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  • [BioS]앱클론, 'HER2 항체+허셉틴' 위암 2상 "첫 환자 투여"
    [BioS]앱클론, 'HER2 항체+허셉틴' 위암 2상 "첫 환자 투여"
    AC101은 2018년 앱클론이 중국 상하이 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 기술이전(L/O)한 단일클론항체다. AC101은 기존 HER2 표적 항체인 허셉틴이나 퍼제타(Perjeta, pertuzumab)와는 다른 HER2 부위에 결합한다고 회사측은 설명한다. 헨리우스는 현재 AC101(HLX22)로 중국에서 위암 임상 외에도 유방암 임상을 진행하고 있다. 앱클론...
    2021-10-13 09:31
  • 삼성바이오, 美 엔졸리틱스와 코로나19 항체치료제 CDMO 계약 체결
    삼성바이오, 美 엔졸리틱스와 코로나19 항체치료제 CDMO 계약 체결
    삼성바이오로직스는 미국 엔졸리틱스(Enzolytics)사와 CDMO 계약을 맺으면서 엔졸리틱스가 개발 중인 코로나19 항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to-end) 서비스를 제공한다고 8일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 향후 엔졸리틱스가 개발 중인 다른...
    2021-10-08 09:39
  • [BioS]삼바, 美엔졸리틱스 코로나·HIV 항체 "CDMO 계약"
    [BioS]삼바, 美엔졸리틱스 코로나·HIV 항체 "CDMO 계약"
    이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인 코로나19(COVID-19) 단일항체치료제, 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to-end) CDMO 서비스를 제공한다. 삼성바이로직스는 향후 엔졸리틱스가 개발 중인 다른 항체치료제에 대한 계약도 논의해 나갈...
    2021-10-08 08:53
  • 랩지노믹스, 첫 파이프라인 면역항암제 안전성ㆍ항암효능 검증
    랩지노믹스, 첫 파이프라인 면역항암제 안전성ㆍ항암효능 검증
    애브비도 CD47 단일클론항체를 아이맵으로부터 19억4000만 달러에 기술을 도입했다. 지난 8월에는 화이자가 22억6000만 달러에 CD47 표적 융합단백질 회사 트릴리움을 인수한 바 있다. 랩지노믹스의 LGP-S01은 최근 진행한 동물실험에서 다른 개발사의 치료 용량보다 5배 높은 용량 주입에서 적혈구 감소 현상이 나타나지 않았다. 특히 CD47 항체치료제와...
    2021-10-07 09:23
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 단일클론항체 신약후보물질이다. 휴머니젠은 현재 진행 중인 미국 국립보건원(NIH)의 ACTIV-5/BET-B 임상시험을 통해 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득할 계획이다. 카메론 듀런트(Cameron Durrant) 휴머니젠 대표는 “의료연구위원회가 후원한 영국 연구는 입원 중인...
    2021-10-05 14:44
  • 텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 IRB 승인
    텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 IRB 승인
    렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 단일클론항체 신약후보물질이다. 렌질루맙 개발사 휴머니젠은 미국과 브라질에서 성공적인 라이브에어(LIVE-AIR) 임상 3상을 마치고 5월 28일 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 렌질루맙은 글로벌 라이브에어 임상 3상에서 뛰어난 약효를 보였다....
    2021-09-08 14:03
  • [BioS]삼양USA, CSIC와 'MIC-A/B 타깃' IO 기전 공동연구
    [BioS]삼양USA, CSIC와 'MIC-A/B 타깃' IO 기전 공동연구
    연구진은 단일클론항체 SYB-010이 암세포 표면에서 분리된 MIC(MHC class I polypeptide-related sequence)-A 및 MIC-B와 결합해 NK세포를 활성화시키고 암세포가 방출하는 엑소좀(exosome)에 포함된 MIC-A, B와도 결합할 것으로 예상하고 있다. 암 세포 표면의 MIC-A, B는 NK세포가 암을 인식하는 지표 역할을 한다. 하지만 MIC-A, B 등이 암세포로부터 떨어져나오게...
    2021-09-02 09:57
  • “얀센 부스터샷, 첫 접종 때보다 항체 9배 증가”
    “얀센 부스터샷, 첫 접종 때보다 항체 9배 증가”
    25일(현지시간) CNN에 따르면 얀센 모기업 존슨앤드존슨(J&J)은 “백신 접종 6~8개월 후 추가 접종한 사람들의 항체가 첫 접종 후 28일이 지난 시점보다 9배 증가한 것을 확인했다”고 발표했다. 얀센은 1회 단일 접종 백신으로, 이번 결과는 미국과 유럽에서 각각 임상 2상을 진행한 후 도출됐다. 얀센의 마타이 마멘 연구개발 책임자는 “우린 코로나19 백신을...
    2021-08-26 08:20
  • ‘백신’ 업고 질주하는 삼성바이오…올 매출 1조 5000억 돌파할까
    ‘백신’ 업고 질주하는 삼성바이오…올 매출 1조 5000억 돌파할까
    기존 동물 세포 기반 단일항체 바이오 의약품을 전문적으로 위탁 생산했던 삼성바이오는 5월 미국 제약사 모더나와 코로나19 백신 완제의약품(DP) 계약을 체결하며 백신 사업에 발을 내디뎠다. 삼성바이오는 3분기부터 미국 이외의 시장으로 보낼 수억 회 분량의 모더나 백신을 생산하기 위해 무균충전, 라벨링 포장 등을 시작했다. 최근에는 모더나 백신의 국내...
    2021-08-18 14:43
  • 돌파감염 계속 늘어나는데…‘부스터샷’ 효과 검증 어디까지?
    돌파감염 계속 늘어나는데…‘부스터샷’ 효과 검증 어디까지?
    박영준 중앙방역대책본부 역학조사팀장은 “추가적으로 평가하려는 항목은 혈액검사를 통해 ‘접종 시기와 경과 시간에 따라 항체의 방어 능력이 어느 정도 있는지 여부’로 현재 평가가 진행 중”이라고 말했다. 이를 위해 △대상 집단별 발병률 △접종 후 시기별 감염·중증·사망 예방효과 △접종 후 중화항체 지속기간 등을 살피기로 했다. 국내 접종완료자 중...
    2021-08-11 16:01
  • 코로나19로 '퀀텀 점프'…물 만난 삼성바이오·SK바이오사이언스
    코로나19로 '퀀텀 점프'…물 만난 삼성바이오·SK바이오사이언스
    아울러 삼성바이오로직스는 지난해 5월 글로벌 제약사인 GSK와 8년간 2억3100만 달러(약 2853억 원)의 위탁생산(CMO) 계약을 맺은 데 이어 일라이 릴리와도 1억5000만 달러(약 1842억 원) 규모의 ‘코로나19 항체치료제’ 생산 계약을 맺고 생산 중이다. 삼성바이오로직스 관계자는 “2분기 실적이 잘 나온 이유는 신규 제품 수주 성과에 힘입어 3공장 가동률이...
    2021-08-03 05:00
  • [BioS]한미약품그룹, 레고켐과 '이중항체 ADC' 공동개발
    [BioS]한미약품그룹, 레고켐과 '이중항체 ADC' 공동개발
    단일항체 ADC로 접근이 어려웠던 암종을 효과적으로 치료할 수 있다는 장점이 있다고 회사측은 설명했다. 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’는 다른 2개 표적하는 '1+1' 구조의 하이브리드형 항체다. 또한 항체에 세포 독성약물이 아닌 면역조절 약물을 결합하는 전략도 고려하고 있다. 레고켐은 면역항암 기전의 페이로드(payload)를 연구하고...
    2021-07-23 10:01
  • 차세대 mRNA 잡아라...제약ㆍ바이오업계 공장 설비 '증설중'
    차세대 mRNA 잡아라...제약ㆍ바이오업계 공장 설비 '증설중'
    삼성바이오로직스는 현재 회사가 집중하는 단일클론항체(mAb)에서 나아가 mRNA 백신과 치료제를 더 빠른 속도로 시장에 출시하기 위해 생산 설비 증설을 선택했다. 회사는 내년 상반기 안에 mRNA 백신 원료의약품 생산 설비를 인천 송도의 기존 설비에 증설할 계획이다. 삼성바이오로직스는 3분기부터 모더나 백신 원액을 완제충전(DP·Drug Product)하는 방식으로...
    2021-07-07 14:50
  • J&J “얀센 백신, 한 번 접종에도 델타 변이에 강력 효과”
    J&J “얀센 백신, 한 번 접종에도 델타 변이에 강력 효과”
    1일(현지시간) CNBC에 따르면 J&J는 “단일 주사만으로 코로나19 백신이 델타 변이와 기타 신종 바이러스에 대해 강력한 효과를 보였다”고 발표했다. J&J는 “백신 접종자의 면역 반응은 최소 8개월간 지속됐다”며 ‘예방효과는 85%였고, 입원과 사망을 예방하는 데도 도움이 될 수 있다“고 설명했다. 인도에서 처음 발견된 델타 변이는 현재 전 세계에서...
    2021-07-02 16:00
  • “아스트라제네카·화이자‘ 교차접종이 아스트라제네카 2회보다 효과 커”
    “아스트라제네카·화이자‘ 교차접종이 아스트라제네카 2회보다 효과 커”
    항체 반응 화이자 2회> 화이자·AZ 교차>AZ 2회 순으로 높아“이번 연구 결과, 교차 접종 권고하는 것은 아냐” 아스트라제네카와 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 교차 접종하는 것이 아스트라제네카 단일 백신으로 2회 접종을 마무리하는 것보다 면역 효과가 더 크다는 연구 결과가 나왔다. 28일(현지시간) 로이터통신에 따르면 영국...
    2021-06-29 08:11
  • [피플] "2분이면 원예작물 바이러스 진단…14년간 6570억 원 피해 줄여"
    [피플] "2분이면 원예작물 바이러스 진단…14년간 6570억 원 피해 줄여"
    조 연구원은 “진단키트의 원리는 미세한 나노 크기의 금 입자(직경 40㎚)에 바이러스 특이적 항체를 부착하고 결합반응 원리를 이용해 감염 여부를 확인하는 것”이라며 “바이러스 진단이 손쉽고 정확해지면서 생리장해 등을 질병으로 잘못 판단해 비료나 농약 등을 무분별하게 사용하는 상황도 줄어들 수 있다”고 부연했다. 농가 보급에도 속도를 냈다. 처음...
    2021-06-29 05:00
  • [BioS]에이비엘, BBB Summit서 "영장류 최신데이터 발표"
    [BioS]에이비엘, BBB Summit서 "영장류 최신데이터 발표"
    대비 우수한 CNS 약물 노출을 보였다는 데이터 ▲설치류와 영장류에서 CNS 노출과 약리학적(pharmacodynamic) 효능 사이의 연관성을 확인한 데이터 ▲파킨슨병과 다계통 위축증(multiple system atrophy, MSA) 모델에서 BBB 투과 알파시누클레(α-synuclein)인 이중항체 ABL301이 알파시누클레인 단일클론항체 대비 우수한 효능을 보였다는 데이터 등이다.
    2021-06-28 09:09
  • '델타 변이'보다 더 센 ‘델타 플러스 변이’까지 등장...인도 등 10개국서 보고
    '델타 변이'보다 더 센 ‘델타 플러스 변이’까지 등장...인도 등 10개국서 보고
    "단일클론 항체에 저항력 있어" 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 세계적 재확산 주범인 인도발 델타 변이보다 더 센 '델타 플러스 변이'까지 등장했다. 22일(현지시간) 힌두타임스에 따르면 인도 정부는 최소 22건의 ‘델타 플러스 변이’가 확인됐다고 밝혔다. 일부 국가에서 델타 변이가 빠르게 확산 중인 가운데 이보다 더 전염력이 강한 것으로...
    2021-06-23 16:48
  • 셀트리온헬스케어 "코로나19 팬데믹 극복에 항체 치료제가 핵심 역할 할 것"
    셀트리온헬스케어 "코로나19 팬데믹 극복에 항체 치료제가 핵심 역할 할 것"
    스트레이뉴-체르체르 박사는 인터뷰를 통해 단일클론항체는 바이러스의 특정 부분만을 표적하도록 설계된 단백질이기 때문에 예상치 못한 부작용을 일으킬 가능성이 낮아 다른 유형의 코로나19 치료제 대비 분명한 강점이 있다고 강조했다. 또한 그는 항체 치료제가 오랜 기간 처방돼 오면서 안전성과 효과가 충분히 입증됐다는 강점도 있다고 설명했다. 그는...
    2021-06-21 15:42
  • “3주 후 지배종 된다” 미 CDC, 델타 변이 ‘우려 변이’로 격상
    “3주 후 지배종 된다” 미 CDC, 델타 변이 ‘우려 변이’로 격상
    이와 관련해 CDC는 인도에서 처음 발견된 델타 변이가 전염성이 더 높고 일부 단일클론 항체 치료법에 따른 중화, 백신 접종 뒤 혈청으로 인한 중화 효과가 감소할 가능성을 보여준다고 밝혔다. 이는 곧 백신이나 치료제, 감염 여부를 판정하는 검사 등이 잘 듣지 않을 수도 있음을 의미한다고 CNN은 설명했다. 앞서 세계보건기구(WHO)도 지난달 10일 델타 변이를 우려...
    2021-06-16 10:24
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