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  • 지엔티파마, 퇴행성 뇌질환 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 승인
    지엔티파마, 퇴행성 뇌질환 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 승인
    현재 알츠하이머병 치료제로는 도네페질, 메만틴 등 증상을 일시적으로 완화하는 약물이 사용되고 있다. 지난해 7월 아밀로이드 베타 백신 레켐비가 경도 인지장애나 초기 알츠하이머병의 진행을 늦추는 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 하지만 알츠하이머병 환자의 기억과 일상생활 장애를 뚜렷하게 개선하는 치료제는 세계적으로 전무한...
    2024-04-03 08:32
  • 삼성제약 "GV1001, 알츠하이머병 악화 지연 가능성 확인"
    삼성제약 "GV1001, 알츠하이머병 악화 지연 가능성 확인"
    삼성제약은 보도자료를 통해 지난해 5월 젬백스엔카엘(젬백스)로부터 국내 개발과 상업화 권리를 이전받은 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 2상 임상 결과, 도네페질을 단독 투여한 대조군에서는 중증장애점수(SIB)가 7.23점이 감소했지만, GV1001 1.12mg을 투여한 시험 군에서는 0.12점 감소에 그쳤다고 5일 밝혔다. 회사는 치료 기간에 GV1001 투여군에서...
    2024-02-05 08:30
  • GV1001, 한양대 의대 고성호 교수팀 대한치매학회 논문 게재
    GV1001, 한양대 의대 고성호 교수팀 대한치매학회 논문 게재
    2상 임상 결과 도네페질을 단독 투여한 대조군에서는 SIB 점수가 7.23점이 감소한 반면, GV1001 1.12mg을 투여한 시험군에서는 0.12점 감소에 그쳤다. 0.12점 감소는 치료기간 중 병의 진행이 거의 없었음을 나타낸 것이다. 이번 논문에서는 2상 임상의 SIB점수 중 언어 항목을 따로 떼어 분석했다. SIB 언어 점수는 대조군에서 3.42점 감소했지만 시험군에선 반대로...
    2023-07-18 13:34
  • 셀트리온, 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동 연구개발 계약
    셀트리온, 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동 연구개발 계약
    알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 패치 제품도 2021년 말 국내 허가를 획득하고 셀트리온제약을 통해 공급하고 있다. 파킨슨병 치료제의 글로벌 시장 규모는 2019년 35억 달러(4조5500억 원)에서 2029년 115억 달러(14조9500억 원)로 연평균 12.6% 증가할 것으로 예상된다. 미국이 2019년 기준 약 18억 달러(2조3400억 원)로 전체 파킨슨병 시장의 51.5%를 차지하고 있다....
    2023-02-17 09:08
  • [BioS]동아ST, 작년 영업이익 325억 "전년比 110%↑"
    [BioS]동아ST, 작년 영업이익 325억 "전년比 110%↑"
    이외 M3 수용체 길항제(antagonist) ‘DA-8010’의 국내 과민성방광 임상3상을 진행중이며, 주1회 패치형 도네페질 치매치료제 후보물질 ‘DA-5207’의 국내 임상1b상을 진행중이다. 또한 당뇨병치료제 ‘슈가논(DA-1229)’은 합작사인 레드엔비아(Rednvia)가 국내 임상2상을 진행중이며, 미국 임상2b/3a상을 시작했다.
    2023-02-13 17:59
  • 항산화 성분 '리그난' 4배 많은 참깨 나온다
    항산화 성분 '리그난' 4배 많은 참깨 나온다
    이는 치매치료제 '도네페질'을 섭취한 집단과 유사한 결과다. 뇌세포의 손상과 재생 정도를 측정한 결과에서도 밀양74호 참기름을 섭취한 집단이 건백 참기름을 섭취한 집단보다 뇌세포 손상도는 1.7배 개선됐고, 뇌세포 재생도는 1.8배 촉진해 뇌세포의 손상을 막아주고 재생에 효과가 있음이 확인됐다. 밀양74호 품종과 기억력 개선 효능에 대한 권리는 각각...
    2022-11-23 15:20
  • 젬백스, 알츠하이머 치료제 미국에 이어 유럽 7개국 임상시험계획 승인
    젬백스, 알츠하이머 치료제 미국에 이어 유럽 7개국 임상시험계획 승인
    이번 임상시험은 미국에서 허가받은 프로토콜에 따라 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해 유효성과 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 “이번 유럽에서의 임상시험은 한 번의 임상시험으로 미국과 유럽에서의 신약 개발이 가능한 발판을...
    2022-10-13 10:44
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록
    이번 임상시험에서는 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 경증 및 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 52주(12개월) 동안 피하 투여하여 투여군의 안전성 및 유효성을 평가한다. 유효성의 일차 평가지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog)이다. 젬백스 관계자는 “‘GV1001’의...
    2022-10-06 10:43
  • 휴메딕스, 치매 치료제 사업 진출…지투지바이오ㆍ한국파마와 도네페질 주사제 공동개발
    휴메딕스, 치매 치료제 사업 진출…지투지바이오ㆍ한국파마와 도네페질 주사제 공동개발
    휴메딕스는 지투지바이오 및 한국파마와 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 주사제의 공동개발 및 라이선싱을 위한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약을 통해 휴메딕스는 기존 도네페질 경구제를 주사용 개량신약으로 개발해 새로운 시장을 창출할 계획이다. 지투지바이오는 이노램프(InnoLAMP) 플랫폼 기술을 적용해 한 달간 체내에서 약효가 지속하는 도네페질...
    2022-10-05 16:25
  • 셀트리온제약, 2분기 매출 늘고 수익성 감소
    셀트리온제약, 2분기 매출 늘고 수익성 감소
    도네리온패취는 하루1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 한국에서 세계 최초로 출시되는 제형이다. 회사 관계자는 “확장된 포트폴리오를 바탕으로 시장 점유율 확대와 매출 증대에 최선을 다하겠다”면서 “앞으로도 바이오의약품과 케미컬의약품 분야 모두 골고루 성장할 수 있도록 하반기에도 다양한 마케팅...
    2022-08-16 17:03
  • [BioS]셀트리온제약, 치매 ‘도네페질 패치’ “국내 판매개시”
    [BioS]셀트리온제약, 치매 ‘도네페질 패치’ “국내 판매개시”
    셀트리온제약은 1일 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취(성분명 도네페질)’가 국내 판매 절차에 돌입한다고 밝혔다. 셀트리온제약에 따르면 도네리온패취는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았으며 보건복지부 약제급여 상한금액 고시(제2022-180호)에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여 적용이 시작됐다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는...
    2022-08-01 11:50
  • 셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약은 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취(성분명 도네페질)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 돌입한다고 1일 밝혔다. 도네리온패취는 지난해 11월 식품의약품안전처 품목허가를 획득하고 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시(제2022-180호)에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여 적용이 시작됐다. 하루 1회 복용하는 경구제와...
    2022-08-01 10:55
  • 20억 초고가 치료제 ‘졸겐스마주’ 건강보험 적용…최대 598만원으로 줄어든다
    20억 초고가 치료제 ‘졸겐스마주’ 건강보험 적용…최대 598만원으로 줄어든다
    건강보험에 추가된 약제는 졸겐스마주(성분 오나셈노진 아베파르보벡, 제약사 한국노바티스), 소나조이드주(과플루오르부탄, 지이헬스케어에이에스한국지점), 도파체크주사(에프도파18F, 듀켐바이오), 도네리온패취(도네페질, 셀트리온제약), 도네시브패취(도네페질, 아이큐어) 등 5개다. 건강보험심사평가원(심평원) 약제급여평가위원회(약평위)가 평가하고...
    2022-07-20 20:06
  • [특징주] 현대약품, 국내 최초 치매치료제 산제 제형 출시 소식에 상승세
    [특징주] 현대약품, 국내 최초 치매치료제 산제 제형 출시 소식에 상승세
    현대약품이 국내 최초로 산제 제형 도네페질 성분 치매치료제를 출시한다는 소식에 상승세다. 현대약품은 1일 오전 11시 37분 현재 전날보다 5.16% 오른 4790원에 거래 중이다. 이날 현대약품은 파우더 형태로 된 치매 치료제 '하이페질산'을 출시했다고 발표했다. 이는 지난 4월 식약처로부터 경증부터 중증까지 모든 단계의 치매 환자가 복용할 수 있는 치매 치료제로...
    2022-07-01 11:38
  • 삼진제약, 아리바이오와 퇴행성 뇌질환치료제 연구개발 ‘맞손’
    삼진제약, 아리바이오와 퇴행성 뇌질환치료제 연구개발 ‘맞손’
    이와 더불어 삼진제약은 협약을 통해 산학연 공동연구 개발(퇴행성 뇌질환 신약·알츠하이머성 치매 플랫폼)과 도네페질 성분 치매 치료제 ‘뉴토인’, 콜린알포세레이트 성분 뇌기능 개선제 ‘뉴티린’ 등, 중추 신경계 질환 제품 개발 경험을 연계하여 업무적인 시너지도 만들어 갈 계획이다. 아리바이오는 자체 개발한 신약 개발 플랫폼(ARIDD)을 활용해...
    2022-05-18 13:46
  • [특징주] 아이큐어, 세계 최초 도네페질 성분 치매패치제 출시 기대감에 상승세
    [특징주] 아이큐어, 세계 최초 도네페질 성분 치매패치제 출시 기대감에 상승세
    아이큐어가 개발한 세계 최초 도네페질 성분 치매 매치제를 올해 3분기 출시할 예정이란 소식에 오름세다. 아이큐어는 8일 오전 10시 52분 현재 전날보다 18.46% 오른 1만5400원에 거래 중이다. 아이큐어에 따르면 이 회사는 지난 1월 '도네시브패취'에 대한 약가를 신청했다. 회사는 약가산정이 올 상반기 중으로 협의되고, 3분기 중에는 제품을 출시할 수 있을...
    2022-03-08 10:58
  • [BioS]셀트리온제약, 작년 영업익 477억 “전년比 102.3%↑”
    [BioS]셀트리온제약, 작년 영업익 477억 “전년比 102.3%↑”
    ‘도네리온패취’는 하루1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상한 제품이다. 셀트리온제약 관계자는 “지난해 주력 품목 중심의 온오프라인 마케팅 강화와 품목별 생산 및 공급관리 강화 등의 노력으로 성장세를 이어갈 수 있었다”며 “올해는 자가면역질환...
    2022-02-23 14:46
  • 셀트리온제약, 지난해 매출 3987억·영업익 478억…역대 최고
    셀트리온제약, 지난해 매출 3987억·영업익 478억…역대 최고
    도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도와 편의성을 개선했다. 셀트리온제약 관계자는 “지난해 주력 품목 중심의 온오프라인 마케팅 강화와 품목별 생산 및 공급관리 강화 등의 노력으로 성장세를 이어갈 수 있었다”며 “올해는 자가면역질환 치료제, 항암제, 치매...
    2022-02-23 14:05
  • 제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    아이큐어의 도네시브 패취는 세계 최초의 도네페질 패치제로서 투여경로 알츠하이머형 치매 치료 약물인 도네페질을 기존 1일 1회씩 복용해야 했던 경구제에서 주 2회 부착하는 패치제로 개발한 제품이다. 제품 출시 후 2년 내 약 2300억 원 규모의 국내 도네페질 시장 중 절반 이상을 패치제로 전환할 수 있을 것으로 기대된다. 브론패스정은 천연물신약으로...
    2022-02-21 11:05
  • 메디포럼, 치매치료제 2b상 연내 마무리 목표…환자 모집 중
    메디포럼, 치매치료제 2b상 연내 마무리 목표…환자 모집 중
    회사 관계자는 “기존 치매치료제는 아직까지 치료보다 진행을 늦춰 억제하는 것에 초점을 맞추고 있고 특히 대표적 치매 치료제인 ‘도네페질’은 식욕감퇴, 구토, 위염, 두통, 어지럼증, 불면증 등 부작용이 나타나기도 한다”며 “이번 2b상으로 최적의 용량을 찾아 상용화에 한발 다가갈 것”이라고 설명했다. 김찬규 메디포럼 회장은 “코로나19 대유행으로 긴...
    2022-01-20 09:13
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