리네졸리드 검색결과

검색결과 총14건

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리가켐바이오, 항생제 ‘델파졸리드’ 임상 2b상 결과발표

리가켐바이오사이언스는 자사의 항생제 델파졸리드(Delpazolid)의 임상 2b상(DECODE study) 결과가 미국 임상정보사이트에 공개됐다고 28일 밝혔다. 델파졸리드는 리가켐바이오가 자체 개발한 항생제다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 및 감염성질환제품인증을 완료했다. 2018년 2월 패스트트랙(Fast Track·신

2024-10-28 10:48
결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'

후진국형 질환으로 여겨지는 결핵(Tuberculosis)은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에 의한 국가 2급 감염병이다. 주로 폐결핵 환자가 말을 하거나 기침이나 재채기를 할 때 결핵균이 포함된 미세한 침방울 또는 비말핵이 공기 중으로 퍼져 감염된다. 세계보건기구(WHO)는 결핵을 에이즈, 말라리아와 함께 3대 집중 관리 질환으

2022-03-24 17:47
[BioS]셀트리온제약 "HIV치료제 글로벌 조달물량 출하 개시"

셀트리온제약이 글로벌 조달시장에 공급하는 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 'CT-G7' 출하에 본격 착수했다고 6일 밝혔다. CT-G7은 셀트리온이 자체 개발한 HIV 치료제로 3개 성분으로 구성된 개량신약이다. 셀트리온은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CT-G7의 잠정 승인(Tentative Approval)을 획득하고, 글로벌 조달시장

2020-07-06 09:15
셀트리온제약, HIV 치료제 ‘CT-G7’ 글로벌 조달물량 출하

셀트리온제약은 글로벌 조달시장에 공급하는 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘CT-G7’ 출하에 본격 착수했다고 6일 밝혔다. CT-G7은 셀트리온이 자체 개발한 HIV 치료제로 시장에서 선호도가 높은 3개 성분으로 구성된 개량신약이다. 셀트리온은 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CT-G7의 잠정 승인(Tentative Approval)을 획득하

2020-07-06 09:08
선진국 뚫고 파머징 시장 개척… 글로벌 누비는 ‘K-바이오’

국내 제약·바이오기업들이 글로벌 무대에서 연구·개발(R&D) 성과를 내면서 해외 진출을 가속하고 있다. 신약 허가와 수출 증가 등으로 K-바이오의 경쟁력을 입증하면서 지속적인 R&D 투자와 품질 혁신 노력을 인정받았다는 평가다. 25일 업계에 따르면 올 한 해 총 7개 국산 의약품이 미국 식품의약국(FDA)을 뚫었다. 올해는 보툴리눔 톡신이 세계 최

2019-12-25 13:00
‘수출 첨병' 제약·바이오산업..."10년간 의약품 수출증가율 263%로 반도체 육박"

제약·바이오산업이 우리 경제를 이끌 미래 주력산업으로 주목받고 있다. 정부가 업계의 연구·개발(R&D) 노력에 걸맞은 전폭적인 지원을 약속하면서 국산 블록버스터 신약 탄생에 대한 기대감이 무르익었다. 23일 업계에 따르면 제약·바이오산업 발전을 위해 민관이 협력하는 국가적 차원의 오픈 이노베이션이 본격적으로 가동했다. 문재인 대통령은 전날 충북 오송에

2019-05-24 05:00
셀트리온, ‘글로벌 케미컬 프로젝트’ 가속…제네릭 30여종 대기

바이오시밀러를 넘어 화학합성(케미컬)의약품 시장으로 영향력을 확대하겠다는 셀트리온의 ‘글로벌 케미컬 프로젝트’가 속도를 내고 있다. 내년까지 30종 이상의 케미컬 의약품을 글로벌 시장에 선보여 성장 로드맵을 강화할 계획이다. 셀트리온은 지난 26일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 항생제 ‘리네졸리드’의 미국 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔다

2019-04-30 05:00
셀트리온, 제네릭 항생제 ‘리네졸리드’ 美 FDA 허가 획득…7000억 시장 공략

셀트리온의 첫 번째 제네릭 항생제가 미국 시장에 진출한다. 셀트리온은 26일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘리네졸리드’의 미국 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이는 지난해 11월 에이즈 치료제 개량신약 ‘테믹시스’에 이어 합성의약품으로는 두 번째 승인이다. 셀트리온은 리네졸리드의 글로벌 판매를 위해 3월 영국에서 승인을 받았

2019-04-29 10:12
[BioS]셀트리온, 제네릭 항생제 ‘리네졸리드’ 美 FDA 허가

셀트리온그룹 글로벌 케미컬 프로젝트의 첫 제네릭 의약품인 '리네졸리드'가 미국 시장에 진출한다. 셀트리온은 26일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘리네졸리드(개발명 CT-G1)’의 미국 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 작년 11월 FDA로부터 승인받은 에이즈 치료제 개량신약인 테믹시스(TEMIXYS)에 이어 합성의약품으로는 두 번째 승인이다.

2019-04-29 09:56
“베트남 시장 잡자”...현지화 전략 승부수 띄우는 국내 제약사들

국내 제약사들의 베트남 시장 진출 방식에 변화가 나타나고 있다. 베트남은 국내 의약품 수출 3위국으로, 과거의 완제품 수출 위주에서 공장 설립·기술수출까지 다양한 형태로 베트남 시장에 전략적 접근을 꾀하고 있다. 14일 코트라에 따르면 베트남 제약시장 규모는 2016년 기준 47억 달러 규모로 베트남 전체 GDP의 약 2.5%를 차지하고 있으며 오는

2019-03-15 05:00
CJ헬스케어, 베트남 시장 공략…위식도역류질환 신약·항생제 수출

CJ헬스케어가 베트남 1위 제약기업과 손잡고 본격적인 시장 공략에 나선다. CJ헬스케어는 19일 베트남 호치민에 있는 비메디멕스 메디 파마(Vimedimex Medi Pharma) 본사에서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 기술을 수출하는 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약으로 CJ헬스케어는 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)를 받

2018-12-20 11:27
[BioS] 동아에스티, 슈퍼항생제 허가 2년 지나도 팔지않는 사연

국산신약 최초로 미국 관문 통과 후 국내 허가를 받은 동아에스티의 ‘시벡스트로’가 시판승인 2년이 지났는데도 판매되지 않고 있다. 회사 측은 “주력 타깃 시장인 폐렴 적응증을 획득한 이후 발매 계획이다”라는 입장이다. 국내 발매를 고려할 당시 경쟁약물의 특허가 만료되며 경쟁심화로 시장성이 떨어진데다 예상보다 낮은 약가를 받으며 수익성도 낮아진 것도 발매를

2017-05-10 07:05
한올바이오파마, 당뇨병 치료 개량신약 ‘글루코다운OR’ 이란에 수출

한올바이오파마(이하 한올)가 이란의 제약회사 ‘쿠산 파메드(Koushan Pharmed)’에 자사의 당뇨병 치료 개량신약 ‘글루코다운OR’을 수출하는 100만 달러 규모의 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 한올과 수출 공급계약을 체결한 쿠산 파메드는 1995년 창업한 매출액 300억원대의 이란 제약사다. 한올은 오는 2016년 1월까지 쿠산 파메드에 100

2015-03-09 09:38
슈퍼박테리아 내성 잡는 항생제 후보물질 개발

항생제에 내성을 갖는 슈퍼박테리아를 치료할 수 있는 길이 열렸다. 서울아산병원 감염내과 김양수 교수가 이끄는 ‘국토해양부 해양천연물신약연구단 항생제팀’은 황색포도알균(MRSA)과 슈퍼박테리아 박멸에 효과적인 감염치료제 후보물질을 스트렙토마이세스(Streptomyces)라는 방선균에서 추출했다고 3일 밝혔다. 이 물질은 무한한 생태 자원인 바다에서 얻

2012-07-03 11:14