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  • 알테오젠, 지속형 말단비대증 치료제 미국 특허 등록
    알테오젠, 지속형 말단비대증 치료제 미국 특허 등록
    알테오젠은 이러한 필요성에 따라 성장호르몬 길항제에 지속형 바이오베터 원천기술을 적용해 ALT-B5를 개발했다. 2021년 국가신약개발단(KDDF)의 국가 신약 개발과제로 선정돼 연구를 진행했다. 업계는 이 치료제 시장에 대해 2028년 약 21억4000만 달러(약 2조9000억 원) 규모로 성장 예측을 하고 있다. 알테오젠 관계자는 “알테오젠이 지속 가능한 글로벌 파마로...
    2024-03-28 08:33
  • 알테오젠, 정혜신 공동창업자 블록딜 '해명'…“사회에 기여하기 위해”
    알테오젠, 정혜신 공동창업자 블록딜 '해명'…“사회에 기여하기 위해”
    살리며 사회에 기여 할 수 있는 일이 무엇일까 생각했다”며 “나이가 들어 더 늦기 전에 사회에 유익한 활동을 하기 위해 이러한 결정을 내렸다”고 설명했다. 이어 “이와는 상관없이 당사가 현재 진행 중인 각 플랫폼 및 바이오베터, 시밀러 등의 근본 사업들은 변함없이 진행이 되고 있으며, 글로벌 바이오 회사로 거듭나기 위해 계속 발전하고 있다”고 밝혔다.
    2024-03-27 14:22
  • [BioS]알테오젠, 정혜신 공동창업자 ‘3164억 블록딜’ 매각
    [BioS]알테오젠, 정혜신 공동창업자 ‘3164억 블록딜’ 매각
    71% 하락한 19만6000원에 거래되고 있다. 알테오젠은 이날 홈페이지에 게재한 공식입장문을 통해 “정혜신 박사는 나이가 들어 더 늦기 전에 사회에 유익한 활동을 하기 위하여 이러한 결정을 내린 것”이라면서 “이와는 상관없이 현재 진행 중인 각 플랫폼 및 바이오베터, 시밀러 등의 사업은 변함없이 진행되고 있다”고 해명했다.
    2024-03-27 14:04
  • 알테오젠 성장 이끈 ‘바이오베터 플랫폼’은 무엇? [1세대 바이오기업 생존법]
    알테오젠 성장 이끈 ‘바이오베터 플랫폼’은 무엇? [1세대 바이오기업 생존법]
    알테오젠을 국내 대표 바이오기업으로 성장시킨 기술은 바이오베터다. 바이오베터는 기존 바이오의약품의 효능과 환자 편의성을 개선한 개량형 바이오의약품이다. 알테오젠의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 하이브로자임(Hybrozyme)이 대표적인 바이오베터 플랫폼이다. 하이브로자임으로 지금까지 4건의 기술이전을 했고, 계약 규모는 7조 원에 달한다....
    2024-02-08 05:01
  • “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    2008년 설립한 알테오젠은 신약이 아닌 바이오베터 플랫폼 개발에 뛰어들었다. 전 부사장은 “플랫폼은 신약개발보다 효율성이 높다. 신약은 처음부터 끝까지 개발하기 어렵고 보통 기술이전을 통해 임상한다. 반면 플랫폼은 임상 단계를 밟지 않아도 되고, 블록버스터급 신약과 시너지를 통해 처방하고 판매할 수 있어 리스크가 낮다”고 말했다. 다수 글로벌...
    2024-02-08 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    적혈구 생성촉진 호르몬인 에리트로포이에틴(EPO)의 체내 반감기를 늘린 바이오베터 제제로 2~3일에 한번 주사해야 하는 1세대 비지속형 EPO제품 대비 2주 1회~4주 1회 투약이 가능한 3세대 지속형 제품으로 개발됐다. 셀트리온·셀트리온헬스케어 합병안 가결 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병 안건이 23일 인천 송도컨벤시아에서 열린 임시 주주총회를...
    2023-10-28 07:00
  • 제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 인도네시아 품목허가 획득
    제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 인도네시아 품목허가 획득
    GX-E4는 EPO의 체내 반감기를 늘린 바이오베터 제제로 2~3일에 한번 주사해야 하는 1세대 비지속형 EPO제품 대비 2주 1회~4주 1회 투약이 가능한 3세대 지속형 제품으로 개발됐다. 제넥신은 인도네시아 파트너사인 KG Bio와 함께 2020년 8월 다국가 임상 3상 첫 환자 투약을 시작으로 한국을 비롯한 호주, 대만, 인도네시아 등 7개국에서 비투석환자를 대상으로...
    2023-10-23 14:57
  • 서정진이 돌아왔다…“연말께 M&A·3사 합병”
    서정진이 돌아왔다…“연말께 M&A·3사 합병”
    셀트리온은 바이오베터인 램시마SC를 신약으로 허가받아 제품의 가치를 끌어올린단 계획이다. 서 회장은 “램시마SC는 미국 출시되면 15만 명의 환자를 예상한다”라면서 “셀트리온USA에서만 램시마SC 2조 원, 휴미라 바이오시밀러 1조 원, 아바스틴 바이오시밀러 5000억 원을 팔아 2년에서 3년 내 3조5000억 원을 달성하겠다”고 강조했다. 또한 이날 바이오시밀러를...
    2023-03-28 15:25
  • [BioS]에스티팜, 美멀티버스와 ‘mRNA 바이오베터’ 공동연구
    [BioS]에스티팜, 美멀티버스와 ‘mRNA 바이오베터’ 공동연구
    에스티팜(ST Pharm)은 미국 샌디에고 바이오텍 멀티버스파마(Multiverse Pharma)와 항체 암호화 RNA 기술(antibody-encoding RNA, AER) 플랫폼기술과 바이오베터(bio-better) mRNA 신약 공동연구 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약에 따라 에스티팜과 멀티버스파마는 작용기전이 규명되고 임상에서 안전성과 효능이 입증된 기존 항체 의약품을 대상으로 선택성과...
    2023-02-23 13:54
  • 에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    에스티팜은 미국 샌디에이고 소재 멀티버스파마(Multiverse Pharma)와 신개념 AER(항체단백질 인코딩 RNA, Antibody-encoding RNA, AER) 플랫폼기술 및 바이오베터 mRNA신약 공동연구 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약에 따라 에스티팜과 멀티버스파마는 작용기전이 규명되고 임상시험을 통해 안전성과 효능이 입증된 기존 항체의약품들을 대상으로...
    2023-02-23 11:18
  • 알테오젠, ‘테르가제’ 임상시험 결과보고서 수령…내년 허가 목표
    알테오젠, ‘테르가제’ 임상시험 결과보고서 수령…내년 허가 목표
    바이오베터 플랫폼 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase®)’의 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 받았다고 15일 밝혔다. 회사에 따르면 기존 동물유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터 추출해 생산하며 대부분 순도가 극히 낮다. 반면 테르가제는 단백질 재조합을 통해 생산돼 매우 높은 순도를...
    2022-12-15 09:12
  • 크리스탈지노믹스, 코스닥 상장 바이오기업 팬젠 인수
    크리스탈지노믹스, 코스닥 상장 바이오기업 팬젠 인수
    크리스탈지노믹스는 이번 인수를 통해 바이오베터 및 혁신 바이오 신약개발 파이프라인에 대한 확장성을 높여 기업가치를 증대시킨다는 계획이다. 크리스탈지노믹스는 주로 저분자 신약 연구개발의 강점을 갖고 있으며, 팬젠은 고분자 바이오 의약품 연구개발에 전문성을 갖고 있는 회사로서 상호 협력해 우수한 성능의 신약 후보를 발굴함과 동시에 기술이전...
    2022-11-22 17:56
  • 영국서 ‘램시마SC’ 환자 삶의 질 개선 주목…현지 매체 보도
    영국서 ‘램시마SC’ 환자 삶의 질 개선 주목…현지 매체 보도
    회사 관계자는 “바이오시밀러에 대한 인식이 없던 2010년대 초반에 바이오시밀러 개념 정립과 가이드라인을 마련하기 위해 노력했던 것처럼 현재 바이오베터 개념 정립 및 인식 확산을 위해 현지 심포지엄 개최, 환우회 대상 설명회 진행 등 다양한 마케팅 활동을 펼치고 있다”며 “이러한 인식 개선을 바탕으로 램시마SC 처방이 영국, 독일을 넘어 유럽...
    2022-08-29 14:12
  • 코스닥 상장 바이오기업, R&D 투자 늘려 신약개발 속도 낸다
    코스닥 상장 바이오기업, R&D 투자 늘려 신약개발 속도 낸다
    바이오베터 개발기업인 알테오젠의 개발 분야는 현재 지속형 바이오베터, 항체-약물 접합 치료제, 항체 바이오시밀러 3가지다. 이어 차세대 항체-약물 결합체(ADC) 기술을 기반으로 신약개발에 나선 레고켐바이오가 상반기 246억 원을 R&D(비중 140.67%)에 투자했다. 이중항체 치료제 개발기업 에이비엘바이오는 상반기 240억 원(비중 122.26%)을 연구개발에...
    2022-08-27 07:00
  • 알테오젠, 테르가제 임상시험 투약 완료…“연내 품목허가 신청”
    알테오젠, 테르가제 임상시험 투약 완료…“연내 품목허가 신청”
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase)’의 임상시험 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 테르가제는 수술 후 통증완화나 미용/성형 수술 후 부작용 치료를 위해 알테오젠이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 제품이다. 이번 임상시험은 임상 1상으로는 대규모인 257명을 대상으로 진행, 그 결과를 바탕으로 바로...
    2022-08-25 10:00
  • [BioS]알테오젠, ‘히알루로니다제’ 완제품 “임상 투약완료“
    [BioS]알테오젠, ‘히알루로니다제’ 완제품 “임상 투약완료“
    바이오베터 기업 알테오젠(Alteogen)은 재조합 인간 히알루로니다제(hyaluronidase) 완제품 ‘테르가제(Tergase®, ALT-BB4)’의 마지막 대상자의 최종 방문이 완료되어(last patient out, LPO) 임상시험 투약이 완료됐다고 25일 밝혔다. LPO는 투약이 끝난 마지막 대상자의 최종 경과 확인이 이뤄져 투약이 완전히 종료되는 것을 의미한다. 테르가제는 수술후 통증완화나 미용...
    2022-08-25 09:03
  • 이수앱지스, 알테오젠 ‘ALT-B5’ 마스터세포은행 위탁생산
    이수앱지스, 알테오젠 ‘ALT-B5’ 마스터세포은행 위탁생산
    알테오젠은 오리지널 바이오의약품을 기반으로 효능이나 안전성, 편의성 등을 개량한 바이오베터를 개발하는 기업이다. 이수앱지스는 이번 계약을 통해 알테오젠이 개발 중인 바이오베터 치료제 중 하나인 ‘ALT-B5’의 MCB 제조를 맡는다. ALT-B5는 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술을 활용, 희귀질환인 말단비대증의 약물이 체내에 장기간 지속되게 해 효능과 편리성을...
    2022-07-19 13:38
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 PFS 제형 한국 특허 등록
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 PFS 제형 한국 특허 등록
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 특허청에 아일리아 바이오시밀러 사전충전주사제형(PFS, Pre Filled Syringe)을 특허 등록했다고 12일 밝혔다. 아일리아는 습성 황반변성 치료제로 안구에 주사해 이를 치료하는 약물이다. 지난해 11조 원의 매출을 달성한 블록버스터 치료제다. PFS 제형은 의료인에게 편의성과 투약 안전성이 높으며, 환자에게는 오염으로 인한 감염...
    2022-07-12 09:09
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조법 美 특허 등록
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조법 美 특허 등록
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 미국 특허청으로부터 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 배양방법과 관련한 특허 허여결정서(NOA, Notice of Allowance)를 수령 특허 등록이 공식 허가됐다고 4일 밝혔다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러가 기존 약물과 유사성을 갖기 위해 필수적인 배양 방법에 대한 것이다. 이를 통해 바이오시밀러의 중요...
    2022-07-04 11:21
  • 제넥신, 지속형 빈혈치료제 인도네시아 사전등록…내년 품목허가 목표
    제넥신, 지속형 빈혈치료제 인도네시아 사전등록…내년 품목허가 목표
    GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 hyFc 플랫폼 기술을 활용한 지속형 EPO(적혈구형성인자)제제로 기존 제품 대비 체내에서 약효가 오래 유지될 수 있으며, 가격경쟁력도 확보해 시장 경쟁력을 높인 바이오베터 신약이다. 제넥신은 GX-E4의 상용화를 통해 주 3회 투약이 필요한 1세대 치료제 대비 주 1회~월 1회까지 투약편의성을 높일 수 있을 것으로...
    2022-06-30 10:34
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