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美FDA 벽 아직 높다…규제 허들에 주춤 [韓美 바이오 동맹시대③]

글로벌 시장 진출의 초석이 되는 미국 식품의약국(FDA)의 문턱은 여전히 높다. 국내보다 훨씬 복잡하고 까다로운 규제 요건이 적용되면서 허가 과정에서 수년간 지연되거나 아예 무산되는 사례가 적지 않다. 14일 제약 바이오업계에 따르면 FDA는 2023년에 55건, 2024년에는 50건의 신약을 승인했다. 그러나 올해 상반기에는 16건만 승인해 역대 최

2025-09-15 05:10
테사, 강남 마루콜렉트에 ‘미술품 조각투자’ 팝업 스토어 오픈

7월 5일까지 미술품 조각투자 시뮬레이션·미니약국 등 진행명화 퍼즐·피크닉 매트·전시 티켓 등 방문객 선물 제공 조각투자 플랫폼 테사(TESSA)가 서울 강남에 위치한 팝업 스토어 ‘마루콜렉트’에 브랜드 체험 공간을 오는 다음 달 5일까지 진행한다고 3일 밝혔다. 마루콜렉트는 아산나눔재단이 운영하는 기업가정신 플랫폼 ‘마루(MARU)’와 수집하다는 뜻의

2024-06-03 09:50
지앤넷, ‘실손보험빠른청구’ 서비스 완성 단계

실손보험 간편 청구 업체 지앤넷은 ‘실손보험빠른청구’ 서비스가 전 요양기관을 아우르며 완성 단계에 이르렀다고 23일 밝혔다. 지난해 8월 대한 약사회와의 서비스 제휴를 통해 약제비 청구를 약봉투 내지 복약안내문에 QR코드를 출력하고 이를 ‘실손보험빠른청구’ 앱을 통해 약제비를 청구할 수 있는 서비스가 이달 중 시행된다. 이를 통해 대한약사회에

2019-10-23 15:12
서울시, 약 처방전에 복약안내문 발급

서울시가 처방받은 약의 성분이나 효능, 부작용 등을 스스로 알고 먹을 수 있도록 ‘복약안내 활성화 사업’을 추진한다. 시는 처방전 및 조제 약 봉투에 약물정보 및 복용법을 기재하는 방법을 시립병원인 서북병원, 은평병원, 어린이병원 세 곳에서 시범실시, 서울시 약사회와 일반 약국의 적극적인 협조를 통해 점차 확대할 계획이라고 18일 밝혔다. 복약안내

2013-06-18 06:58