나파벨탄주 - 이투데이

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[오늘의 주요공시] 현대미포조선ㆍ롯데지주ㆍ종근당 등

△현대미포조선, 821억 규모 LPG선 1척 공사 수주 △롯데지주 "롯데푸드, 롯데제과 흡수합병으로 인한 지주사 탈퇴" △종근당, 나파벨탄주 임상 3상 자진 중단

2022-07-01 17:35
뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다

종근당도 약물재창출 방식의 코로나19 치료제 '나파벨탄'을 개발하면서 R&D 비용이 전년 대비 증가했다. 지난해 1조3436억 원의 매출을 올린 종근당은 연구개발비로 1635억 원(12.2%)을 투자, 전년(11.5%)보다 비중을 확대했다. 이 과정에서 영업이익은 967억 원으로 22.0% 줄었다. 회사 관계자는 "나파벨탄이 8개국에서 임상에 들어가는 등 신약의 글로벌...

2022-03-23 16:05
'먹는 약 아니어도 시장성'…국산 코로나치료제 개발 "끝까지 간다"

중증 환자 타깃 주사형 치료제, 임상 마지막 단계 국내 기업이 개발하는 대표적인 주사형 코로나19 치료제로는 종근당의 '나파벨탄'이 있다. 나파벨탄은 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받고 국내외 8개국에서 임상을 진행 중이다. 종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 벌인 임상 2상에서 고위험군 환자 36명의 증상...

2022-02-26 06:00
[특징주] 경보제약, 램데시비르 600배 기대 나파벨탄 러시아 임상3상 시험 승인에 상승세

렘데시비르보다 600배 높은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료효과를 보였다는 연구결과가 학계에 보고된 이후 관심을 끌었던 나파벨탄이 러시아에서 임상 3상에 돌입한다는 소식에 경보제약 등 관련주들이 상승세다. 27일 오후 2시 23분 현재 경보제약은 전일대비 1110원(11.46%) 상승한 1만800원에 거래 중이다. 종근당 3.88%, 비씨월드제약 1.26% 오름세다....

2021-12-27 14:24
머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?

주사제 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’을 개발하고 있는 종근당은 지난 1월 임상 2상 결과가 성공적이었다고 발표하고, 우리나라와 우크라이나에서 임상 3상에 돌입했다. 회사 측은 “추가로 6개 국가에서 임상에 돌입할 것”이라고 말했다. 대웅제약이 개발중인 경구용 코로나19 치료제 ‘코비블록’(성분명 카모스타트 메실레이트)은 7월 임상 2b상의...

2021-11-10 14:33
[특징주] 비씨월드제약, 나파벨탄 국내 최초 코로나19 치료제 글로벌 임상3상 소식에 상승세

비씨월드제약이 종근당과 함께 개발중인 ‘나파벨탄’이 국내 최초로 글로벌 임상3상 계획 승인을 받았다는 소식에 상승세다. 비씨월드제약은 종근당에 바파벨탄주를 생산 공급 중으로, 판매 허가시 해당 국가 제조기술을 이전하거나 원료를 공급한다. 1일 오전 10시 33분 현재 비씨월드제약은 전일대비 600원(3.20%) 상승한 1만9350원에 거래 중이다. 종근당은...

2021-10-01 10:34
종근당, 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’ 우크라이나 임상 3상 승인

종근당은 우크라이나 보건부로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)의 임상 3상 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯한 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 우크라이나를...

2021-09-30 09:17
‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개

이 가운데 임상 3상에 대한 시험계획을 승인받은 사례는 대웅제약의 ‘코비블록‘ 3건, 셀트리온의 ‘렉키로나’ 1건, 글로벌 제약사 한국엠에스디의 ‘MK-4482’ 1건, 종근당의 ‘나파벨탄주’ 1건 등 총 4개의 치료제에 대해 6건의 임상시험이다. 앞서 2상까지 마무리한 후 조건부 허가를 신청한 종근당, GC녹십자는 식약처 검증 절차의 첫 단계인 자문 위원회에서...

2021-06-10 05:00
전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지

종근당은 최근 식품의약품안전처에서 중증의 코로나19 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다. 이번 임상은 600여 명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로, 서울대병원 등 국내 10여 곳과 유럽ㆍ브라질ㆍ인도 등에서 동시에 진행된다. 일동제약은 신약 연구개발을 위해 바이오 벤처기업 아보메드와...

2021-05-26 15:37
[위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外

종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제 임상 3상 승인 종근당은 식약처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로, 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도...

2021-04-16 17:10
[오늘의 공시] 기업은행ㆍ쌍용차 등

자회사 현대중공업 6364억 규모 LNGC 3척 공급계약 ◇빅텍, 한화시스템에 48억 규모 군위성통신체계-Ⅱ 충전기세트 공급 ◇신성이엔지, 138억 규모 GMP 제조시설 클린룸 일괄 EPC 수행 공사 계약 ◇종근당 “코로나19 치료제 나파벨탄주 국내 조건부허가 신청 자진취하” ◇종근당 “식약처서 코로나19 치료제 나파벨탄주 임상 3상 계획 승인 받아”

2021-04-16 16:30
[공시] 종근당 “코로나19 치료제 나파벨탄주 국내 조건부허가 신청 자진취하”

종근당은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 나파벨탄주 국내 조건부허가 신청 자진취하했다고 16일 공시했다. 종근당은 “러시아에서 수행한 2상 임상시험(등록번호 : NCT04623021) 결과를 바탕으로 국내 조건부 허가를 3월 8일에 신청해 식품의약품안전처의 심사를 받아 왔다”며 “식약처는 제출된 2상 결과에 대한 내부심사 및 '코로나19 치료제 안전성...

2021-04-16 10:34
[공시] 종근당 “식약처서 코로나19 치료제 나파벨탄주 임상 3상 계획 승인 받아”

종근당은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 폐렴으로 진단받아 입원한 환자를 대상으로 CKD-314(나파벨탄주)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험 계획 승인을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 공시했다. 이번 임상은 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 시험군(CKD-314 + 표준치료)과 대조군(CKD-314 위약 + 표준치료)의 유효성과...

2021-04-16 10:25
[개장전] 증권사 추천주(4/15)

여전히 밸류에이션 매력도는 높다전년 기저가 높았음에도 올해 1분기 선전연구개발비 증가는 미래에 대한 투자나파벨탄 거품이 꺼진 이후 현재 밸류에이션 매력은 충분선민정 하나금융투자 오리온하반기로 갈수록 강해질 모멘텀투자의견 매수, 목표주가 17만 원 유지기대치를 하회한 1분기한유정 대신증권 SK텔레콤주주의 승리, 최선은 아니지만...

2021-04-15 07:47
[위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外

종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 식약처 조건부 허가 무산 식약처는 종근당이 코로나19 치료제로 개발한 '나파벨탄주'의 임상시험 결과를 검토하는 안전성·효과성 검증 자문단 회의를 17일 오후 개최하고 임상 2상 결과만으로 허가할 수 없다고 결론지었다. 검증 자문단은 제출된 자료만으로는 이 약의 코로나19 치료효과를 인정하기 충분하지 않아...

2021-03-19 17:54
SK바이오사이언스 상장, 힘빠진 바이오업계 활력 될까?

전날만 해도 식품의약품안전처가 종근당의 코로나19 치료제인 나파벨탄의 사용을 불허하며 투자자들에게 실망감을 안겼다. 이런 상황에서 SK바이오사이언스가 공모주 청약부터 역대급 기록을 갈아치우며 증시에 입성하자 바이오 업종 전체로의 수혜를 기대하는 목소리가 커지고 있다. 이날 첫거래를 시작한 SK바이오사이언스는 공모가(6만5000원)의 두 배인 13만...

2021-03-18 15:16
국산 2호 코로나19 치료제 언제 나올까

종근당은 코로나19 치료제로 개발한 '나파벨탄주'에 대해 임상 3상을 거쳐 정식 품목허가 절차를 밟겠다고 19일 밝혔다. 임상 3상은 600명의 중증 고위험군 환자를 대상으로 국내외에서 진행할 예정이다. 회사 관계자는 "식품의약품안전처로부터 임상 3상 승인을 받는 대로 임상에 돌입, 품목허가를 추진할 것"이라며 "허가까지 시일이 걸리게 된 것일...

2021-03-18 13:54
[특징주] 종근당, 코로나19 치료제 조건부 승인 실패 '급락'

종근당이 개발 중인 나파벨탄(나파모스타트)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 조건부 승인을 받지 못했다는 소식에 급락세다. 18일 오전 9시 8분 현재 종근당 주가는 전일 대비 3만5000원(-17.95%) 떨어진 16만 원에 거래 중이다. 종근당홀딩스 역시 1만5000원(-12.66%) 내린 10만3500원 선에서 거래되고 있다. 전날 식품의약품안전처는 코로나19 치료제...

2021-03-18 09:11
[증시 키워드] 종근당, 첫 관문도 못넘은 코로나 치료제…'따상' 노리는 SK바이오사이언스

종근당은 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 3상 승인을 앞두고 강세를 보여왔다. 전날도 종근당은 16.42%(2만7500원) 오르며 4거래일 연속 상승 마감했다. 하지만 전날 오후 식약처가 종근당의 나파벨탄주는 현재 제출된 임상 2상 시험 결과만으로 허가할 수 없다는 결론을 내리며 이날 주가...

2021-03-18 08:36
국산 2호 코로나19 치료제 허가 무산…종근당 "확증 자료 제출할 것"

식품의약품안전처의 첫 번째 전문가 자문 절차에서 종근당의 '나파벨탄주'(성분명 나파모스타트 메실산염)에 대해 코로나19 치료에 유효성이 입증되지 않았다는 판단이 나온 데 따른 것이다. 17일 식약처에 따르면 종근당의 나파벨탄주는 현재 제출된 임상 2상 시험 결과만으로 허가할 수 없다는 결론이 나온 데 따라 더 이상의 전문가 자문과 허가·심사 절차는...

2021-03-17 20:56

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