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메드팩토, 美 FDA서 백토서팁 임상 2상 중용량 환자군 추가 승인

메드팩토는 ‘백토서팁(Vactosertib)’ 골육종 임상 2상에서 중용량 환자군을 추가하는 임상시험계획(IND) 변경을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이 임상은 한국과 미국에서 동시에 진행되고 있으며 우리나라에서는 지난달 식품의약품안전처로부터 동일 내용으로 임상 변경 승인을 획득한 바 있다. 이번 변경 승인은 현재 진행

2026-10-19 14:06
만성질환 파이프라인 줄 섰다…국내 제약사 신약개발 잰걸음

HK이노엔 GLP-1, 청소년 1b상 ‘긍정적’ 메드팩토, 두 번째 파이프라인 1상 돌입 지씨셀, CAR-NK 1b상 첫 투약 진행 국내 제약바이오 기업들이 신약 후보물질의 국내외 임상 개발에 속도를 내고 있다. 비만과 암 질환 등 환자들의 치료제 수요가 높은 분야에서 기업들이 연구 성과를 거둘지 이목이 쏠린다. 14일 제약바이오업계에 따르면 최근 HK이

2026-10-15 05:00
메드팩토, 뼈질환 치료제 ‘MP2021’ 호주 임상 1상 승인

메드팩토는 뼈 질환 및 자가면역질환 신약 후보물질 ‘MP2021’의 제1상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 6일 밝혔다. 메드팩토는 이번 승인으로 기존 ‘백토서팁’에 이어 2번째 임상 단계 신약 후보물질을 보유하게 됐다. MP2021은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질 'TM4SF19'을 표

2026-10-06 11:02
[전일 주요공시] 삼성중공업ㆍCJ제일제당ㆍ한국금융지주ㆍ영원무역홀딩스 등

△삼성중공업, 아시아 선주와 6722억원 규모 LNG운반선 2척 수주계약 △CJ제일제당, 미국 ADM과 사료용 아미노산 합작법인 설립…지분 63% 보유 △한국금융지주 자회사 한국투자증권, SK 지분 0.93% 4000억원에 취득 △영원무역홀딩스, 1153억원 규모 자사주 71만2460주 소각…주당 3000원 중간배당 △삼성바이오로직스, 유럽 제약사와 93

2026-10-06 08:03
[급등락주 짚어보기] 초소형 우선주 급등·실적 개선주 강세...상·하한가 18개 속출

국내 증시가 외국인의 5조원에 달하는 순매도 여파로 코스피가 전 거래일 대비 732.09포인트(10.84%) 하락한 6023.66, 코스닥은 59.01포인트(7.72%) 내린 705.85에 거래를 마쳤다. 개인과 기관이 순매수로 맞섰으나 낙폭을 줄이지는 못했으며, 개별 호재와 실적을 바탕으로 한 테마별 급등락 장세가 이어졌다. 28일 한국거래소에 따르

2026-07-28 16:40
메드팩토, 뼈질환 치료제 ‘MP2021’ 호주 임상 신청

메드팩토는 뼈 질환 및 자가면역질환 신약 후보물질 ‘MP2021’의 임상 1상 시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출했다고 15일 공시했다. MP2021은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질 ‘TM4SF19’을 표적으로 하는 혁신신약 후보물질이다. 류마티스 관절염, 골다공증 및 암세포의 뼈 전이 등 뼈 질환과 염

2026-07-16 09:09
메드팩토, 신임 대표이사에 우정원 사장 선임

메드팩토는 우정원 사장이 신임 대표이사로 선임됐다고 15일 공시했다. 메드팩토는 이번 인사를 통해 신규 파이프라인의 임상시험 등 상용화 개발 및 기술이전에 모든 역량을 집중한다는 구상이다. 우 신임 대표이사는 1960년생으로 서울대 약대 학사, 석사 및 미국 코넬대 미생물학 박사를 졸업했다. 이후 하버드대 의대 박사후연구원, 삼성생명과학연구소 선임연

2026-05-15 16:32
AACR 달군 K바이오…차세대 기술 앞세워 K-항암 신약 존재감↑

국내 제약바이오 기업들이 차세대 항암 기술을 앞세워 글로벌 무대에서 존재감을 키우고 있다. 항체약물접합체(ADC), 항체분해약물접합체(DAC) 등 신규 모달리티(치료 접근법)를 중심으로 초기 연구를 넘어 실제 임상 데이터 경쟁 단계로 진입하는 흐름이 뚜렷해지고 있다. 21일 제약바이오업계에 따르면 ‘미국암연구학회 연례학술대회’(AACR 2026)에서

2026-04-22 05:00
메드팩토, AACR서 MSS형 대장암 새 임상 전략 제시

메드팩토가 미국암연구학회 연례 학술대회(AACR 2026)에서 대장암 종양억제율과 생존율을 획기적으로 향상시킨 전임상 데이터를 공개하고, 글로벌 제약사와의 공동연구 협의에 착수했다. 메드팩토는 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘AACR 2026’에서 항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 최신 연구 성과를 담은

2026-04-21 09:30
‘국산 항암신약’ 미국 AACR 집결…기전·적응증 주목[항암시장 공략, K바이오①]

국내 주요 제약·바이오 기업들이 미국에서 열리는 세계 최대 규모의 암 연구 학술대회 미국암연구학회(AACR)에 총출동한다. 차세대 항암제 시장의 판도를 바꿀 핵심 모달리티(치료접근법)로 꼽히는 항체약물접합체(ADC)와 리보핵산(RNA)을 비롯해 인공지능(AI) 기반의 신약 후보물질, 면역항암제 등 다양한 파이프라인의 초기 연구 결과가 대거 공개될 예정이

2026-04-03 05:00
메드팩토, 대장암 삼제병용 전임상 성과 AACR 발표

메드팩토가 기존 항암제 병용요법 대비 종양억제율을 2배가량 향상시킨 전임상 연구 성과를 발표한다. 메드팩토는 4월 17~22일 미국 샌디에이고에서 열리는 '2026 미국암연구학회 연례 학술대회(AACR 2026)'에서 항암제 후보물질 '백토서팁'의 대장암 삼제 병용요법 연구 성과를 공개한다고 18일 밝혔다. 이번 행사에는 김성진 메드팩토 대표와 임직원

2026-03-18 13:43
메드팩토, ‘바이오차이나’ 참가⋯글로벌 파트너십 강화

혁신신약 개발 기업 메드팩토는 이달 12~14일 중국 쑤저우에서 열리는 '바이오차이나(BIO CHINA) 2026'에서 중국, 일본 및 유럽계 대형 제약사들과 기술수출 협의를 가질 예정이라고 11일 밝혔다. 메드팩토는 우정원 사장과 김새롬 미국법인장이 행사에 참가해 항암제 후보물질 백토서팁'과 신규 파이프라인 'MP010', 'MP2021'에 대한 사업

2026-03-11 13:50
[베스트&워스트] '장비·솔루션' 수급 쏠림에 LK삼양 71% 급등…바이오·미디어는 '차익실현'

7일 한국거래소에 따르면 이번 주(2월2일~2월6일) 코스닥 지수는 30일 종가 대비 68.67포인트 떨어진 1080.77에 거래를 마감했다. 기관과 외국인이 각각 2조8370억원, 1840억원 순매수했고, 개인이 2조3180억원 순매도했다. 종목별 수급 쏠림 현상이 심화되며 변동성이 큰 흐름을 보였다. 지수 급등락 국면에서 자금이 전자 장비, 반도체

2026-02-07 07:00
[오늘의 IR] KB금융·코스맥스·엔씨소프트 등

△누보, 회사소개 및 경영현황 설명 △아이언디바이스, 회사소개 및 경영현황에 대한 이해도 증진 △TYM, 한국거래소 주최 '2025년 제3차 유가증권시장 상장기업 온라인 IR' 참가 △쿠콘, 2025년 3분기 경영실적 발표 △데이원컴퍼니, 2025년 3분기 경영실적 발표 △이수앱지스, 투자자들의 회사 이해 증진 △메드팩토, 회사 사업현황에 대한 이해도 증

2025-11-25 07:23
메드팩토, 신규 면역항암제 ‘MP010’ 국가신약개발 과제 선정

메드팩토는 신규 면역항암치료제 ‘MP010’이 국가신약개발사업에서 주관하는 2025년도 제2차 국가신약개발사업의 신규 지원 대상 과제로 최종 선정됐다고 19일 밝혔다. 이번 사업에서 메드팩토는 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구 분야’의 비임상 개발과제에 선정, 약 2년간 동안 연구개발비 지원을 받게 된다. MP010은 종양미세환경(TME)에서 과발현되는

2025-11-19 09:35
메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상서 완전관해 달성

메드팩토는 ‘백토서팁(Vactosertib)’ 골육종 임상에서 완전관해(CR)를 달성했다고 10일 밝혔다. 메드팩토는 이달 7~9일(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열린 ‘면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)’에서 면역항암제 후보물질 백토서팁의 골육종 환자 대상 글로벌 임상 1상 중간 결과를 발표했다. 이번 발표에 따르면 재발성 또는 불응성(R/

2025-11-10 11:00
‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도

국내 제약사들이 주요 신약 파이프라인의 임상 1~2상 추진에 속도를 내고 있다. 면역·염증, 항암, 희귀질환 등의 분야에서 블록버스터 의약품을 완성할 수 있을지 기대감이 모인다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 HK이노엔, 젬백스앤카엘, 메드팩토 등이 개발 초기 파이프라인 연구에서 성과를 내고 있다. HK이노엔은 아토피 피부염 신약 ‘IN-11

2025-09-30 05:00
메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록

혁신신약 개발 기업 메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인과 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 특히 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원

2025-09-23 11:53
[베스트&워스트] 현대무벡스 50% 급등…넥스트칩 26% 급락

이번 주(1~5일) 코스닥은 전주 대비 14.49포인트(p) 상승한 811.40에 마감했다. 투자자별로 보면 외국인과 기관은 각각 1782억2700만 원, 845억7200만 원 순매수했다. 개인은 2037억8900만원 순매도했다. 5일 한국거래소에 따르면 이번 주 코스닥에서 가장 많이 오른 종목은 현대무벡스로 한 주간 50.11% 급등한 7130원에 거래

2025-09-06 12:00
[BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 韓·美 2상 “시작”

메드팩토(Medpacto)는 1일 ALK5(TGF-βR1) 저해제 ‘백토서팁(vactosertib)’의 골육종(osteosarcoma) 환자 대상 임상2상을 개시한다고 밝혔다. 메드팩토는 12~17세의 청소년 및 성인 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상1/2상을 진행중이며, 최근 1상 파트의 성인 그룹에 대한 평가를 완료하고 2상파트 환자 모집을

2025-09-01 15:11

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