영유아 허가는 경구 복용이 어려운 어린 나이의 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 크다”며 “지속적으로 독감치료제 시장에서 주도적인 역할을 할 것”이라고 말했다.
이번 허가는 페라미플루 원료사인 바이오크리스트(BioCryst)가 미국 식품의약국(FDA)에 안전성과 유효성을 입증하며 연령 확대 사용 승인을 받음에 따라 이뤄졌다.
기기 무역 단체인 아드바메드의 그레그 크리스트 대변인은 “트럼프의 선언은 미국의 환자를 포함해 전 세계 환자의 건강에 영향을 미칠 수 있다”며 “실망을 감출 수 없었다”고 토로했다.
트럼프가 선언한 관세 부과가 실제 단행될지는 아직 불확실하다. 그러나 지난 6일 트럼프 대통령이 중국 제품을 대상을 1000억 달러 규모의 추가 관세 부과를 고려하고 있다고...
29일 녹십자에 따르면 지난 19일 FDA가 바이오크리스트(BioCryst)의 정맥주사용 독감치료제 ‘라피밥(Rapivab·성분명 페라미비르)’을 급성 독감 증상이 이틀 이상 경과하지 않은 18세 이상의 성인환자에 사용할 수 있도록 승인했다. 녹십자는 2006년 이 약물을 바이오크리스트로부터 도입해 국내 임상을 진행했고, 2010년 8월에는 페라미플루라는 이름으로 국내...
바이오크리스트파머슈티컬스는 전일 11% 오른 뒤 이날 3.8% 상승했다. 바이오크리스트는 당국에 에볼라 치료제 BCX4430의 사용을 신청한 상태다. 바이오크리스트는 최근 세계보건기구(WHO)에 에볼라 바이러스에 대한 자문을 하기도 했다.
항공업종의 주가는 급락했다. 에볼라 바이러스가 확산할 수 있다는 우려에 따라, 항공기 이용이 감소할 것으로 예상됐기...
뉴링크제네스틱스가 7.4%, 바이오크리스트파머슈티컬스가 4.8% 상승하는 관련주가 일제히 올랐다.
항공주는 약세를 면치 못했다. 에볼라 확산 우려로 항공 여행이 위축될 것이라는 전망이 매도세를 불렀다. 대표 종목 중에서 델타에어라인은 3.5% 하락했다.
△美 9월 車판매 호조...GM 1.7% ↑
미국 1위 자동차업체 제너럴모터스(GM)의 주가는 1.7% 상승했다....
바이오크리스트파머슈티컬스는 전일 11% 오른 뒤 이날 1.5% 상승했다. 바이오크리스트는 당국에 에볼라 치료제 BCX4430의 사용을 신청한 상태다. 바이오크리스트는 최근 세계보건기구(WHO)에 에볼라 바이러스에 대한 자문을 하기도 했으며, 약품 개발을 위한 자금을 유치했다고 밝혔다.
한편, CDC는 전일 미국에서 처음으로 에볼라 바이러스 감염 진단을 받은 환자가...
이에 따라 현재 국내 시장에서는 녹십자가 지난 2010년 미국 바이오크리스트로부터 도입해 개발한‘페라미플루’만이 효능과 안전성이 입증된 타미플루 대체 치료제로 주목받고 있다. 아직 매출은 미미하지만 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 페라미플루만의 다양한 장점이 부각된다면 충분히 시장의 변수가 될 수 있다는 게 업계의 시각이다.
녹십자 관계자는...
녹십자가 지난 2006년 美바이오크리스트(BioCryst)로부터 도입해 국내 개발한 페라미플루는 주성분인 페라미비르가 인플루엔자 바이러스의 인체감염을 일으키는데 가장 중요한 효소인 뉴라미니다아제(Neuraminidase)를 억제해 각종 인플루엔자에 대한 강력한 항바이러스 효과를 발휘하는 인플루엔자 치료제 신약이다.
페라미플루는 계절독감, 신종플루, AI를 포함하는...
그러나 현재 미국의 바이오크리스트사와 일본의 시오노기사가 미국 정부의 지원을 받아 공동 개발중인 페라미비르가 시판되기까지는 좀 더 시간이 걸릴 것으로 예상된다.
한편 국내 신종플루자 감염자는 1만명을 넘어섰다.
중앙인플루엔자대책본부는 15일 브리핑을 통해 지난 7일부터 1주일 동안 3765명이 신종 플루에 추가 감염돼 13일 현재 누적 감염자가...
녹십자는 지난 2006년 미국 바이오크리스트(BioCryst)社로부터 ‘페라미비르 주’를 도입해 국내 개발하고 있다.
회사에 따르면 일본 시오노기(Shionogi)社가 주관하고 녹십자가 국내 임상을 담당한 이 임상시험은 2008~2009년 인플루엔자 유행기간에 일본, 한국, 대만 등 150여 개 기관에서 1천여 명의 인플루엔자 감염증 환자를 대상으로 ‘페라미비르 주’ 1회...
IBK 투자증권 김신희 연구원은 “녹십자는 현재 미국 백신치료제사인 바이오크리스트와 AI, 신종플루 등을 포괄적으로 치료할 수 있는 인플루엔자백신개발에 공동으로 참여하고 있다”고 밝히고 오는 2010년 목표로 출시 예정인 만큼 올해 생산예정인 신종플루백신과 함께 시너지효과를 불러일으킬 것“으로 전망했다.
녹십자는 12일 공시를 통해 미국 바이오업체 바이오크리스트가 개발, 현재 미국과 동남아시아 등에서 임상시험 중인 조류인플루엔자(AI) 치료제 `페라미비르'를 국내 독점 공급키로 계약을 체결했다고 밝혔다.
또 녹십자는 페라미비르 독점 공급과 더불어 국내 임상시험도 진행할 계획이다.
이번에 녹십자가 국내 독점 공급하는 페라미비르는 기존 AI 치료제...