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  • K-제약·바이오, 항암신약 성과 ‘AACR 2025’서 뽐낸다
    K-제약·바이오, 항암신약 성과 ‘AACR 2025’서 뽐낸다
    세계 최대 규모 암학회인 ‘미국암연구학회(AACR) 연례 학술회의’가 이달 25일(현지시간)부터 30일까지 미국 시카고에서 열린다. 암 분야 세계 3대 학술대회 중 하나로 꼽히는 AACR은 초기 임상데이터 위주의 파이프라인 발표가 이어져 기업의 미래 성장 가능성과 방향성을 진단할 수 있다는 측면에서 중요하다. 이를 통해 글로벌 제약사와의 협력 기회를 모
    2025-04-09 05:00
  • 미국 이어 유럽도 바이오시밀러 규제 완화 속도…치열한 경쟁 예고
    미국 이어 유럽도 바이오시밀러 규제 완화 속도…치열한 경쟁 예고
    유럽과 미국, 바이오시밀러 승인 절차 간소화 추진시장 진출 문턱 낮아져…임상‧상업화 시간‧비용 단축 기대다수 의약품 특허 만료로 바이오시밀러 더 경쟁 치열해질 것 미국에 이어 유럽도 바이오시밀러 규제 완화에 속도를 내며 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러가 승인되기까지 개발·규제 승인에 필요한 임상 데이터의 양을 줄여
    2025-04-09 05:00
  • 유한양행, 면역항암제 신약 ‘YH32364’ 임상1/2상 시험계획 승인받아
    유한양행, 면역항암제 신약 ‘YH32364’ 임상1/2상 시험계획 승인받아
    유한양행은 면역항암제 신약으로 개발 중인 ‘YH32364’의 임상1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. YH32364는 표피성장인자수용체(EGFR)와 4-1BB 를 동시에 표적하는 이중항체다. 암세포 표면에 발현하고 있는 EGFR에 결합해 성장신호를 차단하는 동시에, T면역세포 활성 수용체인 4-1BB 신호를 자극
    2025-04-07 16:51
  • 자회사 상장 잇따르는 제약·바이오…“전문성 높이고 자금 확보”
    자회사 상장 잇따르는 제약·바이오…“전문성 높이고 자금 확보”
    GC녹십자‧유한양행 자회사 GC지놈‧이뮨온시아 코스닥 상장 추진앞서 동국제약‧제일약품 자회사도 상장…“전문성↑, 자금 확보 수월”쪼개기‧중복 상장 우려도…오스코텍, 자회사 상장 논란에 대표 연임 실패 국내 제약·바이오기업이 잇달아 자회사 상장에 나서고 있다. 자회사 상장은 업계에서 자주 이루어지는 전략으로 사업의 전문성을 높이고 자금을 조달하는 수단이
    2025-04-07 05:00
  • [장외시황] 이뮨온시아, 공모청약 일정 변경
    [장외시황] 이뮨온시아, 공모청약 일정 변경
    비상장 주식 시장은 보합세를 나타냈다. 3일 38커뮤니케이션에 따르면 유한양행 자회사인 면역항암제 전문기업 이뮨온시아가 공모주 청약 일정을 변경했다. 수요예측은 4월22~28일, 공모청약은 5월7~8일에 진행할 예정이다. 인터넷 전문은행 케이뱅크는 호가 6450원(+0.78%)으로 소폭 상승했다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 비바리퍼블리카는
    2025-04-03 16:00
  • 앱클론, AACR서 AM105 최신 연구발표…"기존 대장암∙폐암치료제 EGFR 내성 극복"
    앱클론, AACR서 AM105 최신 연구발표…"기존 대장암∙폐암치료제 EGFR 내성 극복"
    앱클론은 미국암연구학회(AACR)에서 면역 항암치료 후보물질(AM105)의 최신 연구결과를 발표한다고 31일 밝혔다. 세계 최대 암연구 학회인 AACR은 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열린다. 전 세계 제약과 바이오 업계 전문가들이 모여 연구 성과를 발표하고 글로벌 협력을 모색한다. 이중항체 치료제 AM105는 어피맵(AffiMab) 기
    2025-03-31 14:05
  • 진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 HLB그룹 회장이 주주들에게 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인을 재차 약속했다. FDA의 보완요구서한(CRL) 및 앞으로의 계획에 대한 상세한 설명과 함께 항서제약과의 긴밀한 파트너십을 강조했다. 진 회장은 31일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 주주들의 질문에 직접 답변하는 간담회를 열었다. HLB 제40기 정기주주총회
    2025-03-31 13:15
  • FDA 재도전 불발된 HLB…무거운 분위기 감돈 주총장 [가보니]
    FDA 재도전 불발된 HLB…무거운 분위기 감돈 주총장 [가보니]
    “임직원 모두 전력을 다했으나 이 모든 것은 최고 경영자인 저의 부족함 때문입니다.” 31일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 열린 HLB의 제40기 정기주주총회에서 등장한 진양곤 HLB그룹 회장은 주주들을 향한 사과로 인사말을 갈음했다. 무거운 얼굴로 연단에 선 진 회장은 이달 28일 개인주주단체 임원진을 직접 만난 사실을 언급하며 “죄송하다”고
    2025-03-31 09:56
  • [BioS]루닛, 美NCI와 'AI 바이오마커' "암 데이터 분석" 착수
    [BioS]루닛, 美NCI와 'AI 바이오마커' "암 데이터 분석" 착수
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI)와 AI 기반 암 연구를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 31일 밝혔다. NCI는 미국 보건복지부 국립보건원(NIH) 소속 연구기관으로, 국가 암 프로그램(National Cancer Program)을 총괄하며 암 예방, 진단, 치료,
    2025-03-31 09:12
  • 코로나19 백신 ‘끝장 볼까?’…엇갈리는 개발사 진로
    코로나19 백신 ‘끝장 볼까?’…엇갈리는 개발사 진로
    팬데믹 초기부터 코로나19 백신 개발에 착수했던 바이오 기업들의 엔데믹 이후 상이한 ‘생존 전략’을 펴고 있다. 코로나19 백신 파이프라인에 투입할 수 있는 연구개발(R&D) 자금이 한정적인 만큼, 기업들은 개발 지속과 중단 갈림길에서 결단을 내리고 있다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 셀리드는 코로나19 백신 개발 완주를 앞뒀다. 최근 후보물질 ‘A
    2025-03-31 05:00
  • 통풍치료제 임상 중단한 LG화학…"항암제 개발 집중“
    통풍치료제 임상 중단한 LG화학…"항암제 개발 집중“
    LG화학이 항암제를 미래 먹거리로 낙점했다. 미국 자회사인 아베오 파마슈티컬스를 통해 미국 항암 시장 사업 경쟁력을 강화해 글로벌 혁신 신약을 보유한 기업으로 도약할 계획이다. 28일 제약업계 등에 따르면 LG화학은 지난해 4분기 2520억 원의 영업손실을 기록하며 5년 만에 영업실적이 적자로 돌아섰다. 올해 2월 실적발표 이후 모든 투자의 경제성을 원
    2025-03-28 17:27
  • 리가켐바이오, AACR서 면역항암제 ‘LCB39’ 포함 전임상 결과 5건 발표
    리가켐바이오, AACR서 면역항암제 ‘LCB39’ 포함 전임상 결과 5건 발표
    리가켐바이오사이언스는 면역항암제로 개발 중인 ‘LCB39’와 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이전을 통해 후보물질이 도출된 LRRC15 ADC ‘SOT106’, CA242 ADC ‘IKS04’ 등 총 5건에 대한 전임상 연구 결과를 미국 암연구학회(AACR 2025)에서 발표한다고 26일 밝혔다. 이번 연구결과들은 4월 25일부터 30일(현지 시간)
    2025-03-26 09:58
  • 강신호 CJ제일제당 대표 “글로벌 사업 집중해 미래 성장 꾀할 것” [2025 주총]
    강신호 CJ제일제당 대표 “글로벌 사업 집중해 미래 성장 꾀할 것” [2025 주총]
    CJ제일제당이 초격차 경쟁력을 바탕으로 글로벌 사업 확장에 집중하겠다고 25일 밝혔다. 강신호 CJ제일제당 대표이사는 CJ제일제당은 이날 오전 서울 중구 CJ인재원에서 정기 주주총회를 열고 향후 사업 계획 등을 설명했다. 강 대표는 “불확실하고 어려운 경영환경에서 CJ제일제당은 ‘글로벌 사업 확장’과 ‘초격차 경쟁력’을 중심으로 원가 및 비용 절감
    2025-03-25 10:08
  • [데스크 시각] K-제약바이오의 봄날을 기대하며
    [데스크 시각] K-제약바이오의 봄날을 기대하며
    ‘아 봄이구나!’ 지난 주말 길에서 우연히 만난 하얀 목련 꽃망울을 보며 나온 읊조림이다. 봄의 시작인 3월 초에도 전국에 눈이 내리고 최저기온이 섭씨 0도로 내려가는 궂은 날씨였다. 그럼에도 한겨울 추위를 견디고 쌀쌀한 봄의 초입에도 생명력은 숨 쉬고 있었다. 생명이 움트는 봄은 어려운 시기를 이겨낸 뒤 희망의 시작을 뜻하기도 한다. “국내외 환경이 모
    2025-03-25 06:00
  • [찐코노미] 제약바이오주, 향후 대세는 '이것'?
    [찐코노미] 제약바이오주, 향후 대세는 '이것'?
    최근 제약·바이오주를 둘러싸고 호재가 쏟아지고 있습니다. 신약 개발부터 항암 치료제, 바이오시밀러 등 분야도 다양한데요. 특히 면역항암제, 유전자 치료제, mRNA 백신 기술 등이 주목받고 있고 AI를 활용한 신약 개발과 세포·유전자 치료제 시장도 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 변화 속에서 국내 제약·바이오 기업들은 어떤 전략을 펼치고 있을까요?
    2025-03-24 17:45
  • [베스트&워스트] 금양, 감사의견 ‘거절’ 상폐 가능성에 26% 급락…태영건설↑
    [베스트&워스트] 금양, 감사의견 ‘거절’ 상폐 가능성에 26% 급락…태영건설↑
    이번 주(3월 17~21일) 코스피 지수는 전주보다 2.99%(76.66포인트) 오른 2643.13에 거래를 마쳤다. 개인 홀로 3조7230억 원을 팔아치웠고, 기관과 외국인은 각각 5600억 원, 2조7710억 원을 사들였다. 외국인은 삼성전자(1조9790억 원), SK하이닉스(4130억 원), 한화에어로스페이스(1760억 원), 현대차(950억 원)
    2025-03-22 09:00
  • [베스트&워스트] HLB그룹주, 리보세라닙 美 FDA 2차 승인 불발에 ‘급락’
    [베스트&워스트] HLB그룹주, 리보세라닙 美 FDA 2차 승인 불발에 ‘급락’
    이번 주(3월 17~21일) 코스닥 지수는 전주보다 2.02%(14.85포인트) 내린 719.41에 거래를 마쳤다. 개인과 기관은 각각 3170억 원, 600억 원을 사들였고, 외국인 홀로 3070억 원을 한 주간 팔았다. 외국인은 코스닥 시장에서 알테오젠(-1000억 원), JYP Ent.(-680억 원), HLB(-180억 원), 피에스케이홀딩스(-
    2025-03-22 09:00
  • HLB, 5월 FDA 허가 재신청…진양곤 회장 “결과 7월 예상”
    HLB, 5월 FDA 허가 재신청…진양곤 회장 “결과 7월 예상”
    미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 재차 수령한 HLB가 문제점 파악 후 빠르면 5월 품목허가를 다시 신청한다. 이와 함께 유럽 허가도 추진해 상업화에 최선을 다한단 방침이다. 진양곤 HLB 회장은 21일 오전 온라인 기자간담회에서 “1차 CRL과 비교하면 2차 CRL이 가벼운 사안”이라며 “빠르면 5월 FDA 재신청을 하고, 7월
    2025-03-21 11:20
  • HLB, 간암 신약 FDA 승인 불발…“2차 보완요구서한 수령”
    HLB, 간암 신약 FDA 승인 불발…“2차 보완요구서한 수령”
    HLB가 1년 만에 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 재도전했지만, 다시 한번 보완요구서한(CRL)을 받으며 승인이 불발됐다. 진양곤 HLB 회장은 21일 새벽 유튜브 채널을 통해 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법에 대해 FDA가 다시 CRL을 보내온 사실을 밝혔다. 진 회장은 “지난해 5월 받은
    2025-03-21 05:58
  • 에이비엘바이오, ABL103 임상 1b/2상 추가 신청서 제출
    에이비엘바이오, ABL103 임상 1b/2상 추가 신청서 제출
    에이비엘바이오는 ABL103과 MSD의 면역항암제 키트루다, 탁센 삼중 병용요법에 대한 임상 1b/2상 진행을 위해 임상 추가 신청서를 제출했다고 20일 밝혔다. 현재 미국과 한국에서 진행 중인 ABL103 임상 1상에 한국‧미국‧호주에서 병용요법을 평가하는 임상 1b/2상을 추가할 예정이다. 회사는 이번 임상에서 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성을
    2025-03-20 15:13
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