에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다.
파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기
파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 신경퇴행성 뇌 질환이다. 국내외 환자 수가 꾸준히 증가하고 있지만 대부분 발병 원인이 불분명하고, 아직 근본적인 치료제도 없다. 글로벌 빅파마들이 경쟁하는 이 시장에 국내 바이오기업들도 출사표를 던졌다.
글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 인구 고령화와 진단 기술의 발전으로 빠르게 성장하고 있다. 19일 시장조사기관 그랜
에스바이오메딕스는 인간 배아줄기세포유래 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 시험에서 안전성과 유효성을 확인한 결과가 14일 세계적 과학 저널 Cell지에 게재됐다고 밝혔다. 이는 12명 투여 대상자(저용량 및 고용량 각각 6명)에 대한 뇌내 도파민 세포 이식 후 1년 추적관찰 결과이며 연세대 세브란스병원에서 임상이 진행됐다.
이번 임상 연구 대
에스바이오메딕스는 10월 6일부터 8일까지 미국 애리조나에서 열리는 세계 최대 세포·유전자 상업화 학회 '셀앤진 미팅(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’에 4년 연속 공식 초청돼 4월 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병·파킨슨병 학회(AD/PD™ 2025)에서 공개한 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 임상
에스바이오메딕스는 회사의 주요 파이프라인인 파킨슨병 세포치료제 개발 기술이 최근 유럽 특허 등록 결정됐다고 19일 밝혔다.
발명의 명칭은 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 유도 방법’이며, 배아줄기세포와 유도만능줄기세포 같은 전분화능줄기세포로부터 고수율로 중뇌 도파민 신경세포를 분화시키는 기술이다. 본 특허는 그동안 한국 외에 미국, 일본, 호주,
인공지능(AI)은 더 이상 단순한 도구가 아니다. 일하고, 창작하고, 판단하며 인간의 역할을 빠르게 대체하거나 재편하고 있으며, 인간 고유의 영역이라고 믿던 창의적인 역할까지 넘겨다 보고 있다. 뿐만 아니라 산업적인 측면에서도 거대한 지각변동을 일으키고 있다. 금융, 제조, 교육, 의료 등 거의 전 분야에서 미증유의 혁신을 가져오고 있고, 특히 양자컴퓨팅의
에스바이오메딕스는 황반변성 등 망막손상질환의 치료를 위한 세포치료제 개발 기술 관련 특허가 일본, 러시아에 이어 국내에서도 등록이 결정됐다고 30일 밝혔다.
본 기술은 망막 최외각층에 존재하며 서로 밀접하게 작용하는 망막색소상피세포와 시각세포(광수용체 세포)를 배아줄기세포(ESC)나 유도만능줄기세포(iPSC)와 같은 전분화능줄기세포로부터 동시에 분화시
에스바이오메딕스는 홍콩에서 개최된 세계 최대 국제줄기세포학회 학술대회인 2025년 국제줄기세포연구학회 연례 회의(2025 ISSCR Annual Meeting)에서 1/2a상 임상시험 중인 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9(별칭 A9-DPC)’에 대한 추가 임상시험 분석자료를 발표했다고 16일 밝혔다.
줄기세포 및 재생의료 관련 세계 최대 학술대회인
“조만간 개발 중인 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상의 사전 임상시험계획 승인신청(IND)을 신청할 계획입니다.”
강세일 에스바이오메딕스 대표는 5일 서울 성동구 성수동 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 연말이나 내년 상반기에서 미국 3상 신청과 승인이 목표”라며 이같이 밝혔다.
신약개발기업 에스바이오메
내년, 유도만능줄기세포 개발 20주년의구심 여전하지만⋯‘고령화 대응’ 필수적 기대
다카하시 준 일본 교토대 임상응용학과 교수 연구팀은 성인의 피부 세포를 배아 상태로 되돌려 파킨슨병을 서서히 파괴하는 도파민 생성 뉴런으로 분화시키는 데 5년을 들였다. 이제 그 기증 세포들은 7명의 환자 몸속에 들어가 실제 기능을 하고 있다.
대표 고령화 국가인 일
에스바이오메딕스는 황반변성 등 망막손상질환의 치료를 위한 세포치료제 개발기술 특허가 일본에 이어 러시아에서 등록 결정됐다.
26일 에스바이오메딕스에 따르면 이번 특허는 기 보유 중인 망막색소상피세포(Retinal Pigment Epitelial cell, RPE) 제조기술 특허를 보강해 배아줄기세포나 역분화줄기세포(iPS cell)와 같은 전분화능줄기
미래셀바이오는 난치성 배뇨장애 질환인 저활동성 방광 줄기세포치료제 ‘MR-MC-01’의 1/2a 임상시험이 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 주관하는 범부처재생의료기술개발사업단 재생의료치료제 개발 과제에 선정돼 3년간 19억2500만 원의 정부지원 연구기금을 받아 수행하게 됐다고 19일 밝혔다.
저활동성 방광은 고령화 사회에서 빠르게 증가하고
에스바이오메딕스가 미국 식품의약처(FDA) 후기 임상 진행에 대비해 신공장 건설에 나선다.
14일 에스바이오메딕스에 따르면 경기도 파주시 문발동에 2100㎡ 규모의 공장 건설을 추진한다.
신공장은 국내 최고 수준의 의약품 생산 역량 및 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 구축을 목표로 하고 있다.
에스바이오메딕스 관계자는 “이번 신공장 건설은
에스바이오메딕스의 중증하지허혈 치료제인 ‘FECS-Ad’는 정부에서 추진 중인 기획형 규제 샌드박스 중 첨단재생 분야 과제 선정을 위해 신청서를 제출한 것으로 확인됐다.
13일 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 규제 샌드박스 신청은 중증하지허혈 치료제의 우수한 안전성과 유효성을 확인할 기회로, 연구 및 치료 결과를 통해 상업용 임상시험 결과의 신뢰성을
미래셀바이오는 자사가 개발한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)가 혈관성 치매(Vascular Dementia)로 인한 인지 및 행동 장애를 개선하는 데 효과가 있다는 연구 결과가 세포·분자생물학 분야의 국제적 권위 학술지 셀(Cells)에 게재됐다고 12일 밝혔다.
이번 연구는 미래셀바이오 주관으로 건국대학교 줄기세포재생공학과 이만열 교수
에스바이오메딕스가 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 손잡고 파킨슨병 치료제(TED-A9) 상용화 기대감을 높이고 있다.
28일 에스바이오메딕스에 따르면 지난 25일 써모 피셔 사이언티픽 코리아와 파킨슨병 치료제 개발 및 상용화 전주기 업무협약을 체결했다.
써모 피셔 사이언티픽은 연 매출 400억 달러(한
에스바이오메딕스가 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 임상시험 1년 추적관찰 결과 우수한 안전성 및 세계 최고 수준의 파킨슨병 증상개선 효과를 확인했다.
7일 에스바이오메딕스는 지난 1일부터 5일 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병 및 파킨슨병 학회인 ‘AD/PD™ 2025 Alzheimer's & Parkinson's Di
그로쓰리서치는 27일 에스바이오메딕스에 대해 동사 원천 기술 중 하나인 파킨슨병 치료제가 경쟁사 대비 좋은 결과를 기록했으며, 4월 글로벌 학회에서 임상 1/2a상 중간 결과를 발표할 것이라고 분석했다.
에스바이오메딕스는 세포치료제 개발 전문 기업으로, 줄기세포치료제 및 의료기기(필러, 리프트 등) 제조/판매를 주력 사업으로 영위한다. 2024년 3분
에스바이오메딕스는 다음달 1일부터 5일까지 오스트리아 빈에서 열리는 ‘AD/PD™ (Alzheimer’s disease and Parkinson’s disease Conference) 2025’에 현장 발표 기업으로 선정돼 참석한다고 10일 밝혔다.
AD/PD™ 컨퍼런스는 알츠하이머병 및 파킨슨병 관련 세계 최대 규모이자 가장 권위 있는 학회다. 알츠
에스바이오메딕스는 망막손상치료를 위한 세포치료제 개발기술 특허(발명의 명칭 : 줄기세포로부터 망막외곽층세포의 유도 생성 방법 및 그에 의해 생성된 세포를 포함하는 망막 질환 예방 또는 치료용 조성물)가 일본에서 등록 결정됐다.
17일 에스바이오메딕스에 따르면 이번 기술은 망막의 주요 구성 세포이며 손상 시 시력 손상을 일으키는 망막색소상피세포(Reti