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신규 확진자 사흘간 11만…자가검사키트 대란 피할 수 있을까

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 사흘 연속 3만 명대를 기록했다. 이달 중 10만 명대 진입이 가시화되면서 자가검사키트(신속항원진단키트)의 물량 부족 현상도 우려된다. 정은경 중앙방역대책본부장은 7일 오전 정례브리핑에서 "질병관리청과 국내외 여러 전문가의 코로나19 발생 예측 결과에 따르면 2월 말경에는 국내 확진자가 13만 명에서

2022-02-07 16:01
[BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”

일동제약은 7일 래피젠과 래피젠의 코로나19 신속항원검사 키트 ‘바이오크레딧 코비드-19 Ag’에 대한 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병·의원 유통을 담당하게 되며, 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사키트의 유통에 대해서도 추가 논의를 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개

2022-02-07 14:31
일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결

일동제약은 래피젠과신속항원검사 키트인 ‘바이오크레딧 코비드-19 Ag’에 대한 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병·의원 유통을 담당하게 되며, 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사 키트의 유통에 대해서도 추가 논의를 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가

2022-02-07 10:51
[특징주] 일동제약, 래피젠과 코로나19 신속항원검사키트 공급계약 체결에 강세

일동제약이 래피젠과 코로나19 신속항원검사키트 공급계약을 체결하며 강세를 보인다. 일동제약은 7일 오전 10시 6분 기준 전날보다 18.68%(6950원) 오른 4만4150원에 거래 중이다. 이는 래피젠과의 공급계약 체결 영향으로 풀이된다. 일동제약은 이날 래피젠의 신속항원검사키트인 '바이오크레딧 코비드-19 Ag'에 대한 공급 계약을 체결했다

2022-02-07 10:08
수젠텍, 신속항원진단키트 식약처 승인 획득…생산능력 4배 증산 완료

수젠텍은 식약처로부터 신속항원진단키트의 국내 판매에 대한 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 이번에 승인 받은 제품은 신속항원진단키트(SGTi-flex COVID-19 Ag self)로 90% 이상의 민감도를 가지고 있으며, 오미크론 변이와 오미크론 서브 변이까지도 확인할 수 있는 제품이다. 이에 따라 현재 식약처로부터 품목 허가된 자가진단키트는 휴마시스의

2022-02-07 09:09
코로나 신규 확진자 첫 3만명 돌파…검사키트 공급 '적신호'

오미크론 확산에 코로나 신규 확진자 일일 3만 명을 돌파한 가운데 자가검사키트를 미리 확보해두려는 수요가 급증하고 있다. 5일 연합뉴스 보도에 따르면 약국, 온라인 등 검사 키트 입고가 지연되는 등 검사키트를 미리 확보해두려는 움직임이 크게 늘고 있다. 쿠팡의 경우 4일 주문하면 17일쯤이 돼서야 도착한다고 안내되고 있다. 가수요가 늘면서 온라인 쇼

2022-02-05 10:28
[베스트&워스트] 정부 코로나19 계절 독감 검토에 TJ미디어 37.28% 올라

이번 주(2월 3일~4일) 코스닥 지수는 전주 대비 3.43%(29.95포인트) 오른 902.87로 마감했다. 이 기간 개인은 1077억8900만 원의 주식을 사들인 반면, 기관과 외인은 각각 725억9200만 원, 135억5800만 원 매도했다. 오미크론, 계절 독감 취급 검토에 TJ미디어 37.29% 급등 4일 금융정보 제공업체 에프앤가이드에 따

2022-02-05 09:00
식약처, 수젠텍·젠바디 자가진단키트 품목 허가

식품의약품안전처는 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개 제품을 허가했다고 4일 밝혔다. 젠바디의 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’와 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’다. 두 제품은 식약처의 자가검사키트 허가기준인 민감도 90%

2022-02-04 16:51
식약처, 자가진단키트 가격 교란 막는다…코로나 항원검사시약 ‘공중보건 위기대응 의료제품’ 지정

식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위해 공급·유통 관리와 현황에 대한 모니터링을 강화하는 등 자가검사키트 수급 관리에 적극 나선다. 식약처는 공중보건 위기상황에 효과적으로 대비하기 위해 코로나19 항원검사시약(개인용·전문가용)를 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정한다고 4일 밝혔다. 이에 따라 현재 자가진단키트 제조·판매 중인

2022-02-04 14:39
[특징주] 경남제약, 코로나 확진자 급증…3거래일째 급등

경남제약이 코로나 신규 확진자 급증세 영향으로 3거래일째 급등하고 있다. 경남제약은 4일 오전 9시 8분 현재 전날보다 19% 이상 오른 6400원 전후에서 거래되고 있다. 경남제약은 앞서 의료기기 전문기업 래피젠과 코로나 검사키트의 생산 및 공급계약을 체결한 바 있다. 이 키트는 지난해 7월 식약처 정식 승인이 완료됐다. 이 제품은 콧구멍의 가장 안

2022-02-04 09:10
[개미천국&지옥] CJ ENM, 에스엠 인수설에 관련주 ‘급등’

3일 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 4개였다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 CJ ENM이 보유한 넷마블 주식 절반을 팔아 에스엠 지분 인수 자금으로 쓴다는 보도에 관련주들의 주가가 들썩였다. 먼저 SM C&C와 SM Life Design은 각각 전날보다 30.00%(945원), 29.82%(680원) 오른 4095원과 2960원에

2022-02-03 16:59
[특징주] 경남제약, 코로나 확진자 급증에 2거래일 연속 '상한가'

코로나19 확진자가 하루 2만 명을 돌파하며 진단키트 관련주인 경남제약이 2거래일 연속 상한가를 기록했다. 3일 경남제약은 전날보다 29.85%(1230원) 오른 5350원에 거래되고 있다. 경남제약은 전 거래일인 지난달 28일에도 상한가를 기록한 바 있다. 이는 코로나19 확진자 급증에 따른 영향으로 풀이된다. 변이 바이러스 오미크론이 급격히 확

2022-02-03 09:15
[개미천국&지옥] 코로나 확진자 급증에 진단키트주 '휴마시스'ㆍ'경남제약' 상한가

28일 코스닥 시장에서 진단키트 관련주 2개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 휴마시스는 전날보다 29.98(6550원) 오른 2만8400원에 거래를 마감했다. 식약처 허가를 받은 74개 진단시약 중 휴마시스를 포함해 3개의 진단키트만 개인이 약국에서 구매가 가능하다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 식품의약

2022-01-28 15:58
[특징주] 코로나 확진자 연일 1만 명대…자가진단키트 관련주 상승세

코로나19 확진자가 오미크론 영향으로 연일 1만 명대를 넘는 가운데 자가진단키트 관련주들이 수요 폭증에 대한 기대감으로 동반 상승 중이다. 휴마시스는 28일 오전 9시 23분 현재 전날보다 20% 가까이 오른 2만6100원에 거래되고 있다. 같은 시각 에스디바이오센서는 8.91%, 바이오스마트 10.15%, 나노엔텍 12.65% 오르고 있다. 중앙방역

2022-01-28 09:26
“어제보다 2배 올랐다?” 자가진단키트 수요 폭등에 ‘제2 마스크 대란’ 우려

오미크론 확산에 따른 정부의 진단검사 체제 전환 영향으로 자가진단키트 수요가 급증하면서 곳곳에서 가격 인상 및 품귀 현상을 빚고 있다. 28일 중앙방역대책본부에 따르면 정부는 오미크론 변이 대응 체계로 2월3일부터 밀접 접촉자, 60세 이상 등 고위험군에 한해 유전자 증폭(PCR) 검사를 실시한다. 그 외 대상은 신속항원검사에서 양성이 확인되면 PCR 검

2022-01-28 09:09
식약처, 에스디바이오센서·휴마시스·래피젠과 자가검사키트 안정적 공급 협력

식품의약품안전처는 국내 자가검사키트 제조업체와 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 주요 업무협약 내용은 △코로나19 자가검사키트 수요 급증에 대비한 생산 확대 △국내 우선 공급 협조 △생산·출고량 관련 정보 협조 △가격안정을 위한 협력이다. 이번 업무협약은 코로나19 검사·치료 체계가 29일부터 오미크론 대응

2022-01-27 17:15
확진자 급증으로 검사키트 가격 올라...허가 제품 ‘품절’되기도

26일 코로나19 신규 확진자 수가 1만3012명을 기록한 가운데, 코로나19 자가검사키트의 가격이 급격히 오르고 있다. 방역당국의 오미크론 대응 체계 전환으로 29일부터 고위험군이 아닌 일반인은 자가검사키트에서 양성 판정이 나와야 유전자증폭(PCR) 검사를 받을 수 있게 되며 검사키트 수요가 늘어났기 때문이다. 온라인으로 주문할 수 있는 자가검사키

2022-01-26 17:04
[급등락주 짚어보기] 경남제약, 코로나 검사키트 ‘오미크론’ 검사 유효성 확인 소식에 ‘급등세’

9일 국내증시(코스피, 코스닥, 코넥스)에서 상한가를 기록한 종목은 경남제약, 알로이스, 에코캡 등 7개였다. 하한가는 없었다. 경남제약은 전 거래일보다 29.96%, 가격제한폭까지 오른 6810원에 거래를 마감했다. 경남제약은 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 ‘오미크론’에 대한 검사키트의 검사 유효성이 확인됐다는 소식에 급등세를 보인 것으로

2021-12-09 17:32
경남제약, 국내 최초 코로나19 개인용 진단키트 오미크론 등 37개 변이 유효성 확인

경남제약이 지난 7월 국내 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 개인용 진단키트로 식약처 허가를 획득한 검사키트가 오미크론 등 37개 변이 바이러스에서 검사 유효성을 확인했다. 특히 경남제약 코로나 검사키트는 지난해에만 1억 달러의 수출을 달성하고, 현재는 다양한 국제기구와 협업을 진행 중이다. 9일 경남제약에 따르면 ‘경남제약 코로나

2021-12-09 13:41
"SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"

SD바이오센서와 휴마시스의 자가검사키트 2개 제품이 정식 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처는 지난 4월 조건부 허가한 항원방식 자가검사키트 2개 제품(에스디바이오센서, 휴마시스)에 대해 추가 제출된 임상적 성능시험 자료를 검토한 결과, 모두 민감도 90% 이상, 특이고 99% 이상으로 허가기준을 충족해 각각 품목허가했다고 13일 밝혔다. 앞서

2021-08-13 15:36

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