동물대체시험 - 이투데이

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[BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”

이와 함께, JW중외제약은 남성 호르몬인 테스토스테론을 유발시킨 안드로겐성 탈모 동물모델 시험에서 JW0061의 모발성장 효과를 확인했다. 남성형 탈모 동물모델을 JW0061 저용량, JW0061 고용량, 표준치료제, 위약 등 4개 그룹으로 나눠 각 약물을 투약한 결과, JW0061 저용량·고용량 모두 표준치료제 대비 모발 성장을 빠르게 촉진시켰다. 또한 투약...

2024-05-20 11:00
JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개

인간 유도만능줄기세포에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 연구는 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 시험이다. 오가노이드는 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 사람을 대상으로 임상시험을 하지 않고도 약물의 유효성을 파악할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. JW0061과 표준치료제(Standard of Care Drug)를 피부...

2024-05-20 09:31
빅게임스튜디오ㆍ셀로이드ㆍ드림팩 등…5월 2주 스타트업 투자 유치

셀로이드는 기계공학 기반 나노생산 기술과 로봇공학 기술을 기반으로 3차원 세포(오가노이드, 스페로이드) 자동화 배양에 특화된 배양 기기와 솔루션을 개발하고 있는 기업으로, 이번 스케일업 팁스를 통해 비임상시험에 활용되는 동물대체시험법으로서 오가노이드 기반 약물독성평가 키트 생산기술과 자동생산장비를 개발하는 것을 목표로 하고 있다. △드림팩...

2024-05-11 06:00
식약처, OECD와 함께 세계 최초 간 오가노이드 활용 독성시험법 개발

참고로 식약처는 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)를 운영하며 피부감작성, 안자극, 피부자극 동물대체시험법을 OECD 시험가이드라인으로 등재했고, 올해부터 오가노이드 등 첨단기술을 활용한 동물대체시험법을 개발하고 있다. 식약처 관계자는 “앞으로도 우리나라 시험법을 국제 가이드라인으로 등재하는 등 시험법 표준화에 앞장서며 글로벌 독성시험...

2024-05-09 10:56
JW중외제약, 미국 피부연구학회서 탈모치료제 전임상 결과 발표

동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며, 임상용 약물을 생산하고 있다. JW중외제약 관계자는 “다양한 비임상...

2024-05-07 09:11
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)

분야 시험서비스 개발로 미래 신시장 선점 노린다 10일(금) △산업부 장관 08:00 유통미래포럼(무역협회), 11:00 키르기스스탄 에너지 장관 면담(서울) △산‧관‧학이 모여 유통산업 미래전략 논의(석간) △키르기스스탄과 재생에너지·에너지효율 등 분야 협력 강화방안 논의(석간) △글로벌 방산기업 에어버스DS의 R&D센터 국내 유치 MOU 체결(석간) △K-조선...

2024-05-06 08:46
‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다

대체재로서 오가노이드 수요는 더 많아질 것으로 관측된다. 안드레 거스(Andre Gerth) 독일 람다 바이오로직스 CEO는 “5000개에서 1만 개 사이의 신약후보물질 중 신약으로 성공하는 사례는 1건에 불과하다. 이 과정을 확인하기 위해 엄청나게 많은 동물이 사용된다”라면서 “람다바이오로직스는 세계 최초 동물실험을 이용하지 않는 솔루션을 제시하는 임상시험수탁기...

2024-04-26 16:29
10㎝도 안 되는 칩으로 임상을?…동물실험 대체하는 ‘생체조직칩’

7일 본지 취재를 종합하면 동물보호 등 윤리적인 문제로 전 세계에서 동물대체시험에 대한 정책이 시행되고 있다. 미국, 유럽, 일본 등은 동물실험 대체를 위한 기술개발을 추진하고 정부의 대규모 투자가 이뤄지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2022년 동물실험 없이 신규 의약품에 대한 허가 절차를 밟을 수 있도록 법을 개정했다. 또 유럽연합(EU) 집행위원회도...

2024-04-08 06:00
'꿀벌을 강하게' 면역강화제 나온다…'응애 구제제' 효능도 확인

여부를 시험 중이다. 꿀벌응애에 대한 구제 효과가 확인되면 꿀벌응애 구제제 동물용의약품으로 품목허가를 추진할 계획이다. 김철 검역본부 동식물위생연구부장은 "개발된 꿀벌 면역강화제가 꿀벌의 면역력을 향상시켜 봉군소실 피해를 최소화해 국내 화분매개 꿀벌의 안정적인 보급에 기여할 수 있을 것"이라며 "기존 약제를 대체할 수 있는 내성과 잔류가...

2024-04-06 07:00
[BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적 탈모치료제’ 국내 특허등록

현재 해외기관에서 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며, 임상용 약물을 생산하고 있다. JW중외제약 관계자는 “first-in-class 신약후보물질인 JW0061의 특허가 세계 시장에서 원천기술로 인정받고 있다”며 “JW0061이 기존 탈모치료체를 보완, 대체해 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용할 수 있는 글로벌 혁신신약으로...

2024-04-04 09:35
JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 한국 특허 등록

현재 해외기관에서 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며, 임상용 약물을 생산하고 있다. JW중외제약 관계자는 “JW0061의 특허가 세계 시장에서 원천기술로 인정받고 있다”며 “JW0061이 기존 탈모치료제를 보완, 대체해 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용할 수 있는 글로벌 혁신신약으로 개발하겠다”고 말했다. 한편...

2024-04-04 09:10
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)

원활한 대체과일 공급 추진(석간) △4월 1일부터, 과수원의 방상팬 가동을 위한 난방기도 면세유를 사용할 수 있어요 △24년 상반기 저탄소 농산물 인증 사업 참여농가 선정완료 △농식품부, '2022년 기준 농업법인 통계조사' 결과 발표 △제59호 'A-벤처스'를 소개합니다 △흑삼의 호흡기 건강 개선 효과, 인체적용시험으로 입증 △농관원, 2024년 4월부터 농자재...

2024-03-24 08:58
이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”

샘플을 제공해 사양시험을 진행하고 있다. 항생제 대체재 ‘박테리오파지’도 전 세계에서 동물, 인체 등에 항생제 투여를 자제하려는 추세에 힘입어 매출 확대를 기대하고 있다. 이 사장은 “씨티씨자임과 박테리오파지는 이익률도 상당히 높아 팔수록 많이 남는다”고 강조했다. 의료용 대마 ‘칸나비디올(Cannabidiol·CBD)’ 구강용해필름(Orodispersible Film·ODF)은 제제...

2024-03-20 08:30
동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓

임상시험을 줄여 치료제 개발 속도를 높일 수 있다”고 말했다. 오가노이드 산업 전망도 밝다. 인간 모사 종양 모델링 수요의 증가, 개인 맞춤형 의약품 시장의 확대, 실험동물 대체 기술 개발에 대한 지속적인 관심, 미국 식품의약국(FDA) 내 오가노이드 실험 권고 등 업계와 연구자들의 관심이 커지고 있다. 오가노이드 기업 관계자는 “올해부터 국내에서 동물을 대체해...

2024-03-13 05:01
'개식용 종식' 조기이행 식당에 인센티브…민주, 동물공약 발표

사람에 대한 예측률이 높은 동물대체시험 활성화·실험동물 희생 최소화 등의 내용을 담은 동물대체시험법 제정도 추진한다. 또한 동물보호법 내 동물 학대 범위를 확대하고 동물 학대자의 동물 소유권·사육권을 제한한다. 학대 행위자로부터 피학대 동물 몰수·사육금지 명령제 등도 병행 도입한다. 앞서 1월 '개 식용 종식법'(개의 식용 목적의 사육·도살 및 유통 등...

2024-02-26 14:00
그래디언트 바이오컨버전스, 닥터노아바이오텍과 희귀질환 치료제 연구

최근 미국 식품의약국(FDA)에서도 신약개발 과정에서 동물실험 의무조항을 삭제한 만큼 동물대체시험법에 대한 중요성이 대두되고 있다. 양사의 협력은 이러한 흐름에 적합한 연구 플랫폼을 제작해 제약 시장을 선도하기 위한 전략적 협력으로 판단된다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “독자적인 AI 기술을 기반으로 다양한 희귀질환 치료제 개발의...

2024-02-21 17:07
[BioS]그래디언트, ‘AI’ 닥터노아와 희귀질환 신약개발 MOU

회사측은 최근 미국 식품의약국(FDA)에서도 신약개발 과정에서 동물실험 의무조항을 삭제한 만큼 동물대체시험법에 대한 중요성이 대두되고 있으며, 이번 협력은 이러한 흐름에 적합한 연구 플랫폼을 제작하는 전략적 협력이라고 덧붙였다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “독자적인 AI 기술을 기반으로 다양한 희귀질환 치료제 개발 경험이...

2024-02-21 10:02
췌장암 환자 약물 선정 최적화 도와줄 ‘오가노이드’ 연구 나선다

이러한 배경에서 동물실험을 대체하면서도 세포 실험보다는 실제 환자와 훨씬 더 비슷한 특징으로 오가노이드가 주목받고 있다. 오래전에 만들어진 다른 사람의 암세포보다 실제 환자의 오가노이드가 환자와 더 유사할 가능성이 큰 만큼, 환자 개인을 대신해 약물 반응 여부 등을 확인할 수 있을 것이라는 기대가 있다. 오가노이드에 기대가 큰 만큼 시장 규모도 점차...

2024-02-19 06:00
[전하진 칼럼] AI시대의 교육 달라져야 한다

이렇게 인공지능과 경쟁할 수 없다면 인간은 대체 무엇을 하게 될지 예측이 잘 안 된다. 어찌 되었든 인공지능과 경쟁하는 것이 아니라 공존하는 법을 찾아야 할 것이다. 인공지능은 우리에게 매우 유익한 동반자 역할을 해 줄 수 있을 것이기 때문이다. 하지만 이들의 윤리적 규범이 제대로 정립되지 않으면 어떤 행동을 하게 될지 알 수 없다는 점은 매우 우려스러운...

2024-02-19 05:00
GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표

이미 허가받은 효소대체요법이 존재하나 신장 질환에 대한 미충족 의료수요가 있었다. GC녹십자는 한미약품과 공동으로 환자의 편의성을 개선해줄 월 1회 피하투여 가능한 장기 지속형 알파-갈락토시다아제인 ‘GC1134A/HM15421’를 개발 중이다. GC녹십자에 따르면, 한미약품의 포스터 발표를 통해 공개한 내용에는 동물 모델에서의 평가에서 기존...

2024-02-13 09:26

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