사일런싱 Fc 변이체 항체 원천기술은 정상택 고려대 의과대학 융합의학교실 교수가 개발한 것으로, 항체 치료제의 효능과 혈중 지속성을 유지하면서 독성과 부작용을 줄이는 메커니즘을 가졌다. 크로스포인트테라퓨틱스는 해당 기술의 고도화를 추진하면서 신약 연구에 활용할 계획이다. 후속 연구 과정 역시 정 교수와 지속적으로 협업한다.
인재 확보에 집중하는...
에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체의 간 독성 한계를 극복함과 동시에 항암 효능을 높인 4-1BB 기반 이중항체 항암제를 개발하고 있다. 이중항체 구조로 4-1BB 항체를 개발할 경우, 암 항원이 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 항체가 반응하기 때문에 T 세포가 암 세포만을 선별적으로 공격하도록 설계할 수 있다.
4-1BB 항체는 면역 세포인 T 세포의 활성화에...
그러나 심각한 독성 반응으로 인해 4-1BB 단일항체로는 항암제 개발이 어렵다.
에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체의 간독성 한계를 극복함과 동시에 항암 효능을 높인 4-1BB 기반 이중항체 항암제를 개발하고 있다. 이중항체 구조로 4-1BB 항체를 개발할 경우 암 항원이 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 항체가 반응하기 때문에 T세포가 암세포를 선별적으로...
김 부사장은 카네기멜런대(Carnegie Mellon University)에서 화학을 전공하고, 애리조나 대학(University of Arizona)에서 약리학과 독성학 석사학위를 취득했다. 이후 한국노바티스, 노바티스 본사, 노보노디스크 본사에서 글로벌 마케팅 및 신제품 출시, 개발조직 운영관리 등의 업무를 수행했다.
국내서는 삼성바이오로직스, LG화학, 한미약품에서 사업개발, 기술 소싱...
특히 국내 우수실험실관리기준(good laboratory practice, GLP) 연구기관인 한국건설생활환경시험연구원(KCL)에서 환경부 제품 승인 기준인 급성 경구·경피·흡입, 피부 자극성·부식성, 눈 자극성·심한 눈 손상, 피부 과민성 등 6가지 안전성 테스트를 완료하고, 국내 살균제 중 유일하게 90일 반복 흡입 독성 시험을 거쳐 안전성을 입증받았다.
종근당은 중환자실, 수술실...
ADC는 글로벌 항암제 개발 시장의 대세로 자리매김했지만, 간질성 폐질환과 호중구·혈소판 감소증 등 부작용과 용량제한독성 등 한계점도 함께 지적된다. ApDC는 ADC보다 높은 암 조직 침투력, 낮은 부작용, 높은 안정성 등의 장점이 있어 ADC의 미충족 수요를 해결한 차세대 기술로 떠오르고 있다.
압타머사이언스는 150여 종 세포막 단백질 수용체 표적에 대한...
“차세대 ADC 플랫폼 개발…최근 독성 약한 페이로드 주목”
“항체약물접합체(ADC)도 변화하고 있습니다. 과거 독성이 강한 페이로드(약물)가 주를 이뤘다면, 이제는 독성이 약한 페이로드와 물성이 강한 링커가 주목 받고있습니다.”
이병철 카나프테라퓨틱스 대표는 최근 서울 용산구 사무실에서 본지와 인터뷰를 갖고 “진화하는 ADC에 맞춰 차세대 ADC...
벌의 침에서 추출한 독성 성분을 건조해 만든 제품으로 수술 없이 주사제 처방만으로 통증을 치료하고 완화할 수 있는 효능을 갖고 있다.
아피메즈는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 아피톡신의 재판매를 위한 허가변경을 완료했다. 이후 준비과정을 거쳐 정식으로 발매됐고, 일부 안전재고 수량을 제외한 전량이 납품 완료됐다.
향후 수요 증가에 대비해 추가...
선도물질 도출, 독성 예측 등의 서비스도 향후 추가될 예정이다.
정종선 신테카바이오 대표이사는 “올해 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스의 메인 세션에서 AI 신약개발이 주요 키워드로 다뤄지면서 생성형 AI 플랫폼을 활용한 신약개발에 대한 관심이 높아졌다”며 ”현재 준비하고 있는 SaaS는 클라우드 기반으로 AI 신약 플랫폼과 생성형 AI 서비스를...
DA-1241과 시타글립틴 병용 투여 전임상에서 독성이 없음을 확인하며 안전성을 입증했으며, DA-1241 단독 투여시 보다 항염증 효과가 증가됨을 확인했다.
DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선...
다행히 승무원이 잠은 뱀은 독성이 없는 종인 것으로 드러났다.
폴 품푸앙 타이 에어아시아 안전 책임자는 “푸껫에 도착하기 전 머리 위 수화물 칸에서 작은 뱀을 발견한 승객이 승무원에게 알렸다”라며 당시 상황을 설명했다.
이어 그는 “승무원들이 뱀이 있는 쪽에 앉은 승객들을 대피시켰고 사고가 재발하지 않도록 운항을 재개하기 전 청소를 마쳤다”라고...
임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와 임상 시험용 원료 CDMO 계약을 맺었고, 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약을 통해 미국 찰스리버에서 GLP독성시험을 진행 중이다.
남기엽 파로스아이바이오 신약 개발 총괄사장(CTO)은 “PHI-501은 퍼스트 인 클래스 약물을 목표로 하는 부가가치 높은 치료제로 임상 진입은...
전 대표인 두 사람은 독성 화학물질이 포함된 가습기 살균제를 제조 및 판매하는 데 관여한 혐의로 지난 2019년 7월 기소됐다. 이후 지난 2021년 1심에선 무죄가 선고됐지만, 이번 2심에서 판결이 뒤집혔다.
일진디스플은 주초 1510원에 거래를 시작해 1315원에 거래를 마쳤다. 이 기간 하락률은 12.91%에 달한다. 별다른 악재나 공시는 없었다. 이밖에...
그러면서 “사실상 장기간에 걸쳐 전 국민을 상대로 가습기 살균제의 만성 흡입독성 시험이 행해진 사건”이라며 “불특정 다수가 원인을 모르는 상태에서 큰 고통을 겪었고 상당수 피해자는 사망이라는 돌이킬 수 없는 참혹한 피해를 입는 등 존엄성을 침해당했다”고 지적했다.
가습기 살균제 피해지원 종합 포털에 따르면 지난해 12월 31일 기준 지원 대상...
표적치료제 내성이 생긴 후에는 세포독성항암제 외에 효과적인 치료 대안이 없다. 특히, 두 약제 모두 뇌투과력이 약해 내성 환자 약 70%는 뇌전이 발생 또는 악화를 보인다.
조 교수는 다국가 1∙2상 임상 ‘트리덴트-1(TRIDENT-1)’ 연구를 이끌어 차세대 ROS1 표적치료제인 ‘레포트렉티닙’의 효과와 안전성을 입증했다.
처음으로 표적치료제를 사용한 환자...
식약처에서 신약 허가 과정 중 품질(CMC), 약리/독성시험(Pharm/Tox), 임상시험 등 다양한 영역에서 풍부한 실무 경험을 쌓았다. 혁신 신약의 제품화 지원 프로그램 운영과 바이오시밀러 제도 도입 시 국제적 수준의 허가 기준 수립에 중추적 역할을 함으로써 글로벌 제품화 성공에 기여하는 성과를 낸 것으로 알려졌다. 또한, 바이오벤처의 혁신 기술을...
임 회장은 "구시대적인 사회 제도적인 시스템은 혁파돼야 하며, 복지와 헬스케어 생태계의 시스템 업그레이드가 필요하다”라면서 “새로운 위기로 대두하는 식품 독성, 약품 남용, 저출산 등의 문제는 현재의 시스템으로는 통제하기 어렵고, 이를 타개하기 위해 발 빠르게 대응해야 한다”라고 설명했다.
임 회장은 새로운 팬데믹 대응의 핵심은 ‘의료자원’...
사이클로테트라실록세인(D4)은 유럽연합 및 호주, 일본에서 생식독성이 의심되는 물질로 분류됐다. 유럽연합은 2019년부터 화장품에 사이클로테트라실록세인(D4)의 사용을 금지하고 있으며, 미국 캘리포니아주는 2027년부터 주법을 통해 화장품에 사용을 금지할 예정이다. 반면 한국은 아직 관련 기준이 마련돼 있지 않다.
한국소비자원은 사이클로실록세인을...
그는 “시스톤(CStone)에 기술이전된 ROR1 ADC ‘CS5001’은 최근 임상 1상 초기 결과를 공개했다”며 “총 9개의 용량 코호트 가운데 7번째 코호트까지 진행된 용량증량 코호트에서 DLT(용량제한 독성)가 확인되지 않았으며, 초기 항암활성을 보인 사례를 공개했다”고 했다.
또 그는 “익수다(Iksuda)에 기술이전된 HER2 ADC ‘IKS014’는 10월 글로벌 1상을 개시해...
LCB84는 지난해 미국암연구학회(AACR)와 올해 월드ADC런던 등에서 경쟁약물들이 반응하지 않는 불응성 암세포까지 효능을 보이면서 TROP2가 발현한 정상세포에서 유의미한 독성을 보이지 않는 전임상 데이터를 공개한 바 있다. 이런 우수한 성과로 다양한 글로벌제약사의 주목을 받았다.
레고켐바이오 관계자는 “지난해 전임상 데이터가 나왔을 때부터 얀센이...