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바이오 규제 완화 업계 ‘반색’⋯시민단체 “환자에 위험 전가”[320개 규제특례의 명암]

자가면역세포 치료 위험도 하향…치료 진입 장벽 완화의료데이터 활용 절차 간소화…AI·신약개발 활성화 기대시민단체 “환자에게 위험 전가”…안전성 논란도 정부가 첨단재생의료와 의료데이터 활용을 가로막던 규제를 대폭 완화하기로 하면서 국내 바이오산업에 새로운 전기가 마련될지 주목된다. 자가면역세포 치료의 위험도를 낮추고 의료데이터 연구에 필요한 심의 절차를

2026-10-25 18:00
정부, 바이오헬스 규제 완화⋯자가면역세포 치료 문턱 낮춘다

자가면역세포 치료 위험도 중위험→저위험 조정⋯신속한 치료 허용가명 의료정보 연구 IRB 심의 면제ㆍ의료데이터 2차 활용 확대줄기세포 치료 정부 주도 임상연구⋯원격 분석ㆍ가명처리 기준 마련 정부가 자가면역세포 치료의 위험도 분류를 완화하고 가명 처리된 의료정보의 연구 활용 절차를 간소화하는 등 바이오헬스 규제 개선에 나선다. 첨단재생의료 치료 기회를 확대하

2026-10-23 14:00
반도체 산단 조성 10→5년…초광역특구에 320개 규제특례

관계부처 합동 규제합리화 방안 발표 정부가 반도체 국가산업단지 조성 기간을 기존 10년 이상에서 5년 이내로 단축하는 패스트트랙을 추진한다. 지방에는 320여개 규제특례를 적용하는 초광역특구를 조성해 첨단산업 투자와 지역 성장을 뒷받침할 계획이다. 정부는 23일 청와대에서 이재명 대통령 주재로 규제합리화위원회 제2차 전체회의를 열어 이러한 내용의 '지방

2026-10-23 14:00
제24회 화이자의학상에 장보근·김중선·김동욱 교수

기초의학상 장보근 제주대학교 의과대학 교수임상의학상 김중선 연세대학교 의과대학 교수중개의학상 김동욱 연세대학교 의과대학 교수11월 4일 시상식 개최 예정 대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 ‘제24회 화이자의학상’ 수상자가 29일 발표됐다. 기초의학상은 장보근 제주대학교 의과대학 병리학교실 교수, 임상의학상은 김중선 연세대학교 의과대

2026-09-29 09:51
에스바이오메딕스, 70억 규모 국책과제 선정…차세대 뇌질환 세포치료제 개발 속도

복지부 ‘한미혁신성과창출 R&D’ 참여기관 선정…세브란스ㆍ존스홉킨스 등과 공동연구유전자 편집 기술 접목…파킨슨병 이어 다계통위축증ㆍ치매 등 적응증 확대 에스바이오메딕스가 유전자 편집 기술을 기반으로 한 차세대 뇌질환 세포치료제 개발에 본격 착수한다. 에스바이오메딕스는 보건복지부가 지원하는 ‘2026년도 연구중심병원 한미혁신성과창출 R&D 신규 지원사

2026-08-04 09:30
에스바이오메딕스, 파킨슨병 줄기세포 치료 핵심 가이드라인 제시…국제학술지 게재

줄기세포 치료제 개발기업 에스바이오메딕스가 한국·미국·일본에서 진행된 줄기세포 유래 도파민 신경세포 기반 파킨슨병 세포치료 임상시험을 종합 분석해 치료 성공을 위한 핵심 가이드라인을 제시했다. 에스바이오메딕스는 공동대표겸 최고기술책임자(CTO) 김동욱 박사(연세대 의대 생리학과 겸임교수) 연구팀의 연구 결과가 세계적인 줄기세포 학술지 '셀 스템 셀(C

2026-07-27 07:53
스몰인사이트 "에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료 상업화 가능성 주목"

스몰인사이트리서치는 1일 에스바이오메딕스에 대해 배아줄기세포 기반 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 상업화 가능성에 주목해야 한다고 평가했다. 에스바이오메딕스는 TED 플랫폼을 기반으로 A9 도파민 신경전구세포 치료제 TED-A9를 개발 중이다. 핵심은 기존 파킨슨병 치료와의 차별성이다. 기존 치료는 레보도파와 뇌심부자극술(DBS) 중심으로 증상을 조

2026-07-01 08:13
바이오 3대 면허 쥔 에스바이오메딕스, 파주 GMP 앞세워 글로벌 파킨슨병 시장 정조준

첨단바이오의약품 제조업ㆍ인체세포등 관리업ㆍ세포처리시설까지 완비파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’ 공급 탄력…글로벌 이원화 생산 거점 본격 가동 에스바이오메딕스가 파주 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 시설에 대한 ‘세포처리시설 허가’를 최종 획득하며 첨단재생바이오법 상의 3대 핵심 허가를 모두 확보했다. 회사는 핵심 파이프라인인 파킨슨병 치료제의 원료 세

2026-06-30 10:20
에스바이오메딕스, 파킨슨병 이어 치매 치료제 개발 본격화…과기부 과제 선정

파킨슨병 임상 성과 바탕으로 알츠하이머 등 퇴행성 뇌질환 전반 확장 에스바이오메딕스가 줄기세포 기반의 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 영역을 파킨슨병에 이어 치매 분야로 본격 확장한다. 에스바이오메딕스는 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘2026년도 기초연구사업’ 신규과제에 자사가 제안한 치매 관련 연구과제 2건이 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 과제

2026-06-22 08:05
에스바이오메딕스, BIO USA 참가…파킨슨병 세포치료제 글로벌 파트너십 확대

파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'를 개발 중인 에스바이오메딕스가 세계 최대 바이오 행사인 바이오 인터내셔널 컨벤션 2026(BIO USA)에 참가해 글로벌 임상 개발 전략을 소개하고 파트너십 확대에 나선다. 에스바이오메딕스는 22일부터 25일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고 컨벤션센터에서 열리는 바이오 인터내셔널 컨벤션 2026에 참가한다

2026-06-17 13:12
강세일 에스바이오메딕스 대표 “파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’ 2년 추적 성공…글로벌 탑티어 입지 확보”

“시간 지날수록 운동기능 개선 폭 확대…이식 세포 생착ㆍ도파민 생성 과학적 입증”“2년간 세포 관련 이상반응 ‘제로’…연내 미 FDA IND 신청 목표, 한ㆍ미ㆍ일 멀티트랙 가속화” 전 세계 약 1000만 명의 환자에게 고통을 안기고 있는 퇴행성 뇌 질환 ‘파킨슨병’ 시장에 국내 바이오 기업이 기념비적인 이정표를 세웠다. 인간 배아줄기세포 유래 파킨슨

2026-06-16 08:03
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 1/2a상 2년 추적 성공…"美 임상 3상 추진"

에스바이오메딕스가 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'의 24개월 추적관찰 결과에서 안전성과 유효성을 재확인하며 미국 후기 임상 진입에 속도를 낸다. 에스바이오메딕스는 TED-A9의 임상 1/2a상 24개월 추적관찰 톱라인 데이터를 확보한 결과, 이식 후 2년 시점까지 양호한 안전성을 유지한 가운데 운동성 증상 개선 효과가 지속됐다고 12일 밝혔다.

2026-06-12 18:22
“증상 완화 넘어 근본치료 시대”…K바이오, 파킨슨병 신약 도전

“파킨슨병 증상 완화 넘어 근본치료 시대 열기 위한 R&D 활발” 증상 완화에 머물렀던 파킨슨병 치료가 질병 진행을 늦추고 손상된 신경세포를 회복시키는 ‘근본치료’ 시대가 도래할 전망이다. 전 세계적인 초고령사회 영향에 따라 파킨슨병 환자가 빠르게 늘면서 미충족 의료 수요도 커지는 가운데, 국내 제약·바이오기업들도 차세대 파킨슨병 신약개발 경쟁에 적극

2026-06-11 05:05
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 유럽 특허 등록 결정…도파민 신경세포 분리 기술 확보

에스바이오메딕스가 파킨슨병 세포치료제 핵심 원천기술과 관련한 유럽 특허 등록 결정을 확보하며 글로벌 지적재산권(IP) 경쟁력 강화에 나섰다. 줄기세포에서 도파민 신경세포만을 순수 분리하는 기술로 치료제 품질과 안전성을 높일 수 있는 기술이라는 설명이다. 에스바이오메딕스는 ‘도파민 신경세포의 분리방법 및 이를 이용하여 분리된 도파민 신경세포를 포함하는

2026-05-27 10:21
에스바이오메딕스, 자금 조달 납입 완료…美 임상 3상 진입 개발 본격적 속도 전망

파킨슨병 치료제 글로벌 임상 개발 본격화 에스바이오메딕스가 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 글로벌 임상 개발을 위해 총 400억원 규모의 자금 조달을 성공적으로 마무리했다. 23일 에스바이오메딕스에 따르면 전환우선주(CPS) 178억원과 전환사채(CB) 222억원을 합친 총 400억 원의 자금 납입이 22일 완료됐다고 공시했다. 이번 투자에는

2026-04-23 08:30
에스바이오메딕스, 400억 규모 자금 조달 성공…파킨슨병 치료제 美 임상 가속화

기관투자자, 데이터 발표 앞두고 ‘무이자ㆍ리픽싱 없음’ 파격 조건 베팅타이거자산운용 약 251억 앵커 투자…동국제약도 전략적 투자자로 참여 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’을 개발 중인 에스바이오메딕스가 총 400억원 규모의 대규모 자금 조달에 성공하며 글로벌 임상과 사업 확장에 속도를 낸다. 14일 금융감독원 전자공시에 따르면

2026-04-14 16:21
첨생법 개정안 복지위 회부…에스바이오메딕스 ‘TED-A9’, 국내 치료 경로 확대ㆍ美 임상 추진에 탄력

첨단재생의료법(첨생법)의 구조적 사각지대에 놓여 있던 배아줄기세포 기반 치료제 상용화에 청신호가 켜졌다. 9일 국회와 관련 업계에 따르면 박희승 의원 등 11인이 발의한 첨생법 일부개정법률안이 보건복지위원회에 회부되어 본격적인 법안 심사에 들어갔다. 그동안 배아줄기세포 치료제는 현행법의 제도적 모순으로 인해 상용화에 어려움을 겪어왔다. 현행법은 배

2026-04-09 13:00
“줄기세포 치료, 아직 갈 길 멀어”…연구·데이터 부족 지적

줄기세포를 활용한 항노화 치료 시장이 빠르게 확대되고 있지만 실제 의료 현장에서는 여전히 과학적 근거와 임상 데이터가 부족해 상용화에 한계가 있다는 지적이 나왔다. 오한진 아이디병원 밸런스센터 센터장은 19일부터 22일까지 서울 강남구 코엑스에서 한국 보건산업진흥원 주관으로 열린 ‘메디컬 코리아 2026’ 행사장에서 기자들과 만나 “현재 줄기세포 치료

2026-03-20 10:00
카탈란트–에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발·생산 전략적 파트너십

에스바이오메딕스는 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 카탈란트와 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 개발 및 생산을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다. 카탈란트는 덴마크 노보 노디스크의 지주회사인 노보 홀딩스의 자회사로, 론자, 파테온과 함께 글로벌 3대 CDMO로 꼽히는 기업이다. ‘TED-A9’은 동종 인간배아줄기세포 유래

2026-02-19 08:36
에스바이오메딕스, 파주 신규 공장 식약처로부터 첨단바이오의약품 제조허가 획득

“글로벌 사업화 실행 단계 진입”…세포치료제 글로벌 공급체계 확장 기반 마련 에스바이오메딕스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 파주 신규 공장에 대한 ‘첨단바이오의약품 제조업 변경허가’를 획득했다고 9일 밝혔다. 파주 신규 시설은 에스바이오메딕스의 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’의 미국 상업화 임상 진입을 지원하기 위한 핵심 인프라다. 회사 관계자

2026-02-09 08:30

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브라보 마이 라이프

美연구팀, 당뇨환자 체세포 배아 복제

미국 연구팀이 1형(소아)당뇨병 여성의 복제배아로 췌장에서 인슐린을 생산하는 베타세포를 만들어내는 데 성공했다고 월스트리트저널 인터넷판 등이 28일(현지시간) 보도했다. 미국 뉴욕 줄기세포재단(New York Stem Cell Foundation)의 디터 이글리 박사는10세부터 1형당뇨병을 앓아온 32세 여성의 피부세포로 체세포 복제배아를 만들어 여기에

2014-04-30 09:34
환자맞춤형 치료 길 열렸다…차병원, 성인 체세포 복제

국내 연구진이 성인의 피부세포를 이용해 인체의 모든 세포로 자랄 수 있는 '체세포복제줄기세포'를 만드는 데 성공했다. 살아있는 성인의 체세포를 이용해 복제줄기세포를 만든 것은 이번이 처음으로, 향후 난치병 환자의 세포치료제 개발이 속도를 낼 전망이다. 차병원 줄기세포연구소 이동률 교수팀과 미국 차병원 줄기세포연구소 정영기 교수팀이 성인 체세포를 이용

2014-04-18 08:30