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  • 에스티팜, 국제학술행사서 ‘CDMO 활용 mRNA 플랫폼 기술’ 발표
    에스티팜, 국제학술행사서 ‘CDMO 활용 mRNA 플랫폼 기술’ 발표
    에스티팜에 따르면 이번 학술행사에서는 모더나, 바이오앤텍, 아이오니스 등 업계 관계자들과 과학자 150명 이상이 주제를 발표했다. 양주성 에스티팜 바이오텍연구소장 겸 mRNA사업개발실장은 ‘mRNA CDMO: 올리고 CDMO사업의 노하우를 활용한 mRNA 플랫폼 기술의 개’ 주제 발표를 통해 에스티팜 mRNA 플랫폼 기술의 경쟁력과 제2올리고동 신축을 통한...
    2022-05-16 14:00
  • [이슈크래커] 코로나 걸렸어도 3·4차 접종하라는데…해야 될까요?
    [이슈크래커] 코로나 걸렸어도 3·4차 접종하라는데…해야 될까요?
    화이자·모더나 백신, 급성심낭염 발생과 연관성 코로나19 백신의 부작용에 대해서는 나라 안팎에서 꾸준히 연구가 진행 중입니다. 국내에서는 mRNA 백신(화이자·모더나)이 급성심낭염 발생과 연관이 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 대한민국의학한림원의 코로나19백신안전성위원회는 12일 열린 코로나19 백신 접종 후 이상 반응에 대한 제2회 연구 결과 발표회에서...
    2022-05-14 09:00
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종해 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인한다. 임상 2상은 동일한 대상자 중 코로나19 병력이 없는 대상자 240명과...
    2022-05-12 13:55
  • 미 FDA “얀센 백신 혈전 부작용 위험”…접종 대상자 제한
    미 FDA “얀센 백신 혈전 부작용 위험”…접종 대상자 제한
    다만, 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 거부하는 성인도 그 대상에 포함하기로 했다. FDA는 얀센 백신을 접종한 뒤 2주 내로 발생하는 혈소판 감소성 혈전증(TTS) 위험성 관련 자료를 재검토한 후 이 같은 결정을 내렸다고 밝혔다. 자료에 따르면 미국에서는 1870만 명이 얀섹 백신을 접종했는데 그중 60건의 TTS 사례를 발견했으며 9명은 사망했다....
    2022-05-06 15:00
  • [BioS]에스티팜, LNP 원료 177억 공급계약 체결
    [BioS]에스티팜, LNP 원료 177억 공급계약 체결
    최근 화이자, 모더나 mRNA 백신의 성공으로 RNA 기반 치료제 개발이 늘어나면서 지질에 대한 수요가 급증하고 있다. 그러나 GMP 인증시설에서 지질을 대량생산할 수 있는 기업이 소수에 불과, 글로벌시장에서 지질공급이 부족한 상황이라고 회사측은 설명했다. 이번에 에스티팜이 공급하는 지질은 LNP의 핵심원료인 이온화지질(Ionizable Lipid)과 PEG...
    2022-05-03 15:40
  • 에스티팜, 글로벌 mRNA CDMO 사업 본격화…북미 기업과 177억 계약
    에스티팜, 글로벌 mRNA CDMO 사업 본격화…북미 기업과 177억 계약
    최근 화이자와 모더나 mRNA 백신의 성공으로 RNA 기반 치료제 개발이 늘어나면서 mRNA 백신 개발에 필수인 지질의 수요는 급증했지만, GMP 인증 시설로 지질을 대량 생산할 수 있는 기업이 소수에 불과해 글로벌 시장에서 공급이 부족한 상황이다. 이번에 에스티팜이 공급하는 지질은 LNP의 핵심 원료로 값이 비싼 이온화지질(Ionizable Lipid)과 PEG 지질(PEG...
    2022-05-03 13:40
  • "녹십자, '자회사 실적' 호조…올해 1분기 컨센서스 크게 웃돌아" - 대신증권
    "녹십자, '자회사 실적' 호조…올해 1분기 컨센서스 크게 웃돌아" - 대신증권
    그러면서 "모더나 및 기타 코로나19 백신 유통 관련 매출액 150억 원을 반영하면, 질병청으로부터 수주한 유통 잔여 물량이 약 200억 원으로 추정된다"며 "연결 자회사 지씨셀 검체 검사 서비스 용역 확대로 매출액이 838억 원으로 전년 대비 2배 이상 성장해 역대 최대 분기 실적을 시현했다. 녹십자엠에스 진단키트 매출 성장으로 439억 원을...
    2022-05-03 08:04
  • 실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    모더나는 미국 식품의약국(FDA)에 생후 6개월 이상 5세 이하 영·유아에 대한 백신의 긴급사용승인을 요청했다. 성인 접종량(100㎍)의 4분의 1인 25㎍(마이크로그램) 용량을 2회에 걸쳐 접종하는 방식이다. 모더나가 3월 발표한 어린이 대상 임상 2/3상 중간결과에 따르면 25㎍을 투여한 후 6개월이 지난 시점에서 5세 이하 영·유아의 강력한 중화항체 반응과 우수한...
    2022-05-02 16:14
  • SK바사-IVI, 백신업계 노벨상 ’박만훈상’ 첫 시상식
    SK바사-IVI, 백신업계 노벨상 ’박만훈상’ 첫 시상식
    카리코 교수와 와이즈만 교수는 화이자-바이오엔테크 및 모더나의 코로나19 백신에 사용되고 있는 변형 mRNA 기술을 공동 개발, 백신 산업의 새로운 지평을 열었다. 시상식을 주최한 IVI의 제롬 김 사무총장은 “박만훈 박사의 넋을 기려 백신과 글로벌 보건 증진을 위해 노력하는 백신 업계의 개척자들과 혁신가들을 끊임없이 발굴해 나갈 것”이라고 강조했다....
    2022-04-26 14:32
  • [이슈크래커] 삼성바이오로직스의 에피스 자회사 편입이 갖는 의미는?
    [이슈크래커] 삼성바이오로직스의 에피스 자회사 편입이 갖는 의미는?
    지난해 모더나의 코로나19 mRNA 백신 완제의약품 위탁생산 계약을 맺고 식약처 허가를 받았죠. 이외에 아스트라제네카의 코로나 예방용 항체치료제 '이부실드'를 전 세계에서 유일하게 생산 중입니다. CMO 생산능력은 인천 송도에 1~3공장 36만리터와 임상용 생산설비 4000리터 등입니다. 2023년까지 25만6000리터 규모의 4공장을 건립하게 되면 글로벌 최대...
    2022-04-25 06:00
  • 코로나+독감 결합 백신 청신호...노바백스 “초기 임상서 긍정적 결과”
    코로나+독감 결합 백신 청신호...노바백스 “초기 임상서 긍정적 결과”
    노바백스의 코로나19 백신은 화이자와 모더나의 메신저RNA(mRNA) 기반 백신과 다른 기술을 사용한다. mRNA백신은 코로나19 바이러스가 인체 세포에 침투하기 위해 활용하는 표면의 스파이크 단백질을 무력화시키는데 초점을 맞추고 있다. 인체 세포에서 스파이크 단백질 생산을 유도해 면역 반응을 유도한다. 반면 노바백스의 백신은 코로나19 바이러스 복제품을 인체에...
    2022-04-21 16:02
  • CDC 전문가 패널 “50대 미만 대다수 4차접종 필요없어...더 나은 백신 기다려야”
    CDC 전문가 패널 “50대 미만 대다수 4차접종 필요없어...더 나은 백신 기다려야”
    이날 회의에 참석한 CDC 전문가 패널은 모더나와 화이자-바이오엔테크가 만든 코로나19 백신의 부스터샷이 스텔스 오미크론(BA.2) 같은 새로운 하위 변이의 감염을 막아주는 효과가 제한적이라는 점을 지적했다. 드렉셀대 의대 세라 롱 교수는 "현재 사용되는 백신을 가지고 감염을 막아줄 것이라는 무지개를 좇아서는 안 된다"며 "중증이나 사망을...
    2022-04-21 11:25
  • [특징주] 삼성바이오로직스, 예상보다 양호한 1분기 실적 전망에 상승세
    [특징주] 삼성바이오로직스, 예상보다 양호한 1분기 실적 전망에 상승세
    임윤진ㆍ한송협 대신증권 연구원은 "전 분기 대비 3공장의 가동률이 상승하고, 환율 상승과 모더나 백신 생산 등 기타매출 증가에 따라 양호한 실적 성장이 예상된다"고 설명했다. 이어 "2분기 중 5공장 착공과 제2바이오캠퍼스 증설을 위해 약 11만 평(취득가액 4260억 원) 규모의 토지매매계약 체결이 예상된다"며 "신공장 증설이...
    2022-04-14 13:48
  • 이미 1500만명 확진됐는데…정부는 '4차 접종' 확대
    이미 1500만명 확진됐는데…정부는 '4차 접종' 확대
    대상 백신은 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 본인 희망 시 노바백스 백신으로도 3차 또는 4차 접종을 받을 수 있다. 본인 예약이 어려운 경우, 홈페이지를 통한 대리예약이나 전화예약(1339)도 가능하다. 4차 접종대상 확대는 감염 예방보단 중증·사망 예방에 초점이 맞춰졌다. 3차 접종 후 4개월 이상 경과한 고령층이 늘면서 접종에 따른 중증...
    2022-04-13 15:17
  • [이슈크래커] “세계 백신 수요가 줄고 있다”...코로나19 팬데믹 종료 신호일까
    [이슈크래커] “세계 백신 수요가 줄고 있다”...코로나19 팬데믹 종료 신호일까
    작년에 화이자와 바이오엔테크, 모더나, 아스트라제네카(AZ), 존슨앤드존슨(J&J), 노바백스 등 주요 백신 제조업체들은 코로나19 백신 총 매출이 약 610억 달러라고 보고한 바 있습니다. 백신 판매 수 전망도 60억 회로, 기존에 예상했던 90억 회에서 하향 수정돼 2023년 이후에는 연 20억~40억 회로 전망됐습니다. 3·4차 접종에 대한 수요가 침체되고 있는 상황을...
    2022-04-13 14:53
  • 60세 이상도 코로나19 4차 예방접종…당일접종 14일부터, 사전예약 18일부터
    60세 이상도 코로나19 4차 예방접종…당일접종 14일부터, 사전예약 18일부터
    대상 백신은 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 본인 희망 시 노바백스 백신으로도 3차 또는 4차 접종을 받을 수 있다. 본인 예약이 어려운 경우, 홈페이지를 통한 대리예약이나 전화예약(1339)도 가능하다. 질병청에 따르면, 고령층에서 3차 접종 완료자의 중증 위험은 미접종군 대비 90% 이상 낮다. 하지만, 3차 접종 후 기간 경과로 백신 효과가...
    2022-04-13 14:30
  • “코로나 백신 8월까지 1181만 회분 유효기한 만료”
    “코로나 백신 8월까지 1181만 회분 유효기한 만료”
    백신 종류별로는 화이자 711만6000회분, 모더나 346만9000회분, 노바백스 122만 회분의 유효기간이 8월까지 만료된다. 코로나19 백신 접종 시작 후 지난 7일까지 백신 폐기량은 총 291만5520회분으로 집계됐다. 이 중 ‘유효기한 경과’가 288만5243회분(99.0%)으로 가장 많았다. 이어 ‘백신온도 일탈(2만3558회분, 0.8%)’, ‘백신용기 파손(4256회분, 0.15...
    2022-04-12 13:32
  • ‘백신 접종’ 자꾸 권하지만…필요성은 갈수록 미지수
    ‘백신 접종’ 자꾸 권하지만…필요성은 갈수록 미지수
    이에 앞서 미국은 50세 이상을 대상으로 화이자·모더나 백신의 4차 접종을 승인했다. 이와 관련 방역당국은 “미국, 유럽 등의 4차 접종허용 및 기준 연령대를 결정한 이유와 배경 등의 정보를 종합적으로 수집하고 있으며, 4차 접종 여부와 기준 연령대는 전문가 자문 등을 통해 검토해나갈 예정”이라고 밝혔다. 방역당국은 4차 접종 대상자 확대와 함께 올해...
    2022-04-08 15:09
  • 국제선 규제 풀리지만…LCC 부활 키워드는 '중국ㆍ일본'
    국제선 규제 풀리지만…LCC 부활 키워드는 '중국ㆍ일본'
    비불활화 백신(화이자, 모더나, 얀센, AZ)을 접종한 사람은 N단백질 검사(정맥 채혈)까지 받아야 입국할 수 있다. 중국에 도착한 뒤에도 PCR 검사를 다시 받은 뒤 14일간 지정된 장소에서 격리돼야 한다. 일본은 하루 입국 인원을 7000명으로 제한하며 입국자 전원에 PCR 검사를 받도록 하고 있다. 모든 입국자는 스마트폰에 위치 추적이 가능한 앱을 필수로 설치해야 한다....
    2022-04-07 15:41
  • 한화임팩트, 유전자치료제 개발 美 스타트업 투자
    한화임팩트, 유전자치료제 개발 美 스타트업 투자
    테레사 테라퓨틱스는 모더나 초기 투자회사로 유명한 벤처캐피털 ‘플래그십 파이어니어링(Flagship Pioneering)’에 의해 2018년 미국 보스턴에서 설립된 생명과학 혁신기업이다. 차세대 유전자 교정 기술 플랫폼인 ‘진 라이팅(Gene Writing)’을 개발하고 있다. 진 라이팅은 자연의 유전체 구조에서 발견되는 이동성 유전인자를 활용해 기존 기술의 한계를...
    2022-03-31 11:06
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