비임상시험 검색결과

검색결과 총692건

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SK바이오팜 ‘오파칼림’ 美 임상 부분 보류…FDA, 추가 독성자료 요구

SK바이오팜은 바이오헤이븐으로부터 도입한 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’의 임상 2/3상(RISE2·RISE3)에 대해 미국 식품의약국(FDA)가 부분 임상 보류를 결정했다고 10일 공시했다. 이번 조치는 오파칼림의 특정 대사체를 설치류에 투여한 비임상 독성시험에서 관찰된 독성이 설치류에 국한된 종특이적 소견인지 추가로 확인하기 위한 것이다. FD

2026-09-10 18:17
노보노디스크 ‘위고비’, 12세 미만 소아 비만에도 효과 확인

노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)가 6세 이상 12세 미만 비만 소아의 체질량지수(BMI)를 낮추는 데 효과를 보였다. 노보 노디스크는 7일(현지시간) 비만 소아를 대상으로 진행한 임상 3상 ‘STEP Young’의 톱라인 결과를 발표했다. 임상 결과 위고비 투여와 생활습관 개선을 병행한 소아들은 68주 시점에 BMI가 유

2026-09-08 17:58
HLB바이오스텝, 오가노이드·AI·장기칩 품는다…”동물대체시험 선도기업 될 것”

신약개발 과정에서 동물실험 의존도를 낮추려는 움직임이 확산되면서 비임상 시험 수탁기관(CRO) 업계에도 변화가 나타나고 있다. 동물시험대체법(NAMs)이 빠르게 부상하면서 기존 동물실험 중심의 비임상 시장에도 변화가 요구되고 있어서다. NAMs은 사람의 생물학적 반응을 정밀하게 예측해 유망한 후보물질을 선별하고 신약개발의 성공 가능성을 높이는 기술로

2026-09-04 16:39
HLB바이오스텝, 넥셀과 맞손…오가노이드 결합 ‘통합 비임상 서비스’ 구축

인간 줄기세포 기반 오가노이드 기술에 기존 비임상 CRO 역량 접목공동 R&D 및 평가법 표준화 추진…동물대체시험 생태계 확장 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 전문기업 HLB바이오스텝이 오가노이드 전문기업 넥셀과 손잡고 동물대체시험 기술을 접목한 차세대 통합 비임상 평가체계 구축에 나선다. HLB바이오스텝은 2일 인천 송도 본사에서 넥셀과 ‘오가노이

2026-09-03 18:02
[BioS]아이진, 국가 R&D ‘한국형 ARPA-H’ 2개 과제 참여

아이진(Eyegene)은 보건복지부와 한국보건산업진흥원 K-헬스미래추진단이 지원하는 국가 R&D사업인 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’의 정부과제 2건에 공동연구기관으로 선정돼 협약 체결을 완료했다고 1일 밝혔다. 이번에 참여하는 과제는 ‘장기 면역 유도 백신 플랫폼 개발’과 ‘만성감염 바이러스의 잠복소 제거를 통한 재활성화 원천 차단 플랫폼 개발’이다.

2026-09-01 11:58
오리엔트바이오 “사업구조 재편ㆍ비용 효율화로 본격적인 체질개선 시작”

1분기 순이익 48억 ‘흑자 전환’…원가 구조 개선 결실가평 센터 통합으로 매출원가율 69%로 낮춰…영업비용 29.7% 감축무차입 경영 속 현금성 자산 380억 확보…정읍 시설 등 공급망 안정화 바이오 인프라 전문기업 오리엔트바이오가 사업장 통합과 비용 효율화 등 체질 개선에 힘입어 올해 1분기 개별기준 48억원의 순이익을 기록하며 흑자 전환에 성공했

2026-08-31 09:41
HLB바이오스텝, 日 시믹·아비테라와 MOU…영장류 GLPㆍ일본 비임상 공략

한ㆍ일 비임상 네트워크 확대…국내 제약ㆍ바이오기업 해외 영장류 GLP 시험 지원 비임상시험수탁기관(CRO) 전문기업 HLB바이오스텝이 일본 대표 CRO 기업 ‘시믹(CMIC)’, 신약개발 지원 전문기업 ‘아비테라(Avithera)’와 손잡고 한ㆍ일 비임상 시장 공략을 본격화한다. 국내 제약ㆍ바이오 기업의 해외 영장류 우수실험실운영기준(GLP) 독성시험

2026-08-20 08:33
오리엔트바이오, 1분기 영업익 흑자전환…비용구조 개선 결실

순이익 48억원 달성…영업비용 전년비 29.7% 감축해 수익성 회복가평 1·2센터 통합 운영…실험동물 라인업 및 영장류 CRO 사업 확대 3월 결산법인인 바이오 인프라 전문기업 오리엔트바이오가 적극적인 비용구조 개선과 생산 효율화에 힘입어 올해 1분기(4~6월) 영업이익 흑자 전환에 성공했다. 오리엔트바이오는 1분기 개별 기준 영업이익이 1억원을 기록해

2026-08-18 08:09
[BioS]아이진, '유전자재조합 보툴리눔톡신' 수출허가 신청

아이진(Eyegene)은 최대주주 한국비엠아이(BMI Korea)와 공동 개발중인 차세대 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 'EG-rBTX100'에 대해 한국비엠아이가 식품의약품안전처에 수출용 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 수출용 허가를 받으려면 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 실사를 거쳐 원액과 완제의약품의 제조 공정 밸리데이션을 완료해야 한다. 식약

2026-08-12 10:38
오리엔트, 오리엔트바이오 300만주 순차 장내 매수…책임경영 강화

지분율 40% 수준으로 확대…저평가 국면 속 주주가치 제고 행보현금성 자산 400억 바탕 사업 지원…캄보디아 영장류 독점 등 성장 모멘텀 오리엔트그룹 지주회사 오리엔트가 코스피 상장 계열사인 오리엔트바이오 주식을 대규모 장내 매수하며 최대주주로서의 책임경영을 강화한다. 주가가 본래 기업가치 대비 저평가됐다는 판단하에 지분율을 높이고 그룹 차원의 재무·사업

2026-08-10 08:16
오리엔트바이오, 日 기업과 손잡고 SPF 실험용 토끼 국내 생산

전북 정읍 생산시설 구축…마우스·랫드 이어 라인업 다변화해외 수급 의존도 절감…생산부터 비임상 CRO 연계 연구지원 강화 오리엔트바이오가 일본 키타야마 라베스(Kitayama Labes)와 기술제휴를 맺고 특정병원체부재(SPF) 실험용 토끼의 국내 생산 및 공급에 착수했다. 오리엔트바이오는 전북 정읍 생산시설에 첨단 사육 환경과 미생물 모니터링 시스템을

2026-08-04 08:23
오리엔트바이오, 가평 1·2센터 통합 운영…실험동물 사업 수익성 제고

생산·품질 관리 일원화로 원가 절감…국내 최대 생산기지 효율화캄보디아 영장류 CRO·AI 비임상 등 신사업 추진과 시너지 기대 바이오 연구 인프라 전문기업 오리엔트바이오가 경기도 가평 제1·2센터를 통합 운영 체제로 전환하고 생산성과 수익성 개선에 나선다. 오리엔트바이오는 가평 제1센터와 제2센터의 생산·품질 관리 및 운영 체계를 일원화한다고 29일 밝

2026-07-29 08:12
오리엔트바이오, 계열사 갤럭시가 151만 주 장내 매수…“책임경영 강화”

관계사 오리엔트제니아 이어 최대주주 오리엔트도 300만 주 매수 예정주가 저평가 판단 속 주주가치 제고…오리엔트캄 독점권 연계 실적 개선 기대 오리엔트바이오의 계열사가 자사 주식을 장내 매수하며 책임경영과 주주가치 제고에 나섰다. 오리엔트바이오는 계열사인 갤럭시가 자사 주식 약 151만 주를 장내 매수해 지분 2.6%를 취득했다고 23일 밝혔다. 앞서

2026-07-23 15:45
오리엔트바이오, 영장류 비임상 데이터 AI 자산화…독성·약효 예측 고도화

병리·혈액·영상 등 시험 데이터 DB 구축…신약 개발 기간·비용 단축오리엔트캄과 독점권 시너지…과기정통부 ‘K-문샷 AI 신약’ 정책 흐름 맞물려 바이오 인프라 전문기업 오리엔트바이오가 연구용 영장류 비임상시험 과정에서 확보되는 생체 데이터를 체계적으로 자산화해 인공지능(AI) 기반 데이터베이스(DB)로 구축한다. 영장류 자원 공급과 시험 수행을 넘어 데

2026-07-22 08:38
오리엔트바이오, 글로벌 연구용 영장류 수급난 속 비임상 가치 부각

관계사 오리엔트캄 독점 계약…6~7년 소요 수급 병목 차단中 게잡이원숭이 값 20만 위안 육박…영장류 데이터 연계 AI 플랫폼 구축 바이오 인프라 기업 오리엔트바이오가 전 세계적인 연구용 영장류 공급 부족 현상 속에서 독자적인 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 경쟁력을 발판으로 수혜 기대감을 키우고 있다. 관계사와의 독점 계약을 통해 선제 확보한 원숭이 자

2026-07-20 08:33
HLB바이오스텝, 옙바이오 파킨슨병 치료제 임상 1상 IND 승인 지원

자회사 HLB바이오코드와 ‘원스톱 패키지’ 수행…약동학·독성·안전성 통합 평가‘YPD-01’ 세계 최초 경구용 질병조절치료제 후보…임상 2상 비임상도 협력 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 기업 HLB바이오스텝이 자회사와의 협력을 통한 통합 서비스로 고객사의 혁신 신약후보 물질 임상 진입을 성공적으로 지원했다. HLB바이오스텝은 바이오벤처 옙바이오의 파킨

2026-07-16 08:57
오리엔트바이오, 오리엔트캄과 연구용 영장류 CRO 독점사업권 계약

바이오의약품·유전자치료제 비임상 수요 대응…6~7년 소요 영장류 공급망 선점시험 수행부터 AI 플랫폼 개발까지 전담…글로벌 시장 공략 본격화 바이오 인프라 전문기업 오리엔트바이오가 관계사인 오리엔트캄(Orient Cam)과 손잡고 신약 개발의 핵심 자산으로 떠오른 영장류 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 사업의 독점권을 확보했다. 공급 병목이 심한 영장류

2026-07-15 08:36
JW중외제약, 복지부 ‘AI신약개발지원’ 과제 선정…3년간 총 22억원 지원

JW중외제약이 AI와 로봇 기반 합성자동화 시스템을 연계한 자율 연구 플랫폼 고도화를 통해 항암 신약후보물질 발굴에 나선다. JW중외제약은 보건복지부가 주관하는 2026년도 제1차 보건의료기술 연구개발사업의 ‘구조기반 AI신약개발지원’ 과제 주관연구개발기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 구조기반 AI신약개발지원은 보건복지부가 올해 신설한 사업이다.

2026-06-17 09:15
중기부, 제약 대·중견기업과 손잡고 바이오 스타트업 육성

중소벤처기업부는 국내 주요 제약기업들과 함께 바이오 분야 혁신 기술을 보유한 스타트업을 지원하기 위해 '2026년 민관협력 오픈이노베이션 지원:모두의 챌린지 바이오(바이오 챌린지)' 참가 기업을 모집한다고 10일 밝혔다. 바이오 챌린지는 기술력을 갖춘 창업기업과 연구개발·사업화 인프라를 보유한 제약 대·중견기업을 연계해 공동 기술개발(R&D)및 시장

2026-06-10 12:00
셀트리온, ‘세계 최초 4중 작용’ 비만약 영장류 시험 돌입

셀트리온은 세계 최초 4중 작용 비만약 ‘CT-G32’의 영장류 임상에 돌입했다고 29일 밝혔다. 회사는 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발에 속도를 내고 있다. CT-G32는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 포함한 4개 타깃에 동시에 작용하는 차세대 비만 치료제다. 셀트리온은 해당 후보물질을 ‘퍼스트 인 클래스(First-

2026-05-29 09:12

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