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  • ‘후보물질 도입→FDA 허가’…HLB 신약개발 모델 첫 결실 [리픽투 승인]
    ‘후보물질 도입→FDA 허가’…HLB 신약개발 모델 첫 결실 [리픽투 승인]
    엘레바, 기술도입 1년 9개월 만에 ‘리픽투’ 美 승인 획득PoC 검증 자산 선별해 리스크 최소화…개발 역량 집중간암 이어 담관암까지 시너지 확보…후속 파이프라인 가속 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 도입한 FGFR2 표적 항암제 ‘리픽투(성분명 리라푸그라티닙)’가 담관암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면서 엘레바의 신약개발
    2026-09-24 10:24
  • [BioS]HLB, 'FGFR2 저해제' 담관암 치료제 "FDA 승인"
    [BioS]HLB, 'FGFR2 저해제' 담관암 치료제 "FDA 승인"
    HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)의 FGFR2 저해제 ‘리픽투(Lyrfigtu, lirafugratinib)가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받았다. 이는 국내 제약 및 바이오기업이 글로벌 항암신약의 허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례라고 회사측은 강조했다. 엘레바는 지난 23
    2026-09-24 10:08
  • [BioS]HLB, 'FGFR2 저해제' 담관암 치료제 "FDA 승인"
    [BioS]HLB, 'FGFR2 저해제' 담관암 치료제 "FDA 승인"
    HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)의 FGFR2 저해제 ‘리픽투(Lyrfigtu, lirafugratinib)가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받았다. 이는 국내 제약 및 바이오기업이 글로벌 항암신약의 허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례라고 회사측은 강조했다. 엘레바는 지난 23
    2026-09-24 10:06
  • HLB, 담관암 신약 ‘리픽투’ 美 FDA 승인⋯올 4분기 출시 목표 [리픽투 승인]
    HLB, 담관암 신약 ‘리픽투’ 美 FDA 승인⋯올 4분기 출시 목표 [리픽투 승인]
    미국 식품의약국(FDA)이 HLB가 개발한 섬유아세포성장인자수용체2(FGFR2) 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’(제품명 리픽투·LYRFIGTU)에 대한 품목허가를 승인했다. HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스는 23일(현지시각) FDA로부터 리픽투를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(CCA) 환자의 2차 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 리픽투 신
    2026-09-24 09:17
  • [증시키워드] '음주 해고' SK하이닉스·신약 허가 눈앞 HLB...현대차, 美 로봇센터 가동
    [증시키워드] '음주 해고' SK하이닉스·신약 허가 눈앞 HLB...현대차, 美 로봇센터 가동
    국내 주식시장 정규장 출발을 앞두고 글로벌 AI 인프라 및 핵심 모멘텀을 품은 주요 상장사들에 투자자들의 이목이 집중되고 있다. 23일 금융투자업계에 따르면 이날 개장 전 네이버페이증권 실시간 랭킹 인기 종목 상위권에는 삼성전자와 SK하이닉스, 두산에너빌리티, 삼성전기, LG전자 등 대형주들이 이름을 올렸다. 삼성전자는 내년 고대역폭메모리(HBM) 매
    2026-09-23 08:03
  • [증시키워드] 삼성전자 27만원 회복·HLB 7%대 급등…삼성전기 ‘AI발 MLCC 품귀’
    [증시키워드] 삼성전자 27만원 회복·HLB 7%대 급등…삼성전기 ‘AI발 MLCC 품귀’
    삼성전자가 반도체 수출 호조에 힘입어 27만원선을 되찾은 가운데 HLB와 삼성전기 등 개별 성장 동력을 확보한 종목에도 투자자 관심이 쏠리고 있다. 반도체 수출은 이달 들어 역대 최대 기록을 갈아치웠고 인공지능(AI) 서버 투자 확대는 적층세라믹커패시터(MLCC) 수요 증가로 이어지고 있다. 원전과 바이오 등에서도 새로운 모멘텀이 부각되고 있다. 22일
    2026-09-22 08:03
  • HLB, 담관암 신약 美 제품명 ‘리픽투’ FDA 조건부 수용…25일 허가심사 목표
    HLB, 담관암 신약 美 제품명 ‘리픽투’ FDA 조건부 수용…25일 허가심사 목표
    바이오기업 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발 중인 FGFR2 표적 항암제 리라푸그라티닙의 미국 제품명 ‘리픽투(LYRFIGTU)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조건부 수용됐다. 리라푸그라티닙은 현재 진행성·전이성 담관암 2차 치료제로 FDA 우선심사를 받고 있으며, 최종 허가 시 리픽투가 정식 제품명으로 확정된다. HLB는 엘레바 테
    2026-09-21 10:36
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