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美 의약품 관세 본격화…ADC·바이오시밀러 K바이오 ‘한숨 돌렸다’

미국, 의약품 관세 이날부터 적용기존 제네릭‧바이오시밀러에 더해희귀질환 의약품‧ADC‧CGT 등 ‘0%’ 미국이 의약품 관세를 본격 적용하는 가운데 국내 제약·바이오 업계의 주요 성장 분야에 미치는 영향은 제한적일 전망이다. 한국산 특허 의약품에는 15% 관세가 적용되지만 항체약물접합체(ADC), 핵의학 의약품, 세포·유전자치료제(CGT) 등은 0%

2026-09-29 12:59
오유경 식약처장 “바이오 혁신, 속도가 경쟁력”…2026 GBC 개막

“대한민국 바이오의약품은 바이오시밀러와 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 세계적인 경쟁력을 갖추고 있습니다.” 오유경 식품의약품안전처장은 26일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 ‘2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’ 개막식에서 대한민국 바이오산업에 대해 이같이 평가했다. 식약처는 이날부터 28일까지 사흘간 ‘바이오 대도약,

2026-08-26 14:43
셀트리온, 프랑스 약국 9000곳 뚫는다…지프레 인수 시너지 본격화

셀트리온이 올해 5월 인수한 프랑스 헬스케어 기업 ‘지프레(Gifrer)’ 인수 후 통합·정비 작업을 완료하고 약국 채널을 새로운 성장축으로 활용하기 위한 기반을 마련했다. 18일 셀트리온에 따르면 서정진 셀트리온 회장은 지난주부터 진행된 하반기 글로벌 영업 현장 점검에서 프랑스 법인과 지프레를 찾아 약국 영업망을 자사 제품 경쟁력과 결합해 실질적인

2026-08-18 08:54
[BioS]셀트리온, '아바스틴 시밀러' 집단약동학 분석결과 "논문"

셀트리온(Celltrion)은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마(Vegzelma, CT-P16)'의 임상1·3상 통합 집단 약동학(population pharmacokinetics) 분석결과가 생명공학 및 약리학 분야 국제학술지 '바이오드럭스(BioDrugs, IF: 8.5)'에 게재됐다고 14일 밝혔다. 베그젤마는 VEGF-A 항체 ‘아바스틴

2026-08-14 15:14
트럼프, 리쇼어링 압박…복제약에 2028년 100% 관세 예고

내달부터 2년간은 0% 관세 적용내후년 100% 적용 뒤 2029년 200%로 상향 미국 내 생산시설 이전 압박 목적원가 상승에 가격 상승·품귀 우려 도널드 트럼프 미국 대통령이 관세를 리쇼어링(본국으로 생산 이전) 압박 수단으로 본격적으로 꺼내 들었다. 제네릭의약품(복제약)을 대상으로 고율 관세 카드로 압박하면서 이를 피할 방법으로 미국 내 생산이라는

2026-07-22 14:47
트럼프 “2028년부터 복제약 100% 관세, 1년뒤 200%로 인상”

도널드 트럼프 미국 대통령이 2028년 8월부터 미국으로 수입되는 복제약(제네릭 의약품)에 100% 관세를 부과하고 1년 후에는 200%로 인상할 계획을 제시했다. 올해 8월 1일부터 2년간 미국으로 수입되는 모든 복제약에 대해서는 관세 0%가 유지된다. 트럼프 대통령은 21일(현지시간) 자신의 소셜미디어(SNS)를 통해 “복제약 생산을 미국으로 다시

2026-07-22 09:24
키움證 "셀트리온, 2분기 실적 기대치 상회⋯美 바이오시밀러 간소화 지침은 호재"

키움증권은 셀트리온에 대해 고수익 신제품 중심의 매출 다변화로 실적 신뢰도를 한층 끌어올렸다고 평가했다. 향후 공격적인 연구개발(R&D) 성과가 가시화될 경우 주가 재평가의 전환점을 맞이할 것이라는 진단을 내놓았다. 6일 허혜민 키움증권 연구원은 "셀트리온의 2분기 잠정 실적은 매출액의 경우 전년 동기 대비 35% 증가하고 전 분기 대비 14% 증가한

2026-07-06 07:53
[BioS]셀트리온, '리툭시맙 시밀러' 美상호교환성 "최초 획득"

셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암치료제 ‘트룩시마(Truxima, 성분명: 리툭시맙)’의 상호교환성(interchangeability) 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 상호교환성 지위를 획득한 것은 트룩시마가 처음이라고 회사는 설명했다. 이에 따라 트룩시마는 최초 상호교환성 바이오시

2026-07-01 10:05
프롤리아 바이오시밀러 우르르…골다공증 치료제 시장 경쟁 치열

국내 골다공증 치료제 시장의 대표 주자였던 암젠의 프롤리아(성분명 데노수맙) 특허가 만료되면서 국내 제약·바이오 업계에 지각변동이 일고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온 등 글로벌 바이오시밀러 강자들은 물론, 탄탄한 영업망을 갖춘 전통 제약사들까지 가세하며 시장 점유를 높이기 위한 경쟁이 치열해지는 양상이다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 지난해 3

2026-04-14 05:00
셀트리온 “美 CMS 개정안 따라 주력 제품 현지 영향력 확대 청신호”

셀트리온이 미국 현지의 의료보험 관련 정책 변화에 따라 자사 제품의 처방 확대가 유리해졌다고 8일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’는 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 및 파트C, 파트D 지급 정책’을 발표했다. 해당 정책의 주요 내용은 △MA 플랜에 대한 보험사 부담금 증가

2026-04-08 10:03
美 의약품 관세 15%·바이오시밀러 무관세…“업계 영향 제한적”

도널드 트럼프 미국 대통령이 무역확장법 232조에 따라 수입 의약품에 대한 관세를 부과하기로 했다. 다만 한국산 의약품에는 기존 협약대로 15% 관세가 적용되고 바이오시밀러는 최소 1년간 무관세가 유지될 예정이어서 국내 업계 영향은 제한적일 것이란 분석이다. 3일 업계에 따르면 트럼프 대통령은 특허의약품과 관련 원료에 대해 최대 100% 관세를 부과하

2026-04-03 10:49
[BioS]셀트리온, '옴리클로·아이덴젤트' 시밀러 2종 日승인

셀트리온(Celltrion)은 일본 후생노동성으로부터 알레르기질환 치료제 '옴리클로(Omlyclo)'와 안과질환 치료제 '아이덴젤트(Eydenzelt)'를 승인받았다고 27일 밝혔다. 옴리클로는 IgE 항체 ‘졸레어(Xolair, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러이며, 아이델젤트는 VEGF 항체 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀

2026-03-27 09:57
동아ST, 제13기 정기주총 개최…1주당 700원 현금배당

동아ST는 26일 오전 9시 서울시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서 제13기 정기주주총회를 개최했다. 이날 정기주주총회에서는 △제13기 재무제표 및 연결재무제표 승인 △정관 일부 변경의 건 △자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입의 건 △이사 선임의 건 △감사위원이 되는 사외이사의 선임의 건 △이사 보수 한도 승인의 건 총 6건의 안건이 상정돼 모두

2026-03-26 16:54
에이프로젠 “허셉틴 바이오시밀러, 임상 3상 없이 품목허가 신청 가능 절차 진입”

에이프로젠은 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 후보물질 ‘AP063’이 유럽과 미국 규제기관과의 협의를 통해 임상 3상 추가 수행 없이 품목허가 신청이 가능한 절차에 진입했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 글로벌 양대 규제기관과 허가 전략에 대한 구체적 협의를 완료해 상업화 일정이 가시권에 들어섰다고 회사 측은 설명했다. 회사에 따르면 AP063은 임상

2026-02-24 08:55
동아ST, 본업 성장에 지난해 매출 7451억⋯역대 최대

동아ST가 지난해 역대 최대 매출을 달성했다. 동아ST는 별도기준 지난해 매출액 7451억원을 기록해 전년 대비 16.3% 증가했다고 9일 공시했다. 4분기 매출은 2004억원으로 분기 기준 처음으로 2000억원을 돌파했다. 전문의약품(ETC)과 해외사업의 고른 성장이 매출 확대를 이끌었다. ETC 부문 매출은 5278억원으로 전년 대비 19% 증가

2026-02-09 13:56
[특징주] 셀트리온, '어닝 서프라이즈'·트럼프 관세 리스크 해소에 강세

셀트리온이 작년 4분기 어닝 서프라이즈를 기록하면서 장 초반 상승세를 보이고 있다. 5일 한국거래소에 따르면 오전 9시5분 셀트리온은 전장보다 2.80% 오른 22만500원에 거래 중이다. 이날 셀트리온은 지난해 4분기 연결 기준 영업이익이 4722억 원을 기록했다고 밝혔다. 이는 시장 전망치를 약 19% 상회하는 수준이다. 특히 합병 이후 최대

2026-02-05 09:09
[BioS]삼성에피스, IBD 심포지엄서 '스텔라라 시밀러' 소개

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 24~25일, 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 국내 소화기내과 전문의를 대상으로 염증성 장질환(IBD: Inflammatory Bowel Disease) 치료 분야의 최신 연구 및 임상동향을 공유하는 심포지엄 'SYMBOL(Samsung Yearly Meeting for Better Outcome and

2026-01-27 13:39
삼성바이오에피스, 염증성 장질환 심포지엄 'SYMBOL 2026' 개최

삼성바이오에피스는 이달 24~25일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 국내 소화기내과 전문의를 대상으로 염증성 장질환(IBD) 치료 분야의 최신 연구 및 임상 동향을 공유하는 심포지엄 'SYMBOL(Samsung Yearly Meeting for Better Outcome and Learning in IBD) 2026'을 개최했다고 27일 밝혔

2026-01-27 08:59
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’ 유럽 직판 시작

삼성바이오에피스는 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)으로부터 안과질환 치료제 ‘바이우비즈(Byooviz)’의 유럽 상업화 권리를 반환받고, 유럽에서 직접 판매를 시작한다고 4일 밝혔다. 바이우비즈는 글로벌 제약사 제넨텍(Genentech)이 개발한 루센티스의 바이오시밀러 제품이다. 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 다양한 안

2026-01-04 09:28
[BioS]삼성에피스, '골질환 시밀러' 2종 유럽서 직판 시작

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 유럽서 골질환 치료제 2종 '오보덴스(Obodence™)'와 '엑스브릭(Xbryk™)'을 12월과 내년 1월에 순차적으로 직접 판매한다. 오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)의 바이오시밀러로, 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공

2025-12-02 11:16

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