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  • 지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정
    지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정
    이 치료제는 드론처럼 표적 장기를 정확하게 타깃하도록 조직 특이적 타깃 수용체(Tissue-specific homing receptor)를 배양 과정에서 정교하게 발현시킨 환자 맞춤형이다. △높은 장 점막 타깃 수용체(CCR9, α4β7) 발현율 △조절 T세포의 핵심 요소인 FoxP3의 높은 발현 △항염증성 사이토카인 다량 분비 면에서 차별점이 있다. 장명호 지아이셀 최고과학고문은...
    2023-04-11 14:38
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    CAR-T 세포치료제가 개발되고 있으나 배양 및 제조상의 어려움으로 이를 극복할 신규 모달리티로 기성품 형태의 CAR-NK 치료제가 주목받고 있다. 지씨셀은 아티바와 협력해 국내 및 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인을 충족하는 임상 1상을 주도하게 되며, 이후 각각 아시아 및 북미 시장에서 임상 2상을 진행해 공동 개발한다는 계획이다. 이수앱지스는...
    2023-04-09 13:00
  • 디엑스앤브이엑스, 옥스포드 백메딕스 항암백신 임상 1a 완료
    디엑스앤브이엑스, 옥스포드 백메딕스 항암백신 임상 1a 완료
    동물세포 배양으로 만들어진 인공 항체 약품보다 효과적인 것으로 평가된다. 후속 임상은 영국 내 병원 및 연구기관 4곳에서 진행할 예정이다. 또한 서바이빈(SURVIVIN)을 타깃해 기존 항체치료제 대비 우수한 안전성 입증을 우선순위에 두고 있다. 회사 관계자는 “새로운 항원 구조 설계 기반의 플랫폼 기술을 보유하고 있어 앞으로 다양한 적응증 확장이...
    2023-03-30 12:38
  • 엔케이맥스, 파킨스병 미 FDA 동정적 사용승인 후 첫 투약 개시
    엔케이맥스, 파킨스병 미 FDA 동정적 사용승인 후 첫 투약 개시
    엔케이맥스의 배양기술이 적용된 SNK01은 뇌로 이동에 필요한 CXCR3, CX3CR1 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽(Blood Brain Barrier) 통과가 가능하다. 또 다량의 인터페론 감마를 분비해 미세아교세포 활성을 높여 알파시누클레인을 식균하고 손상된 신경세포를 제거한다. 비정상 단백질 제거를 표적으로 개발 중인 항체치료제와 달리 SNK01은 비정상 단백질과 손상된...
    2023-03-29 10:55
  • [탐방기UP] 배양육은 실험 단계?...양산 추진하는 스페이스에프
    [탐방기UP] 배양육은 실험 단계?...양산 추진하는 스페이스에프
    “실험실에서 확립한 세포배양 시스템을 대량배양에 적용할 수 있는지 조율하고, 배양육을 대규모로 제조하는 시설을 구축하겠다.” 김병훈 스페이스에프 대표가 최근 본지와의 인터뷰에서 “대량 배양공정 최적화를 위해 연구실 증설과 추가 투자유치를 계획 중”이라며 이같은 구상을 밝혔다. 스페이스에프는 세포농업기술을 활용해 대체육의 한 분야인 배양육을...
    2023-03-26 16:52
  • “故개그우먼, 이 제품 알았다면”…쇼호스트 유난희, 고인 모독 논란에 사과
    “故개그우먼, 이 제품 알았다면”…쇼호스트 유난희, 고인 모독 논란에 사과
    이걸(줄기세포 배양 화장품) 알았으면 좋았을 텐데”라고 말해 논란이 됐다. 방송 이후 방송통신심의위원회(방심위)에는 유난희의 발언이 부적절했다는 취지의 민원이 다수 제기됐다. 임상 증거도 제시하지 않고, 한 가정의 불행을 상품 홍보에 활용했다는 지적이다. 방심위는 14일 광고심의 소위원회를 열어 CJ온스타일을 상대로 의견 진술 결정을 내렸다. ‘의견 진술’...
    2023-03-24 08:52
  • 오유경 식약처장 “푸드테크 활성화 위해 규제 혁신 추진”
    오유경 식약처장 “푸드테크 활성화 위해 규제 혁신 추진”
    이날 오 처장은 세포배양식품과 그 지지체를 연구·개발하는 다나그린에서 최신 바이오 기술을 활용한 세포배양식품 제조 현장을 둘러보고 현장 애로를 청취했다. 이어 오 처장은 올해 푸드테크 분야와 관련된 식품 기준·규격 정책 방향을 소개하고, 스타트업 대표들과 신기술을 적용해 생산하는 미래식품 발전방향, 규제혁신 방안 등에 대해 집중 논의했다. 간담회에...
    2023-03-16 17:52
  • [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    한미약품은 동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CMO 회사들과는 달리 평택 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있어, 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점이라고 설명했다. 또한 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA/mRNA 백신도 대규모로 제조가능하다. 한미약품은 오랜기간 축적한...
    2023-03-16 16:53
  • 한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CMO 회사들과는 달리 평택 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있다. 한미약품은 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점으로 꼽힌다고 강조했다. 또 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA 및 mRNA 백신도 대규모로 제조 가능하다. 오랜 기간 축적한...
    2023-03-16 14:24
  • [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    이 물질이 세포 간 정보를 교환하는 ’정보전달체‘ 역할을 한다는 것이 알려지며 주목받았다. 다만, 엑소좀 배양이 어렵고, 생산량이 많지 않아 사업화하기에는 어려움이 있었다. 엠디뮨은 이 같은 한계를 극복하기 위해 직접 압출 방식에 의해 나노 크기의 세포 유래 베지클(Cell-Drived Vesicle, CDV)을 대량 생산할 수 있도록 하는 특허를 포항공대로부터...
    2023-03-14 05:00
  • 에이프로젠바이오로직스, 세계 최대 동물세포 관류식 연속배양 cGMP 공장 보유…연내 CDMO 사업 성과 기대
    에이프로젠바이오로직스, 세계 최대 동물세포 관류식 연속배양 cGMP 공장 보유…연내 CDMO 사업 성과 기대
    에이프로젠바이오로직스는 충청북도 오송에 세계 최대 규모 동물세포 관류식 연속배양(perfusion) 방식의 cGMP 공장을 보유하고 있다. 회사 관계자는 “현재 국내 유수 제약바이오 기업들과 위탁생산(CMO) 혹은 CDMO 수탁사업을 협의하고 있고 연내 가시적인 성과를 낼 수 있을 것으로 기대된다”며 “다음주에 열리는 바이오유럽과 5월에 개최되는 바이오USA 등을...
    2023-03-13 14:42
  • “남자도 아이 낳을 수 있나” 수컷 쥐 2마리로 새끼 쥐 탄생
    “남자도 아이 낳을 수 있나” 수컷 쥐 2마리로 새끼 쥐 탄생
    아직 실험실에서 인공 수정체 배양에 성공한 적이 없기 때문이다. 실험실 배양 생식세포를 연구하는 아만다 클라크 캘리포니아 대학 로스앤젤레스 교수는 “과학자들이 아직 난자 실험실 배양에 성공하지 못했기 때문에 (하야시 교수팀의) 작업을 인간 세포로 옮기는 것은 ‘엄청난 도약’이 될 것”이라고 말했다.
    2023-03-10 09:57
  • SK바이오사이언스, 백신업계 노벨상 ‘박만훈상’ 수상자 발표
    SK바이오사이언스, 백신업계 노벨상 ‘박만훈상’ 수상자 발표
    SK바이오사이언스가 후원하고 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)가 주최하는 박만훈상은 국내 세포배양 백신의 선구자인 고 박만훈 SK바이오사이언스 부회장의 업적을 기리고, 백신업계에서 의미있는 공적을 세운 연구자 및 단체를 시상하고자 2021년 신설됐다. 올해로 2회를 맞은 박만훈상 수상자에는 △GSK의 리노 라푸올리(Rino Rappuoli) 박사와...
    2023-03-07 09:07
  • 농식품도 수출 '효자'로…신산업 육성해 K-푸드 수출 2027년까지 230억 달러
    농식품도 수출 '효자'로…신산업 육성해 K-푸드 수출 2027년까지 230억 달러
    푸드테크는 세포배양식품 생산기술과 식물기반식품 제조기술, 친환경식품 포장기술 등 10대 핵심 분야에 대한 연구개발(R&D)에 집중하고, 2027년까지 전용펀드를 1000억 원 이상 조성한다. 그린바이로 산업은 종자, 미생물, 동물용 의약품, 곤충, 천연물, 식품 등 6개 분야를 거점으로 육성하고 올해 1184억 원의 R&D 예산을 투자한다. 역시 2027년까지 1000억 원의...
    2023-02-23 12:33
  • 엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    SNK01은 배양 후 'CX3CR1' 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽 통과가 가능하며, 'DNAM-1' 수용체를 통해 신경염증을 일으키는 자가 반응성 T세포를 인지하고 제거할 수 있다. 또한 다량의 인터페론 감마를 분비해 미세아교세포를 활성화시켜 알파시누클레인을 식균하고 손상된 신경세포를 제거한다. 단백질 제거에만 초점을 맞춘 기존 항체 치료와 달리 SNK01은 단백질...
    2023-02-23 09:42
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    HLB3-002는 재조합 인간 서열의 히알루니다제로 고생산성 동물세포배양 및 고순도 정제된 효소로 높은 활성을 나타낼 뿐 아니라 고농도로 투입해도 면역반응이 없는 안전한 제품이라고 회사 측은 설명했다. 할로자임의 히알루니다제 효소와 효능의 동등함을 확인하면서 휴온스랩은 정맥 주사를 피하 주사 제제로 변경하는 기술을 보유하게 됐다. 휴온스랩은...
    2023-02-21 09:13
  • [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    2D로 진행되는 기존 세포 배양 방식의 한계를 극복한 것이다. 생명공학정책연구센터 자료에 따르면 전 세계 오가노이드 시장 규모는 2019년 약 7800억 원에서 매년 20% 이상 성장률을 보여 2027년 3조8000억 원으로 커질 것으로 전망된다. 이에 많은 전 세계 바이오기업들이 오가노이드 기반 재생치료제 개발에 나섰지만 아직 성공하지 못했다. 최근 본지와 만난 유종만...
    2023-02-21 05:00
  • GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라’ WHO 사전적격성평가 인증 획득
    GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라’ WHO 사전적격성평가 인증 획득
    또한, 최신 무균 생산 시스템에서 세포배양, 바이러스 감염, 정제 등의 공정을 거쳐 생산되며 전 세계에서 유일하게 항생제를 사용하지 않고 생산되는 것이 특징이다. GC녹십자 관계자는 “이번 인증은 식약처 백신 WHO 품질 인증 (PQ) 지원사업 등의 자문·지원 및 WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진 등으로 높아진 국내 허가 당국 위상이 반영된 결과”...
    2023-02-20 09:08
  • 한바이오, 블루애플자산운용과 캐나다 주식시장 상장 추진
    한바이오, 블루애플자산운용과 캐나다 주식시장 상장 추진
    한바이오 그룹은 캐나다 상장준비팀 발족과 함께 그룹 조직개편을 통해 우수한 연구개발인력을 보강했고, 줄기세포 후보물질을 이용한 상품개발에 주력해 왔다. 한바이오는 2021년 11월 머리카락의 뿌리와 같은 역할을 하는 모유두세포를 대량 배양하는데 성공, 이 기술을 바탕으로 세포를 통한 탈모치료와 헤어케어 제품을 상용화하기 위한 임상에 돌입했다.
    2023-02-16 18:08
  • 피엔케이피부임상연구센타, 강스템바이오텍과 탈모ㆍ노화억제 효능평가 플랫폼 개발 MOU 체결
    피엔케이피부임상연구센타, 강스템바이오텍과 탈모ㆍ노화억제 효능평가 플랫폼 개발 MOU 체결
    기존의 3D배양모델로 진행되던 시험의 한계를 넘어서는 피부 효력 평가 모델 및 인체적용시험 대체 가능한 피부 모델을 제시할 수 있을 것으로 기대한다. 이런 협업이 가능한 이유는 P&K가 지난 13년간 피부 인체적용시험을 통해 쌓은 다양한 시험 노하우를 보유하고 있으며, 강스템바이오텍이 세계 최초로 서울대와 공동연구를 통해 기존 인공피부에서는...
    2023-02-16 10:57
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