제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심
미국 식품의약국(FDA)이 최근 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 수혜 대상으로 15개 의약품을 선정했다. CNPV는 미국이 지정한 보건 우선순위에 부합하는 신약에 대해 심사 기간을 크게 단축해주는 제도다. 적용 시 신약 승인 절차가 기존 10~12개월에
중소기업중앙회는 19일 여의도 중소기업중앙회에서 '중소기업 미국진출 전략 설명회'를 개최했다고 밝혔다.
설명회는 미국에 진출했거나 희망하는 중소기업이 현지 진출 시 가장 어려움을 겪는 美 금융·보험·법률·행정 분야의 실질적 정보를 제공하기 위해 마련됐으며, 라정찬 네이처셀 회장을 비롯한 중소기업인 200여 명이 참석했다.
설명회에는 4월 중기중앙회가
네이처셀이 자사 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 미국 진출에 본격 시동을 걸었다. 현지에서 임상 3상을 진행하고 가속승인 절차를 통해 상용화를 추진한다는 계획이다. 트럼프 정부 출범 이후 미국 내 줄기세포 치료제에 대한 인식이 달라지면서 상용화 여건이 한층 유리해졌다는 판단에서다.
라정찬 네이처셀 회장은 16일 서울 여의도 중소기업중앙회에서 기업설명
바이오스타는 줄기세포 창생의학 임상센터를 공식 오픈했다고 17일 밝혔다.
바이오스타는 임상센터를 중심으로 일본에서 승인받은 파킨슨병, 퇴행성관절염 등 14개 질환 치료 데이터를 분석하고 맞춤형 치료법 개발에 나선다. 네이처셀·서울베데스다클리닉과 협력해 재생의료 표준화와 조인트스템 치료 대중화를 추진하며, 4대 재생클리닉과 건강검진센터를 통해 정밀 치료
네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타줄기세포연구원은 특허받은 기술로 배양한 자가지방유래 줄기세포를 척수강내와 정맥내로 병행투여해 알츠하이머 치매를 치료하는 재생의료 기술이 일본 후생성의 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 치료는 10월부터 도쿄 신주쿠클리닉에서 시작된다.
바이오스타줄기세포연구원에 따르면 국내 연구진이 독자 개발한 척수강내 투여
바이오스타줄기세포연구원은 자사가 특허받은 줄기세포 배양기술로 배양한 자가지방유래 줄기세포를 환부에 국소 투여, 회전근개 파열과 요통을 치료하는 재생의료 기술이 일본 후생성의 승인을 받았다고 30일 밝혔다.
바이오스타줄기세포연구원은 해당 질환에 대한 줄기세포 치료 기술이 재생의료위원회 심사 후 29일 후생국에 정식 수리돼 6월부터 일본 도쿄의 신주쿠클리
네이철셀은 충남 금산군과 금산브랜드 세계화를 위한 상생 협약을 체결했다고 16일 밝혔다.
15일 금산군청에서 진행된 협약식에는 박범인 금산군수를 비롯해 네이처셀의 라정찬 회장 등 관계자 20여 명이 참석했다.
협약을 통해 군과 네이처셀은 금산인삼 등 지역의 우수한 자원을 명품화하고 국내외 마케팅에 협력할 것을 약속했다. 주요 내용은 △금산군의 지역
바이오산업 20년 넘었지만, 여전히 부실 기업 많아자금난으로 최대주주 변경…횡령‧배임 상장 폐지도
바이오산업의 태동을 이끈 1세대 바이오 기업이 시련을 겪고 있다. 자금난에 시달리다 기업을 매각하거나 경영권 분쟁에 휘말리기도 한다. 상장 폐지되거나 폐지 위기를 겪는 곳도 있다.
7일 산업통상자원부와 한국바이오협회에 따르면 2022년 기준 국내 바이오기업
허위 보도자료로 주가 부양…허위 공시 혐의까지“품목허가 반려사실, 미리 알았다고 보기 어려워”‘제3자 배정유증 부당이득’ 혐의엔 “증거능력 없다”
코스닥 상장사 네이처셀의 주가를 조작한 혐의로 재판에 넘겨진 라정찬(60) 네이처셀 대표에게 대법원이 ‘무죄’를 확정했다. 검찰 수사로 시작된 ‘시세조종’ 논란, 5년 만에 종지부를 찍었다.
대법원 2부(주심
코스닥 바이오 업체 네이처셀의 주가를 조작한 혐의를 받는 라정찬 대표가 항소심에서도 무죄를 선고받았다.
서울고법 형사7부(이규홍·조광국·이지영 부장판사)는 26일 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반 혐의를 받는 라 대표에게 무죄를 선고했다. 함께 기소된 임직원 3명도 모두 무죄 선고를 받았다.
알바이오는 네이처셀의 모기업으로 퇴행성 관절염 치료제
네이처셀의 성체줄기세포를 이용한 알츠하이머 치매 치료제 개발을 위한 미국 임상시험이 본격 시작된다.
네이처셀 관계자는 “알츠하이머 치매 환자들을 대상으로 미국에서 2b상 임상시험을 진행하기 위해 식품의약국(FDA)의 의견에 따라 최종 수정 계획을 제출한 지 30일이 경과됐다”며 “FDA로부터 보류 의견이 없어 임상시험에 착수한다”고 20일 밝혔다.
잇단 호재에 제약바이오 투심 회복세가 뚜렷하다. 특히 하반기 다수의 임상 결과 발표가 예정돼 있는 만큼 투자자들의 관심도 커지고 있다.
13일 한국거래소에 따르면 제약ㆍ바이오업종 상장사 132사(코스피 43사, 코스닥 89사) 주가가 최근 6개월 간 평균 22.75%(12일 종가 기준) 급등했다. 코스피 상장사가 11.90%, 코스닥
라정찬 회장이 1심에서 무죄를 선고받으면서 네이처셀 2거래일 연속 급등세를 보이고있다.
10일 오전 9시 38분 현재 코스닥시장에서는 네이처셀이 전 거래일 대비 23.62%(1920원) 오른 1만50원에 거래 중이다.
지난 7일 서울남부지법 형사13부(재판장 신혁재)는 자본시장법 위반 등 혐의로 재판에 넘겨진 라 회장에게 무죄를 선고했다. 라
10일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #네이처셀 #에이치엘비 #오공 #삼성SDI 등이다.
삼성전자는 7일 증시에서 전 거래일 대비 1.15%(700원) 내리며 6만400원을 기록했다. 5거래일 만의 하락세로 개인과 외국인의 동반 매수세에도 기관이 1473억 원 순매도하며 주가를 끌어내렸다.
그럼에도 지난 주 외국인이 가장 많이 사들인 종목은
라정찬 회장이 1심에서 무죄를 선고받으면서 네이처셀이 상한가로 마감했다
7일 네이처셀은 전일 대비 가격제한폭(29.87%)까지 치솟은 8130원에 거래를 마쳤다.
서울남부지법 형사13부(신혁재 부장판사)는 이날 열린 라 회장의 주가조작 등 자본시장법 위반 혐의 선고 공판에서 무죄를 선고했다. 같은 혐의로 기소된 이 회사 임원 3명도 모두 무
7일 국내 증시에서는 6개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다.
이날 네이처셀은 주가조작 혐의로 재판에 넘겨진 라정찬 회장이 1심서 무죄를 선고받았다는 소식에 상한가를 기록했다.
라 회장은 줄기세포 치료제에 대한 허위·과장 정보를 활용해 주가를 조작했다는 혐의를 받았다. 하지만 이날 1심 재판에서 서울남부지법 형사13부는 라
코스닥 상장 바이오업체 네이처셀의 주가를 조작한 혐의로 재판에 넘겨진 라정찬(57) 회장이 1심에서 무죄를 선고받았다.
서울남부지법 형사13부(재판장 신혁재 부장판사)는 7일 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반 혐의로 기소된 라 회장에게 무죄를 선고했다.
함께 재판에 넘겨진 최고재무책임자(CFO) 반모(48) 씨, 법무팀 총괄이사 변모
네이처셀이 라정찬 회장의 1심 무죄 선고 소식에 상한가로 치솟았다.
7일 오전 11시 1분 현재 코스닥시장에서는 네이처셀이 전일 대비 29.87%(1870원) 급등한 8130원에 거래 중이다.
이날 서울남부지법 형사합의 13부(신혁재 부장판사)는 자본시장법 위반 혐의 등으로 기소된 라정찬 네이처셀 회장에게 1심에서 무죄를 선고했다.