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[증시 키워드] 셀트리온, 렉키로나 유럽의약품청 승인 예상 소식에 강세

11일 국내 증시 키워드는 #셀트리온 #크래프톤 #SK케미칼 #LG화학 #SK아이이테크놀로지등이다. 10일 코스피는 전날보다 1.09%(32.29포인트) 하락해 2930.17로 장을 마감했다. 코스피 하락은 기관이 이끌었다. 이날 기관은 2350억 원어치를 팔아치웠다. 외국인도 177억 원어치를 팔았다. 개인이 2341억 원을 사들였다. 먼저 셀트

2021-11-11 08:17
셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'

셀트리온이 올해 3분기 부진한 실적을 내놨다. 회사는 주요 바이오시밀러 제품의 꾸준한 시장 확코로나19 항체 치료제로 돌파구를 찾을 계획이다. 셀트리온은 3분기 매출액 4001억 원으로 전년동기 대비 26.9% 줄었다고 10일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 1640억 원으로 33.2% 감소했다. 테바의 편두통 치료제 '아조비'의 위탁생산(CMO) 매출

2021-11-10 16:38
머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?

집에서 간편하게 복용하는 것만으로도 중증을 막아주는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제가 글로벌 제약사를 중심으로 속속 개발되면서 정부도 내년 2월 국내 도입을 공언했다. 이에 따라 코로나19 치료제를 개발 중인 국내 제약 바이오 업체들의 위기감이 높아지고 있다. 경구용 치료제 분야에선 아직 임상 3상을 마친 업체도 없는 만큼 후발주

2021-11-10 14:33
[증시 키워드] HMM, 대규모 CB 주식전환 소식에 급락…주가 반등 조짐 안보이는 셀트리온

28일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #카카오 #한국조선해양 #셀트리온 #HMM 등이다. 삼성전자는 지리한 횡보장세가 이어지고 있다. 전날 증시에서 삼성전자는 전거래일 대비 1.41%(1000원) 하락한 7만100원으로 거래를 마쳤다. 하루 걸러 등락을 반복하는 모습이다. 삼성전자는 오늘 3분기 실적을 내놓는다. 하지만 지난 2분기 사상 최대 수준의

2021-10-28 08:47
먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제

먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 등장 덕에 전 세계 각국이 ‘위드코로나(단계적 일상회복)’로 전환을 앞뒀고, 우리나라도 다음달부터 위드코로나에 진입할 것으로 보인다. 머크(MSD)는 지난 11일 미국 식품의약국(FDA)에 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’의 긴급사용승인을 신청했고, 이에 FDA는 몰누피라비르 승인 여부를 다음 달 30일

2021-10-20 15:38
오늘의 증시 리포트(10/12)

◇파수 - 김승회 DS투자증권 실적으로 보여준다 3Q21 흑자 전환 예상 4Q21에는 사상 최대 실적 기대 실적 개선 가시화되면서 주가 저평가 매력 부각 ◇에코프로 - 장정훈 삼성증권 내 안의 보물찾기 연결기준 매출 3892억 원, 영업이익 364억 원 전망 목표가 12만 원으로 상향, 투자의견 BUY 유지 ◇삼성바이오로직스 - 이지수 KTB투자증권

2021-10-12 07:48
셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 유럽 EMA 정식 품목허가 신청

셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 1일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 정식 품목허가를 신청했다고 5일 밝혔다. 적응증 대상은 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상) 환자로, 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고, 중증으로 이환 가능성이 높은 환자다. 셀트리온은 지난 2월 말 렉

2021-10-05 08:53
[BioS]셀트리온, '렉키로나' EMA "정식 품목허가 신청"

셀트리온은 5일 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(Regkirona, regdanvimab)’를 유럽의약품청(EMA)에 정식 품목허가(MAA) 신청했다고 밝혔다. 렉키로나 적응증 대상은 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상)으로 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고, 중증으로 이환 가능성이 높은 환자다. 셀트리온은 지난 2월말 렉키로나의 EMA 롤링

2021-10-05 08:48
[증시키워드] 미국 기술주 '추락'...토스뱅크 공식 출범

5일 증시 키워드는 #기술주 #삼성전자 #토스뱅크 #신규상장 #셀트리온 등이다. 간밤 뉴욕증시에서 기술주가 대거 추락했다. 특히 기술주 중심인 나스닥 지수는 현지시각(4일) 2.14% 하락세로 마감했다. 애플은 2.9%, 마이크로소프트는 2.4% 떨어졌다. 아마존닷컴은 2.85%, 페이스북은 5.5% 떨어지며 낙폭을 키웠다. 이날 10년물 국채 금리

2021-10-05 08:46
해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?

11월부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역 체계가 ‘단계적 일상 회복’으로 전환될 전망인 가운데 경증 환자가 중증ㆍ사망으로 가지 않게 막아주는 코로나19 치료제 개발에 다시 관심이 집중되고 있다. 정부는 코로나19 국산 치료제와 백신 개발에 내년도 예산을 올해보다 2배 이상 늘린 5265억 원을 투입하겠다고 밝혀 개발 의지를 시사했지만, 셀

2021-10-01 16:55
국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나

백신 접종의 확대에도 전 세계적인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산이 이어지고 있다. 다수의 국내 제약·바이오기업이 코로나19 치료제 개발 레이스에 뛰어든 가운데 효과적인 치료제를 시의적절하게 내놓을 수 있을지 주목된다. 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 국내 10여 개 기업이 코로나19 치료제의 임상 2상 혹은 3상에 진입했다. 이

2021-09-20 07:00
[BioS]셀트리온, '렉키로나' 식약처 "첫 정식 품목허가"

셀트리온이 17일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 ‘렉키로나(Regdanvimab)’의 정식 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 렉키로나의 정식 품목허가는 지난 2월 조건부 허가 이후 약 7개월여 만으로 허가 변경을 통해 △허가조건 삭제 △효능효과 확대 △투여시간 30분 단축이 승인됐다. 효능·효과에서는 기존 ‘고위험군 경증에서 중등증 코로나19

2021-09-17 18:00
식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가

식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 개발한 ‘국산 1호’ 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주‘의 조건부 허가를 정식 허가로 전환했다. 식약처는 17일 렉키로나주의 효능과 효과에 대해 ‘코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료’로 확대했다고 발표했다. 기존에 고위험군 경증 대상은 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨

2021-09-17 17:26
셀트리온 "코로나19 항체치료제, 델타 등 변이 바이러스에 효과 있을 것"

셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’가 베타, 감마, 델타 등 변이 바이러스에도 중화능 감소 효과가 적어 치료제로서의 유효성을 유지할 것이라고 강조했다. 김민수 셀트리온 연구개발부문 부장은 14일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 서울 호텔에서 열린 ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스’에서 “렉

2021-09-14 17:45
외국인, 반도체 대신 2차전지ㆍ바이오 ‘러브콜’

외국인 투자자 수급에 따라 주식시장이 움직이고 있다. 그간 반도체 업종 중심으로 투매를 던진 반면 하반기 성장 모멘텀이 뚜렷한 2차전지, 바이오 관련 기업을 대거 사들인 것으로 나타났다. ◇외인 이달 반도체 8조 원 '팔자' = 8월 외인발 '투매'로 코스피 조정장이 이어졌다. 23일 한국거래소에 따르면 이달 외국인 투자자는 코스피시장에서 6조698

2021-08-23 16:03
[BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억

셀트리온은 13일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 4318억원, 영업이익 1632억원으로 영업이익률 37.8%를 달성했다고 밝혔다. 회사에 따르면 셀트리온의 2분기 매출은 '램시마', '트룩시마' 등 기존 항체 바이오시밀러 제품의 선방으로 전년동기 대비 0.69% 증가했다. 영업이익은 10.25% 감소했다. 이는 램시마의 미국 수요 대응,

2021-08-13 17:45
[BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 브라질서 “긴급사용승인”

셀트리온은 12일 코로나19 항체 ‘렉키로나(Regkirona, regdanvimab)’가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 브라질 보건당국은 제출된 자료를 종합적으로 검토해 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를

2021-08-12 09:10
셀트리온 ‘렉키로나’, 브라질서 긴급사용승인

셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’가 브라질에 상륙한다. 셀트리온은 렉키로나(성분명 레그단비맙)가 11일(현지시간) 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용 승인을 획득했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 브라질 식약위생감시국에 렉키로나의 임상1상·2상 결과와 최근 완료한 글로벌 대규모 임상3상 결과를 제출했다. 또 브라질 발 감마

2021-08-12 08:55
델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?

경증환자에 치료제 조기 투여해야…중증환자 치료제 추가로 필요 백신을 접종해도 변이 바이러스에 감염되는 돌파감염 사례가 나오는 데다 설상가상으로 백신 공급까지 차질을 빚으면서 당장 확진자를 치료할 치료제 개발 현황에 관심이 쏠린다. 전문가들은 확진자 대다수를 차지하는 경증환자에게 항체치료제를 조기에 투여해 바이러스 배출을 줄이고, 중증환자의 사망률을 낮추는

2021-08-11 16:35
[종합] 코스피 3220.62 하락 마감…삼바ㆍ셀트리온 ‘상승’

코스피가 3220선으로 하락 마감했다. 이날 코스피 시장에서 시가총액 상위종목 대부분이 하락 마감했지만 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 바이오주는 상승 마감했다. 11일 한국거래소에 따르면 이날 코스피 지수는 0.70%(22.57포인트) 내린 3220.62로 장을 마쳤다. 지수는 전일 대비 0.36%(11.61포인트) 내린 3231.58로 장을 시작해 하

2021-08-11 16:06

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