 우려로 하락 출발했지

2026-08-21 16:07
코스피, 반도체·금융 강세에 0.9% 상승…코스닥 4.8% 급락

코스피 지수가 삼성전자와 SK하이닉스 등 반도체 대형주와 금융주의 강세에 힘입어 상승하고 있다. 코스닥 지수는 외국인과 기관의 동반 매도에 5% 가까이 급락하며 800선을 위협받고 있다. 21일 오후 1시10분 코스피 지수는 전 거래일 대비 60.31포인트(0.88%) 오른 6912.89에 거래되고 있다. 개인이 4884억원, 외국인이 460억원, 기

2026-08-21 13:24
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ IV제형 "日 출시"

셀트리온(Celltrion)은 일본에서 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러인 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형을 출시했다고 21일 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 스테키마 IV제형의 품목 허가를 획득한 이후 4개월여 만에 현지 출시를 완료한 것이다. 기존 건선(PsO) 및 건선성 관절염(Ps

2026-08-21 10:04
코스피 약세 출발 6800선 공방⋯외국인ㆍ기관 동반 '팔자'

코스피 지수가 미국 증시 약세와 외국인·기관의 동반 순매도 영향으로 하락하고 있다. 삼성전자와 SK하이닉스 등 반도체주는 강세를 보이고 있지만 건설과 방산, 이차전지 등에서 매물이 나오며 지수를 끌어내리고 있다. 코스닥 지수는 3% 넘게 급락했다. 21일 오전 9시12분 코스피 지수는 전 거래일보다 35.55포인트(0.52%) 내린 6817.03에 거래

2026-08-21 09:19
셀트리온, 일본서 스테키마 정맥주사 제형 출시

셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형을 출시했다고 21일 밝혔다. 셀트리온은 올해 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 스테키마 IV제형의 품목 허가를 획득한 지 약 4개월여 만에 현지에 출시했다. 기존 건선(PsO) 및 건선성 관절염(PsA) 적응증에 이어 이번에 크론병(CD) 적응증도 추가

2026-08-21 09:11
[BioS]셀트리온, 램시마 등 亞주요국 점유율 1위 "지속"

셀트리온(Celltrion)이 파머징(Pharmerging) 시장의 대표 지역인 아시아에서 자가면역질환과 항암 분야 등 주요 제품군 전반에서 처방 성과를 확대하며, 말레이시아, 싱가포르, 태국 등 주요 시장에서 시장점유율 1위를 지속하는 등 영향력을 강화하고 있다고 19일 밝혔다. 먼저, 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)

2026-08-19 10:18
셀트리온, 아시아 직판 성과 본격화…주요 제품 점유율 1위

셀트리온이 아시아에서 자가면역질환과 항암 분야 등 주요 제품군 전반의 처방 성과를 확대하며 시장 영향력을 강화하고 있다. 셀트리온은 대표 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 아시아 주요국에서 점유율 1위를 차지했다고 19일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 1분기 기준 램시마는 싱가포르(93%)를 비롯

2026-08-19 09:56
[BioS]셀트리온, 佛지프레 인수 후 정비완료.."약국채널 가동"

셀트리온(Celltrion)이 지난 5월 인수한 프랑스 헬스케어 기업 ‘지프레(Gifrer)’의 인수 후 통합·정비작업을 완료하고 약국채널을 새로운 성장축으로 활용하기 위한 기반을 마련했다고 18일 밝혔다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 지난주부터 진행된 하반기 글로벌 영업 현장점검에서 프랑스법인과 지프레를 직접 찾아 인수 후 정비상황을 항목별로 살피고, 지

2026-08-18 10:54
셀트리온, 프랑스 약국 9000곳 뚫는다…지프레 인수 시너지 본격화

셀트리온이 올해 5월 인수한 프랑스 헬스케어 기업 ‘지프레(Gifrer)’ 인수 후 통합·정비 작업을 완료하고 약국 채널을 새로운 성장축으로 활용하기 위한 기반을 마련했다. 18일 셀트리온에 따르면 서정진 셀트리온 회장은 지난주부터 진행된 하반기 글로벌 영업 현장 점검에서 프랑스 법인과 지프레를 찾아 약국 영업망을 자사 제품 경쟁력과 결합해 실질적인

2026-08-18 08:54
[BioS]셀트리온, '아바스틴 시밀러' 집단약동학 분석결과 "논문"

셀트리온(Celltrion)은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마(Vegzelma, CT-P16)'의 임상1·3상 통합 집단 약동학(population pharmacokinetics) 분석결과가 생명공학 및 약리학 분야 국제학술지 '바이오드럭스(BioDrugs, IF: 8.5)'에 게재됐다고 14일 밝혔다. 베그젤마는 VEGF-A 항체 ‘아바스틴

2026-08-14 15:14
셀트리온, ‘베그젤마’ 집단 약동학 분석 결과 국제학술지 게재

셀트리온은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명 CT-P16)’의 임상 1·3상 통합 집단 약동학 분석 결과가 생명공학 및 약리학 분야 국제학술지 바이오드럭스(BioDrugs)에 게재됐다고 14일 밝혔다. 이번에 공개된 연구는 품목 허가를 위해 건강한 피험자 대상으로 진행된 2건의 글로벌 임상 1

2026-08-14 09:21
코스피 지수, 외국인·기관 쌍끌이에 4%대 급등…삼전ㆍSK하닉 등 반도체주 강세

코스피 지수가 외국인과 기관의 동반 순매수에 힘입어 4% 넘게 오르고 있다. 미국 물가 지표에 대한 안도감과 인공지능(AI) 인프라 기업의 호실적이 맞물리며 삼성전자와 SK하이닉스 등 반도체 대형주가 상승세를 이끌고 있다. 13일 오후 1시5분 코스피 지수는 전 거래일보다 285.61포인트(4.34%) 오른 6864.65에 거래되고 있다. 외국인이 2

2026-08-13 13:13
[BioS]셀트리온, 'TF ADC' 자궁경부암 "美패스트트랙 지정"

셀트리온(Celltrion)은 조직인자(tissue factor, TF) 타깃 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P73’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 대상으로 지정됐다고 13일 밝혔다. CT-P73의 이번 패스트트랙 지정은 백금계 항암화학요법(platinum-based chemotherapy, PBC) 치료 이력이 있는

2026-08-13 10:24

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