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  • SK바사도 ‘10兆 시장’ 폐렴구균 백신 개발 본격화… 빅파마와 경쟁
    SK바사도 ‘10兆 시장’ 폐렴구균 백신 개발 본격화… 빅파마와 경쟁
    미국과 캐나다, 온두라스 내 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 2020년 5월부터 GBP410과 대조백신을 기초접종(생후 2, 4, 6개월) 및 부스터 접종(생후 12~15개월)해 진행한 비교 임상 결과 대조 백신 대비 동등한 수준의 면역원성을 확인했다. 안전성 측면에서도 중대한 이상사례가 보고되지 않았고, 대조백신 대비 동등한 수준의 안전성을...
    2023-11-29 15:25
  • 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 완료
    아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 완료
    아이진은 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII(이지-코브투)’ 부스터 1/2a상을 호주 인체윤리위원회로부터 변경 승인받아 각 임상 단계별 관찰 기간을 6개월에서 1개월로 단축해서 수행한다. 코로나19 예방 mRNA 다가백신 개발에 박차를 가해 빠른 시일 내 임상 1상을 개시하는 것이 목표다.
    2023-11-28 15:55
  • [BioS]아이진, '코로나 mRNA 부스터' 호주 2a상 “투여 완료”
    [BioS]아이진, '코로나 mRNA 부스터' 호주 2a상 “투여 완료”
    한편 아이진은 현재 코로나19 mRNA 다가백신 '이지-코브투(EG-COVII)' 부스터샷 임상1/2a상을 호주 인체윤리위원회로부터 변경승인을 받았다. 이에따라 아이진은 각 임상단계별 추적관찰 기간을 기존 6개월에서 1개월로 단축해 임상을 수행할 계획으로, 신속한 시일 내에 임상1상을 시작할 수 있도록 준비 중이다.
    2023-11-28 14:23
  • 아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축
    아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축
    mRNA 백신 플랫폼 연구 개발 기업 아이진은 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 부스터 1/2a상 임상시험계획 변경신청서가 승인됐다고 23일 공시했다. 이에 따라 아이진은 EG-COVII의 1상 및 2a상의 각 임상단계 별 기존 관찰 기간을 6개월에서 1개월로 변경했으며, 임상 1/2a상의 전체 임상 수행 기간을 약...
    2023-11-23 11:29
  • 아이진, mRNA 코로나19 다가백신 호주 임상 1/2a상 승인 완료
    아이진, mRNA 코로나19 다가백신 호주 임상 1/2a상 승인 완료
    이번 임상은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자를 대상으로 EG-COVII 800㎍의 용량을 3주 간격으로 2회 투여하고 6개월의 관찰 기간을 통해 안전성과 내약성 및 면역원성을 평가한다. 1상은 10명, 2a상은 30명의 임상참여자를 모집할 계획이다. EG-COVII는 코로나19 우한종 타깃 백신과...
    2023-10-24 15:58
  • [BioS]아이진, 코로나19 ‘mRNA 다가백신’ 호주1/2a상 “IND 신청”
    [BioS]아이진, 코로나19 ‘mRNA 다가백신’ 호주1/2a상 “IND 신청”
    회사에 따르면 이지코브투는 코로나19 야생형(WT, 우한종) 타깃 백신 후보물질 '이지-코비드(EG-COVID)'와 오미크론 변이형 타깃 백신 후보물질 '이지-코바로(EG-COVARo)'를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신 후보물질이다. 이번 호주 임상1/2a상은 코로나19 부스터샷 접종여부와 접종횟수와 관계없이 현재 시판중인 코로나19 백신을 접종한 건강한 성인...
    2023-10-10 14:38
  • 아이진, 자체 개발 mRNA 코로나19 다가백신 호주 1/2a상 신청
    아이진, 자체 개발 mRNA 코로나19 다가백신 호주 1/2a상 신청
    아이진은 양이온성리포좀을 전달체 구조로 활용한 mRNA 플랫폼 기술(EG-R) 기반의 코로나19 예방 백신의 부스터 임상 2a상 참여자 투여도 진행 중이다. 또한, 보건복지부의 백신실용화기술개발사업단이 지원하는 ‘백신 자급화 기술개발사업’에서 감염병 백신 연구개발에 대한 우수한 성과를 인정받아 보건복지부장관상을 수상한 바 있다.
    2023-10-10 11:49
  • 아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 종료
    아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 종료
    아이진 관계자는 “이번 임상 시험 결과를 통해 아이진의 자체 기술로 개발된 EG-COVID가 부작용 없이 안전하며 인체 내에서 백신의 기능이 잘 작동되고 있는 것을 확인했다”라면서 “이는 호주에서 진행 중인 EG-COVID와 오미크론 변이 바이러스 전용 대응 백신(EG-COVARo)의 부스터 임상 결과 및 임상 진입을 앞둔 다가백신 개발이 성공 가능성을...
    2023-09-12 14:12
  • 아이진㈜, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상
    아이진㈜, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상
    회사는 현재 코로나19 우한주(Wild type) 예방 백신(‘EG-COVID’)과 오미크론 변이주 예방 백신(‘EG-COVARo’)의 해외 부스터 임상 2a상을 진행하고 있다. 발표를 통해 조양제 아이진㈜ 기술총괄대표(CTO)는 mRNA 백신의 시장성과 개발 필요성에 대해 강조하면서 자사의 핵심 기술인 양이온성 리포좀 구조를 활용한 mRNA 전달체 시스템 기술(‘EG-R’)의 안전성과...
    2023-09-08 14:32
  • 미국서 새 코로나 변이 확산 조짐...보건당국 긴장
    미국서 새 코로나 변이 확산 조짐...보건당국 긴장
    지난달 28일 미국 질병통제예방센터(CDC)는 같은 달 19일 기준 주간 입원 건수가 18.8% 증가했다고 밝혔다. CDC 자문위원회에서 12일 코로나19 변이를 겨냥한 새로운 부스터 샷을 논의한다. 다만 XBB 변이 바이러스를 겨냥한 새 부스터샷 백신이 BA.2.86에 얼마나 효과가 있을지는 확실하지 않다. 현재 미국 내 우세종은 XBB 변이인 EG.5(에리스)다.
    2023-09-03 10:27
  • 미국, 새 코로나 변이 출현에 “올가을 ‘부스터샷’ 접종해라” 촉구 계획
    미국, 새 코로나 변이 출현에 “올가을 ‘부스터샷’ 접종해라” 촉구 계획
    올가을 부스터샷 접종을 촉구할 계획이라고 20일(현지시간) 로이터통신이 보도했다. 미국 백악관 관계자는 질병통제예방센터(CDC)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염과 입원이 증가하고 보고 있다면서 이같이 밝혔다. 다면 현재까지 코로나19 감염과 입원율은 낮은 수준을 보이고 있다고 백악관 관계자는 덧붙였다. 모더나와 화이자 등 백신...
    2023-08-21 10:10
  • SK바사·사노피, 21가 폐렴구균 백신 임상 2상 성공
    SK바사·사노피, 21가 폐렴구균 백신 임상 2상 성공
    SK바이오사이언스와 사노피는 미국·캐나다·온두라스 내 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 2020년 5월부터 GBP410과 대조백신을 기초 접종(생후 2, 4, 6개월) 및 부스터 접종(생후 12~15개월)해 진행한 비교 임상 결과 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성을 확인했다. 안전성 측면에서 GBP410 접종군은 백신과 관련이 있는 중대한 이상...
    2023-06-30 09:00
  • 엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?
    엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?
    셀리드는 오미크론 전용 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 부스터샷 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 화이자 백신을 대조백신으로 놓고 성인 4000명을 대상으로 면역원성과 안전성을 비교 평가하는 임상이다. 400억 원 규모의 유상증자로 자금을 조달해 330억 원을 투자할 만큼 회사의 기대가 크다. 이 백신이 상용화에 성공하면 후속 파이프라인인 ‘범용 코로나19 다가백신’...
    2023-06-28 05:00
  • 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 개시
    아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 개시
    아이진은 호주에서 진행하는 mRNA 기반 코로나19 부스터 백신 임상 2a상의 첫 투여를 22일 완료했다. 이번 임상은 코로나19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 오미크론 변이 예방백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 면역원성과 부스터 효능을 평가하기 위해 기존 승인된 코로나19 예방 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명을 대상으로 실시한다....
    2023-06-22 13:46
  • 셀리드, 400억 규모 유상증자 결정…“코로나 부스터샷 백신 상용화 박차”
    셀리드, 400억 규모 유상증자 결정…“코로나 부스터샷 백신 상용화 박차”
    셀리드는 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 부스터샷 글로벌 임상 3상 시험 진행과 항암면역치료백신 BVAC 파이프라인의 개발 가속화를 위해 약 400억 원 규모의 유상증자를 결정했다고 16일 밝혔다. 이번 유상증자는 주주우선공모 방식으로 진행된다. 신주 예정 발행가액은 기준 주가에 25% 할인율을 적용한 6290원으로 결정됐다. 신주배정 기준일은...
    2023-06-16 17:45
  • 진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    박영근 진원생명과학 대표는 “코로나19 엔데믹 이후에도 팬데믹에 대한 위험이 상존하는 상황에서, 신종 감염병 핵산 기반 백신 개발 역량을 보유한 우리 회사의 차별화된 코로나19 부스터 백신 및 DNA 백신 전달 플랫폼 진덤은 코로나 19를 포함한 미래 신종 감염병 대유행에 대한 선제적 대응방안으로서 큰 의미를 갖는다”고...
    2023-06-09 09:12
  • 진원생명과학, 신종 팬데믹 대비 DNA백신 플랫폼 유용성 국제학술지 게재
    진원생명과학, 신종 팬데믹 대비 DNA백신 플랫폼 유용성 국제학술지 게재
    진원생명과학이 개발 중인 코로나19 DNA백신인 GLS-5310은 한국에서 임상 1/2a상이 진행 중으로 미국에서 부스터 샷(추가 접종) 임상연구가 진행 중이다. 국제감염질환저널에 게재된 임상 1상 결과 GLS-5310의 우수한 내약성, 안전성, 1년간 지속되는 안정적인 면역반응과 효능이 입증됐으며, GLS-5310 백신 접종에 이용된 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)...
    2023-05-26 09:27
  • 아이진, ‘2023 바이오 USA’ 참가…글로벌제약사와 파트너링 나선다
    아이진, ‘2023 바이오 USA’ 참가…글로벌제약사와 파트너링 나선다
    아이진은 ‘EG-R’을 활용해 냉장보관이 가능하고 부작용이 현저히 낮은 코로나 백신을 개발 중이며 현재 우한주(Wild type) 및 오미크론 변이주 전용 ‘이지코비드(EG-COVID)’ 와 ‘이지코바로(EG-COVARo)’의 부스터 임상 2a상 단계를 호주에서 수행하고 있다. 또한, 레나임은 아이진의 ‘EG-R’을 활용해 mRNA 기반의 항암백신 및 치료제의 연구개발을...
    2023-05-22 10:36
  • 라파스, Mpg신규 결핵 부스터 백신 신규 국책과제 추가 선정...“균주 자체 양산”
    라파스는 비결핵성 항산균인 마이코박테리아 파라고르도네(Mycobacteria Paragordonea, Mpg)를 이용한 신규 결핵 부스터 백신에 대해 보건복지부 ‘글로벌백신기술선도사업단’의 임상시험계획서 승인신청 IND(Investigational New Drug)를 위한 신규 국책과제에 선정됐다고 9일 밝혔다. 라파스는 이미‘21년 전임상시험에서 Mpg균주를 탑재한 마이크로니들 동물실험을 통해...
    2023-05-09 10:19
  • 셀리드, 코로나19 범용 다가백신 개발 국책 과제 선정
    셀리드, 코로나19 범용 다가백신 개발 국책 과제 선정
    현재 임상 3상 시험을 준비 중인 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI) 허가를 전제로, 규제기관과의 협의를 통해 범용 다가백신의 비임상시험 또는 소규모 임상 3상 시험만으로 품목허가 신청이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 셀리드는 개발 중인 다가백신 후보물질의 교차 중화능 평가를 통해 최근 국내에서 점유율이 가장 높은 BN.1 변이뿐만...
    2023-05-08 17:08
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