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  • 그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    이번에 그래디언트 바이오컨버전스가 기증한 장비는 혐기성 배양기와 부속 장비로, 강원대 약학대학에서 오가노이드 및 마이크로바이옴 기반 신약개발 연구에 활용될 예정이다. 또한 그래디언트 바이오컨버전스, 강원대 약학대학과 신약개발연구소는 강원대가 개발 중인 항암제에 대한 약효 평가를 그래디언트 바이오컨버전스가 수행한다는 협약도 맺었다. 협약에 따라...
    2024-04-26 10:03
  • 에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대
    에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대
    퍼퓨전 방식 사용 시 1회 배양으로 배양기 크기의 30배에서 많게는 60배에 달하는 배양액을 얻을 수 있다. 퍼퓨전 방식으로 1000리터 배양기를 사용하면 1만5000리터 배양기 2대에서 4대를 전통적인 배양 방식인 페드배치(Fed-batch, 유가식 단회배양) 방식으로 운용한 만큼의 배양액을 얻는 것이다. 퍼퓨전 방식으로 생산되는 대표적인 의약품은 존슨앤존슨의...
    2024-03-19 14:49
  • 엘엠에스, 국산화 성공 ‘바이오 싱글유스백’ 국내 최초 미국 FDA 등록 완료
    엘엠에스, 국산화 성공 ‘바이오 싱글유스백’ 국내 최초 미국 FDA 등록 완료
    싱글유스백은 1회용 바이오 가공백으로 세균의 침투를 원천적으로 방지하고 리액터(배양기)의 세척과 멸균 등 불필요한 공정을 생략할 수 있어 제약바이오사의 정제 배양 등 핵심 공정 내 사용이 크게 늘어나는 추세다. 엘엠에스는 그동안 해외사들이 독점하던 싱글유스백 국산화를 위해 지난 2020년 이후 총 200억 원 규모의 투자를 단행했다. 이에...
    2023-12-06 11:45
  • 김종호 기보 이사장, 생명과학 장비 제조현장 방문해 소통
    김종호 기보 이사장, 생명과학 장비 제조현장 방문해 소통
    엔바이오텍은 줄기세포 치료제를 개발하기 위한 줄기세포 배양기, 인큐베이터 등을 제조하고 있는 벤처·이노비즈기업이다. 생명과학 장비 분야 최고수준의 기술력과 수출 확대를 통해 매년 높은 매출 성장세를 유지해 2022년 중소벤처기업부 글로벌 강소기업으로 선정됐다. 기보는 엔바이오텍의 기술력과 성장성을 높게 평가해 올해 5월 기술개발에 필요한 R&D...
    2023-11-07 09:55
  • 소재일 이연제약 생산본부장 “바이오 CDMO 반드시 성공”
    소재일 이연제약 생산본부장 “바이오 CDMO 반드시 성공”
    충주공장은 50리터의 소규모(Small Scale)에서 500리터의 대규모(Large Scale)에 이르는 세포배양기(바이오리액터)를 갖춰 임상시험 시료부터 상업용 제품 생산까지 가능한 사업 모델을 구상했다. 유전자치료제가 전 세계적으로 초기 단계인 만큼 임상시료 생산단계에서 수주해 이를 상업생산까지 연결하는 안정적인 포트폴리오를 마련한단 전략이다. 소 전무는...
    2023-11-07 05:01
  • 최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    원액(DS) 생산라인은 다양한 모달리티의 원액을 동시다발적으로 생산 가능하며, 여러 크기의 미생물 발효배양기(Fermenter)로 고객 요구에 맞춰 소규모 임상시료에서부터 대규모 상업생산까지 의약품 개발 전 주기에 필요한 원액을 만들 수 있다. 이연제약은 플라스미드DNA(pDNA)의 독보적 노하우를 보유하고 있다. 고순도·고수율의 pDNA 대량 생산 공정기술을...
    2023-11-07 05:00
  • 에이프로젠, 유럽의약품청에 AP063 임상 3상 신청
    에이프로젠, 유럽의약품청에 AP063 임상 3상 신청
    이번 임상에 사용되는 임상약은 관류식 연속배양(퍼퓨전배양) 방식으로 1회 가동해, 92kg를 생산하면서도 오리지널 허셉틴과 품질이 동등함을 입증하는 데 성공했다. 에이프로젠 관계자는 “에이프로젠 오송공장에서 2000리터급 배양기 1개 생산라인으로 오리지널 허셉틴과 동일한 품질의 AP063을 연간 736kg을 생산할 수 있다는 뜻”이라며 “이 양은...
    2023-10-27 09:27
  • 이연제약, ‘ESGCT 2023’ 참가…pDNA CMO 해외수주 ‘박차’
    이연제약, ‘ESGCT 2023’ 참가…pDNA CMO 해외수주 ‘박차’
    바이러스벡터 및 mRNA, CAR-T 등의 생산에 필수적인 pDNA를 원액(DS)부터 완제(DP)까지 원스톱 생산 가능한 충주공장을 보유한 이연제약은 다양한 크기의 미생물 발효배양기(Fermenter)를 통하여 고객의 수요에 맞도록 소규모 임상시료에서부터 대규모 상업생산까지 대응할 수 있다.또한, 고순도 및 고수율의 pDNA 대량 생산 공정기술을 자체 개발, 해당...
    2023-10-26 10:34
  • K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    특히 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터 규모 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문화된 인력 및 시스템 등을 알리며 적극적으로 ‘위탁개발생산(CDMO)’ 수주 활동도 펼친다. 에스티팜은 김경진 대표이사와 올리고, 합성신약, mRNA CDMO 등 주요 사업 담당자와 연구소 핵심 인력이 참석한다. 기존 고객사들과 진행하는 기존 프로젝트에서부터...
    2023-10-24 05:00
  • [BioS]한미약품, CPHI 부스참가..“파이프라인·CDMO 홍보”
    [BioS]한미약품, CPHI 부스참가..“파이프라인·CDMO 홍보”
    이와 함께 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터 규모 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문화된 인력 및 시스템 등을 알리며 적극적으로 위탁개발생산(CDMO) 수주 활동을 펼칠 계획이다. 한미약품 관계자는 “R&D 역량과 차별화된 경쟁력을 갖춘 제품들을 앞세워 글로벌 무대에서 입지를 공고히 하는 한편, 글로벌 스탠다드를...
    2023-10-23 12:30
  • 롯데바이오로직스, 인천경제자유구역청과 송도 토지매매 계약 체결
    롯데바이오로직스, 인천경제자유구역청과 송도 토지매매 계약 체결
    플랜트 1개당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며, 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설 추가도 검토 중이다. 1·2·3공장은 각각 2025년, 2027년, 2030년 준공 및 2034년 전체 완전 가동이 목표다. 2034년을 기준으로 롯데바이오로직스의 총생산 역량은 40만 리터에 달할 전망이다. 1공장 착공 시점은 인허가 과정 마무리 이후 바이오...
    2023-10-04 17:00
  • 에이프로젠, 30조 시장 규모 휴미라 항체 생산성 세계 최고 기록 갱신
    에이프로젠, 30조 시장 규모 휴미라 항체 생산성 세계 최고 기록 갱신
    이때 배양부피는 배양기 크기의 80% 내외, 정제수율 80% 가정할 때 수치다. 중국의 대표적 바이오텍 기업 우시바이오로직스(Wuxi Biologics)는 에이프로젠이 채택하고 있는 관류식연속배양방식(perfusion culture)으로 배양기 크기당 50g/L의 생산성이라는 세계 최고 기록을 성취했다고 발표한 바 있다. 에이프로젠 관계자는 "이미 해당 기록을 넘는 100g/L을...
    2023-08-23 10:18
  • 롯데그룹, 오늘 사장단 총집결...“불확실한 환경, 지속가능 성장 전략 모색”
    롯데그룹, 오늘 사장단 총집결...“불확실한 환경, 지속가능 성장 전략 모색”
    1개 플랜트 당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 추가한다. 롯데바이오로직스는 이러한 중장기 계획에 적합한 메가 플랜트 거점으로 인천 송도국제도시를 낙점했다. 올 6월에는 롯데지주, 인천광역시, 인천경제자유구역청과 함께 국내 바이오 의약품 생산 시설의 조속한 건립을 위한 4자간...
    2023-07-18 08:38
  • 롯데바이오로직스, 36만 리터 규모 송도 메가 플랜트 건립…연내 착공
    롯데바이오로직스, 36만 리터 규모 송도 메가 플랜트 건립…연내 착공
    한 플랜트당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며, 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 갖춘다. 또한, 바이오 벤처 회사들을 위한 시설을 제공하고 기술 개발 협력의 장을 마련하는 ‘바이오 벤처 이니셔티브(Bio-Venture Initiative)’를 조성할 예정이다. 회사는 이런 중장기 계획에 적합한 메가 플랜트의 거점으로 인천 송도국제도시를...
    2023-06-20 15:00
  • 롯데바이오로직스. 설립 1년 만에 흑자…CDMO 수주 본격화
    롯데바이오로직스. 설립 1년 만에 흑자…CDMO 수주 본격화
    송도 1개 공장 당 12만 리터 규모의 항체의약품 생산이 가능하도록 하고, 임상물질 생산을 위한 소규모 배양기와 완제의약품 시설도 추가한다. 공장이 들어설 지역에 ‘롯데바이오캠퍼스’를 조성해 신약개발 스타트업과 벤처기업들이 시설을 이용하며 협력할 수 있는 ‘바이오 벤쳐 이니셔티브(Bio-Venture Initiative)’도 구축할 계획이다....
    2023-05-17 17:00
  • [R&D가 국가경쟁력] 롯데, R&D 투자로 미래 성장 동력 강화한다
    [R&D가 국가경쟁력] 롯데, R&D 투자로 미래 성장 동력 강화한다
    메가 플랜트에는 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 추가 예정이다. 올해 하반기 첫 메가 플랜트 착공을 시작으로 2025년 하반기 준공, 2026년 하반기 GMP 승인, 2027년부터 상업 생산을 시작할 예정이다. 회사 측은 2034년 3개의 메가 플랜트 완전 가동을 목표로 하고 있으며 매출액 30억 달러, 영업이익률 35% 달성을 기대하고 있다....
    2023-04-24 06:00
  • [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    한미약품은 동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CMO 회사들과는 달리 평택 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있어, 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점이라고 설명했다. 또한 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA/mRNA 백신도 대규모로 제조가능하다. 한미약품은 오랜기간 축적한...
    2023-03-16 16:53
  • 한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CMO 회사들과는 달리 평택 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있다. 한미약품은 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점으로 꼽힌다고 강조했다. 또 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA 및 mRNA 백신도 대규모로 제조 가능하다. 오랜 기간 축적한...
    2023-03-16 14:24
  • [BioS]셀트리온, 송도 글로벌생명공학연구센터 “내달 입주”
    [BioS]셀트리온, 송도 글로벌생명공학연구센터 “내달 입주”
    제3공장은 밸리데이션 완료 후 2024년 12월부터 상업생산을 개시할 예정으로 완공 시 셀트리온은 총 연간 생산량 25만리터급 생산시설을 확보하게 된다. 특히 3공장에는 총 8개의 7500리터 규모 배양기를 구축할 계획으로 제품 수 증가에 따른 바이오의약품 생산에 탄력적으로 대응할 수 있을 전망이다.
    2023-03-02 18:55
  • 셀트리온 ‘글로벌생명공학연구센터’ 시운전 마치고 4월 입주
    셀트리온 ‘글로벌생명공학연구센터’ 시운전 마치고 4월 입주
    특히, 3공장에는 총 8개의 7,500리터 규모 배양기를 구축할 계획으로 제품 수 증가에 따른 바이오의약품 생산에 보다 탄력적으로 대응할 수 있을 전망이다. 회사 관계자는 “신규 연구센터는 의약품 초기 개발부터 비임상 물질 생산까지 한 건물 내에서 원스톱으로 가능하고 플랫폼 기술 개발에도 최적화된 설비를 갖춘 만큼, 셀트리온의 성장에 중추적 역할을...
    2023-03-02 09:55
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