목시플록사신 검색결과

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레고켐바이오, 남아공서 '델파졸리드'로 결핵치료제 임상 시작

임상시험은 시판약인 베다퀼린ㆍ델라마니드ㆍ목시플록사신 병용요법을 투여받는 환자들과 이 약들 조합에 델파졸리드를 추가해 4개월간 투여한 환자들 간의 치료 성공률과 안전성을 12개월까지 추적 비교하는 방식으로 진행된다. 치료 기간을 기존 표준 6개월 이상에서 4개월 이내로 줄일 수 있는지 확인하는 시험이다. 델파졸리드는 옥사계 항생제로...

2020-11-26 15:21
[BioS]레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ “글로벌 2b상 시작”

회사에 따르면 이번 임상시험(DECODE study)은 시판약인 베다퀼린+델라마니드+목시플록사신 병용요법을 투여받는 환자들과 기존 약물조합에 델파졸리드를 추가하여 4개월간 투여한 환자들 간의 치료성공률과 안전성을 12개월까지 추적 비교하는 임상시험이다. 치료기간을 기존 표준 6개월 이상에서 4개월 이내로 줄일 수 있는지 확인하는 시험이다. 레고켐은...

2020-11-26 15:20
[SP분석] 휴온스, 점안제 사업 개화 눈앞…임상3상 승인·中 품목허가 기대

목시플록사신(항생제·각막염)은 내년 상반기 품목허가를 신청해 2019년 상반기에 품목허가 승인이 완료될 것으로 전망된다. 회사 측은 “대리상을 통해 공립병원과 민영병원 등에 영업을 하는 한편, 최신설비를 활용한 CMO(수탁) 사업 확대, 중국 성별로 서로 다른 입찰 규정에 따른 현지화 입찰 전략 등을 구상해 중국 시장을 공략할 계획”이라고 설명했다....

2017-10-25 09:00
[BioS] 동화약품, 379억 규모 항생제 신약 수출 계약

만성폐쇄성폐질환(만성기관지염, 폐기종 포함)의 급성 악화에 사용할 수 있는 약물이다. 임상시험결과 기존 퀴놀론계 항생제인 목시플록사신 대비 효과와 부작용 측면에서 유사한 것으로 나타났다. 이 제품은 2종류 이상의 항생제에 내성을 보이는 다제내성균주에도 효과를 나타내는 특징이 있다.

2017-01-17 11:26
[BioS] 한미 '모록사신주' 허가취소..'오리지널 특허만료 전 판매'

'목시플록사신' 성분의 모록사신주는 호흡기 감염, 피부 및 연조직 감염 치료에 사용하는 퀴놀론계 항생제로 바이엘 '아벨록스주'의 제네릭 제품이다. 아벨록스주는 종근당이 공동 판매 중이다. 식약처는 "한미약품은 지난 2014년 2월 아벨록스주의 '특허(특허번호 0735788호) 존속기간 만료 후 판매할 것’을 허가조건으로 허가를 취득했지만 특허 존속기간이...

2016-12-26 08:58
[BioS] DKSH코리아, 동화약품 신약 '자포란테' 국내 판매

자보란테는 기존 퀴놀론계 항균제(목시플록사신)에 비해 빠른 효과와 낮은 부작용이 특징이다. 기존 약물의 투여기간인 5~10일을 3~5일로 단축하는 신속한 치료효과를 입증했다. 2015년 보건복지부가 인정하는 ‘보건신기술(NET)’로 인증을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)에서 지역사회획득성 폐렴환자를 대상으로 한 임상 3상계획을 승인받은 바 있다. 동화약품...

2016-11-14 10:52
동화약품, 국산 신약 23호 자보란테 론칭 심포지움 개최

만성폐쇄성폐질환(COPD) 급성 악화에서 대조약인 목시플록사신(Moxifloxacin)과 효과 면에서는 비열등성을 입증했다. 또 환자가 증상을 평가하는 CAT(COPD Assessment TEST)와 EXACT-PRO에서는 약물 투여 후 각각 5일과 6일 뒤에 대조약에 비해 통계적으로 유의하게 빠른 증상완화 효과를 나타냈다. 부작용 부분에서도 이상약물 반응 발현율이 대부분 2% 미만인 것으로...

2015-11-04 09:51
동화약품, 퀴놀론계 항균제 ‘자보플록사신’ 임상 3상 완료

이번 임상은 만성폐쇄성폐질환(유해가스 흡입으로 폐에 염증반응과 기도 폐색을 보이는 호흡기 질환)의 세균성급성악화 환자에게 자보플록사신을 5일 동안 투여하고, 또 다른 환자군에게는 기존에 쓰던 바이엘의 ‘목시플록사신’을 7일 동안 투여한 뒤 효과를 비교하기 위해 진행했다. 임상 결과 자보플록사신 투여일을 목시플록사신 투여일보다 이틀 더...

2014-06-26 15:26